تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2018-07-23, ۱۳۹۷/۰۵/۰۱ 59319
1 2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳ 7183
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objectives: determine the effect of fentanyl - midazolam on pain and anxiety of patients treated with ESWL; determine the effect of keterolac- midazolam on pain and anxiety of patients treated with ESWL; determine the effect of Fentanyl - music therapy on pain and anxiety of patients treated with ESWL; compare the effects of Fentanyl - music therapy, keterolac- midazolam and fentanyl - midazolam on pain and anxiety in patients treated with ESWL Design: All patients with urinary stones between 18 and 60 years old referred for ESWL were enrolled to study. Randomization based on ABC blocks and sample size determine with pilot study (10 patients in each group) and patients were placed in groups A: Fentanyl music therapy, B: Keterolac- midazolam, C: Fentanyl- Midazolam. In all three groups, prior to ESWL, anxiety measured by visual analog scale and hemodynamic parameters will be recorded. In Group A: 1μg / kg intravenous fentanyl will be injected and starts the music player with headphones. Group B: ketorolac 30 mg and midazolam 1mg; in Group C: Fentanyl μg / kg and Midazolam 1 mg will be injected and headphones off placed on the patient's head. In all cases, the pain will be measured by numerical rating scale every 10 minutes and after the lithotripsy procedure. Hemodynamic parameters will be recorded initially and then every 10 minutes and at the end of the procedure and anxiety will be recorded at the end of lithotripsy. If the patient was restless during lithotripsy any time or pain score was above 7, with the approval of anesthesiologist dose will be repeated and patient is excluded.
    خالی
    اهداف:تعيين اثر فنتانيل – ميدازولام بر درد و اضطراب بيماران تحت درمان باESWL؛تعيين اثر كتورولاك– ميدازولام بر درد و اضطراب بيماران تحت درمان باESWL ؛تعيين اثر فنتانیل - موسيقي درماني بر دردو اضطراب بيماران تحت درمان باESWL؛ مقايسه اثر فنتانیل - موسيقي درماني، كتورولاك– ميدازولام و فنتانيل – ميدازولام بر درد و اضطراب در بيماران تحت درمان با ESWL طراحی: کلیه مبتلایان به سنگهای ادراری بین 18 تا 60 سال مراجعه کننده جهت ESWL وارد مطالعه میشوند. تصادفی سازی با یلوکهای ABC وحجم نمونه بامطالعه راهنما(10 بيمار در هر گروه) تعيين و.بیماران در سه گروه A: فنتانیل- موسيقي درماني، B: كتورولاك- ميدازولام، C: فنتانيل- ميدازولام قرار می گیرند.در هر سه گروه اضطراب قبل از شروع سنگ شکنی با ابزار دیداری اضطراب و معیارهای همودینامیک اندازه گیری میشود. در گروه A : g/kgµ 1 فنتانيل وريدي تزريق و با هدفون پخش موسیقی آغاز می شود. درگروه B: mg 30 كتورولاك و mg 1 ميدازولام؛ در گروه C: فنتانيل g/kgµ 1وmg 1 ميدازولام وريدي تزريق و هدفون خاموش روي سر بيمار قرار مي گيرد. در تمامي بيماران درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر ثبت مي شود. معیارهای هودینامیک در ابتدا؛ سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر ثبت و اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني ثبت مي شود. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، با تایید پزشک متخصص بیهوشی دوز دارو مجدد تکرار شده و بیمار از مطالعه خارج میشود.
    خالی
    خالی
    Impact of music therapy on pain and anxiety of patient undergoing Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy
    خالی
    تعیین اثر موسيقي درماني بر درد و اضطراب بيماران تحت درمان با سنگ شكني برون اندامي
    خالی
    Randomized clinical trial with a control group, convenience sampling, one-way blind, sample size base on pilot study.
