1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثر مشاوره تغذیه مبتنی بر شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های کنترل گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2025-05-09, ۱۴۰۴/۰۲/۱۹ 340198
2 2023-12-28, ۱۴۰۲/۱۰/۰۷ 290290
1 2023-07-24, ۱۴۰۲/۰۵/۰۲ 272813
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Determining the effect of nutritional counseling based on carbohydrate counting, glycemic profile and reducing energy consumption on glycemic, lipid, anthropometric and blood pressure control indicators of patients with type 2 diabetes referring to Urmia City Health Center
    Determining the effect of nutritional counseling based on carbohydrate counting, glycemic profile and reducing energy consumption on glycemic, lipid, anthropometric and blood pressure control indicators of patients with T2DM referring to Urmia Imam Khomeini hospital and Tadbir clinic
    تعیین اثر مشاوره تغذیه مبتنی بر شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های کنترل گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ مراجعه کننده به مرکز بهداشت شهر ارومیه
    تعیین اثر مشاوره تغذیه مبتنی بر شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های کنترل گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه
    This study is a parallel randomized controlled clinical trial in the field of investigating the effect of nutrition counseling with the approach of carbohydrate counting, glycemic index and energy consumption reduction on glycemic, lipid, anthropometric and blood pressure indicators of type 2 diabetes patients referred to Dizaj Siavosh Health Center in Urmia city. 94 patients will be randomly assigned to 2 intervention and control groups.
    This study is a parallel randomized controlled clinical trial in the field of investigating the effect of nutritional counseling with the approach of carbohydrate counting, glycemic index and reducing energy consumption on glycemic, lipid, anthropometric and blood pressure indicators of type 2 diabetes patients referring to Imam Khomeini Hospital and Tadbir clinic in Urmia city has been designed. 94 patients will be randomly assigned to 2 intervention and control groups.
    این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی در زمینه بررسی اثر مشاوره تغذیه با رویکرد شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون مبتلایان به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه طراحی شده است. 94 بیمار به شکل تصادفی به 2 گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
    این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی در زمینه بررسی اثر مشاوره تغذیه با رویکرد شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون مبتلایان به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه طراحی شده است. 94 بیمار به شکل تصادفی به 2 گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
    Inclusion criteria: Refer to Dizaj Siavosh health center in Urmia city; Having T2DM; No insulin injection; Exclusion criteria: pregnancy and breastfeeding; Gastroparesis; Following a special diet; Consumption of nutritional supplements in the last 3 months
    Inclusion criteria: Refer to Imam Khomeini hospital and Tadbir clinic in Urmia city; Having T2DM; No insulin injection; Exclusion criteria: pregnancy and breastfeeding; Gastroparesis; Following a special diet; Consumption of nutritional supplements in the last 3 months
    شرایط ورود:مراجعه به مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه؛ ابتلا به T2DM؛ عدم تزریق انسولین؛ شرایط خروج: بارداری و شیردهی؛ گاستروپارزی؛رعایت رژیم خاص؛ مصرف مکمل تغذیه ای در 3 ماه اخیر
    شرایط ورود:مراجعه به بیمارستان امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه؛ ابتلا به T2DM؛ عدم تزریق انسولین؛ شرایط خروج: بارداری و شیردهی؛ گاستروپارزی؛رعایت رژیم خاص؛ مصرف مکمل تغذیه ای در 3 ماه اخیر
    The control group will receive the treatment of the nutrition expert of the health center according to the nutritional training package in the health transformation program in the health field. The intervention group will have 4 individual face-to-face counseling sessions of 20 minutes with the researcher on a weekly basis. Sessions will include anthropometric assessment, food intake and physical activity, familiarization with the simple carbohydrate counting method, food groups and glycemic index of foods, and diet presentation.
    The control group will receive nutritional recommendations according to the nutritional training packagein the field of health by the researcher. People in the intervention group will have 3 face-to-face 20-minute counseling sessions with the researcher on a weekly basis. The sessions will include anthropometric assessment, food intake and physical activity, familiarization with the simple carbohydrate counting method, food groups and food classification in terms of glycemic index, and diet plan.
    گروه کنترل، درمان کارشناس تغذیه مرکز بهداشت را طبق بسته آموزشی تغذیه در برنامه تحول سلامت در حوزه بهداشت دریافت خواهد کرد افراد گروه مداخله، 4 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهد داشت. جلسات شامل ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی، آشنایی با روش کربوهیدرات شماری ساده، گروه های غذایی و شاخص گلیسمیک غذا ها و ارائه رژیم غذایی خواهد بود.
    گروه کنترل، توصیه های تغذیه ای طبق بسته آموزشی تغذیه در حوزه بهداشت توسط پژوهشگر دریافت خواهند کرد. افراد گروه مداخله، 3 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهند داشت. جلسات شامل ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی، آشنایی با روش کربوهیدرات شماری ساده، گروه های غذایی و دسته بندی غذا ها از نظر شاخص گلیسمیک و ارائه رژیم غذایی خواهد بود.
    Weight; Waist circumference; fasting plasma glucose; plasma insulin; insulin resistance index; insulin sensitivity index; Lipid profile; systolic blood pressure; diastolic blood pressure
    Weight; Waist circumference; fasting plasma glucose; 2 hour post prandial glucose; Lipid profile; systolic blood pressure; diastolic blood pressure
    وزن؛ دور کمر؛ گلوکز ناشتای پلاسما؛ انسولین پلاسما؛ شاخص مقاومت به انسولین؛ شاخص حساسیت به انسولین؛ پروفایل لیپیدی؛ فشارخون سیستولی؛ فشارخون دیاستولی
    وزن؛ دور کمر؛ گلوکز ناشتای پلاسما؛ قند دو ساعت بعد از غذا؛ پروفایل لیپیدی؛ فشارخون سیستولی؛ فشارخون دیاستولی

