تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2024-11-20, ۱۴۰۳/۰۸/۳۰ 321688
2 2023-09-20, ۱۴۰۲/۰۶/۲۹ 279720
1 2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸ 275812
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثربخشی درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی و درمان مبتنی در کاهش اضطراب و افسردگی و اعتیاد به اینترنت نوجوانان مبتلا به اعتیاد اینترنتی.
طراحی
موازی تصادفی کورشده
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام در شهرستان تویسرکان است. کلاسهای آموزشی در یکی از مدارس این شهرستان. و با مجوز مدیر مدرسه، توسط مربی آموزش دیده برگزار می شود. چند جلسه در تابستان و چند جلسه در پاییز انجام می شود. دانش آموزانی که در پژوهش شرکت میکنند اطلاعی از تاثیر مداخلات انجام شده بر متغیرهای موردنظر ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانش آموز مقطع متوسطه اول یا دوم باشند. نمره تست اعتیاد به اینترنت یانگ در آنها 50 به بالا بوده و در مصاحبه بالینی ملاک های تشخیصی را برآورده نمایند. نمره آزمون اضطراب حالت آنها 43 به بالا و نمره اضطراب صفت آنها بالای 46 باشد. نمره مقیاس افسردگی آنها بالای 77 باشد. همزمان با شرکت در پژوهش خدمات روان درمانی دیگری استفاده نکنند. علاقمند به شرکت در پژوهش بوده و آن را با رضایت نامه کتبی اعلام کنند.
گروه‌های مداخله
گروه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و گروه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب- افسردگی- اعتیاد اینترنتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230102057027N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه بختیاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3494 8425
آدرس ایمیل
bakhtiarimasume@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-29, ۱۴۰۲/۰۸/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اضطراب و افسردگی نوجوانان دارای اعتیاد اینترنتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اضطراب و افسردگی نوجوانان دارای اعتیاد اینترنتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانش آموز مقطع متوسطه اول یا دوم باشند.نمره تست اعتیاد به اینترنت یانگ در آنها 50 به بالا بوده و در مصاحبه بالینی ملاک های تشخیصی را برآورده نمایند. نمره آزمون اضطراب حالت آنها 43 به بالا و نمره اضطراب صفت آنها بالای 46 باشد.نمره مقیاس افسردگی آنها بالای 77 باشد.همزمان با شرکت در پژوهش خدمات روان درمانی دیگری استفاده نکنند.علاقمند به شرکت در پژوهش بوده و آن را با رضایت نامه کتبی اعلام کنند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پس از شروع پژوهش، تحت دارو درمانی یا روان درمانی دیگری قرار گیرند.بیش از چهار جلسه غیبت داشته باشند.
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 111
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
51 نفر واجد شرایط که در ابتدا بابتدا به تمام مدارس متوسطه اول و دوم شهرستان، اعلام شد دانش آموزانی که ساعات زیادی از وقت خود را در اینترنت سپری می کنند و علاقمند به شرکت در پژوهش هستند را ثبت نام نمایند. 350 نفر دانش آموز اعلام همکاری کرده و ثبت نام شدند. این افراد که 198 نفر آنان پسر و 152 نفر آنان دختر بودند، به پرسشنامه اعتیاد اینترنتی یانگ پاسخ داده و مورد مصاحبه بالینی قرار گرفتند. تعداد 328 نفر از آنان شامل 181 پسر و 147 دختر که واجد شرایط بودند در مرحله بعد توسط پرسشنامه اضطراب صفت و حالت اسپیلبرگر و پرسشنامه افسردگی نوجوانان رینولدز مورد ارزیابی قرار گرفتند. 232 نفر درای اضطراب شامل 119 پسر و 113 دختر و 145 نفر دارای افسردگی شامل 87 پسر و 58 دختر، تشخیص داده شدند. سپس نمرات به دست آمده بررسی شده و 111 نفر شامل 66 پسر و 45 دختری که همزمان دارای اضطراب و افسردگی بودند برای گروه نمونه انتخاب و بطور تصادفی به دو گروه 37 نفری مداخله شامل 22 نفر پسر و 15 نفر دختر در هر گروه و یک گروه کنترل 37 نفری شامل 22 نفر پسر و 15 نفر دختر اختصاص داده شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دانش آموزان شرکت کننده در پژوهش از تاثیر مداخله بر متغیرهای پژوهشی اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی- واحد تهران شمال
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بابایی- خیابان صدوقی- بلوار وفاداربزرگراه شهید بابایی- خیابان صدوقی- بلوار وفادار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651153511
تاریخ تایید
2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TNB.REC.1402.040

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اعتیاد اینترنتی همراه با اضطراب و افسردگی خفیف
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک هفته بعد از مداخله- سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک هفته بعد از مداخله- سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
اعتیاد اینترنتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله- یک هفته بعد از مداخله- سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان متوسطه اول و دوم الزهرا
نام کامل فرد مسوول
معصومه سوری
آدرس خیابان
سرکان- میدان جانبازان- بلوار شهیدبهشتی
شهر
تویسرکان
استان
همدان
کد پستی
6584134194
تلفن
+98 81 3493 9334
ایمیل
azahraserkan@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سمانه یزدانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بابایی(غرب به شرق)، خروجی حکیمیه،خیابان شهید صدوقی، بلوار وفادار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651153511
تلفن
+98 21 7700 9801
ایمیل
ravabet-omomi@iau-tnb.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد
نام کامل فرد مسوول
معصومه بختیاری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بابایی(غرب به شرق)، خروجی حکیمیه،خیابان شهید صدوقی، بلوار وفادار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651153511
تلفن
+98 21 7700 9801
ایمیل
bakhtiarimasume@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه بختیاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بابایی(غرب به شرق)، خروجی حکیمیه،خیابان شهید صدوقی، بلوار وفادار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651153511
تلفن
+98 21 7700 9801
فکس
ایمیل
bakhtiarimasume@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه بختیاری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بابایی(غرب به شرق)، خروجی حکیمیه،خیابان شهید صدوقی، بلوار وفادار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1651153511
تلفن
+98 21 7700 9801
ایمیل
bakhtiarimasume@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...