Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A clinical trial with a control group, parallel groups, one-strain blind, randomized, on 30 children. A stratified permuted block randomization method will be used.
A clinical trial with a control group, parallel groups, single blind, randomized, on 30 children. A stratified permuted block randomization method will be used.
A clinical trial with a control group, parallel groups, one-strainsingle blind, randomized, on 30 children. A stratified permuted block randomization method will be used.
The study population is spastic cerebral palsy.
Interventions are in the field of handwriting, visual perception and motor visual integrity.
Interventions in occupational therapy clinics or exceptional schools in Tehran.
Interventions will be computeized visual games ( 20 sessions . Interventions are for individual children. Games will be played on the computer and the child will play these games with the mouse in a quiet environment).
After the end of interventions, final evaluation and then data analysis will be carried out.
The study is a blind type that will be a blind statistical analyzer. The data will be entered by the researcher and the statistical analyzer who does not know the participants will perform these analyses.)
The study population is spastic cerebral palsy.
Interventions are in the field of handwriting, visual perception and motor visual integrity.
Interventions in occupational therapy clinics or exceptional schools in Tehran.
Interventions will be computeized visual games ( 20 sessions . Interventions are for individual children. Games will be played on the computer and the child will play these games with the mouse in a quiet environment).
After the end of interventions, final evaluation and then data analysis will be carried out.
The study is a blind type that will be a blind statistical analyzer. The statistical analyzer who does not know the participants will perform these analyses.)
The study population is spastic cerebral palsy. Interventions are in the field of handwriting, visual perception and motor visual integrity. Interventions in occupational therapy clinics or exceptional schools in Tehran. Interventions will be computeized visual games ( 20 sessions . Interventions are for individual children. Games will be played on the computer and the child will play these games with the mouse in a quiet environment). After the end of interventions, final evaluation and then data analysis will be carried out. The study is a blind type that will be a blind statistical analyzer. The data will be entered by the researcher and the statistical analyzer who does not know the participants will perform these analyses.)
جمعیت مطالعه کودکان فلج مغزی اسپاستیک هستند.
مداخلات در زمینه دست نویسی و ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی حرکتی است.
انجام مداخلات در کلینیک های کاردرمانی یا مدارس استثنایی شهر تهران.
مداخلات بازی های بینایی رایانه ای خواهند بود ( 20 جلسه . مداخلات برای کودکان انفرادی است . بازی ها در رایانه انجام خواهند شد و کودک با موس این بازی ها را در یک محیط ارام انجام خواهد داد)،
پس از پایان مداخلات، ارزیابی پایانی و سپس تحلیل داده ها انجام خواهد شد
مطالعه از نوع ،یک سویه کوراست که آنالیزگر آماری کور خواهد بود. دیتا ها توسط پژوهشگر وارد خواهند شدو آنالیزگر آماری که از افراد شرکت کننده اطلاعی ندارند این آنالیز ها را انجام خواهند داد)
جمعیت مطالعه کودکان فلج مغزی اسپاستیک هستند.
مداخلات در زمینه دست نویسی و ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی حرکتی است.
انجام مداخلات در کلینیک های کاردرمانی یا مدارس استثنایی شهر تهران.
مداخلات بازی های بینایی رایانه ای خواهند بود ( 20 جلسه . مداخلات برای کودکان انفرادی است . بازی ها در رایانه انجام خواهند شد و کودک با موس این بازی ها را در یک محیط ارام انجام خواهد داد)،
پس از پایان مداخلات، ارزیابی پایانی و سپس تحلیل داده ها انجام خواهد شد
مطالعه از نوع ،یک سویه کوراست که آنالیزگر آماری کور خواهد بود. آنالیزگر آماری که از افراد شرکت کننده اطلاعی ندارند این آنالیز ها را انجام خواهند داد)
جمعیت مطالعه کودکان فلج مغزی اسپاستیک هستند. مداخلات در زمینه دست نویسی و ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی حرکتی است. انجام مداخلات در کلینیک های کاردرمانی یا مدارس استثنایی شهر تهران. مداخلات بازی های بینایی رایانه ای خواهند بود ( 20 جلسه . مداخلات برای کودکان انفرادی است . بازی ها در رایانه انجام خواهند شد و کودک با موس این بازی ها را در یک محیط ارام انجام خواهد داد)، پس از پایان مداخلات، ارزیابی پایانی و سپس تحلیل داده ها انجام خواهد شد مطالعه از نوع ،یک سویه کوراست که آنالیزگر آماری کور خواهد بود. دیتا ها توسط پژوهشگر وارد خواهند شدو آنالیزگر آماری که از افراد شرکت کننده اطلاعی ندارند این آنالیز ها را انجام خواهند داد)
یکی از گروه های مداخله ای، بازی ادراک بینایی را در کنار تمارین مرسوم دست نویسی دریافت خواهد کرد. گروه مداخله ی دیگر، بازی یکپارچگی بینایی_حرکتی را در کنار تمارین مرسوم دست نویسی دریافت خواهد کرد و گروه سوم به عنوان گروه کنترل، هیچ کدام از این بازی ها را دریافت نخواهد کرد (فقط تمارین مرسوم دست نویسی را خواهند داشت).
یکی از گروه های مداخله ای، بازی ادراک بینایی را در کنار تمارین سنتی دست نویسی دریافت خواهد کرد. گروه مداخله ی دیگر، بازی یکپارچگی بینایی_حرکتی را در کنار تمارین سنتی دست نویسی دریافت خواهد کرد و گروه سوم به عنوان گروه کنترل، هیچ کدام از این بازی ها را دریافت نخواهد کرد (فقط تمارین سنتی دست نویسی را خواهند داشت).
یکی از گروه های مداخله ای، بازی ادراک بینایی را در کنار تمارین مرسومسنتی دست نویسی دریافت خواهد کرد. گروه مداخله ی دیگر، بازی یکپارچگی بینایی_حرکتی را در کنار تمارین مرسومسنتی دست نویسی دریافت خواهد کرد و گروه سوم به عنوان گروه کنترل، هیچ کدام از این بازی ها را دریافت نخواهد کرد (فقط تمارین مرسومسنتی دست نویسی را خواهند داشت).
