Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Migraine patients will be selected from the patients referred to Khorshid Clinic in Isfahan city. Then the patients will be divided into two intervention (black grape seed extract) and control (placebo) groups. The duration of the intervention will be eight weeks. Anthropometric measures and biochemical factors will be assessed at the baseline and end of the intervention.
Migraine patients will be selected from the patients referred to the neurology clinic of Khorshid Hospital in Isfahan City. Then the patients will be divided into two intervention (black grape seed extract) and control (placebo) groups. The duration of the intervention will be eight weeks. Anthropometric measures and biochemical factors will be assessed at the baseline and end of the intervention.
Migraine patients will be selected from the patients referred to the neurology clinic of Khorshid ClinicHospital in Isfahan cityCity. Then the patients will be divided into two intervention (black grape seed extract) and control (placebo) groups. The duration of the intervention will be eight weeks. Anthropometric measures and biochemical factors will be assessed at the baseline and end of the intervention.
بیماران مبتلا به میگرن از بین بیماران مراجعه کننده به کلینیک خورشید شهر اصفهان انتخاب خواهند شد.سپس بیماران وارد دو گروه مداخله (عصاره هسته انگور سیاه) و کنترل (دارونما) می شوند. مدت مداخله هشت هفته خواهد بود. اندازه گیری های آنتروپومتریک و ارزیابی های بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد.
بیماران مبتلا به میگرن از بین بیماران مراجعه کننده به کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان خورشید شهر اصفهان انتخاب خواهند شد.سپس بیماران وارد دو گروه مداخله (عصاره هسته انگور سیاه) و کنترل (دارونما) می شوند. مدت مداخله هشت هفته خواهد بود. اندازه گیری های آنتروپومتریک و ارزیابی های بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد.
بیماران مبتلا به میگرن از بین بیماران مراجعه کننده به کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان خورشید شهر اصفهان انتخاب خواهند شد.سپس بیماران وارد دو گروه مداخله (عصاره هسته انگور سیاه) و کنترل (دارونما) می شوند. مدت مداخله هشت هفته خواهد بود. اندازه گیری های آنتروپومتریک و ارزیابی های بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد.
Inclusion criteria: patients who are willing to participate in the study, diagnosed with migraine by a neurologist and according to the criteria of the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3), age 20 to 60 years, having at least one migraine attack per month, body mass index between 18.5 to 30.
Exclusion criteria: suffering from cardiovascular, liver, kidney, and thyroid diseases, hypertension, diabetes, malignancies, other neurological disorders, and tension headaches, change in the type of medicine used and its dosage during the last month, pregnancy, and lactation, taking supplements containing antioxidants and black grape seed extract in the past 3 months, following a special diet, smoking
Inclusion criteria: patients who are willing to participate in the study, diagnosed with migraine by a neurologist and according to the criteria of the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3), age 18 to 60 years, having at least one migraine attack per month, body mass index between 18.5 to 30.
Non-inclusion criteria: suffering from tension-type headaches, suffering from chronic kidney diseases, cancer, and other neurological disorders, change in the type of medicine used and its dosage during the last month, pregnancy, and lactation, taking supplements containing antioxidants and black grape seed extract in the past 3 months, following a special diet
Inclusion criteria: patients who are willing to participate in the study, diagnosed with migraine by a neurologist and according to the criteria of the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3), age 2018 to 60 years, having at least one migraine attack per month, body mass index between 18.5 to 30. ExclusionNon-inclusion criteria: suffering from cardiovasculartension-type headaches, liver,suffering from chronic kidney, and thyroid diseases, hypertensioncancer, diabetes, malignancies,and other neurological disorders, and tension headaches, change in the type of medicine used and its dosage during the last month, pregnancy, and lactation, taking supplements containing antioxidants and black grape seed extract in the past 3 months, following a special diet, smoking
شرایط ورود: بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند، تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)، سن 20 تا 60 سال، داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه، نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30.
معیار های عدم ورود: ابتلا به بیماری های قلبی و عروقی،کبدی، کلیوی و تیروئید، فشار خون بالا، دیابت بدخیمی ها و سایر اختلالات عصبی و سردرد های تنشی، تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته، بارداری و شیردهی، مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته، پیروی از رژیم غذایی خاص، استعمال دخانیات
شرایط ورود: بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند، تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)، سن 18 تا 60 سال، داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه، نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30.
