تاثیر بازی های بینایی رایانه ای بر دست نویسی، مهارت های ادراک بینایی و یکپارچگی بینایی_حرکتی کودکان مبتلا به فلج مغزی اسپاستیک پایه دوم و سوم ابتدایی.

A clinical trial with a control group, parallel groups, one-strain blind, randomized, on 30 children. A stratified permuted block randomization method will be used.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 30 کودک . از روش تصادفی‌سازی بلوک‌های متناوب طبقه‌بندی‌شده استفاده خواهد شد.

One of the intervention groups will receive the visual perception game alongside traditional handwriting exercises. The other intervention group will receive the visual-motor integration game in addition to traditional handwriting exercises, while the third group, serving as the control group, will not receive any of these games and will only perform traditional handwriting exercises.

یکی از گروه های مداخله ای، بازی ادراک بینایی را در کنار تمارین مرسوم دست نویسی دریافت خواهد کرد. گروه مداخله ی دیگر، بازی یکپارچگی بینایی_حرکتی را در کنار تمارین مرسوم دست نویسی دریافت خواهد کرد و گروه سوم به عنوان گروه کنترل، هیچ کدام از این بازی ها را دریافت نخواهد کرد (فقط تمارین مرسوم دست نویسی را خواهند داشت).

2025-09-23, ۱۴۰۴/۰۷/۰۱

2026-09-23, ۱۴۰۵/۰۷/۰۱

Update of randomization method, recruitment status, and further clarification of interventions to ensure consistency with the final study protocol and in response to journal requirements.

اصلاح روش تصادفی‌سازی، به‌روزرسانی وضعیت مطالعه و شفاف‌سازی بیشتر مداخلات، برای هماهنگی با نسخه نهایی پروتکل و رفع نظرات ژورنال.

Children with modified visual acuity with glasses less than 0.8 in close vision
Children with obvious eye deviation (strabismus)
Children with any kind of orthopedic anomalies, upper extremity surgeries in the last six months or botulinum injections in the last three months

- کودکانی که حدت بینایی اصلاح شده با عینک کمتر از 0/8 دید نزدیک دارند
کودکانی که انحراف چشم آشکار (استرابیسم) دارند
کودکانی که دارای هرنوع آنومالی های ارتوپدی، انجام جراحی ها در اندام فوقانی در شش ماه اخیر و یا تزریق بوتولونیوم در سه ماه اخیر باشند

A stratified permuted block randomization method will be used in this trial. Participants will first be stratified based on the type of spastic cerebral palsy into three strata: hemiplegia, diplegia, and quadriplegia. Within each stratum, participants will be randomly assigned to one of the three study groups: Group A (visual-motor integration intervention), Group B (visual perception intervention), and Group C (control group). Thus, randomization will be performed separately within each CP subtype to ensure balance across groups. To achieve allocation concealment, we will use sealed, opaque envelopes made with foil and carbon paper to prevent any visibility of group assignment. Since we are not certain about the exact number of participants in each CP subtype in advance, and to follow recommendations from similar studies (e.g., Doig et al., 2005), we will prepare more than the planned 30 envelopes specifically, 81 envelopes in total, consisting of 27 for each group (A, B, and C). These envelopes will be distributed across three Tupperware-style containers, each labeled according to the CP subtype (hemiplegia, diplegia, quadriplegia). In each container, 9 envelopes from each group (A, B, and C) will be placed (totaling 27 envelopes per stratum). These envelopes will not be mixed between strata. Within each stratum, random blocks of size 3 and 6 will be created, and envelopes will be shuffled within each block. To determine the sequence of blocks, a coin-flipping method will be used: if the coin lands on heads, a block of size 3 will be selected; if tails, a block of size 6. This process will be repeated until a complete block sequence is generated for each stratum. Once the block order is finalized, it will remain fixed. Subsequently, envelopes within each stratum will be numbered sequentially: H1–H27 for hemiplegia, D1–D27 for diplegia, and Q1–Q27 for quadriplegia. As each participant enters the trial, after being classified by CP subtype, the next available envelope in that stratum will be assigned to them in sequence. Importantly, this entire randomization and allocation process will be performed by an independent researcher who is not involved in recruitment, intervention delivery, or outcome assessments, in order to minimize potential bias 54.