اطلاعات عمومی
2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
2024-12-21, ۱۴۰۳/۱۰/۰۱
20252024-0912-2321 00:00:00
2026-09-23, ۱۴۰۵/۰۷/۰۱
2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
20262025-0912-2322 00:00:00
در این کارآزمایی از روش تصادفیسازی بلوکهای متناوب طبقهبندیشده استفاده خواهد شد. ابتدا شرکتکنندگان بر اساس نوع فلج مغزی اسپاستیک به سه طبقه تقسیم میشوند: همیپلژی، دیپلژی و کوادریپلژی. در هر طبقه، شرکتکنندگان بهطور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده میشوند: گروه A (مداخله یکپارچگی دیداری-حرکتی)، گروه B (مداخله ادراک دیداری) و گروه C (گروه کنترل). بدین ترتیب، تصادفیسازی بهطور جداگانه در هر زیرگروه فلج مغزی انجام میشود تا تعادل میان گروهها برقرار گردد.
برای تحقق اختفای تخصیص، از پاکتهای دربسته، مات و غیرقابلرویت (ساختهشده با فویل و کاغذ کاربن) استفاده میکنیم تا محتوای تخصیص گروهها قابل مشاهده نباشد. با توجه به اینکه تعداد دقیق شرکتکنندگان در هر زیرگروه CP از پیش مشخص نیست و با استناد به توصیههای مطالعات مشابه (برای مثال Doig و همکاران، 2005)، بیش از 30 پاکت برنامهریزیشده آماده خواهد شد؛ در مجموع 81 پاکت، شامل 27 پاکت برای هر گروه (A، B و C). این پاکتها در سه ظرف پلاستیکی مجزا (مانند تاپرور) قرار داده میشوند که هرکدام بر اساس نوع CP (همیپلژی، دیپلژی، کوادریپلژی) برچسبگذاری میشود. در هر ظرف 9 پاکت از هر گروه (A، B و C) قرار داده میشود (در مجموع 27 پاکت برای هر طبقه). پاکتها بین طبقات با هم مخلوط نخواهند شد.
در هر طبقه، بلوکهای تصادفی با اندازههای 3 و 6 ایجاد میشود و پاکتها در داخل هر بلوک بهطور کامل بر زده خواهند شد. برای تعیین ترتیب بلوکها از روش پرتاب سکه استفاده میشود: اگر روی سکه شیر بیاید، بلوک با اندازه 3 انتخاب میشود و اگر خط بیاید، بلوک با اندازه 6 انتخاب خواهد شد. این فرایند تا زمانی که یک توالی کامل از بلوکها برای هر طبقه ساخته شود، ادامه مییابد. پس از نهایی شدن ترتیب بلوکها، این توالی ثابت باقی خواهد ماند.
در ادامه، پاکتها در هر طبقه بهصورت متوالی شمارهگذاری خواهند شد: H1 تا H27 برای همیپلژی، D1 تا D27 برای دیپلژی و Q1 تا Q27 برای کوادریپلژی. به محض ورود هر شرکتکننده به مطالعه، پس از تعیین زیرگروه CP او، اولین پاکت موجود در آن طبقه به ترتیب تخصیص داده خواهد شد. نکته مهم این است که کل فرآیند تصادفیسازی و تخصیص، توسط یک پژوهشگر مستقل که در فرآیند جذب، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها دخالتی ندارد، انجام خواهد شد تا هرگونه سوگیری احتمالی به حداقل برسد.
در این کارآزمایی از روش تصادفیسازی بلوکهای متناوب طبقهبندیشده استفاده خواهد شد. ابتدا شرکتکنندگان بر اساس نوع فلج مغزی اسپاستیک به سه طبقه تقسیم میشوند: همیپلژی، دایپلژی و کوادرو پلژی. در هر طبقه، شرکتکنندگان بهطور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده میشوند: گروه A (مداخله یکپارچگی دیداری-حرکتی)، گروه B (مداخله ادراک دیداری) و گروه C (گروه کنترل). بدین ترتیب، تصادفیسازی بهطور جداگانه در هر زیرگروه فلج مغزی انجام میشود تا تعادل میان گروهها برقرار گردد.
برای تحقق اختفای تخصیص، از پاکتهای دربسته، مات و غیرقابلرویت (ساختهشده با فویل و کاغذ کاربن) استفاده میکنیم تا محتوای تخصیص گروهها قابل مشاهده نباشد. با توجه به اینکه تعداد دقیق شرکتکنندگان در هر زیرگروه CP از پیش مشخص نیست و با استناد به توصیههای مطالعات مشابه (برای مثال Doig و همکاران، 2005)، بیش از 30 پاکت برنامهریزیشده آماده خواهد شد؛ در مجموع 81 پاکت، شامل 27 پاکت برای هر گروه (A، B و C). این پاکتها در سه ظرف پلاستیکی مجزا قرار داده میشوند که هرکدام بر اساس نوع CP (همیپلژی، دایپلژی، کوادرو پلژی) برچسبگذاری میشود. در هر ظرف 9 پاکت از هر گروه (A، B و C) قرار داده میشود (در مجموع 27 پاکت برای هر طبقه). پاکتها بین طبقات با هم مخلوط نخواهند شد.
در هر طبقه، بلوکهای تصادفی با اندازههای 3 و 6 ایجاد میشود و پاکتها در داخل هر بلوک بهطور کامل بر زده خواهند شد. برای تعیین ترتیب بلوکها از روش پرتاب سکه استفاده میشود: اگر روی سکه شیر بیاید، بلوک با اندازه 3 انتخاب میشود و اگر خط بیاید، بلوک با اندازه 6 انتخاب خواهد شد. این فرایند تا زمانی که یک توالی کامل از بلوکها برای هر طبقه ساخته شود، ادامه مییابد. پس از نهایی شدن ترتیب بلوکها، این توالی ثابت باقی خواهد ماند.
در ادامه، پاکتها در هر طبقه بهصورت متوالی شمارهگذاری خواهند شد: H1 تا H27 برای همیپلژی، D1 تا D27 برای دایپلژی و Q1 تا Q27 برای کوادرو پلژی. به محض ورود هر شرکتکننده به مطالعه، پس از تعیین زیرگروه CP ، اولین پاکت موجود در آن طبقه به ترتیب تخصیص داده خواهد شد. نکته مهم این است که کل فرآیند تصادفیسازی و تخصیص، توسط یک پژوهشگر مستقل که در فرآیند جذب، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها دخالتی ندارد، انجام خواهد شد تا هرگونه سوگیری احتمالی به حداقل برسد.