  • اطلاعات عمومی

    2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
    2024-01-05, ۱۴۰۲/۱۰/۱۵
    2024-03-18, ۱۴۰۲/۱۲/۲۸
    2024-07-05, ۱۴۰۳/۰۴/۱۵
    خالی
    After the implementation of this project in August and September 1402 in the registered sampling center (Dizaj Siavosh Health Center, Urmia city), due to some problems and limitations, including the insufficient number of diabetic patients to the health center and the lack of the required sample size in the estimated period of time and the lack of cooperation and follow-up of patients with the health center, the implementation of the plan was stopped and the sampling center and the method of implementation of the plan were reviewed and edited again.
    خالی
    پس از اجرای طرح در مرداد و شهریور 1402 در مرکز نمونه گیری ثبت شده (مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه)، به علت پاره ای از مشکلات و محدودیت ها اعم از کافی نبودن تعداد مراجعین دیابتی به مرکز بهداشت و تامین نشدن حجم نمونه موردنظر در بازه زمانی برآورد شده و عدم همکاری و پیگیری مطلوب بیماران با مرکز بهداشت، اجرای طرح متوقف شده و مجدد مرکز نمونه گیری و روش اجرای طرح مورد بازبینی و ویرایش قرار گرفتند.
    Refer to Dizaj Siavosh health center in Urmia city
    Having T2DM based on a physician's diagnosis and FPG criteria equal to and greater than 126 mg/dL and HbA1C equal to and greater than 6.5%
    Age above 18 years
    No insulin injection
    Refer to Imam khomeini educational-therapeutic center and Tadbir clinic in Urmia city
    Having T2DM based on a physician's diagnosis and FPG criteria equal to and greater than 126 mg/dL and HbA1C equal to and greater than 6.5%
    Age above 18 years
    No insulin injection
    مراجعه به مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه
    ابتلا به T2DM بر اساس تشخیص پزشک و معیار FPG مساوی و بیشتر از ۱۲۶ میلی گرم در دسی لیتر و HbA1C مساوی و بیشتر از 5/6%
    سن بالای 18 سال
    عدم تزریق انسولین
    مراجعه به مرکز آموزشی درمانی امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه
    ابتلا به T2DM بر اساس تشخیص پزشک و معیار FPG مساوی و بیشتر از ۱۲۶ میلی گرم در دسی لیتر و HbA1C مساوی و بیشتر از 5/6%
    سن بالای 18 سال
    عدم تزریق انسولین