معیار های عدم ورود: ابتلا به سردرد های تنشی، ابتلا به بیماری های مزمن کلیوی، سرطان و سایر اختلالات عصبی، تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته، بارداری و شیردهی، مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته، پیروی از رژیم غذایی خاص
شرایط ورود: بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند، تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)، سن 2018 تا 60 سال، داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه، نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30. معیار های عدم ورود: ابتلا به سردرد های تنشی، ابتلا به بیماری های قلبی و عروقی،کبدیمزمن کلیوی، کلیوی و تیروئید، فشار خون بالا، دیابت بدخیمی هاسرطان و سایر اختلالات عصبی و سردرد های تنشی، تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته، بارداری و شیردهی، مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته، پیروی از رژیم غذایی خاص، استعمال دخانیات
Intervention group: Daily two capsules containing black grape seed extract (Daru Pajhuh-e-Jaber company) before lunch and dinner for eight weeks. Control group: Two placebo capsules per day (Daru Pajhuh-e-Jaber company) for eight weeks.
Intervention group: Daily two capsules containing black grape seed extract (Daru Pajhuh-e-Jaber company) for eight weeks. Control group: Two placebo capsules per day (Daru Pajhuh-e-Jaber company) for eight weeks.
Intervention group: Daily two capsules containing black grape seed extract (Daru Pajhuh-e-Jaber company) before lunch and dinner for eight weeks. Control group: Two placebo capsules per day (Daru Pajhuh-e-Jaber company) for eight weeks.
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول حاوی عصاره هسته انگور سیاه (شرکت دارو پژوه جابر) قبل از وعده نهار و شام به مدت هشت هفته. گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما (شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول حاوی عصاره هسته انگور سیاه (شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته. گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما (شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول حاوی عصاره هسته انگور سیاه (شرکت دارو پژوه جابر) قبل از وعده نهار و شام به مدت هشت هفته. گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما (شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
اطلاعات عمومی
20
18
2018
خالی
An update was made in the inclusion and non-inclusion criteria. Because they were very restrictive
An update was made in the inclusion and non-inclusion criteria. Because they were very restrictive
خالی
به روز رسانی در معیار های ورود به مطالعه و عدم ورود به مطالعه انجام شد. زیرا بسیار محدود کننده بودند.
به روز رسانی در معیار های ورود به مطالعه و عدم ورود به مطالعه انجام شد. زیرا بسیار محدود کننده بودند.
Patients who are willing to participate in the study
Migraine diagnosis by a neurologist based on the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3)
Age 20 to 60 years
Having at least one migraine attack per month
Body mass index between 18.5 to 30
Patients who are willing to participate in the study
Migraine diagnosis by a neurologist based on the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3)
Age 18 to 60 years
Having at least one migraine attack per month
Body mass index between 18.5 to 30
Patients who are willing to participate in the study Migraine diagnosis by a neurologist based on the International Classification of Headache Disorders-3 (ICHD-3) Age 2018 to 60 years Having at least one migraine attack per month Body mass index between 18.5 to 30
بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند
تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)
سن 20 تا 60 سال
داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه
نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30
بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند
تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)
سن 18 تا 60 سال
داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه
نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30
بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3) سن 2018 تا 60 سال داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30
Suffering from cardiovascular, liver, kidney, and thyroid diseases, high blood pressure, diabetes, malignancies, and other neurological disorders
Suffering from tension headaches
Change in the type of medicine used and its dosage during the last month
Pregnancy and lactation
Taking supplements containing antioxidants and black grape seed extract in the last 3 months
Following a special diet (vegetarian, Atkins, and ketogenic diets)
ُSmoking
Suffering from chronic kidney diseases, cancer, and other neurological disorders
Suffering from tension-type headaches
Change in the type of medicine used and its dosage during the last month
Pregnancy and lactation
Taking supplements containing antioxidants and black grape seed extract in the last 3 months
Following a special diet
Suffering from cardiovascular, liver,chronic kidney, and thyroid diseases, high blood pressure, diabetes, malignanciescancer, and other neurological disorders Suffering from tension-type headaches Change in the type of medicine used and its dosage during the last month Pregnancy and lactation Taking supplements containing antioxidants and black grape seed extract in the last 3 months Following a special diet (vegetarian, Atkins, and ketogenic diets) ُSmoking
ابتلا به بیماری های قلبی و عروقی، کبدی، کلیوی و تیروئید، فشار خون بالا، دیابت، بدخیمی ها و سایر اختلالات عصبی
ابتلا به سردرد های تنشی
تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته
بارداری و شیردهی
مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته
پیروی از رژیم غذایی خاص (رژیم های گیاهخواری، اتکینز و کتوژنیک)
استعمال دخانیات
ابتلا به بیماری های مزمن کلیوی، سرطان و سایر اختلالات عصبی
ابتلا به سردرد های تنشی
تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته
بارداری و شیردهی
مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته
پیروی از رژیم غذایی خاص
ابتلا به بیماری های قلبی و عروقیمزمن کلیوی، کبدی، کلیوی و تیروئید، فشار خون بالا، دیابت، بدخیمی هاسرطان و سایر اختلالات عصبی ابتلا به سردرد های تنشی تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته بارداری و شیردهی مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته پیروی از رژیم غذایی خاص (رژیم های گیاهخواری، اتکینز و کتوژنیک) استعمال دخانیات
This study is a double-blind clinical trial study (participant, outcome assessor). The black grape seed extract supplement and its placebo (identical in terms of color, shape, and smell) will be packaged in similar boxes, and the participants and the outcome assessor will not be informed of the contents of the packages until the end of the study.