در این کارآزمایی از روش تصادفیسازی بلوکهای متناوب طبقهبندیشده استفاده خواهد شد. ابتدا شرکتکنندگان بر اساس نوع فلج مغزی اسپاستیک به سه طبقه تقسیم میشوند: همیپلژی، دیدایپلژی و کوادریکوادرو پلژی. در هر طبقه، شرکتکنندگان بهطور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده میشوند: گروه A (مداخله یکپارچگی دیداری-حرکتی)، گروه B (مداخله ادراک دیداری) و گروه C (گروه کنترل). بدین ترتیب، تصادفیسازی بهطور جداگانه در هر زیرگروه فلج مغزی انجام میشود تا تعادل میان گروهها برقرار گردد. برای تحقق اختفای تخصیص، از پاکتهای دربسته، مات و غیرقابلرویت (ساختهشده با فویل و کاغذ کاربن) استفاده میکنیم تا محتوای تخصیص گروهها قابل مشاهده نباشد. با توجه به اینکه تعداد دقیق شرکتکنندگان در هر زیرگروه CP از پیش مشخص نیست و با استناد به توصیههای مطالعات مشابه (برای مثال Doig و همکاران، 2005)، بیش از 30 پاکت برنامهریزیشده آماده خواهد شد؛ در مجموع 81 پاکت، شامل 27 پاکت برای هر گروه (A، B و C). این پاکتها در سه ظرف پلاستیکی مجزا (مانند تاپرور) قرار داده میشوند که هرکدام بر اساس نوع CP (همیپلژی، دیدایپلژی، کوادریکوادرو پلژی) برچسبگذاری میشود. در هر ظرف 9 پاکت از هر گروه (A، B و C) قرار داده میشود (در مجموع 27 پاکت برای هر طبقه). پاکتها بین طبقات با هم مخلوط نخواهند شد. در هر طبقه، بلوکهای تصادفی با اندازههای 3 و 6 ایجاد میشود و پاکتها در داخل هر بلوک بهطور کامل بر زده خواهند شد. برای تعیین ترتیب بلوکها از روش پرتاب سکه استفاده میشود: اگر روی سکه شیر بیاید، بلوک با اندازه 3 انتخاب میشود و اگر خط بیاید، بلوک با اندازه 6 انتخاب خواهد شد. این فرایند تا زمانی که یک توالی کامل از بلوکها برای هر طبقه ساخته شود، ادامه مییابد. پس از نهایی شدن ترتیب بلوکها، این توالی ثابت باقی خواهد ماند. در ادامه، پاکتها در هر طبقه بهصورت متوالی شمارهگذاری خواهند شد: H1 تا H27 برای همیپلژی، D1 تا D27 برای دیدایپلژی و Q1 تا Q27 برای کوادریکوادرو پلژی. به محض ورود هر شرکتکننده به مطالعه، پس از تعیین زیرگروه CP او، اولین پاکت موجود در آن طبقه به ترتیب تخصیص داده خواهد شد. نکته مهم این است که کل فرآیند تصادفیسازی و تخصیص، توسط یک پژوهشگر مستقل که در فرآیند جذب، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها دخالتی ندارد، انجام خواهد شد تا هرگونه سوگیری احتمالی به حداقل برسد.
Considering that all conditions are specified in the consent form, in this study, after grouping, participants will fully understand which group they are in (for the intervention groups, computer games will be provided and no intervention will be provided for the control group) so it is not possible for the participants to blind and in this study only the data analyzers will be blind. To have the possibility of a blind side. In this study, the principal investigator will conduct preliminary assessments as well as post-intervention interventions and evaluations and is aware of the whole study process.
Given that all relevant information is included in the informed consent form, participants in this study will be fully aware of the group to which they are assigned after allocation. Specifically, participants in the intervention groups will receive computerized games, whereas participants in the control group will not receive any intervention from the therapist during the study. Therefore, blinding of participants is not possible. In this study, only the data analysts will be blinded to allow for a single-blind design. The principal investigator will conduct both the baseline assessments and the interventions, as well as the post-intervention evaluations, and will be fully aware of the entire study process.
ConsideringGiven that all conditions are specifiedrelevant information is included in the informed consent form, in this study, after grouping, participants will fully understand which group they are in (for the intervention groups, computer games will be provided and no intervention will be provided for the control group) so it is not possible for the participants to blind and in this study only the data analyzers will be blind. To havefully aware of the possibilitygroup to which they are assigned after allocation. Specifically, participants in the intervention groups will receive computerized games, whereas participants in the control group will not receive any intervention from the therapist during the study. Therefore, blinding of a blind sideparticipants is not possible. In this study, only the data analysts will be blinded to allow for a single-blind design. The principal investigator will conduct preliminaryboth the baseline assessments and the interventions, as well as the post-intervention interventionsevaluations, and evaluations and iswill be fully aware of the wholeentire study process.
باتوجه به اینکه تمام شرایط در فرم رضایت نامه قید شده است، در این مطالعه پس از اعمال گروهبندی، افراد شرکت کننده کاملا متوجه میشوند که در کدام گروه قرار گرفته اند (برای گروه های مداخله، بازی های رایانه ای ارائه خواهد شد و برای گروه کنترل، هیچ مداخله ای ارائه نخواهد شد) بنابراین امکان کور سازی برای شرکت کنندگان وجود ندارد و در این مطالعه صرفا افراد آنالیز کننده داده ها، کور خواهند بود تا امکان یک سو کور را داشته باشیم. در این مطالعه، محقق اصلی ارزیابی های اولیه و نیز مداخلات و ارزیابی های پس از مداخله را انجام خواهد داد و از کل روند مطالعه با خبر است.
باتوجه به اینکه تمام شرایط در فرم رضایت نامه قید شده است، در این مطالعه پس از اعمال گروهبندی، افراد شرکت کننده کاملا متوجه میشوند که در کدام گروه قرار گرفته اند (برای گروه های مداخله، بازی های رایانه ای ارائه خواهد شد و برای گروه کنترل، هیچ مداخله ای از جانب درمانگر در حین انجام مطالعه، ارائه نخواهد شد) بنابراین امکان کور سازی برای شرکت کنندگان وجود ندارد و در این مطالعه صرفا افراد آنالیز کننده داده ها، کور خواهند بود تا امکان یک سو کور را داشته باشیم. در این مطالعه، محقق اصلی ارزیابی های اولیه و نیز مداخلات و ارزیابی های پس از مداخله را انجام خواهد داد و از کل روند مطالعه با خبر است.