در این کارآزمایی از روش تصادفی‌سازی بلوک‌های متناوب طبقه‌بندی‌شده استفاده خواهد شد. ابتدا شرکت‌کنندگان بر اساس نوع فلج مغزی اسپاستیک به سه طبقه تقسیم می‌شوند: همی‌پلژی، دی‌پلژی و کوادری‌پلژی. در هر طبقه، شرکت‌کنندگان به‌طور تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده می‌شوند: گروه A (مداخله یکپارچگی دیداری-حرکتی)، گروه B (مداخله ادراک دیداری) و گروه C (گروه کنترل). بدین ترتیب، تصادفی‌سازی به‌طور جداگانه در هر زیرگروه فلج مغزی انجام می‌شود تا تعادل میان گروه‌ها برقرار گردد. برای تحقق اختفای تخصیص، از پاکت‌های دربسته، مات و غیرقابل‌رویت (ساخته‌شده با فویل و کاغذ کاربن) استفاده می‌کنیم تا محتوای تخصیص گروه‌ها قابل مشاهده نباشد. با توجه به اینکه تعداد دقیق شرکت‌کنندگان در هر زیرگروه CP از پیش مشخص نیست و با استناد به توصیه‌های مطالعات مشابه (برای مثال Doig و همکاران، 2005)، بیش از 30 پاکت برنامه‌ریزی‌شده آماده خواهد شد؛ در مجموع 81 پاکت، شامل 27 پاکت برای هر گروه (A، B و C). این پاکت‌ها در سه ظرف پلاستیکی مجزا (مانند تاپرور) قرار داده می‌شوند که هرکدام بر اساس نوع CP (همی‌پلژی، دی‌پلژی، کوادری‌پلژی) برچسب‌گذاری می‌شود. در هر ظرف 9 پاکت از هر گروه (A، B و C) قرار داده می‌شود (در مجموع 27 پاکت برای هر طبقه). پاکت‌ها بین طبقات با هم مخلوط نخواهند شد. در هر طبقه، بلوک‌های تصادفی با اندازه‌های 3 و 6 ایجاد می‌شود و پاکت‌ها در داخل هر بلوک به‌طور کامل بر زده خواهند شد. برای تعیین ترتیب بلوک‌ها از روش پرتاب سکه استفاده می‌شود: اگر روی سکه شیر بیاید، بلوک با اندازه 3 انتخاب می‌شود و اگر خط بیاید، بلوک با اندازه 6 انتخاب خواهد شد. این فرایند تا زمانی که یک توالی کامل از بلوک‌ها برای هر طبقه ساخته شود، ادامه می‌یابد. پس از نهایی شدن ترتیب بلوک‌ها، این توالی ثابت باقی خواهد ماند. در ادامه، پاکت‌ها در هر طبقه به‌صورت متوالی شماره‌گذاری خواهند شد: H1 تا H27 برای همی‌پلژی، D1 تا D27 برای دی‌پلژی و Q1 تا Q27 برای کوادری‌پلژی. به محض ورود هر شرکت‌کننده به مطالعه، پس از تعیین زیرگروه CP او، اولین پاکت موجود در آن طبقه به ترتیب تخصیص داده خواهد شد. نکته مهم این است که کل فرآیند تصادفی‌سازی و تخصیص، توسط یک پژوهشگر مستقل که در فرآیند جذب، اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها دخالتی ندارد، انجام خواهد شد تا هرگونه سوگیری احتمالی به حداقل برسد.

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamid Dalvand
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمید دالوند
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 72
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Pich-e Shomiran, School of Rehabilitation, Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: تهران. پیچ شمیران. دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1439955975
تلفن: +98 21 8670 5503
تلفن همراه: +98 912 206 3968
فکس:
ایمیل: hamiddalvand@gmail.com
آدرس صفحه وب:

undecided

undecided

Data related to the variables will be made available to the Occupational Therapy Education Research Department and, upon request by the corresponding author, will be provided to them for use in meta-analysis studies.

داده های مربوط به متغیر ها در اختیار بخش پژوهش آموزش کاردرمانی گذاشته می شود و در مطالعات متاآنالیز در ضورت درخواست نویسنده مسئول به ایشان داده می‌شود.

The first part, concerning the provision of data to the Occupational Therapy Education group, will be carried out after the article is published. For the second part, data will be sent whenever an official request is received from the authors of meta-analysis studies.

بخش اول که مربوط به در اختیار قرار دادن داده ها به گروه آموزشی کاردرمانی پس از چاپ مقاله انجام می شود و در مورد دوم هر زمان که درخواست رسمی از سوی نویسندگان مقالات متاآنالیز دریافت شود داده ها ارسال می گردد.

For further studies in this field, based on the recommendations provided in the article.

برای مطالعات تکمیلی در این حوزه بر اساس پیشنهادات اراِئه شده در مقاله .

corresponding author (Dr. Hamid Dalvand)

نویسنده مسئول (دکتر حمید دالوند)

First, a message regarding the purpose of data usage, along with sufficient information about the researcher’s name and contact details, will be emailed to the researcher. If the details are reviewed and the procedures are verified, it will be sent within a short period of time.

ابتدا پیامی در رابطه با هدف استفاده از داده ها در کنار اطلاعات کافی از نام و نشانی محقق، به پژوهشگر ایمیل شود. در صورت بررسی موارد و اطمینان از صحت مراحل، در بازه ی زمانی کوتاهی ارسال خواهد شد.