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    روش آنزیمی- واحد بین الملل در لیتر
    روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر
    #2
    Serum insulin
    Waist circumference
    انسولین سرم
    دور کمر
    Measurement of serum insulin at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Measurement of waist circumference at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری انسولین سرم در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری دور کمر در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    Radioimmunoassay
    Tape meters-centimeters
    رادیوایمنواسی
    متر نواری-سانتی متر
    #3
    Waist circumference
    Systolic blood pressure
    دور کمر
    فشار خون سیستولی
    Measurement of waist circumference at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Measurement of systolic blood pressure at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری دور کمر در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری فشار خون سیستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    Anthropometric meters-centimeters
    Digital sphygmomanometer - millimeters of mercury(mmHg)
    متر تن سنجی-سانتی متر
    فشارسنج دیجیتالی- میلی متر جیوه
    #4
    Systolic blood pressure
    Diastolic blood pressure
    فشار خون سیستولی
    فشار خون دیاستولی
    Measurement of systolic blood pressure at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Measurement of diastolic blood pressure at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری فشار خون سیستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری فشار خون دیاستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    #5
    Diastolic blood pressure
    Triglyceride
    فشار خون دیاستولی
    تری گلیسیرید
    Measurement of diastolic blood pressure at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Measurement of triglyceride at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری فشار خون دیاستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری تری گلیسیرید در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    Digital sphygmomanometer - millimeters of mercury(mmHg)
    Enzymatic method - milligrams per deciliter
    فشارسنج دیجیتالی- میلی متر جیوه
    روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر
    #6
    Triglyceride
    LDL-cholesterol
    تری گلیسیرید
    LDL-کلسترول
    Measurement of triglyceride at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Measurement of LDL-cholesterol at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the completion of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری تری گلیسیرید در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری LDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    #7
    LDL-cholesterol
    HDL-cholesterol
    LDL-کلسترول
    HDL-کلسترول
    Measurement of LDL-cholesterol at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 of the study (12 weeks after the completion of the counseling sessions of the intervention group)
    HDL-cholesterol measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and the 16th week of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری LDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری HDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    #8
    HDL-cholesterol
    2 hour post prandial glucose
    HDL-کلسترول
    قند 2 ساعت پس از غذا
    HDL-cholesterol measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and the 16th week of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    2 hour post prandial glucose measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and the 16th week of the study (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    اندازه گیری HDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری قند 2 ساعت پس از غذا در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Insulin resistance index HOMA-IR
    Total cholesterol
    شاخص مقاومت به انسولین هما آی آر
    کلسترول تام
    HOMA-IR measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Total cholesterol measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after
    اندازه گیری شاخص مقاومت به انسولین در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری کلسترول تام در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    Fasting sugar*fasting insulin/22.5
    Enzymatic method - milligrams per deciliter
    قند ناشتا*انسولین ناشتا/22.5
    روش آنزیمی-میلی گرم در دسی لیتر
    #2
    Insulin sensitivity index QUICKI
    Body mass index
    شاخص حساسیت به انسولین کوئیکی
    شاخص توده بدنی
    QUICKI measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after the end of the counseling sessions of the intervention group)
    Body mass index measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after
    اندازه گیری شاخص حساسیت به انسولین در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    اندازه گیری شاخص توده بدنی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    (logarithm of fasting insulin + logarithm of fasting blood sugar)/1
    Weight/ height squared
    (لگاریتم انسولین ناشتا+لگاریتم قند خون ناشتا)/1
    وزن/ مجذور قد
    #3
    Total cholesterol
    خالی
    کلسترول تام
    خالی
    Total cholesterol measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after
    خالی
    اندازه گیری کلسترول تام در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    خالی
    Enzymatic method - milligrams per deciliter
    خالی
    روش آنزیمی-میلی گرم در دسی لیتر
    خالی
    #4
    Body mass index
    خالی
    شاخص توده بدنی
    خالی
    Body mass index measurement at the beginning of the study (before the start of the intervention) and week 16 (12 weeks after
    خالی
    اندازه گیری شاخص توده بدنی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
    خالی
    Weight/ height squared
    خالی
    وزن/ مجذور قد
    خالی