باتوجه به اینکه تمام شرایط در فرم رضایت نامه قید شده است، در این مطالعه پس از اعمال گروهبندی، افراد شرکت کننده کاملا متوجه میشوند که در کدام گروه قرار گرفته اند (برای گروه های مداخله، بازی های رایانه ای ارائه خواهد شد و برای گروه کنترل، هیچ مداخله ای از جانب درمانگر در حین انجام مطالعه، ارائه نخواهد شد) بنابراین امکان کور سازی برای شرکت کنندگان وجود ندارد و در این مطالعه صرفا افراد آنالیز کننده داده ها، کور خواهند بود تا امکان یک سو کور را داشته باشیم. در این مطالعه، محقق اصلی ارزیابی های اولیه و نیز مداخلات و ارزیابی های پس از مداخله را انجام خواهد داد و از کل روند مطالعه با خبر است.
گروههای مداخله
#1
The first intervention group: In this group consisting of 10 children, visual perception computer games will be presented for 20 sessions. This visual perception game is related to the skills associated with visual perception and involves steps from easy to hard. Visual Perception Games: A series of cards drawn from training books designed as games. These cards have been suggested by occupational therapists, optometrists, educators, learning specialists and other health professionals and their goal is to practice the skills of shape recognition from context, visual recognition, visual stability, visual perfection, visual sequence memory, visual-spatial relationships and visual memory in people who need to improve these skills. In this game, visual perception will be determined for the child at each session and the child will play this game on a computer belonging to the researcher and, in case of error, will receive the necessary guidance from the therapist. These games will be played for 45 minutes each. There will be 2 sessions per week, and after 10 weeks, these 20 sessions will be completed.
First intervention group: This group, consisting of 10 children, will receive a computerized visual perception game intervention for 20 sessions. The visual perception games target skills related to visual processing and progress from easy to difficult levels. The games consist of a series of cards adapted from exercise books and designed as games. These cards were suggested by occupational therapists, optometrists, educators, learning specialists, and other health professionals, and aim to train skills such as figure-ground discrimination, visual discrimination, visual form constancy, visual closure, visual sequential memory, visuospatial relations, and visual memory in children who need improvement in these areas. In each session, a specific number of exercises will be assigned to the child, who will play the games on the researcher’s computer and receive guidance from the therapist if errors occur. Each session will last 45 minutes, with two sessions per week, totaling 20 sessions over 10 weeks. In addition to this intervention, traditional handwriting exercises (including sensory-motor activities and paper-and-pencil tasks) will be provided to these children by occupational therapists from the same schools and clinics.
The firstFirst intervention group: In thisThis group, consisting of 10 children, will receive a computerized visual perception computer games will be presentedgame intervention for 20 sessions. ThisThe visual perception game isgames target skills related to the skills associated with visual perceptionprocessing and involves stepsprogress from easy to harddifficult levels. Visual Perception Games: AThe games consist of a series of cards drawnadapted from trainingexercise books and designed as games. These cards have beenwere suggested by occupational therapists, optometrists, educators, learning specialists, and other health professionals, and their goal isaim to practice thetrain skills of shape recognition from contextsuch as figure-ground discrimination, visual recognitiondiscrimination, visual stabilityform constancy, visual perfectionclosure, visual sequencesequential memory, visual-spatial relationshipsvisuospatial relations, and visual memory in peoplechildren who need to improveimprovement in these skillsareas. In this gameeach session, visual perceptiona specific number of exercises will be determined forassigned to the child at each session and the child, who will play this gamethe games on a computer belonging to the researcher’s computer and, in case of error, will receive the necessary guidance from the therapist if errors occur. These gamesEach session will be played forlast 45 minutes each. There will be 2, with two sessions per week, and after 10 weeks, thesetotaling 20 sessions over 10 weeks. In addition to this intervention, traditional handwriting exercises (including sensory-motor activities and paper-and-pencil tasks) will be completedprovided to these children by occupational therapists from the same schools and clinics.
گروه مداخله اول: در این گروه که متشکل از 10 کودک است، بازی رایانه ای ادراک بینایی به مدت 20 جلسه برای کودکان ارائه خواهد شد. این بازی ادراک بینایی مربوط به مهارت های مرتبط با درک بینایی است و شامل مراحل از آسان به سخت است . بازی های ادراک بینایی: یکسری کارت های برگرفته از کتاب های تمرینی هستندکه بصورت بازی طراحی شده اند. این کارت ها توسط کاردرمانگران، بینایی سنج ها، مربیان، متخصصان یادگیری و سایر متخصصان حوزه ی سلامت پیشنهاد شده اند وهدف آنها، تمرین مهارت های تشخیص شکل از زمینه، تشخیص بینایی، ثبات شکل بینایی، اکمال بینایی، حافظه توالی بینایی، روابط بینایی- فضایی و حافظه بینایی، در افرادی است که نیاز به بهبودی در این مهارت ها دارند. در این بازی ادراک بینایی در هرجلسه تعدادی تمرین برای کودک مشخص خواهد شد و کودک این بازی را در رایانه ای که متعلق به پژوهشگر است، انجام خواهد داد و در صورت بروز خطا، از جانب درمانگر راهنمایی های لازم را دریافت خواهد کرد. این بازی ها به مدت 45 دقیه در هرجلسه انجام خواهد شد. در هر هفته 2 جلسه خواهیم داشت که مجموعه پس از 10 هفته، این 20 جلسه به اتمام خواهد رسید.
