مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری غیر لوله گذاری شده در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
مطالعه كارآزمايي باليني دو سوكور بر روی 44 بیمار سالخورده ی غیر لوله گذاری شده بستری در بخش مراقبت های ویژه عمومی مجتمع بیمارستانی امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه شامل: دریافت کننده هالوپریدول 5/2 میلی گرم عضلانی و کتامین با دوز 20 میلی گرم به صورت وریدی) تقسیم شدند. سپس در دقایق 5، 10، 15 پس از تجویز دارو، اطلاعات تکمیل و مجددا در دقیقه 60 نیز چک لیست عوارض جانبی و رضایت پزشک تکمیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: سن بالای 65 سال بستری در بخش مراقبت های ویژه،معیار ریچومد بیشتر مساوی 2، عدم مثبت شدن تروپونین و BNP، فشار سیستولیک کمتر از 140 میلیمتر جیوه، فشار دیاستولیک کمتر از 95، ضربان قلب زیر 100
گروههای مداخله
گروه های دریافت کننده کتامین وریدی با دوز کم (با برچسب A) و دریافت کننده هالوپریدول عضلانی (با برچسب B)
متغیرهای پیامد اصلی
نمره Reynolds and Richmond
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230522058252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-27, ۱۴۰۲/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید خلیل پسته ای
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1560
آدرس ایمیل
khalilpesteh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-05, ۱۳۹۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون بیماران سالخورده بستری در بخش مراقبت های ویژه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کتامین دوز پایین وریدی با هالوپریدول در کاهش دلیریوم و آژیتاسیون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 65 سال بستری در بخش مراقبت های ویژه
معیار ریچومد بیشتر مساوی 2
عدم مثبت شدن تروپونین و BNP
فشار سیستولیک کمتر از 140 میلیمتر جیوه
فشار دیاستولیک کمتر از 95
ضربان قلب زیر 100
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت بیمار یا ولی بیمار
یماری قلبی-عروقی
سابقه بیماری سایکوز
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
حجم نمونه تحقق یافته:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا افراد با استفاده از تصادفی سازی ساده انتخاب و سپس افراد حائز شرایط به روش بلوک بندی تصادفی و با نسبت تخصیص1:1 به دو گروه تقسیم میشوند.