    خالی
    کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، نمونه گیری در دسترس، یک سو کور، حجم نمونه بر اساس مطالعه راهنما
    خالی
    Place: ESWL unit, Imam Ali Hospital in Bojnourd All patients with urinary stones between 18 and 60 years old referred for ESWL were enrolled to study. Randomization-based on AB blocks and sample size determination with a pilot study (10 patients in each group) patients have placed in groups A (music therapy), B (control). In all two groups, prior to ESWL, anxiety measured by the visual analog scale and hemodynamic parameters will be recorded. In Group A: headphones are placed on the patient's head in play mode . Group B: headphones are placed on the patient's head in silent mode. In all cases, the pain will be measured by numerical rating scale every 10 minutes and after the lithotripsy procedure. Hemodynamic parameters will be recorded initially and then every 10 minutes and at the end of the procedure and anxiety will be recorded at the end of lithotripsy. If the patient was restless during lithotripsy any time or pain score was above 7, with the approval of anesthesiologist, the routine care of the center is performed and the patient is excluded.
    خالی
    محل انجام: واحد سنگ شكنی برون اندامي، بيمارستان امام علي(ع) بجنورد کلیه مبتلایان به سنگهای ادراری بین 18 تا 60 سال مراجعه کننده جهت ESWL وارد مطالعه میشوند. تصادفی سازی با بلوکهای AB وحجم نمونه بامطالعه راهنما(10 بيمار در هر گروه) تعيين خواهد شد. بیماران در دو گروه A: موسيقي درماني، B:کنترل قرار می گیرند.در هر دو گروه اضطراب قبل از شروع سنگ شکنی با ابزار دیداری اضطراب اندازه گیری و معیارهای همودینامیک ثبت می شود. در گروه A هدفون در حالت پخش موسیقی روي سر بيمار قرار مي گيرد. درگروه B هدفون در حالت خاموش روي سر بيمار قرار مي گيرد. در تمامي بيماران درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر ثبت مي شود. معیارهای هودینامیک در ابتدا؛ سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر ثبت و اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني ثبت مي شود. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، با تایید پزشک متخصص بیهوشی مراقبت روتین مرکز انجام و بیمار از مطالعه خارج میشود.
    خالی
    Patient that candidate for Extra corporeal Shock Wave Lithography
    خالی
    بیماران کاندید سنگ شکنی برون اندامی
    خالی
    Music therapy
    خالی
    موسیقی درمانی
    خالی
    Pain, anxiety
    خالی
    درد، اضطراب
  • اطلاعات عمومی

    1
    2015-12-20, ۱۳۹۴/۰۹/۲۹
    2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
    2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
    2019-04-18, ۱۳۹۸/۰۱/۲۹
    impact of music therapy on anxiety and ketorolac on pain of patient undergoing Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy
    Impact of music therapy on anxiety and pain of patient undergoing Extra corporeal Shock Wave Lithography
    تاثیر موسیقی بر اضطراب و کتورولاک بر درد بیماران حین سنگ شکنی سنگهای کلیوی
    تاثیر موسیقی بر اضطراب و درد بیماران حین سنگ شکنی سنگهای کلیوی
    Comparing the impact of fentanyl- music therapy, fentanyl- midazolam and ketorolac-midazolam on pain and anxiety of patient undergoing Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy
    Impact of music therapy on pain and anxiety of patient undergoing Extra corporeal Shock Wave Lithography
    مقايسه اثر فنتانیل - موسيقي درماني، كتورولاك– ميدازولام و فنتانيل – ميدازولام بر درد و اضطراب در بيماران تحت درمان با سنگ شكني برون اندامي
    بررسی تاثیر موسيقي درماني، بر درد و اضطراب بيماران تحت درمان با سنگ شكني برون اندامي
    18-60 years old
    Ability for reading and writing
    Candidate for ESWL
    No history of ESWL
    سن بین 18 تا 60 سال
    سواد خواندن و نوشتن
    كانديد سنگ شكني
    عدم وجود سابقه سنگ شكني
    خالی
    Series of the random number equal to the half number of samples will be selected from a random numbers table. If the random number will between 0 and 4, phrase AB and if between 5 and 9, phrase BA will be written next to each other, then numbered and, according to the entry, the patients will be assigned into one of groups.
    خالی
    يك سري عدد تصادفی به اندازه نصف تعداد نمونه از جدول اعداد تصادفيانتخاب شده، چنانچه عدد تصادفی بین صفر تا 4 باشد عبارت AB و اگر بین 5 تا 9 باشد، عبارت BA را کنار هم نوشته، سپس شماره بندی شده و مطابق ورود، بیماران به یکی از گروه ها اختصاص می یابند.