  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: People in the intervention group will have 4 face-to-face counseling sessions of 20 minutes with the researcher on a weekly basis. In the first session, anthropometry, food intake and physical activity are evaluated. Also, the role and importance of blood sugar control in T2DM is explained and the goals of the simple carbohydrate counting method are explained. In the second session, the diet, whose calories are estimated based on the food intake assessment by the reminder, is presented to the subjects. The diet of people with a BMI lower than 25 is isocaloric, and 250 kcal will be deducted from the calories of the diet of people with a BMI higher than 25 . The percentage of energy from macronutrients will be 55%, 15%, and 30% of total calories for carbohydrates, proteins, and fats, respectively. The amount of carbohydrates is distributed in the form of shares of different food groups containing carbohydrates in 3 main meals and 3 snacks. The number of portions is given to the patient along with examples, and the method of implementing the diet, the size of the portions, and the amount of carbohydrates are explained. In this session, patients will be introduced to the 3 food groups of bread and grains, simple sugars, and fruits, and they will receive a list of food substitutions and an explanation of how to implement it. The third session will include getting to know the food groups of dairy, meat, vegetables, and oils, and the list of food substitutions and how to implement it, the size of portions, and the amount of carbohydrates will be presented to the patients. It is also explained about the nutritional composition table label of packaged food products and how to calculate their carbohydrate content. The fourth session will be familiarization with the glycemic index of foods, where relevant recommendations and a list of foods and their glycemic index will be presented to people. In each meeting, the topics of the previous meeting are fixed and problems are solved. Until the end of the intervention period, a 3-day food reminder will be taken from the participants by phone every month. A total of 5 food reminders for 3 days with 15 days of review will be collected from the participants. Also, in order to ensure compliance with the training and to answer possible questions, people will be contacted every week, followed up and encouraged to continue working. Counseling for disabled and elderly patients or those unable to read is provided to the accompanying person.
    Intervention group: People in the intervention group will have 3 face-to-face 20-minute counseling sessions with the researcher on a weekly basis. In the first session, anthropometry, food intake and physical activity are evaluated. Also, the role and importance of blood sugar control in T2DM is explained and the goals of the simple carbohydrate counting method are explained. In the second session, the diet, whose calories are calculated based on 25-35 kcal per body weight, is presented to the people. The diet of people with a BMI lower than 25 is isocaloric, and 250 kilocalories will be deducted from the calories of the diet of people with a BMI higher than 25. The percentage of energy from macronutrients will be 15 to 20% of total calories for protein, depending on the protein status. Carbohydrates will be 50-55% and fat 30%. The amount of carbohydrates is distributed in the form of shares of different food