مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیر کور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Double-blind clinical trial on 44 elderly patients admitted to the intensive care unit of hospitals affiliated to Tehran University of Medical Sciences
Non-blind clinical trial on 44 elderly patients admitted to the intensive care unit of hospitals affiliated to Tehran University of Medical Sciences
DoubleNon-blind clinical trial on 44 elderly patients admitted to the intensive care unit of hospitals affiliated to Tehran University of Medical Sciences
مطالعه كارآزمايي باليني دو سوكور بر روی 44 بیمار سالخورده ی غیر لوله گذاری شده بستری در بخش مراقبت های ویژه عمومی مجتمع بیمارستانی امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
مطالعه كارآزمايي باليني بدون کورسازی، بر روی 44 بیمار سالخورده ی غیر لوله گذاری شده بستری در بخش مراقبت های ویژه عمومی مجتمع بیمارستانی امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
مطالعه كارآزمايي باليني دو سوكوربدون کورسازی، بر روی 44 بیمار سالخورده ی غیر لوله گذاری شده بستری در بخش مراقبت های ویژه عمومی مجتمع بیمارستانی امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
کور نشده است
doublnotbl
1
1
1
1
خالی
Changing the blinding process
Changing the blinding process
خالی
تغییر روند کورسازی
تغییر روند کورسازی
Comparison of the effect of low-dose intravenous ketamine with haloperidol in reducing delirium and agitation in elderly patients admitted to the intensive care unit: a randomized clinical trial
Comparison of the effect of low-dose intravenous ketamine with haloperidol in reducing delirium and agitation in elderly patients admitted to the intensive care unit: an open-label randomized clinical trial
Comparison of the effect of low-dose intravenous ketamine with haloperidol in reducing delirium and agitation in elderly patients admitted to the intensive care unit: aan open-label randomized clinical trial
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیر کور
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیر کور
First, individuals were selected using simple randomization and then eligible individuals were selected by random blocking method with a ratio of 1: 1 to two groups.
First, individuals were selected using simple randomization and then eligible individuals were selected by random blocking method with a ratio of 1: 1 to two groups. Randomization was performed using random number tables, and
the results were assessed by a doctor who was blinded to the study protocol.
First, individuals were selected using simple randomization and then eligible individuals were selected by random blocking method with a ratio of 1: 1 to two groups. Randomization was performed using random number tables, and the results were assessed by a doctor who was blinded to the study protocol.
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه تقسیم میشوند.
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه تقسیم میشوند.تصادفیسازی با استفاده از جداول اعداد تصادفی انجام شده ونتایج توسط دکتری که نسبت به پروتکل مطالعه کور بود، ارزیابی شد.
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه تقسیم میشوندمیشوند.تصادفیسازی با استفاده از جداول اعداد تصادفی انجام شده ونتایج توسط دکتری که نسبت به پروتکل مطالعه کور بود، ارزیابی شد.
Participants and principle investigator are blind
Participants and principle investigator are blind
شرکت کنندگان و محقق اصلی کور نگه داشته شده اند
شرکت کنندگان و محقق اصلی کور نگه داشته شده اند
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: khalil pestehei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خلیل پسته ای
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex, Tohid Squre, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: استان تهران تهران انتهای بلوار کشاورز
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 912 608 5696
فکس:
ایمیل: khalilpesteh@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khalil Pestehei
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خلیل پسته ای
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex, Tohid Squre, Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: استان تهران تهران انتهای بلوار کشاورز
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733141
تلفن: +98 912 608 5696
فکس:
ایمیل: khalilpesteh@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام خمینی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: khalil pesteheiKhalil Pestehei نام کامل فرد مسوول - فارسی: خلیل پسته ای آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Hospital Complex, Tohid Squre, Tehran, Iran آدرس خیابان - فارسی: استان تهران تهران انتهای بلوار کشاورز شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733141 تلفن: +98 912 608 5696 فکس: ایمیل: khalilpesteh@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: akbar fotouhi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اكبر فتوحي
آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., corner of Quds St., Central Organization of the University, 6th floor
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1416634793
تلفن: +98 21 8163 3698
فکس:
ایمیل: vcr@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akbar Fotouhi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اكبر فتوحي
آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., corner of Quds St., Central Organization of the University, 6th floor
آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1416634793
تلفن: +98 21 8163 3698
فکس:
ایمیل: vcr@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: akbar fotouhiAkbar Fotouhi نام کامل فرد مسوول - فارسی: اكبر فتوحي آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., corner of Quds St., Central Organization of the University, 6th floor آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: tehranTehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1416634793 تلفن: +98 21 8163 3698 فکس: ایمیل: vcr@sina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری غیر لوله گذاری شده در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
مطالعه كارآزمايي باليني بدون کورسازی، بر روی 44 بیمار سالخورده ی غیر لوله گذاری شده بستری در بخش مراقبت های ویژه عمومی مجتمع بیمارستانی امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه شامل: دریافت کننده هالوپریدول 5/2 میلی گرم عضلانی و کتامین با دوز 20 میلی گرم به صورت وریدی) تقسیم شدند. سپس در دقایق 5، 10، 15 پس از تجویز دارو، اطلاعات تکمیل و مجددا در دقیقه 60 نیز چک لیست عوارض جانبی و رضایت پزشک تکمیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: سن بالای 65 سال بستری در بخش مراقبت های ویژه،معیار ریچومد بیشتر مساوی 2، عدم مثبت شدن تروپونین و BNP، فشار سیستولیک کمتر از 140 میلیمتر جیوه، فشار دیاستولیک کمتر از 95، ضربان قلب زیر 100
گروههای مداخله
گروه های دریافت کننده کتامین وریدی با دوز کم (با برچسب A) و دریافت کننده هالوپریدول عضلانی (با برچسب B)
متغیرهای پیامد اصلی
نمره Reynolds and Richmond
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر روند کورسازی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230522058252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید خلیل پسته ای
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1560
آدرس ایمیل
khalilpesteh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیر کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 65 سال بستری در بخش مراقبت های ویژه
معیار ریچومد بیشتر مساوی 2
عدم مثبت شدن تروپونین و BNP
فشار سیستولیک کمتر از 140 میلیمتر جیوه
فشار دیاستولیک کمتر از 95
ضربان قلب زیر 100
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار یا ولی بیمار
یماری قلبی-عروقی
سابقه بیماری سایکوز
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
حجم نمونه تحقق یافته:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه تقسیم میشوند.تصادفیسازی با استفاده از جداول اعداد تصادفی انجام شده ونتایج توسط دکتری که نسبت به پروتکل مطالعه کور بود، ارزیابی شد.