    خالی
    Headphone put on the ears of Participants in both music therapy and control groups. Music will only be played in music therapy groups.
    خالی
    هدفون روی گوش شرکت کنندگان در هر دو گروه موسیقی درمانی و کنترل گذاشته می شود. فقط در گروه موسیقی درمانی از هدفون موسیقی پخش خواهد شد.
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    urinary stones
    Urinary stones
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    pain
    Pain
    each 10 min during and after Procedure
    Each 10 min during and after Procedure
    numeric pain rating scale
    Numeric pain rating scale
    #2
    anxiety
    Anxiety
    before and after procidure
    Before and after procedure
  • گروه‌های مداخله

    #1
    music therapy - fentanyl 1μg / kg
    Music therapy: Before entering the ESWL room, the patient's anxiety will measured by the visual analog scale, after transfer the patient on ESWL bed, blood pressure (systole and diastole and mean arterial blood pressure), heart rate and respiration rate, arterial oxygen saturation measured and recorded. The patient will given a position depending on the location of the urinary stones. By controlling with ultrasound, the focus of the device is adjusted to the stone. Before the procedure begins, the headphones are placed on the patient's head and the music starts playing. During the ESWL process, whenever the patient becomes restless or in the examination of a pain score of more than 7, the routine care of the center will be performed. In this case, the patient will be excluded from the study. With the start of the procedure, the pain is measured every 10 minutes and at the end of the procedure with a numerical grading scale. The mean arterial pressure, heart rate and respiratory rate per minute, and arterial oxygen saturation are monitored at the beginning and then every 10 minutes at the end of the procedure. Anxiety is measured and recorded at the end of the procedure. Anxiety and pain measurement will be measured by a radiologist at the center. The total ESWL time, severity and number of shock, the total dose of the analgesic and anti-anxiety medication received, the length of the patient's stay in recovery will be recorded for each patient.
    1μg / kg موسیقی درمانی-فنتانیل
    موسیقی درمانی: قبل از ورود به اتاق سنگ شکنی اضطراب بیمار با ابزار دیداری اندازه گیری ، پس از انتقال بیمار روی تخت سنگ شکنی، فشار خون (سیستول و دیاستول و متوسط فشار خون شریانی) ، سرعت ضربان قلب و تنفس، اشباع اکسیژن خون شریانی اندازه گیری و ثبت می شود. بیمار بسته به محل قرار گیری سنگ ادراری وضعیت داده می شوند. با کنترل سونوگرافی فوکوس دستگاه روی سنگ تنظیم می شود. قبل از شروع پروسیجر، هدفون روي سر بيمار قرار گرفته و پخش موسیقی آغاز می شود. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، مراقبت روتین مرکز اجرا خواهد شد. در این صورت بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر اندازه گيري و ثبت مي شود. فشار متوسط شرياني، تعداد ضربان قلب و تعداد تنفس در دقيقه و درصد اشباع اكسيژن خون شرياني در ابتدا و سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجركنترل و ثبت مي شود. اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني اندازه گيري و ثبت مي شود. اندازه گیری اضطراب و درد بیماران توسط کارشناس رادیولوژی مرکز، اندازه گیری خواهد شد.کل زمان سنگ شكنی، شدت و تعداد شوك، دوز کلی داروی ضد درد و ضد اضطراب دریافت شده، طول مدت بستری بیمار در ریکاوری براي هر بيمار ثبت مي شود.
    #2
    درمانی - داروها
    درمانی - غیره
    ketorolac 30 mg - midazolam 1 mg
    Control group: Music therapy: Before entering the ESWL room, the patient's anxiety will measured by the visual analog scale, after transfer the patient on ESWL bed, blood pressure (systole and diastole and mean arterial blood pressure), heart rate and respiration rate, arterial oxygen saturation measured and recorded. The patient will given a position depending on the location of the urinary stones. By controlling with ultrasound, the focus of the device is adjusted to the stone.Before starting the procedure to cover the intervention, headphones are placed on the patient's head without music playing. During the ESWL process, whenever the patient becomes restless or in the examination of a pain score of more than 7, the routine care of the center will be performed. With the start of the procedure, the pain is measured every 10 minutes and at the end of the procedure with a numerical grading scale. The mean arterial pressure, heart rate and respiratory rate per minute, and arterial oxygen saturation are monitored at the beginning and then every 10 minutes at the end of the procedure. Anxiety is measured and recorded at the end of the procedure. Anxiety and pain measurement will be measured by a radiologist at the center. The total ESWL time, severity and number of shock, the total dose of the analgesic and anti-anxiety medication received, the length of the patient's stay in recovery will be recorded for each patient.
