مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیر کور
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری غیر لوله گذاری شده در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
مطالعه كارآزمايي باليني بدون کورسازی، بر روی 44 بیمار سالخورده ی غیر لوله گذاری شده بستری در بخش مراقبت های ویژه عمومی مجتمع بیمارستانی امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه شامل: دریافت کننده هالوپریدول 5/2 میلی گرم عضلانی و کتامین با دوز 20 میلی گرم به صورت وریدی) تقسیم شدند. سپس در دقایق 5، 10، 15 پس از تجویز دارو، اطلاعات تکمیل و مجددا در دقیقه 60 نیز چک لیست عوارض جانبی و رضایت پزشک تکمیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: سن بالای 65 سال بستری در بخش مراقبت های ویژه،معیار ریچومد بیشتر مساوی 2، عدم مثبت شدن تروپونین و BNP، فشار سیستولیک کمتر از 140 میلیمتر جیوه، فشار دیاستولیک کمتر از 95، ضربان قلب زیر 100
گروههای مداخله
گروه های دریافت کننده کتامین وریدی با دوز کم (با برچسب A) و دریافت کننده هالوپریدول عضلانی (با برچسب B)
متغیرهای پیامد اصلی
نمره Reynolds and Richmond
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر روند کورسازی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230522058252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید خلیل پسته ای
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1560
آدرس ایمیل
khalilpesteh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی غیر کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 65 سال بستری در بخش مراقبت های ویژه
معیار ریچومد بیشتر مساوی 2
عدم مثبت شدن تروپونین و BNP
فشار سیستولیک کمتر از 140 میلیمتر جیوه
فشار دیاستولیک کمتر از 95
ضربان قلب زیر 100
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار یا ولی بیمار
یماری قلبی-عروقی
سابقه بیماری سایکوز
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
حجم نمونه تحقق یافته:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه تقسیم میشوند.تصادفیسازی با استفاده از جداول اعداد تصادفی انجام شده ونتایج توسط دکتری که نسبت به پروتکل مطالعه کور بود، ارزیابی شد.