groups containing carbohydrates in 3 main meals and 3 snacks. The number of portions is given to the patient along with examples, and the method of implementing the diet, the size of the portions, and the amount of carbohydrates are explained. In this session, patients will get to know the 7 food groups of bread and grains, simple sugars, fruits, dairy, meat, vegetables and oils, and they will receive a list of food substitutions and an explanation of how to implement it. The third session explains about the nutritional composition table label of packaged food products and how to calculate their carbohydrate content. Also, the third session will include familiarization with the glycemic index of foods, which will be presented to people with relevant recommendations and a list of categories of foods according to their glycemic index. In each meeting, the topics of the previous meeting are fixed and problems are solved. Until the end of the intervention period, a 3-day food recall will be taken from the participants by phone every month. A total of 5 food recall for 3 days with 15 days of review will be collected from the participants. Also, in order to ensure compliance with the training and answer possible questions, people will be contacted every week, followed up and encouraged to continue working. Counseling for disabled and elderly patients or those unable to read is provided to the accompanying person.
    گروه مداخله: افراد گروه مداخله، 4 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهند داشت. در جلسه اول، ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی انجام می شود. همچنین در مورد نقش و اهمیت کنترل قند خون در T2DM توضیح و اهداف روش کربوهیدرات شماری ساده تبیین می شود. در جلسه دوم، رژیم غذایی که کالری آن بر اساس ارزیابی دریافت غذایی توسط یادآمد برآورد شده است، به افراد ارائه می شود. رژیم افراد با BMI پایین تر از ۲۵، ایزوکالریک بوده و از کالری رژیم افراد با BMI بالاتر از 25، 250 کیلوکالری کسر خواهد شد. درصد انرژی حاصل از درشت مغذی ها از کل کالری برای کربوهیدرات، پروتئین و چربی به ترتیب ۵۵%، 15% و ۳۰% خواهد بود. مقدار کربوهیدرات به صورت سهم های گروه های مختلف غذایی حاوی کربوهیدرات در 3 وعده اصلی و 3 میان وعده توزیع می شود. تعداد سهم ها همراه با ذکر مثال به بیمار ارائه شده و نحوه اجرای رژیم، اندازه سهم ها و مقدار کربوهیدراتشان توضیح داده می شود. در این جلسه بیماران با 3 گروه غذایی نان و غلات، قند های ساده و میوه ها آشنا خواهند شد و برگه لیست جانشینی مواد غذایی و توضیح نحوه اجرای آن را دریافت می کنند. جلسه سوم شامل آشنایی با گروه های غذایی لبنیات، گوشت، سبزیجات و روغن ها خواهد بود و برگه لیست جانشینی مواد غذایی و نحوه اجرای آن، اندازه سهم ها و مقدار کربوهیدراتشان به بیماران ارائه می شود. همچنین در مورد برچسب جدول ترکیبات غذایی محصولات غذایی بسته بندی شده و چگونگی محاسبه مقدار کربوهیدرات آن ها توضیح داده می شود. جلسه چهارم آشنایی با شاخص گلیسمیک غذا ها خواهد بود که توصیه های مربوطه و فهرستی از مواد غذایی و شاخص گلیسمیک شان به افراد ارائه می شود. در هر جلسه مباحث جلسه قبل تثبیت و مشکلات رفع می شود. تا پایان مدت مداخله هر ماه یادآمد ۳ روزه خوراک به صورت تلفنی از شرکت کنندگان گرفته می شود. در مجموع 5 یادآمد 3 روزه خوراک با 15 روز بررسی از شرکت کنندگان اخذ خواهد شد. همچنین جهت اطمینان از رعایت آموزش ها و پاسخ به سوالات احتمالی هر هفته با افراد تماس گرفته شده، پیگیری و برای ادامه کار تشویق خواهند شد. مشاوره برای بیماران ناتوان و سالمند یا بدون توانایی خواندن، به فرد همراه ارائه می شود.