    کترولاک 30 میلی گرم - میدازولام 1 میلی گرم
    گروه کنترل: قبل از ورود به اتاق سنگ شکنی اضطراب بیمار با ابزار دیداری اندازه گیری و با انتقال بیمار روی تخت سنگ شکنی و اتصال به مانیتورینگ، فشار خون (سیستول و دیاستول و متوسط فشار خون شریانی) ، سرعت ضربان قلب و تنفس، اشباع اکسیژن خون شریانی اندازه گیری و ثبت می شود .بیمار بسته به محل قرار گیری سنگ ادراری وضعیت داده می شوند. با کنترل سونوگرافی فوکوس دستگاه روی سنگ تنظیم می شود. قبل از شروع پروسیجر در گروه کنترل به منظور پوشانده ماندن مداخله، هدفون بدون پخش موسيقي روي سر بيمار قرار مي گيرد. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، مراقبت روتین مرکز انجام خواهد شد.درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر اندازه گيري و ثبت مي شود. فشار متوسط شرياني، تعداد ضربان قلب و تعداد تنفس در دقيقه و درصد اشباع اكسيژن خون شرياني در ابتدا و سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجركنترل و ثبت مي شود. اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني اندازه گيري و ثبت مي شود. اندازه گیری اضطراب و درد بیماران توسط کارشناس رادیولوژی مرکز، اندازه گیری خواهد شد.کل زمان سنگ شكنی، شدت و تعداد شوك، دوز کلی داروی ضد درد و ضد اضطراب دریافت شده، طول مدت بستری بیمار در ریکاوری براي هر بيمار ثبت مي شود.
    #3
    درمانی - داروها
    خالی
    fentanyl 1μg / kg - midazolam 1mg
    خالی
    فنتانیل 1 میکروگرم به ازا هر کیلو وزن بدن - میدازولام 1 میلی گرم
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Ali Hospital. ESWL center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز سنگ شکنی برون اندامی بیمارستان امام علی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Ali Hospital. ESWL center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز سنگ شکنی برون اندامی بیمارستان امام علی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tooba Hoseini Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: طوبا حسینی عزیزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahryar
    آدرس خیابان - فارسی: شهریار
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان: خراسان شمالی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9414635665
    تلفن: +98 58 3225 0358
    فکس:
    ایمیل: hoseini.tooba@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: North Khorasan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Alireza Golshan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا گلشن
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Sohaghar ave. no 36
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید محقر پلاک 36
    شهر - انگلیسی: bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Hojat
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حجت
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Mohaghar ave. no 36
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شهید محقر پلاک 36
    شهر - انگلیسی: bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان: خراسان شمالی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9414635665
    تلفن: +98 58 3468 4670
    فکس:
    ایمیل: research@nkums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    North Khorasan University of Medical Sciences
    Bojnourd University of Medical Sciences
    دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
    دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: North Khorasan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tooba Hoseini Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: طوبا حسینی عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیات علمی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing, Shahyar Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهریار، دانشکده پرستاری
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 58 3225 0358
    تلفن همراه: +91 51840177
    فکس:
    ایمیل: hoseini.tooba@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: North Khorasan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tooba Hoseini Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: طوبا حسینی عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیات علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing, Shahyar Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهریار، دانشکده پرستاری
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان: خراسان شمالی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9414635665
    تلفن: +98 58 3225 0358
    تلفن همراه: +98 915 184 0177
    فکس:
    ایمیل: hoseini.tooba@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: North Khorasan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tooba Hoseini Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: طویا حسینی عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing, Shahyar Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهریار، دانشکده پرستاری
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 58 3225 0358
    تلفن همراه: +91 51840177
    فکس:
    ایمیل: hoseini.tooba@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tooba Hoseini Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: طویا حسینی عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc
    موقعیت شغلی - فارسی: کارشناس ارشد
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Nursing, Shahyar Boulevard
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهریار، دانشکده پرستاری
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان: خراسان شمالی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9414635665
    تلفن: +98 58 3225 0358
    تلفن همراه: +98 915 184 0177
    فکس:
    ایمیل: hoseini.tooba@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی:
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور:
    کد پستی:
    تلفن:
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tooba Hoseini Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: طوبا حسینی عزیزی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty member
    موقعیت شغلی - فارسی: مربی هیات علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: master
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahryar
    آدرس خیابان - فارسی: شهریار
    شهر - انگلیسی: Bojnourd
    شهر - فارسی: بجنورد
    استان: خراسان شمالی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9414635665
    تلفن: +98 58 3225 0358
    تلفن همراه: +98 915 184 0177
    فکس:
    ایمیل: hoseini.tooba@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    na
    undecided
    undecided
    na
    na
    خالی
    There is no more information.