گروه مداخله اول: در این گروه که متشکل از 10 کودک است، بازی رایانه ای ادراک بینایی به مدت 20 جلسه برای کودکان ارائه خواهد شد. این بازی ادراک بینایی مربوط به مهارت های مرتبط با درک بینایی است و شامل مراحل از آسان به سخت است . بازی های ادراک بینایی: یکسری کارت های برگرفته از کتاب های تمرینی هستندکه بصورت بازی طراحی شده اند. این کارت ها توسط کاردرمانگران، بینایی سنج ها، مربیان، متخصصان یادگیری و سایر متخصصان حوزه ی سلامت پیشنهاد شده اند وهدف آنها، تمرین مهارت های تشخیص شکل از زمینه، تشخیص بینایی، ثبات شکل بینایی، اکمال بینایی، حافظه توالی بینایی، روابط بینایی- فضایی و حافظه بینایی، در افرادی است که نیاز به بهبودی در این مهارت ها دارند. در این بازی ادراک بینایی در هرجلسه تعدادی تمرین برای کودک مشخص خواهد شد و کودک این بازی را در رایانه ای که متعلق به پژوهشگر است، انجام خواهد داد و در صورت بروز خطا، از جانب درمانگر راهنمایی های لازم را دریافت خواهد کرد. این بازی ها به مدت 45 دقیه در هرجلسه انجام خواهد شد. در هر هفته 2 جلسه خواهیم داشت که مجموعه پس از 10 هفته، این 20 جلسه به اتمام خواهد رسید. در کنار این مداخله، تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
گروه مداخله اول: در این گروه که متشکل از 10 کودک است، بازی رایانه ای ادراک بینایی به مدت 20 جلسه برای کودکان ارائه خواهد شد. این بازی ادراک بینایی مربوط به مهارت های مرتبط با درک بینایی است و شامل مراحل از آسان به سخت است . بازی های ادراک بینایی: یکسری کارت های برگرفته از کتاب های تمرینی هستندکه بصورت بازی طراحی شده اند. این کارت ها توسط کاردرمانگران، بینایی سنج ها، مربیان، متخصصان یادگیری و سایر متخصصان حوزه ی سلامت پیشنهاد شده اند وهدف آنها، تمرین مهارت های تشخیص شکل از زمینه، تشخیص بینایی، ثبات شکل بینایی، اکمال بینایی، حافظه توالی بینایی، روابط بینایی- فضایی و حافظه بینایی، در افرادی است که نیاز به بهبودی در این مهارت ها دارند. در این بازی ادراک بینایی در هرجلسه تعدادی تمرین برای کودک مشخص خواهد شد و کودک این بازی را در رایانه ای که متعلق به پژوهشگر است، انجام خواهد داد و در صورت بروز خطا، از جانب درمانگر راهنمایی های لازم را دریافت خواهد کرد. این بازی ها به مدت 45 دقیه در هرجلسه انجام خواهد شد. در هر هفته 2 جلسه خواهیم داشت که مجموعه پس از 10 هفته، این 20 جلسه به اتمام خواهد رسید. در کنار این مداخله، تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
#2
The second intervention group: In this group, which consists of 10 children with cerebral palsy, visual and motor computer games will be presented for 20 sessions.It is designed with German software model (Cog Pack) and consists of 9 different parts with the aim of training visual-motor integration skills. The names of these games are: Sight-Motion, UFO, Ball, Star Fall, Labyrinth, Split Boards and Cakes, Routing and Mirror, each of which has different difficulty levels. In each session, a certain number of these steps are considered. Each session will last 45 minutes. Games on the computer will be played by the child. 2 sessions per week and a total of 10 weeks of interventions will be performed.
Second intervention group: This group, consisting of 10 children with cerebral palsy, will receive a computerized visual-motor integration game intervention for 20 sessions. The games are designed based on the German software CogPack and include nine different modules aimed at training visual-motor integration skills. The names of these games are: Visual-Motor, Flying Saucers, Ball, Falling Stars, Maze, Board and Cake Division, Navigation, and Mirror, each with multiple difficulty levels. A specific number of these modules will be completed in each session. Each session will last 45 minutes, conducted on the researcher’s computer by the child, with two sessions per week over a total of 10 weeks. In addition to this intervention, traditional handwriting exercises (including sensory-motor activities and paper-and-pencil tasks) will be provided to these children by occupational therapists from the same schools and clinics.
The secondSecond intervention group: In thisThis group, which consistsconsisting of 10 children with cerebral palsy, will receive a computerized visual and -motor computer games will be presentedintegration game intervention for 20 sessions.It issessions. The games are designed withbased on the German software model (Cog Pack)CogPack and consists of 9include nine different parts with the aim ofmodules aimed at training visual-motor integration skills. The names of these games are: SightVisual-MotionMotor, UFOFlying Saucers, Ball, Star FallFalling Stars, LabyrinthMaze, Split BoardsBoard and CakesCake Division, RoutingNavigation, and Mirror, each of which has differentwith multiple difficulty levels. In each session, a certainA specific number of these steps are consideredmodules will be completed in each session. Each session will last 45 minutes. Games, conducted on the researcher’s computer will be played by the child. 2, with two sessions per week andover a total of 10 weeks of interventions. In addition to this intervention, traditional handwriting exercises (including sensory-motor activities and paper-and-pencil tasks) will be performedprovided to these children by occupational therapists from the same schools and clinics.
گروه مداخله دوم: در این گروه که متشکل از 10 نفر از کودکان مبتلا به فلج مغزی است، بازی رایانه ای بینایی_حرکتی به مدت 20 جلسه ارائه خواهد شد.با الگوبرداری از نرم افزار آلمانی( Cog Pack ) طراحی شده است و شامل 9 قسمت مختلف با هدف آموزش مهارت یکپارچگی بینایی_حرکتی است. اسامی این بازی ها عبارتند از: بینایی_حرکتی، بشقاب پرنده ها، توپ، سقوط ستارگان، هزارتو، تقسیم تخته و کیک، مسیریابی و آینه که هر کدام از این بازی ها دارای سطوح دشواری مختلفی هستند. در هر جلسه تعداد مشخصی از این مراحل در نظر گرفته شده است . هر جلسه به مدت 45 دقیقه خواهد بود . بازی ها در رایانه ی پژوهشگر، توسط کودک انجام خواهند شد. در هر هفته 2 جلسه و مجموعا در 10 هفته این مداخلات انجام خواهند شد.