    گروه مداخله: افراد گروه مداخله، 3 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهند داشت. در جلسه اول، ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی انجام می شود. همچنین در مورد نقش و اهمیت کنترل قند خون در T2DM توضیح و اهداف روش کربوهیدرات شماری ساده تبیین می شود. در جلسه دوم، رژیم غذایی که کالری آن بر اساس 25-35 کیلوکالری به ازای وزن بدن محاسبه شده است به افراد ارائه می شود. رژیم افراد با BMI پایین تر از ۲۵، ایزوکالریک بوده و از کالری رژیم افراد با BMI بالاتر از 25، 250 کیلوکالری کسر خواهد شد. درصد انرژی حاصل از درشت مغذی ها از کل کالری برای پروتیین بر حسب وضعیت پروتیینئوری، 15 تا 20 % خواهد بود. همچنین کربوهیدرات، 50 تا 55% و چربی ۳۰% خواهد بود. مقدار کربوهیدرات به صورت سهم های گروه های مختلف غذایی حاوی کربوهیدرات در 3 وعده اصلی و 3 میان وعده توزیع می شود. تعداد سهم ها همراه با ذکر مثال به بیمار ارائه شده و نحوه اجرای رژیم، اندازه سهم ها و مقدار کربوهیدراتشان توضیح داده می شود. در این جلسه بیماران با 7 گروه غذایی نان و غلات، قند های ساده، میوه ها، لبنیات، گوشت، سبزیجات و روغن ها آشنا خواهند شد و برگه لیست جانشینی مواد غذایی و توضیح نحوه اجرای آن را دریافت می کنند. جلسه سوم در مورد برچسب جدول ترکیبات غذایی محصولات غذایی بسته بندی شده و چگونگی محاسبه مقدار کربوهیدرات آن ها توضیح داده می شود. همچنین جلسه سوم شامل آشنایی با شاخص گلیسمیک غذا ها خواهد بود که توصیه های مربوطه و فهرست دسته بندی مواد غذایی از نظر شاخص گلیسمیک شان به افراد ارائه می شود. در هر جلسه مباحث جلسه قبل تثبیت و مشکلات رفع می شود. تا پایان مدت مداخله هر ماه یادآمد ۳ روزه خوراک به صورت تلفنی از شرکت کنندگان گرفته می شود. در مجموع 5 یادآمد 3 روزه خوراک با 15 روز بررسی از شرکت کنندگان اخذ خواهد شد. همچنین جهت اطمینان از رعایت آموزش ها و پاسخ به سوالات احتمالی هر هفته با افراد تماس گرفته شده، پیگیری و برای ادامه کار تشویق خواهند شد. مشاوره برای بیماران ناتوان و سالمند یا بدون توانایی خواندن، به فرد همراه ارائه می شود.
    #2
    Control group: The people in the control group will receive the common treatment of the health center by the nutrition expert based in the center according to the nutrition training package in the health transformation program in the health sector, which includes at least two 15-minute counseling sessions at a one-month interval and receiving a diet, which will record the details of the counseling and diet of the individuals. Holding meetings and receiving diet, the researcher will follow up and until the end of the study period, 3-day diet reminders (15 reminders in total) will be taken from the control group every month.
    Control group: People in the control group will receive a sheet of nutritional recommendations for diabetics according to the nutrition training package in the health transformation program in the field of health, by the researcher, which is a 15-minute counseling session. Until the end of the study period, a 3-day food recall (15 reminders in total) will be collected from the control group every month.
    گروه کنترل: افراد گروه کنترل، درمان رایج مرکز بهداشت را توسط کارشناس تغذیه مستقر در مرکز بر طبق بسته آموزشی تغذیه در برنامه تحول سلامت در حوزه بهداشت، دریافت خواهند کرد که شامل حداقل دو جلسه مشاوره 15 دقیقه ای به فاصله یک ماه و دریافت رژیم غذایی است که جزئیات مشاوره و رژیم غذایی افراد ثبت خواهد شد. برگزاری جلسات و دریافت رژیم غذایی، توسط محقق پیگیری و تا پایان مدت مطالعه، هر ماه یادآمد 3 روزه خوراک (در مجموع 15 یادآمد) از گروه کنترل اخذ می شود.
    گروه کنترل: افراد گروه کنترل، برگه توصیه های تغذیه ای در افراد دیابتی بر طبق بسته آموزشی تغذیه در برنامه تحول سلامت در حوزه بهداشت، توسط پژوهشگر دریافت خواهند کرد که یک جلسه مشاوره 15 دقیقه ای است. تا پایان مدت مطالعه، هر ماه یادآمد 3 روزه خوراک (در مجموع 15 یادآمد) از گروه کنترل اخذ می شود.