    خالی
    اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر موسيقي درماني بر درد و اضطراب بيماران تحت درمان با سنگ شكني برون اندامي
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، نمونه گیری در دسترس، یک سو کور، حجم نمونه بر اساس مطالعه راهنما
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: واحد سنگ شكنی برون اندامي، بيمارستان امام علي(ع) بجنورد کلیه مبتلایان به سنگهای ادراری بین 18 تا 60 سال مراجعه کننده جهت ESWL وارد مطالعه میشوند. تصادفی سازی با بلوکهای AB وحجم نمونه بامطالعه راهنما(10 بيمار در هر گروه) تعيين خواهد شد. بیماران در دو گروه A: موسيقي درماني، B:کنترل قرار می گیرند.در هر دو گروه اضطراب قبل از شروع سنگ شکنی با ابزار دیداری اضطراب اندازه گیری و معیارهای همودینامیک ثبت می شود. در گروه A هدفون در حالت پخش موسیقی روي سر بيمار قرار مي گيرد. درگروه B هدفون در حالت خاموش روي سر بيمار قرار مي گيرد. در تمامي بيماران درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر ثبت مي شود. معیارهای هودینامیک در ابتدا؛ سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر ثبت و اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني ثبت مي شود. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، با تایید پزشک متخصص بیهوشی مراقبت روتین مرکز انجام و بیمار از مطالعه خارج میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران کاندید سنگ شکنی برون اندامی
گروه‌های مداخله
موسیقی درمانی
متغیرهای پیامد اصلی
درد، اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201511026776N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-12, ۱۳۹۷/۰۶/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طوبا حسینی عزیزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3225 0358
آدرس ایمیل
hoseiniat881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-20, ۱۳۹۷/۰۸/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-18, ۱۳۹۸/۰۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسيقي درماني، بر درد و اضطراب بيماران تحت درمان با سنگ شكني برون اندامي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی بر اضطراب و درد بیماران حین سنگ شکنی سنگهای کلیوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 تا 60 سال سواد خواندن و نوشتن كانديد سنگ شكني عدم وجود سابقه سنگ شكني
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
يك سري عدد تصادفی به اندازه نصف تعداد نمونه از جدول اعداد تصادفيانتخاب شده، چنانچه عدد تصادفی بین صفر تا 4 باشد عبارت AB و اگر بین 5 تا 9 باشد، عبارت BA را کنار هم نوشته، سپس شماره بندی شده و مطابق ورود، بیماران به یکی از گروه ها اختصاص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هدفون روی گوش شرکت کنندگان در هر دو گروه موسیقی درمانی و کنترل گذاشته می شود. فقط در گروه موسیقی درمانی از هدفون موسیقی پخش خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414635665
تاریخ تایید
2015-10-05, ۱۳۹۴/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
ir.nkums.rec.1394.34

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سنگ های ادراری
کد ICD-10
N20
توصیف کد ICD-10
Calculus of kidney and ureter

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس درجه بندی عددی درد

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از پروسیجر سنگ شکنی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري عددي اضطراب

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
