بررسی اثر مکمل‌یاری همزمان آلفالینولنیک اسید و ال-کارنیتین بر وضعیت التهابی، استرس اکسیداتیو، علائم بالینی، سلامت روان و کیفیت زندگی زنان مبتلا به میگرن

A controlled, randomized, triple-blind clinical trial with parallel groups, phase 3 on 80 women with migraine. Randomization based on the permuted blocks randomization according to age and body mass index

کارآزمایی بالینی شاهدار، تصادفی، سه سو کور از نوع گروه‌های موازی، فاز 3 بر روی 80 خانم مبتلا به میگرن. تصادفی سازی به روش بلوک های جایگشتی بر اساس سن و نمایه توده بدنی

Intervention: Daily supplement of alpha-linolenic acid (1000 mg of flaxseed oil, one capsule containing 350 mg of alpha-linolenic acid, Barij company) and supplement of L-carnitine (500 mg of L-carnitine, one tablet, Behta Daro company) Control group: Alpha-linolenic acid placebo (parafin oil, one capsul) and L-carnitine placebo (corn starch, one tablet) The duration of the intervention: 12 weeks

مداخله: روزانه مکمل آلفالینولنیک اسید ( 1000 میلی‌گرم روغن بذر کتان، یک کپسول حاوی 350 میلی‌گرم آلفالینولنیک اسید، محصول شرکت باریج ) و مکمل ال-کارنیتین (500 میلی‌گرم ال-کارنیتین، یک قرص، محصول شرکت بهتا دارو) گروه کنترل: پلاسبوی آلفالینولنیک اسید (روغن پارافین، یک کپسول) و پلاسبوی ال-کارنیتین (نشاسته ذرت، یک قرص) طول مدت مداخله: 12 هفته

Reducing the sample size due to time and financial limitations and the small number of patients based on the inclusion and exclusion criteria

کاهش حجم نمونه به دلیل محدودیت زمانی و مالی و تعداد کم بیماران بر اساس معیارهای ورود و خروج

The samples will be randomly placed in one of the four intervention or control groups using permuted block randomization, with blocks of 4. In order to distribute patients into intervention and control groups, first, people are classified into four states in terms of age (less than 35 years/35 years and older) and body mass index (less than 30 and more than 30). Then, people with the same conditions will be randomly assigned to one of the intervention and control groups. Also, the researcher evaluating the intended outcomes is unaware of the random allocation process and the type of treatment performed.

نمونه‌ها به صورت تصادفی به روش بلوک‌های جایگشتی با بلوک‌هایی به حجم 4 در یکی از چهار گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. به منظور توزیع بیماران در گروه های مداخله و کنترل، ابتدا افراد از نظر سن (کمتر از 35 سال/ 35 سال و بالاتر) و نمایه توده بدنی (کمتر از 30 و بیشتر از 30) به چهار حالت طبقه بندی می شوند. سپس، افراد با حالت های یکسان به صورت تصادفی در یکی از گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. همچنین محقق ارزیابی‌کننده پیامدهای موردنظر از فرایند تخصیص تصادفی و نوع درمان انجام‌شده بی‌خبر است.

Total oxidant status

وضعیت تام اکسیدانی

Control group: Alpha-linolenic acid placebo (paraffin oil, one 1000 mg capsule per day) and L-carnitine placebo (corn starch, one 500 mg tablet per day)

گروه کنترل: پلاسبوی آلفالینولنیک اسید (روغن پارافین، یک کپسول 1000 میلی گرمی در روز) و پلاسبوی ال-کارنیتین (نشاسته ذرت، یک قرص 500 میلی گرمی در روز)