Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Investigation of the effects of trehalose on quality of life status and paraclinical findings of patients with lysosomal storage disorders (Niemann-Pick type A & B and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo))
Investigation of the effects of trehalose on quality of life status and paraclinical findings of patients with lysosomal storage disorders (Niemann-Pick and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo))
Investigation of the effects of trehalose on quality of life status and paraclinical findings of patients with lysosomal storage disorders (Niemann-Pick type A & B and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo))
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک تیپ A و B و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک تیپ A و B و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
Single-arm clinical trial (without control group), phase 2, on 50 patients
Single-arm clinical trial (without control group), phase 2, on 40 patients
Single-arm clinical trial (without control group), phase 2, on 5040 patients
کارازمایی بالینی یک گروهه بدون گروه کنترل، فاز2 روی 50 بیمار
کارازمایی بالینی یک گروهه بدون گروه کنترل، فاز2 روی 40 بیمار
کارازمایی بالینی یک گروهه بدون گروه کنترل، فاز2 روی 5040 بیمار
Patients with Niemann-Pick type A & B or mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) with mentioned inclusion criteria, will be enrolled to this study. The Trehalose (15 gr per week) will be administered intravenous (IV) for 12 weeks in Akbar pediatric Hospital. The patients will be assessed before and after the intervention.
Patients with Niemann-Pick or mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) with mentioned inclusion criteria, will be enrolled to this study. The Trehalose (15 gr per week) will be administered intravenous (IV) for 12 weeks. The patients will be assessed before and after the intervention.
Patients with Niemann-Pick type A & B or mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) with mentioned inclusion criteria, will be enrolled to this study. The Trehalose (15 gr per week) will be administered intravenous (IV) for 12 weeks in Akbar pediatric Hospital. The patients will be assessed before and after the intervention.
بیماران با تشخیص قطعی نیمن پیک تیپ A و B ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که واجدکرایتریای ورود باشند، وارد مطالعه میشوند و به مدت 12هفته (3ماه) ترهالوز را بصورت وریدی با دوز 15 گرم در هفته در بیمارستان کودکان اکبر دریافت خواهند کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه بیماران از نظر پیامدهایی که درادامه توضیح داده میشود تحت ارزیابی قرار میکیرند.
بیماران با تشخیص قطعی نیمن پیک ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که واجدکرایتریای ورود باشند، وارد مطالعه میشوند و به مدت 12هفته (3ماه) ترهالوز را بصورت وریدی با دوز 15 گرم در هفته دریافت خواهند کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه بیماران از نظر پیامدهایی که درادامه توضیح داده میشود تحت ارزیابی قرار میکیرند.
بیماران با تشخیص قطعی نیمن پیک تیپ A و B ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که واجدکرایتریای ورود باشند، وارد مطالعه میشوند و به مدت 12هفته (3ماه) ترهالوز را بصورت وریدی با دوز 15 گرم در هفته در بیمارستان کودکان اکبر دریافت خواهند کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه بیماران از نظر پیامدهایی که درادامه توضیح داده میشود تحت ارزیابی قرار میکیرند.
Inclusion Criteria: Patients with Niemann-Pick type A & B or mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) that sign informed consent (For children, their parents or legal guardians should sign informed consent).
Inclusion Criteria: Patients with Niemann-Pick or mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) that sign informed consent (For children, their parents or legal guardians should sign informed consent).
Inclusion Criteria: Patients with Niemann-Pick type A & B or mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) that sign informed consent (For children, their parents or legal guardians should sign informed consent).
شرایط ورود: بیماران نیمن پیک تیپ A و B ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که خودشان یا والدین یا قیم قانونی انها (درمورد کودکان) رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد.
شرایط ورود: بیماران نیمن پیک ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که خودشان یا والدین یا قیم قانونی انها (درمورد کودکان) رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد.
شرایط ورود: بیماران نیمن پیک تیپ A و B ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که خودشان یا والدین یا قیم قانونی انها (درمورد کودکان) رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد.
اطلاعات عمومی
50
40
5040
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
2024-04-08, ۱۴۰۳/۰۱/۲۰
2024-0104-2108 00:00:00
2026-01-21, ۱۴۰۴/۱۱/۰۱
2026-04-09, ۱۴۰۵/۰۱/۲۰
2026-0104-2109 00:00:00
خالی
Due to the rarity of the disease and death of some of previously identified patients (suffering from San Filippo or Niemann-Pick syndrome), the sample size is reduced. All types of Niemann-Pick and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) will be entered to this trial.
Due to the rarity of the disease and death of some of previously identified patients (suffering from San Filippo or Niemann-Pick syndrome), the sample size is reduced. All types of Niemann-Pick and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo) will be entered to this trial.
