بررسی اثر مکمل‌یاری همزمان آلفالینولنیک اسید و ال-کارنیتین بر وضعیت التهابی، استرس اکسیداتیو، علائم بالینی، سلامت روان و کیفیت زندگی زنان مبتلا به میگرن

A controlled, randomized, triple-blind clinical trial with parallel groups, phase 3 on 136 women with migraine. Randomization based on the permuted blocks randomization according to age and body mass index

کارآزمایی بالینی شاهدار، تصادفی، سه سو کور از نوع گروه‌های موازی، فاز 3 بر روی 136 خانم مبتلا به میگرن. تصادفی سازی به روش بلوک های جایگشتی بر اساس سن و نمایه توده بدنی

Inclusion criteria: willingness to participate in the study, diagnosed with migraine by a neurologist, age 20 to 45 years, at least one year has passed after migraine diagnosis. Exclusion criteria: Migraine with aura, suffering from chronic diseases, pregnancy and lactation, taking nutritional supplements in the past 3 months, taking anticoagulants, smoking, and following a special diet.

معیارهای ورود: بیمارانی که موافق با شرکت در مطالعه باشند، تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب ، سن 20 تا 45 سال، حداقل یک سال از تشخیص میگرن گذشته باشد. معیارهای عدم ورود: میگرن همراه با آئورا، ابتلا به بیماری های مزمن، بارداری و شیردهی، مصرف مکمل‌های تغذیه ای (شامل ریبوفلاوین، feverfew، منیزیم و کوآنزیم Q10 در 3 ماه اخیر)، مصرف داروهای ضد انعقاد، استعمال دخانیات و پیروی از رژیم غذایی خاص.

Intervention: Daily supplement of alpha-linolenic acid (1000 mg of flaxseed oil, one capsule containing 350 mg of alpha-linolenic acid, Barij company) and supplement of L-carnitine (500 mg of L-carnitine, one tablet, Behta Daro company) or supplement of alpha-linolenic acid and L-carnitine placebo (corn starch, one tablet) or L-carnitine supplement and alpha-linolenic acid placebo (paraffin oil, one capsule) Control group: Alpha-linolenic acid placebo and L-carnitine placebo The duration of the intervention: 12 weeks

مداخله: روزانه مکمل آلفالینولنیک اسید ( 1000 میلی‌گرم روغن بذر کتان، یک کپسول حاوی 350 میلی‌گرم آلفالینولنیک اسید، محصول شرکت باریج ) و مکمل ال-کارنیتین (500 میلی‌گرم ال-کارنیتین، یک قرص، محصول شرکت بهتا دارو) یا مکمل آلفالینولنیک اسید و پلاسبوی ال-کارنیتین (نشاسته ذرت، یک قرص) یا مکمل ال-کارنیتین و پلاسبوی آلفالینولنیک اسید (روغن پارافین، یک کپسول) کنترل: پلاسبوی آلفالینولنیک اسید و پلاسبوی ال-کارنیتین طول مدت مداخله: 12 هفته

45

136

Patients who are willing to participate in the study
Migraine diagnosis by a neurologist based on the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3)
Age 20 to 45 years
At least one year has passed since the migraine diagnosis

- بیمارانی که موافق با شرکت در مطالعه باشند
- تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب بر اساس معیار ICHD-3
- سن 20 تا 45 سال
حداقل یک سال از تشخیص میگرن گذشته باشد

Intervention groups: first intervention group: An alphal-inolenic acid supplement (daily 1000 mg flaxseed oil, one capsule containing 350 mg alphalinolenic acid) and L-carnitine supplement (500 mg L-carnitine), second intervention group: alpha-linolenic acid supplement and L-carnitine placebo (corn starch, one 500 mg tablet per day), third intervention group: L-carnitine supplement and alphalinolenic acid placebo (paraffin oil, one 1000 mg capsule per day).

گروه های مداخله: گروه مداخله اول: مکمل آلفالینولنیک اسید (روزانه 1000 میلی‌گرم روغن بذر کتان، یک کپسول حاوی 350 میلی‌گرم آلفالینولنیک اسید) و مکمل ال-کارنیتین (500 میلی‌گرم ال-کارنیتین)، گروه مداخله دوم: مکمل آلفالینولنیک اسید و پلاسبوی ال-کارنیتین (نشاسته ذرت، یک قرص 500 میلی گرمی در روز)، گروه مداخله سوم: مکمل ال-کارنیتین و پلاسبوی آلفالینولنیک اسید (روغن پارافین، یک کپسول 1000 میلی گرمی در روز).

Control group: Alpha-linolenic acid placebo and L-carnitine placebo

گروه کنترل: پلاسبوی آلفالینولنیک اسید و پلاسبوی ال-کارنیتین