تاثیر سالبوتامول استنشاقی در مقایسه با اپی نفرین استنشاقی در درمان تاکی پنه گذرای نوزادی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان

تعیین تاثیر سالبوتامول استنشاقی در مقایسه با اپی نفرین استنشاقی در درمان تاکی پنه گذرای نوزادی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۹۰ بیمار. برای تصادفی سازی از پاکت های مهر و موم شده استفاده گردید.

نوزادان با تشخیص تاکی پنه گذرای نوزادی بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان الزهرای شهر تبریز ارزیابی خواهند شد. متخصص بالینی ارزیابی کننده پیامد های مطالعه و فرد آنالیز کننده اطلاعات مطالعه کور می باشند.

معیارهای ورود به مطالعه شامل تاکی پنه گذرای نوزادی و بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان می باشند. بیماران با آپگار دقیقه اول زیر ۴، سندرم دیسترس تنفسی ناشی از کمبود سورفاکتانت، آنومالی های مادرزادی، سندرم های اختلالات کروموزومی، بیماری های قلبی مادرزادی سپسیس نوزادی زودرس، مکونیوم آسپیراسیون و نوزادان با اختلالات متابولیک از مطالعه خارج خواهند شد.

گروه مداخله ۱: در گروه سالبوتامول، نبولایزر سالبوتامول با دوز ۰.۱۵ میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن نوزادان تجویز خواهد شد. گروه مداخله ۲: در گروه اپی نفرین، ۰.۵ میلی لیتر به ازای کیلوگرم وزن نوزاد از امپول ۱ میلی گرم در میلی لیتر اپی نفرین تجویز خواهد شد. گروه کنترل: مقدار ۲ میلی لیتر نرمال سالین نبولایزد خواهد شد.

تعداد تنفس، تعداد ضربان قلب، درصد اشباع اکسیژن

تصادفی سازی گروه های مطالعه با استفاده از پاکت نامه مهر و موم شده انجام خواهد شد. بیماران در سه گروه شامل گروه مداخله ۱، گروه مداخله ۲ و گروه کنترل بررسی خواهند شد. تعداد ۹۰ پاکت نامه در سه گروه A، B و C به صورت مهر و موم شده و هر کدام به تعداد ۳۰ مورد تهیه شده و سپس در بدو ورود بیماران به واحد مراقبت های ویژه نوزادان، پاکت نامه توسط پرستار تحویل گیرنده بیمار باز شده و بر روی پرونده بالینی گروه بندی به صورت A، B یا C نوشته خواهد شد. سپس بر اساس گروه مورد نظر، مداخله برای بیماران تجویز خواهد گردید.

پزشک متخصص ارزیابی کننده تاثیر نهایی مداخله و عوارض احتمالی و همچنین فرد آنالیز کننده دیتا نسبت به نوع مداخله کور خواهند بود.

داده های مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود. محققان گرامی پس از اتمام طرح و چاپ مقاله علمی می توانند با ارسال درخواست دسترسی به داده از مراکز تحقیقاتی معتبر پس از هماهنگی با کمیته پژوهشی دانشگاه به داده ها به صورت محدود و به صورت کدگذاری شده دسترسی داشته باشند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود. محققان گرامی پس از اتمام طرح و چاپ مقاله علمی می توانند با ارسال درخواست دسترسی به داده از مراکز تحقیقاتی معتبر پس از هماهنگی با کمیته پژوهشی دانشگاه به داده ها به صورت محدود و به صورت کدگذاری شده دسترسی داشته باشند.