خالی
با توجه به نادر بودن بیماری و فوت تعدادی از بیماران شناسایی شده (مبتلا به سندرم سن فیلیپو و یا نیمن پیک) حجم نمونه کاهش یافت. تمام تیپهای نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 وارد مطالعه خواهند شد.
با توجه به نادر بودن بیماری و فوت تعدادی از بیماران شناسایی شده (مبتلا به سندرم سن فیلیپو و یا نیمن پیک) حجم نمونه کاهش یافت. تمام تیپهای نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 وارد مطالعه خواهند شد.
Investigation of the effects of trehalose on quality of life status and paraclinical findings of patients with lysosomal storage disorders (Niemann-Pick type A & B and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo))
Investigation of the effects of trehalose on quality of life status and paraclinical findings of patients with lysosomal storage disorders (Niemann-Pick and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo))
Investigation of the effects of trehalose on quality of life status and paraclinical findings of patients with lysosomal storage disorders (Niemann-Pick type A & B and mucopolysaccharidosis type III (Sanfilippo))
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک تیپ A و B و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک تیپ A و B و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbar Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان اکبر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhossein Sahebkar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرحسین صاحبکار
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Fakouri Blvd, Akbar Hospital
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید فکوری، بیمارستان اکبر
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ٩١٧٧٨٩٧١۵٧
تلفن: +98 51 3871 3801
فکس:
ایمیل: sahebkara@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Hossein Children`s Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان کودکان امام حسین (ع)
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhossein Sahebkar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرحسین صاحبکار
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Hossein Children`s Hospital, Km 10 Imam Khomeini Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان امام خمینی، کیلومتر 10، بیمارستان کودکان حضرت امام حسین (ع)
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8195163381
تلفن: +98 31 3386 6266
فکس:
ایمیل: sahebkara@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: AkbarEmam Hossein Children`s Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان اکبرکودکان امام حسین (ع) نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhossein Sahebkar نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرحسین صاحبکار آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Fakouri BlvdEmam Hossein Children`s Hospital, Akbar HospitalKm 10 Imam Khomeini Street آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید فکوریخیابان امام خمینی، کیلومتر 10، بیمارستان اکبرکودکان حضرت امام حسین (ع) شهر - انگلیسی: MashhadIsfahan شهر - فارسی: مشهداصفهان استان: خراسان رضویاصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ٩١٧٧٨٩٧١۵٧8195163381 تلفن: +98 51 3871 380131 3386 6266 فکس: ایمیل: sahebkara@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghodi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreshi Building, Daneshgah Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9138813944
تلفن: +98 51 3841 2081
فکس:
ایمیل: vcresearch@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-chancellor of research and technology of the Ministry of health and medical education
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Yunes Panahi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: یونس پناهی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ministry of Health and Medical Education, Eivanak Blvd., Farahzadi Blvd., Qods Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک قدس، بلوار فرحزادی، بلوار ایوانک، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1467664961
تلفن: +98 21 8145 5211
فکس:
ایمیل: info@hbi.ir
آدرس صفحه وب: https://research.behdasht.gov.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice-chancellor of research and technology of the Ministry of health and medical education نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen TafaghodiYunes Panahi نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدییونس پناهی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreshi BuildingMinistry of Health and Medical Education, Daneshgah StreetEivanak Blvd., Farahzadi Blvd., Qods Town آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاهشهرک قدس، ساختمان قرشیبلوار فرحزادی، بلوار ایوانک، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی شهر - انگلیسی: MashhadTehran شهر - فارسی: مشهدتهران استان: خراسان رضویتهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91388139441467664961 تلفن: +98 51 3841 208121 8145 5211 فکس: ایمیل: vcresearchinfo@mums.ac.irhbi.ir آدرس صفحه وب: https://research.behdasht.gov.ir/
Mashhad University of Medical Sciences
Vice-chancellor of research and technology of the Ministry of health and medical education
Mashhad UniversityVice-chancellor of Medical Sciencesresearch and technology of the Ministry of health and medical education
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت
دانشگاه علوم پزشکی مشهد معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhossein Sahebkar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرحسین صاحبکار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Pharmaceutical biotechnology
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: بیوتکنولوژی دارویی
آدرس خیابان - انگلیسی: School of Pharmacy, University Campus, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948954
تلفن: +98 51 3180 1100
تلفن همراه: +98 915 122 1496
فکس:
ایمیل: sahebkara@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Baghernia
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد باقرنیا
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Community Nutrition, School of Nutrition and Food Sciences, Isfahan University of Medical Sciences, Hezar Jerib Avenue
آدرس خیابان - فارسی: خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3154