موسیقی درمانی: قبل از ورود به اتاق سنگ شکنی اضطراب بیمار با ابزار دیداری اندازه گیری ، پس از انتقال بیمار روی تخت سنگ شکنی، فشار خون (سیستول و دیاستول و متوسط فشار خون شریانی) ، سرعت ضربان قلب و تنفس، اشباع اکسیژن خون شریانی اندازه گیری و ثبت می شود. بیمار بسته به محل قرار گیری سنگ ادراری وضعیت داده می شوند. با کنترل سونوگرافی فوکوس دستگاه روی سنگ تنظیم می شود. قبل از شروع پروسیجر، هدفون روي سر بيمار قرار گرفته و پخش موسیقی آغاز می شود. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، مراقبت روتین مرکز اجرا خواهد شد. در این صورت بیمار از مطالعه خارج خواهد شد. درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر اندازه گيري و ثبت مي شود. فشار متوسط شرياني، تعداد ضربان قلب و تعداد تنفس در دقيقه و درصد اشباع اكسيژن خون شرياني در ابتدا و سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجركنترل و ثبت مي شود. اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني اندازه گيري و ثبت مي شود. اندازه گیری اضطراب و درد بیماران توسط کارشناس رادیولوژی مرکز، اندازه گیری خواهد شد.کل زمان سنگ شكنی، شدت و تعداد شوك، دوز کلی داروی ضد درد و ضد اضطراب دریافت شده، طول مدت بستری بیمار در ریکاوری براي هر بيمار ثبت مي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از ورود به اتاق سنگ شکنی اضطراب بیمار با ابزار دیداری اندازه گیری و با انتقال بیمار روی تخت سنگ شکنی و اتصال به مانیتورینگ، فشار خون (سیستول و دیاستول و متوسط فشار خون شریانی) ، سرعت ضربان قلب و تنفس، اشباع اکسیژن خون شریانی اندازه گیری و ثبت می شود .بیمار بسته به محل قرار گیری سنگ ادراری وضعیت داده می شوند. با کنترل سونوگرافی فوکوس دستگاه روی سنگ تنظیم می شود. قبل از شروع پروسیجر در گروه کنترل به منظور پوشانده ماندن مداخله، هدفون بدون پخش موسيقي روي سر بيمار قرار مي گيرد. طی سنگ شکنی هر زمان بیمار بی قرار شد یا در بررسی درد نمره بالای 7 گرفت، مراقبت روتین مرکز انجام خواهد شد.درد با مقياس درجه بندي عددي پس از شروع سنگ شكني هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجر اندازه گيري و ثبت مي شود. فشار متوسط شرياني، تعداد ضربان قلب و تعداد تنفس در دقيقه و درصد اشباع اكسيژن خون شرياني در ابتدا و سپس هر 10 دقيقه و در پایان پروسیجركنترل و ثبت مي شود. اضطراب مجددا در پايان سنگ شكني اندازه گيري و ثبت مي شود. اندازه گیری اضطراب و درد بیماران توسط کارشناس رادیولوژی مرکز، اندازه گیری خواهد شد.کل زمان سنگ شكنی، شدت و تعداد شوك، دوز کلی داروی ضد درد و ضد اضطراب دریافت شده، طول مدت بستری بیمار در ریکاوری براي هر بيمار ثبت مي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سنگ شکنی برون اندامی بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
طوبا حسینی عزیزی
آدرس خیابان
شهریار
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414635665
تلفن
+98 58 3225 0358
ایمیل
hoseini.tooba@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حجت
آدرس خیابان
خیابان شهید محقر پلاک 36
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414635665
تلفن
+98 58 3468 4670
ایمیل
research@nkums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
نام کامل فرد مسوول
طوبا حسینی عزیزی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار شهریار، دانشکده پرستاری
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414635665
تلفن
+98 58 3225 0358
فکس
ایمیل
hoseini.tooba@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
طویا حسینی عزیزی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار شهریار، دانشکده پرستاری
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414635665
تلفن
+98 58 3225 0358
فکس
ایمیل
hoseini.tooba@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
طوبا حسینی عزیزی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شهریار
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9414635665
تلفن
+98 58 3225 0358
ایمیل
hoseini.tooba@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...