گروه مداخله دوم: در این گروه که متشکل از 10 نفر از کودکان مبتلا به فلج مغزی است، بازی رایانه ای بینایی_حرکتی به مدت 20 جلسه ارائه خواهد شد.با الگوبرداری از نرم افزار آلمانی( Cog Pack ) طراحی شده است و شامل 9 قسمت مختلف با هدف آموزش مهارت یکپارچگی بینایی_حرکتی است. اسامی این بازی ها عبارتند از: بینایی_حرکتی، بشقاب پرنده ها، توپ، سقوط ستارگان، هزارتو، تقسیم تخته و کیک، مسیریابی و آینه که هر کدام از این بازی ها دارای سطوح دشواری مختلفی هستند. در هر جلسه تعداد مشخصی از این مراحل در نظر گرفته شده است . هر جلسه به مدت 45 دقیقه خواهد بود . بازی ها در رایانه ی پژوهشگر، توسط کودک انجام خواهند شد. در هر هفته 2 جلسه و مجموعا در 10 هفته این مداخلات انجام خواهند شد. در کنار این مداخله، تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
گروه مداخله دوم: در این گروه که متشکل از 10 نفر از کودکان مبتلا به فلج مغزی است، بازی رایانه ای بینایی_حرکتی به مدت 20 جلسه ارائه خواهد شد.با الگوبرداری از نرم افزار آلمانی( Cog Pack ) طراحی شده است و شامل 9 قسمت مختلف با هدف آموزش مهارت یکپارچگی بینایی_حرکتی است. اسامی این بازی ها عبارتند از: بینایی_حرکتی، بشقاب پرنده ها، توپ، سقوط ستارگان، هزارتو، تقسیم تخته و کیک، مسیریابی و آینه که هر کدام از این بازی ها دارای سطوح دشواری مختلفی هستند. در هر جلسه تعداد مشخصی از این مراحل در نظر گرفته شده است . هر جلسه به مدت 45 دقیقه خواهد بود . بازی ها در رایانه ی پژوهشگر، توسط کودک انجام خواهند شد. در هر هفته 2 جلسه و مجموعا در 10 هفته این مداخلات انجام خواهند شد. در کنار این مداخله، تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
#3
Control group: In this group of 10 children with cerebral palsy, no intervention will be provided.
Control group: This group, consisting of 10 children with cerebral palsy, will not receive any intervention from the researcher during the study. They will only participate in traditional handwriting exercises (including sensory-motor activities and paper-and-pencil tasks) provided by occupational therapists from the same schools and clinics.
Control group: In thisThis group, consisting of 10 children with cerebral palsy, nowill not receive any intervention from the researcher during the study. They will beonly participate in traditional handwriting exercises (including sensory-motor activities and paper-and-pencil tasks) provided by occupational therapists from the same schools and clinics.
گروه کنترل: در این گروه که متشکل از 10 کودک مبتلا به فلج مغزی است، مداخله ای ارائه نخواهد شد.
گروه کنترل: در این گروه که متشکل از 10 کودک مبتلا به فلج مغزی است، مداخله ای از جانب پژوهشگر در طول مطالعه ارائه نخواهد شد و صرفا تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
گروه کنترل: در این گروه که متشکل از 10 کودک مبتلا به فلج مغزی است، مداخله ای از جانب پژوهشگر در طول مطالعه ارائه نخواهد شد و صرفا تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akbar Fotouhi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکبر فتوحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran. Amir Abad St. North Kargar Street. Tehran Medical Sciences Girls' Dormitory
آدرس خیابان - فارسی: تهران . خیابان امیر آباد . خیابان کارگر شمالی. خوابگاه دخترانه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1439955975
تلفن: +98 914 422 5596
فکس:
ایمیل: a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akbar Fotouhi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکبر فتوحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran. Amir Abad St. North Kargar Street. Tehran Medical Sciences Girls' Dormitory
آدرس خیابان - فارسی: تهران . خیابان امیر آباد شمالی، خوابگاه دخترانه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1439955975
تلفن: +98 914 422 5596
فکس:
ایمیل: a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Akbar Fotouhi نام کامل فرد مسوول - فارسی: اکبر فتوحی آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran. Amir Abad St. North Kargar Street. Tehran Medical Sciences Girls' Dormitory آدرس خیابان - فارسی: تهران . خیابان امیر آباد . خیابان کارگر شمالی.، خوابگاه دخترانه علوم پزشکی تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1439955975 تلفن: +98 914 422 5596 فکس: ایمیل: a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر بازی های بینایی رایانه ای بر دست نویسی، مهارت های ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی_حرکتی کودکان مبتلا به فلج مغزی اسپاستیک پایه دوم و سوم ابتدایی.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 30 کودک . از روش تصادفیسازی بلوکهای متناوب طبقهبندیشده استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جمعیت مطالعه کودکان فلج مغزی اسپاستیک هستند.
مداخلات در زمینه دست نویسی و ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی حرکتی است.
انجام مداخلات در کلینیک های کاردرمانی یا مدارس استثنایی شهر تهران.
مداخلات بازی های بینایی رایانه ای خواهند بود ( 20 جلسه . مداخلات برای کودکان انفرادی است . بازی ها در رایانه انجام خواهند شد و کودک با موس این بازی ها را در یک محیط ارام انجام خواهد داد)،
پس از پایان مداخلات، ارزیابی پایانی و سپس تحلیل داده ها انجام خواهد شد
مطالعه از نوع ،یک سویه کوراست که آنالیزگر آماری کور خواهد بود. آنالیزگر آماری که از افراد شرکت کننده اطلاعی ندارند این آنالیز ها را انجام خواهند داد)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: کودکان دارای تشخیص فلج مغزی اسپاستیک توسط فوق تخصص مغز و اعصاب کودکان باشند
معیار خروج: افرادی که در هر مرحله از تحقیق تمایل به شرکت در ادامه ی مطالعه را نداشته باشند
گروههای مداخله
یکی از گروه های مداخله ای، بازی ادراک بینایی را در کنار تمارین سنتی دست نویسی دریافت خواهد کرد. گروه مداخله ی دیگر، بازی یکپارچگی بینایی_حرکتی را در کنار تمارین سنتی دست نویسی دریافت خواهد کرد و گروه سوم به عنوان گروه کنترل، هیچ کدام از این بازی ها را دریافت نخواهد کرد (فقط تمارین سنتی دست نویسی را خواهند داشت).
متغیرهای پیامد اصلی
دست نویسی؛ ادراک بینایی؛ یکپارچگی بینایی_حرکتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اصلاح روش تصادفیسازی، بهروزرسانی وضعیت مطالعه و شفافسازی بیشتر مداخلات، برای هماهنگی با نسخه نهایی پروتکل و رفع نظرات ژورنال.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230219057447N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-25, ۱۴۰۲/۰۳/۰۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-25, ۱۴۰۲/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آیدا کاظم نژند اصل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8800 2651
آدرس ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-12-21, ۱۴۰۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بازی های بینایی رایانه ای بر دست نویسی، مهارت های ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی_حرکتی کودکان مبتلا به فلج مغزی اسپاستیک پایه دوم و سوم ابتدایی.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بازی های بینایی رایانه ای بر دست نویسی، ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی حرکتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان فلج مغزی شرکت کننده، پایه¬ی دوم و سوم دبستان باشند
کودکان دارای تشخیص فلج مغزی اسپاستیک توسط فوق تخصص مغز و اعصاب کودکان باشند
کودکانی که در سیستم طبقه¬بندی حرکات درشت GMFCS E&R، در سطوح I,II,III باشند
کودکانی که در سیستم طبقه¬بندی توانایی¬های دست MACS، در سطوحI,II,III باشند
کودکان دارای توانایی نوشتن با مداد باشند
کودکانی که نمرات شناختی آن¬ها بالای 70 باشد
کودکانی که با توجه به آزمون دست¬نویسی فارسی(PHAT)، نمرات کاملی را با توجه به معیارهای خوانایی، کسب ننمایند
کودکانی که در آزمون مربوط به مهارت¬های ادراک بینایی(TVPS-R)، دارای مشکل باشند یعنی نمرات پایین¬تر از میانگین تعریف شده را، کسب کنند
کودکانی که در آزمون مربوط به یکپارچگی بینایی_حرکتی(DTVMI)، نمرات کاملی را برحسب سنشان کسب ننمایند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- کودکانی که حدت بینایی اصلاح شده با عینک کمتر از 0/8 دید نزدیک دارند
کودکانی که انحراف چشم آشکار (استرابیسم) دارند
کودکانی که دارای هرنوع آنومالی های ارتوپدی، انجام جراحی ها در اندام فوقانی در شش ماه اخیر و یا تزریق بوتولونیوم در سه ماه اخیر باشند
سن
از سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این کارآزمایی از روش تصادفیسازی بلوکهای متناوب طبقهبندیشده استفاده خواهد شد. ابتدا شرکتکنندگان بر اساس نوع فلج مغزی اسپاستیک به سه طبقه تقسیم میشوند: همیپلژی، دایپلژی و کوادرو پلژی. در هر طبقه، شرکتکنندگان بهطور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده میشوند: گروه A (مداخله یکپارچگی دیداری-حرکتی)، گروه B (مداخله ادراک دیداری) و گروه C (گروه کنترل). بدین ترتیب، تصادفیسازی بهطور جداگانه در هر زیرگروه فلج مغزی انجام میشود تا تعادل میان گروهها برقرار گردد.
برای تحقق اختفای تخصیص، از پاکتهای دربسته، مات و غیرقابلرویت (ساختهشده با فویل و کاغذ کاربن) استفاده میکنیم تا محتوای تخصیص گروهها قابل مشاهده نباشد. با توجه به اینکه تعداد دقیق شرکتکنندگان در هر زیرگروه CP از پیش مشخص نیست و با استناد به توصیههای مطالعات مشابه (برای مثال Doig و همکاران، 2005)، بیش از 30 پاکت برنامهریزیشده آماده خواهد شد؛ در مجموع 81 پاکت، شامل 27 پاکت برای هر گروه (A، B و C). این پاکتها در سه ظرف پلاستیکی مجزا قرار داده میشوند که هرکدام بر اساس نوع CP (همیپلژی، دایپلژی، کوادرو پلژی) برچسبگذاری میشود. در هر ظرف 9 پاکت از هر گروه (A، B و C) قرار داده میشود (در مجموع 27 پاکت برای هر طبقه). پاکتها بین طبقات با هم مخلوط نخواهند شد.
در هر طبقه، بلوکهای تصادفی با اندازههای 3 و 6 ایجاد میشود و پاکتها در داخل هر بلوک بهطور کامل بر زده خواهند شد. برای تعیین ترتیب بلوکها از روش پرتاب سکه استفاده میشود: اگر روی سکه شیر بیاید، بلوک با اندازه 3 انتخاب میشود و اگر خط بیاید، بلوک با اندازه 6 انتخاب خواهد شد. این فرایند تا زمانی که یک توالی کامل از بلوکها برای هر طبقه ساخته شود، ادامه مییابد. پس از نهایی شدن ترتیب بلوکها، این توالی ثابت باقی خواهد ماند.
در ادامه، پاکتها در هر طبقه بهصورت متوالی شمارهگذاری خواهند شد: H1 تا H27 برای همیپلژی، D1 تا D27 برای دایپلژی و Q1 تا Q27 برای کوادرو پلژی. به محض ورود هر شرکتکننده به مطالعه، پس از تعیین زیرگروه CP ، اولین پاکت موجود در آن طبقه به ترتیب تخصیص داده خواهد شد. نکته مهم این است که کل فرآیند تصادفیسازی و تخصیص، توسط یک پژوهشگر مستقل که در فرآیند جذب، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها دخالتی ندارد، انجام خواهد شد تا هرگونه سوگیری احتمالی به حداقل برسد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
باتوجه به اینکه تمام شرایط در فرم رضایت نامه قید شده است، در این مطالعه پس از اعمال گروهبندی، افراد شرکت کننده کاملا متوجه میشوند که در کدام گروه قرار گرفته اند (برای گروه های مداخله، بازی های رایانه ای ارائه خواهد شد و برای گروه کنترل، هیچ مداخله ای از جانب درمانگر در حین انجام مطالعه، ارائه نخواهد شد) بنابراین امکان کور سازی برای شرکت کنندگان وجود ندارد و در این مطالعه صرفا افراد آنالیز کننده داده ها، کور خواهند بود تا امکان یک سو کور را داشته باشیم. در این مطالعه، محقق اصلی ارزیابی های اولیه و نیز مداخلات و ارزیابی های پس از مداخله را انجام خواهد داد و از کل روند مطالعه با خبر است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران.امیر اباد. کارگر شمالی . خوابگاه دخترانه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تاریخ تایید
2023-04-30, ۱۴۰۲/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1402.057
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلج مغزی
کد ICD-10
G80
توصیف کد ICD-10
Cerebral palsy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دست نویسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و پس از اتمام مطالعه( فاصله زمانی بین پیش آزمون و پس آزمون، به مدت 10 هفته خواهد بود)
نحوه اندازهگیری متغیر
با ابزار ارزیابی دست نویسی فارسی(phat)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
یکپارچگی بینایی_حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخه و پس از اتمام مداخله(فاصله زمانی 10 هفته بین پیش آزمون و پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
با آزمون رشد یکپارچگی بینایی حرکتی بییری باکتنیکا DTVMI
2
شرح متغیر پیامد
ادراک بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخه و پس از اتمام مداخله(فاصله زمانی 10 هفته بین پیش آزمون و پس آزمون)
نحوه اندازهگیری متغیر
• آزمون مهارت های ادراک بینایی TVPS-R
3
شرح متغیر پیامد
توانایی شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعیین معیار های ورود( قبل از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
با فرم اسپارکل
4
شرح متغیر پیامد
عملکرد حرکات درشت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعیین معیار های ورود( قبل از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم طبقه بندی حرکات درشت GMFCS
5
شرح متغیر پیامد
توانایی های دست
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعیین معیار های ورود( قبل از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم طبقه بندی توانایی های دستی MACS
6
شرح متغیر پیامد
حدت بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان تعیین معیار های ورود( قبل از شروع مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
با چارت بینایی اسنلن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: در این گروه که متشکل از 10 کودک است، بازی رایانه ای ادراک بینایی به مدت 20 جلسه برای کودکان ارائه خواهد شد. این بازی ادراک بینایی مربوط به مهارت های مرتبط با درک بینایی است و شامل مراحل از آسان به سخت است . بازی های ادراک بینایی: یکسری کارت های برگرفته از کتاب های تمرینی هستندکه بصورت بازی طراحی شده اند. این کارت ها توسط کاردرمانگران، بینایی سنج ها، مربیان، متخصصان یادگیری و سایر متخصصان حوزه ی سلامت پیشنهاد شده اند وهدف آنها، تمرین مهارت های تشخیص شکل از زمینه، تشخیص بینایی، ثبات شکل بینایی، اکمال بینایی، حافظه توالی بینایی، روابط بینایی- فضایی و حافظه بینایی، در افرادی است که نیاز به بهبودی در این مهارت ها دارند. در این بازی ادراک بینایی در هرجلسه تعدادی تمرین برای کودک مشخص خواهد شد و کودک این بازی را در رایانه ای که متعلق به پژوهشگر است، انجام خواهد داد و در صورت بروز خطا، از جانب درمانگر راهنمایی های لازم را دریافت خواهد کرد. این بازی ها به مدت 45 دقیه در هرجلسه انجام خواهد شد. در هر هفته 2 جلسه خواهیم داشت که مجموعه پس از 10 هفته، این 20 جلسه به اتمام خواهد رسید. در کنار این مداخله، تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: در این گروه که متشکل از 10 نفر از کودکان مبتلا به فلج مغزی است، بازی رایانه ای بینایی_حرکتی به مدت 20 جلسه ارائه خواهد شد.با الگوبرداری از نرم افزار آلمانی( Cog Pack ) طراحی شده است و شامل 9 قسمت مختلف با هدف آموزش مهارت یکپارچگی بینایی_حرکتی است. اسامی این بازی ها عبارتند از: بینایی_حرکتی، بشقاب پرنده ها، توپ، سقوط ستارگان، هزارتو، تقسیم تخته و کیک، مسیریابی و آینه که هر کدام از این بازی ها دارای سطوح دشواری مختلفی هستند. در هر جلسه تعداد مشخصی از این مراحل در نظر گرفته شده است . هر جلسه به مدت 45 دقیقه خواهد بود . بازی ها در رایانه ی پژوهشگر، توسط کودک انجام خواهند شد. در هر هفته 2 جلسه و مجموعا در 10 هفته این مداخلات انجام خواهند شد. در کنار این مداخله، تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه که متشکل از 10 کودک مبتلا به فلج مغزی است، مداخله ای از جانب پژوهشگر در طول مطالعه ارائه نخواهد شد و صرفا تمرینات سنتی دست نویسی (تمرینات حسی_حرکت و فعالیت های قلم و کاغذی) توسط کاردرمانگران همین مدارس و کلینیک ها برای این کودکان ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کاردرمانی هستی
نام کامل فرد مسوول
مهدی بی غم
آدرس خیابان
ستارخان. خیابان باقر خان. پلاک 92
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کاردرمانی حامی
نام کامل فرد مسوول
قدرت خاوری
آدرس خیابان
پاسداران.بوستان دوم . خیابان داوود اسلامی.نبش گلزار غربی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانیاب
نام کامل فرد مسوول
خسرو منصوریان
آدرس خیابان
میدان انقلاب. کوچه شهید جعفرزادگان. پلاک 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کاردرمانی
نام کامل فرد مسوول
آقای ذهنی
آدرس خیابان
خیابان طرشت، نبش خیابان یوسف برومند
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه استثنائی امام علی
نام کامل فرد مسوول
خانم قاضی
آدرس خیابان
بزرگراه ستاری، بلوار فردوس غرب، کوچه 14 شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه استثنایی حاجی بابایی
نام کامل فرد مسوول
آقای محمودی
آدرس خیابان
خیابان خزانه ،خیابان یاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه استثنایی امام رضا
نام کامل فرد مسوول
خانم عباسی
آدرس خیابان
محله یاخجی آباد - رضوان ، تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران . خیابان امیر آباد شمالی، خوابگاه دخترانه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 914 422 5596
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آیدا کاظم نژند اصل
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران. امیر اباد. خیابان کارگر شمالی . خوابگاه دخترانه ی علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
5539955975
تلفن
+98 21 8670 5503
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید دالوند
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران. پیچ شمیران. دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 21 8670 5503
ایمیل
hamiddalvand@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آیدا کاظم نژند اصل
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
تهران. امیر آباد. خیابان کارگر شمالی. خوابگاه دخترانه ی علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1439955975
تلفن
+98 21 8670 5503
ایمیل
a-kazemnazhand@razi.tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به متغیر ها در اختیار بخش پژوهش آموزش کاردرمانی گذاشته می شود و در مطالعات متاآنالیز در ضورت درخواست نویسنده مسئول به ایشان داده میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بخش اول که مربوط به در اختیار قرار دادن داده ها به گروه آموزشی کاردرمانی پس از چاپ مقاله انجام می شود و در مورد دوم هر زمان که درخواست رسمی از سوی نویسندگان مقالات متاآنالیز دریافت شود داده ها ارسال می گردد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای مطالعات تکمیلی در این حوزه بر اساس پیشنهادات اراِئه شده در مقاله .
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول (دکتر حمید دالوند)
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا پیامی در رابطه با هدف استفاده از داده ها در کنار اطلاعات کافی از نام و نشانی محقق، به پژوهشگر ایمیل شود. در صورت بررسی موارد و اطمینان از صحت مراحل، در بازه ی زمانی کوتاهی ارسال خواهد شد.