تلفن همراه: +98 913 210 1627
فکس:
ایمیل: Bagherniya@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhossein SahebkarMohammad Baghernia نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرحسین صاحبکارمحمد باقرنیا موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاداستادیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Pharmaceutical biotechnology عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: بیوتکنولوژی دارویی آدرس خیابان - انگلیسی: Department of Community Nutrition, School of PharmacyNutrition and Food Sciences, Isfahan University Campusof Medical Sciences, Azadi SquareHezar Jerib Avenue آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادیخیابان هزارجریب، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده داروسازیتغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه شهر - انگلیسی: MashhadIsfahan شهر - فارسی: مشهداصفهان استان: خراسان رضویاصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 91779489548174673461 تلفن: +98 51 3180 110031 3792 3154 تلفن همراه: +98 915 122 1496913 210 1627 فکس: ایمیل: sahebkaraBagherniya@mums.ac.iryahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
طراحی
کارازمایی بالینی یک گروهه بدون گروه کنترل، فاز2 روی 40 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با تشخیص قطعی نیمن پیک ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که واجدکرایتریای ورود باشند، وارد مطالعه میشوند و به مدت 12هفته (3ماه) ترهالوز را بصورت وریدی با دوز 15 گرم در هفته دریافت خواهند کرد. در ابتدا و انتهای مطالعه بیماران از نظر پیامدهایی که درادامه توضیح داده میشود تحت ارزیابی قرار میکیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران نیمن پیک ویا موکوپلی ساکاریدوز تیپ3(سندروم سن فیلیپو) که خودشان یا والدین یا قیم قانونی انها (درمورد کودکان) رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله: ترهالوز وریدی 15 گرم در هفته برای 12 هفته ساخت مجموعه داروسازی دکتر رجبی.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه: کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه Ped.QL در افراد زیر18 و پرسشنامه SF-36 در افراد بالای 18 سال.
پیامدهای ثانویه: اندازه کبد و طحال، سطح پلاسمایی اسفنگومیلین، سطح سرمی هپاران سولفات، غلظت ادراری هپاران سولفات و گلیکوزآمینوگلیکان، Lung HRCT ،آنزیمهای کبدی (AST, ALT)، LDH، CBC، کراتینین.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
با توجه به نادر بودن بیماری و فوت تعدادی از بیماران شناسایی شده (مبتلا به سندرم سن فیلیپو و یا نیمن پیک) حجم نمونه کاهش یافت. تمام تیپهای نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 وارد مطالعه خواهند شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130829014521N23
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-27, ۱۴۰۲/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-27, ۱۴۰۲/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین صاحبکار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 9260
آدرس ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-08, ۱۴۰۳/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-04-09, ۱۴۰۵/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی و یافته های آزمایشگاهی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی (نیمن پیک و موکوپلی ساکاریدوز تیپ 3 (Sanfilippo))
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ترهالوز بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به بیماریهای ذخیره ای لیزوزومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مبتلایان به بیماری موکوپلی ساکاریدوز نوع 3 و نیمن پیک
رضایت آگاهانه افراد یا والدین انها (درمورد کودکان)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وقوع شرایط خاص پزشکی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1402.213
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نیمن پیک
کد ICD-10
E75.2
توصیف کد ICD-10
Other sphingolipidosis
2
شرح
موکوپلی ساکاریدوز نوع 3 (سن فیلیپو)
کد ICD-10
E76.2
توصیف کد ICD-10
Other mucopolysaccharidoses
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
در مورد افراد زیر 18 سال با استفاده از پرسشنامه Peds-ql و برای افراد بالای 18 سال پرسشنامه SF-36 تکمیل خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه کبد و طحال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
سطح پلاسمایی اسفنگومیلین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی هپاران سولفات
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
غلظت ادراری هپاران سولفات و گلیکوزآمینوگلیکان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش ادرار
5
شرح متغیر پیامد
HRCT ریه (سی تی اسکن با رزولوشن بالا از ریه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
HRCT
6
شرح متغیر پیامد
شمارش سلولهای خونی (CBC)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
7
شرح متغیر پیامد
آنزیمهای کبدی (شامل SGOT, SGPT)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
8
شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
9
شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز (LDH)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تره هالوز وریدی 15 گرم در هفته برای 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کودکان امام حسین (ع)
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین صاحبکار
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، کیلومتر 10، بیمارستان کودکان حضرت امام حسین (ع)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8195163381
تلفن
+98 31 3386 6266
ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت
نام کامل فرد مسوول
یونس پناهی
آدرس خیابان
شهرک قدس، بلوار فرحزادی، بلوار ایوانک، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1467664961
تلفن
+98 21 8145 5211
ایمیل
info@hbi.ir
آدرس صفحه وب
https://research.behdasht.gov.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد باقرنیا
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، گروه تغذیه جامعه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3154
ایمیل
Bagherniya@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین صاحبکار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوتکنولوژی دارویی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948954
تلفن
0098513180110
ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین صاحبکار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیوتکنولوژی دارویی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948954
تلفن
+98 51 3180 1100
ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست