مقایسه اثربخشی داروی لوپرامید و دیفنوکسیلات در کنترل output ایلئوستومی پروتکتیو در بیماران کنسر رکتوم

تعیین و مقایسه اثربخشی داروی لوپرامید و دیفنوکسیلات در کنترل output ایلئوستومی پروتکتیو در بیماران مبتلا به سرطان رکتوم

یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با گروه کنترل به صورت تک سویه کور بر روی 40 بیمار در ۲ گروه می باشد

بیماران که به دلیل سرطان رکتوم در سال 1402 الی 1403 در بیمارستان سینا به علت کانسر رکتوم برای ایشان ایلئوستومی پروتکتیو (loop) تعبیه شده است به صورت تصادفی و به روش تصادفی سازی بلوکی در یکی از ۲ گروه لوپرامید،لوپرامید به همراه دیفنوکسیلات تقسیم می شوند

معیار ورورد به مطالعه بیماران با سن بیشتر از ۱۸ سال هستند که به دلیل کنسر رکتوم مورد جراحی قرار گرفتند و برای ایشان ایلئوستومی پروتکتیو تعبیه شده است. بیمارانی که طی ۲ هفته پیش از مطالعه سابقه مصرف دارو هایی که بر عملکرد و تحرک دستگاه گوارش تأثیر می گذارد دارند از مطالعه کنار گذاشته می شوند.

بیماران به طور تصادفی به ۲ گروه تقسیم خواهند شد و یک گروه از بیماران لوپرامید با دوز ۲ میلی گرم سه بار در روز هر ۸ ساعت، گروه دوم لوپرامید با دوز ۲ میلی گرم دو بار در روز هر ۱۲ ساعت به همراه دیفنوکسیلات با دوز ۲.۵ میلی گرم دو بار در روز هر ۱۲ ساعت دریافت می کنند

خروجی ایلئوستومی

بیماران به صورت تصادفی و به روش تصادفی سازی بلوکی در یکی از ۲ گروه لوپرامید، لوپرامید به همراه دیفنوکسیلات تقسیم می شوند. برای تخصیص تصادفی دو گروه با تعداد 20 شرکت کننده در هر گروه (در کل 40بیمار) از روش تصادفی بلوک با اندازه بلوک های مختلف استفاده می شود. اندازه بلوک ها مضربی از ۲ و تقسیم کننده 20 است. در ابتدا، اندازه بلوک ها به طور تصادفی انتخاب می شوند. سپس، برای هر بلوک، جایگشت های مختلف برای اندازه گروه برابر تعیین میشود. سرانجام، یکی از جایگشت ها به طور تصادفی انتخاب شده و اعداد تصادفی با استفاده از رایانه در یک واحد آماری مستقل تولید میشوند.

در این مطالعه شرکت کنندگان از قرار گرفتن در دو گروه مطالعه اطلاعی ندارند و درمان برای بیماران انجام میشود.

کل داده ها بالقوه پس از پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور انجام تحقیقات بیشتر با درخواست کتبی موسسه علمی

متقاضیان محترم جهت دریافت مستندات و داده ها می توانند به مرکز تحقیقات بیمارستان سینا مراجعه کنند یا به مسئول پروژه ایمیل بزند که ایمیل ایشان در دسترس می باشد (amiratashi@sina.tums.ac.ir)

متقاضی محترم می تواند پس از دریافت نامه از مجری طرح به مرکز تحقیقات بیمارستان سینا مراجعه نموده و پس از تائید مجری مستندات و داده ها طی یک هفته در دسترس وی قرار می گیرد یا می تواند درخواست خود را به مسئول پروژه ایمیل کند تا خود مجری طرح اطلاعات را در اختیار او بگذارد.