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی:
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    کشور:
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tadbir specialized and sub-specialized clinic
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک تخصصی و فوق تخصصی تدبیر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Laya Hooshmand Garehbagh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لعیا هوشمند قره باغ
    آدرس خیابان - انگلیسی: Amar street-Alley 13
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان عمار-کوچه 13
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 571478373
    تلفن: +98 44 3346 2420
    فکس:
    ایمیل: laya.hooshmand@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://tadbir.umsu.ac.ir/
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini educational-therapeutic center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز آموزشی درمانی امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Laya Hooshmand Garehbagh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: لعیا هوشمند قره باغ
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ershad Ave-Modarres Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار مدرس-خیابان ارشاد
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5715781351
    تلفن: +98 44 3345 9538
    فکس: +98 44 3346 9935
    ایمیل: laya.hooshmand@gmail.com
    آدرس صفحه وب: https://imam.umsu.ac.ir/

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Pirmaddah saravani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه پیرمداح سراوانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of nutrition science
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Km 11 Nazlu Highway, Urmia University of Medical Sciences, Faculty of Medicine, Department of Nutrition
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5715799313
    تلفن: +98 44 3257 2357
    تلفن همراه: 0989381867277
    فکس:
    ایمیل: pirmaddah.fatemeh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Pirmaddah saravani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه پیرمداح سراوانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of nutrition science
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Km 11 Nazlu Highway, Urmia University of Medical Sciences, Faculty of Medicine, Department of Nutrition
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5715799313
    تلفن: +98 44 3257 2357
    تلفن همراه: 0989381867277
    فکس:
    ایمیل: pirmaddah.f@umsu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر مشاوره تغذیه مبتنی بر شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های کنترل گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی قبل و بعد، با یک گروه مداخله و یک گروه کنترل بر روی 94 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی در زمینه بررسی اثر مشاوره تغذیه با رویکرد شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون مبتلایان به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه طراحی شده است. 94 بیمار به شکل تصادفی به 2 گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:مراجعه به بیمارستان امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه؛ ابتلا به T2DM؛ عدم تزریق انسولین؛ شرایط خروج: بارداری و شیردهی؛ گاستروپارزی؛رعایت رژیم خاص؛ مصرف مکمل تغذیه ای در 3 ماه اخیر
گروه‌های مداخله
گروه کنترل، توصیه های تغذیه ای طبق بسته آموزشی تغذیه در حوزه بهداشت توسط پژوهشگر دریافت خواهند کرد. افراد گروه مداخله، 3 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهند داشت. جلسات شامل ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی، آشنایی با روش کربوهیدرات شماری ساده، گروه های غذایی و دسته بندی غذا ها از نظر شاخص گلیسمیک و ارائه رژیم غذایی خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
وزن؛ دور کمر؛ گلوکز ناشتای پلاسما؛ قند دو ساعت بعد از غذا؛ پروفایل لیپیدی؛ فشارخون سیستولی؛ فشارخون دیاستولی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
پس از اجرای طرح در مرداد و شهریور 1402 در مرکز نمونه گیری ثبت شده (مرکز بهداشت دیزج سیاوش شهر ارومیه)، به علت پاره ای از مشکلات و محدودیت ها اعم از کافی نبودن تعداد مراجعین دیابتی به مرکز بهداشت و تامین نشدن حجم نمونه موردنظر در بازه زمانی برآورد شده و عدم همکاری و پیگیری مطلوب بیماران با مرکز بهداشت، اجرای طرح متوقف شده و مجدد مرکز نمونه گیری و روش اجرای طرح مورد بازبینی و ویرایش قرار گرفتند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170206032417N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-07-24, ۱۴۰۲/۰۵/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-12-31, ۱۴۰۲/۱۰/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-24, ۱۴۰۲/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 2375
آدرس ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-05, ۱۴۰۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-05, ۱۴۰۳/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مشاوره تغذیه مبتنی بر شمارش کربوهیدرات، نمایه گلیسمیک و کاهش انرژی مصرفی بر شاخص های کنترل گلیسمی، لیپیدی، تن سنجی و فشار خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مشاوره شمارش کربوهیدرات در دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراجعه به مرکز آموزشی درمانی امام خمینی و کلینیک تدبیر شهر ارومیه ابتلا به T2DM بر اساس تشخیص پزشک و معیار FPG مساوی و بیشتر از ۱۲۶ میلی گرم در دسی لیتر و HbA1C مساوی و بیشتر از 5/6% سن بالای 18 سال عدم تزریق انسولین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری و شیردهی گاستروپارزی رعایت رژیم خاص مصرف مکمل تغذیه ای در 3 ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
رندوم سازی نمونه ها با استفاده از روش Stratified Block Randomization به روش تخصیص تصادفی براساس دو متغیر سن و جنس (استفاده از کارت شماره 1 و همچنین کارت شماره 2 به تعداد بیماران حاضر در مطالعه و انتخاب تصادفی کارت ها) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت-کوی اورژانس-دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2023-06-24, ۱۴۰۲/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1402.085

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری قند خون ناشتا در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر

2

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله A1c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری هموگلوبین گلیکوزیله A1c در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی-میلی گرم در دسی لیتر

3

شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری دور کمر در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواری-سانتی متر

4

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری فشار خون سیستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج دیجیتالی- میلی متر جیوه

5

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری فشار خون دیاستولی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج دیجیتالی- میلی متر جیوه

6

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری تری گلیسیرید در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر

7

شرح متغیر پیامد
LDL-کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری LDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر

8

شرح متغیر پیامد
HDL-کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری HDL-کلسترول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر

9

شرح متغیر پیامد
قند 2 ساعت پس از غذا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری قند 2 ساعت پس از غذا در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی- میلی گرم در دسی لیتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری وزن در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو-کیلوگرم

2

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری کلسترول تام در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش آنزیمی-میلی گرم در دسی لیتر

3

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری شاخص توده بدنی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته 16 مطالعه (12 هفته پس از اتمام جلسات مشاوره گروه مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن/ مجذور قد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: افراد گروه مداخله، 3 جلسه مشاوره حضوری فردی 20 دقیقه ای با پژوهشگر به صورت هفتگی خواهند داشت. در جلسه اول، ارزیابی تن سنجی، دریافت غذایی و فعالیت بدنی انجام می شود. همچنین در مورد نقش و اهمیت کنترل قند خون در T2DM توضیح و اهداف روش کربوهیدرات شماری ساده تبیین می شود. در جلسه دوم، رژیم غذایی که کالری آن بر اساس 25-35 کیلوکالری به ازای وزن بدن محاسبه شده است به افراد ارائه می شود. رژیم افراد با BMI پایین تر از ۲۵، ایزوکالریک بوده و از کالری رژیم افراد با BMI بالاتر از 25، 250 کیلوکالری کسر خواهد شد. درصد انرژی حاصل از درشت مغذی ها از کل کالری برای پروتیین بر حسب وضعیت پروتیینئوری، 15 تا 20 % خواهد بود. همچنین کربوهیدرات، 50 تا 55% و چربی ۳۰% خواهد بود. مقدار کربوهیدرات به صورت سهم های گروه های مختلف غذایی حاوی کربوهیدرات در 3 وعده اصلی و 3 میان وعده توزیع می شود. تعداد سهم ها همراه با ذکر مثال به بیمار ارائه شده و نحوه اجرای رژیم، اندازه سهم ها و مقدار کربوهیدراتشان توضیح داده می شود. در این جلسه بیماران با 7 گروه غذایی نان و غلات، قند های ساده، میوه ها، لبنیات، گوشت، سبزیجات و روغن ها آشنا خواهند شد و برگه لیست جانشینی مواد غذایی و توضیح نحوه اجرای آن را دریافت می کنند. جلسه سوم در مورد برچسب جدول ترکیبات غذایی محصولات غذایی بسته بندی شده و چگونگی محاسبه مقدار کربوهیدرات آن ها توضیح داده می شود. همچنین جلسه سوم شامل آشنایی با شاخص گلیسمیک غذا ها خواهد بود که توصیه های مربوطه و فهرست دسته بندی مواد غذایی از نظر شاخص گلیسمیک شان به افراد ارائه می شود. در هر جلسه مباحث جلسه قبل تثبیت و مشکلات رفع می شود. تا پایان مدت مداخله هر ماه یادآمد ۳ روزه خوراک به صورت تلفنی از شرکت کنندگان گرفته می شود. در مجموع 5 یادآمد 3 روزه خوراک با 15 روز بررسی از شرکت کنندگان اخذ خواهد شد. همچنین جهت اطمینان از رعایت آموزش ها و پاسخ به سوالات احتمالی هر هفته با افراد تماس گرفته شده، پیگیری و برای ادامه کار تشویق خواهند شد. مشاوره برای بیماران ناتوان و سالمند یا بدون توانایی خواندن، به فرد همراه ارائه می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل، برگه توصیه های تغذیه ای در افراد دیابتی بر طبق بسته آموزشی تغذیه در برنامه تحول سلامت در حوزه بهداشت، توسط پژوهشگر دریافت خواهند کرد که یک جلسه مشاوره 15 دقیقه ای است. تا پایان مدت مطالعه، هر ماه یادآمد 3 روزه خوراک (در مجموع 15 یادآمد) از گروه کنترل اخذ می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی تدبیر
نام کامل فرد مسوول
لعیا هوشمند قره باغ
آدرس خیابان
خیابان عمار-کوچه 13
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
571478373
تلفن
+98 44 3346 2420
ایمیل
laya.hooshmand@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://tadbir.umsu.ac.ir/

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
لعیا هوشمند قره باغ
آدرس خیابان
بلوار مدرس-خیابان ارشاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715781351
تلفن
+98 44 3345 9538
فکس
+98 44 3346 9935
ایمیل
laya.hooshmand@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://imam.umsu.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد امین ولی زاده حسنلویی
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، ستاد دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 4150
ایمیل
aminvalizade@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
موقعیت شغلی
استاد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715799313
تلفن
+98 44 3275 2375
ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی علوم تغذیه/استاد دانشگاه علوم پزشکی ارومیه و عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5315799313
تلفن
+98 44 3275 2375
ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پیرمداح سراوانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715799313
تلفن
+98 44 3257 2357
ایمیل
pirmaddah.f@umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...