This study is a double-blind clinical trial study (participant, outcome assessor). The black grape seed extract supplement and its placebo (identical in terms of color, shape, and taste) will be packaged in similar boxes, and the participants and the outcome assessor will not be informed of the contents of the packages until the end of the study.
This study is a double-blind clinical trial study (participant, outcome assessor). The black grape seed extract supplement and its placebo (identical in terms of color, shape, and smelltaste) will be packaged in similar boxes, and the participants and the outcome assessor will not be informed of the contents of the packages until the end of the study.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، ارزیابی کننده پیامد) می باشد. مکمل عصاره هسته انگور سیاه و دارونمای آن (به طور یکسان از لحاظ رنگ، شکل و بو) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و شرکت کنندگان و ارزیابی کننده پیامد تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، ارزیابی کننده پیامد) می باشد. مکمل عصاره هسته انگور سیاه و دارونمای آن (به طور یکسان از لحاظ رنگ، شکل و مزه) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و شرکت کنندگان و ارزیابی کننده پیامد تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد.
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، ارزیابی کننده پیامد) می باشد. مکمل عصاره هسته انگور سیاه و دارونمای آن (به طور یکسان از لحاظ رنگ، شکل و بومزه) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و شرکت کنندگان و ارزیابی کننده پیامد تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد.
متغیر پیامد اولیه
#1
Quality of life in migraine patients
Migraine-induced disability
Quality of life in migraine patientsMigraine-induced disability
کیفیت زندگی بیماران میگرن
ناتوانی ناشی از میگرن
کیفیت زندگی بیمارانناتوانی ناشی از میگرن
Migraine-Specific Quality of Life (MSQ)
Headache Impact Test-6 questionnaire (HIT-6)
MigraineHeadache Impact Test-Specific Quality of Life6 questionnaire (MSQHIT-6)
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران میگرن
پرسشنامه تست تاثیر سردرد-6
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران میگرنتست تاثیر سردرد-6
Vascular cell adhesion molecule-1Serum level of total antioxidant capacity (VCAM-1TAC) serum level
سطح سرمی مولکول چسبنده سلول عروق-1
سطح سرمی ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
سطح سرمی مولکول چسبنده سلول عروق-1ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
Blood test (ELISA)
Blood test (colorimetric method)
Blood test (ELISAcolorimetric method)
آزمایش خون (الایزا)
آزمایش خون (روش رنگ سنجی)
آزمایش خون (الایزاروش رنگ سنجی)
#6
Malondialdehyde (MDA) serum level
Migraine frequency
Malondialdehyde (MDA) serum levelMigraine frequency
سطح سرمی مالون دی آلدهید
فرکانس میگرن
سطح سرمی مالون دی آلدهیدفرکانس میگرن
Blood test (colorimetric method)
Question / Number of attacks per month
Blood test (colorimetric method)Question / Number of attacks per month
آزمایش خون (روش رنگ سنجی)
پرسش/ تعداد حملات در ماه
آزمایش خون (روش رنگ سنجی)پرسش/ تعداد حملات در ماه
#7
Serum level of total antioxidant capacity (TAC)
Duration of migraine headache
Serum levelDuration of total antioxidant capacity (TAC)migraine headache
سطح سرمی ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
طول مدت سردرد میگرنی
سطح سرمی ظرفیت تام آنتی اکسیدانیطول مدت سردرد میگرنی
Blood test (colorimetric method)
Question/ average duration of migraine attacks per headache (hours)
Blood testQuestion/ average duration of migraine attacks per headache (colorimetric methodhours)
آزمایش خون (روش رنگ سنجی)
پرسش/ میانگین مدت حملات میگرن در هر بار سردرد (ساعت)
آزمایش خونپرسش/ میانگین مدت حملات میگرن در هر بار سردرد (روش رنگ سنجیساعت)
#8
Anxiety
خالی
Anxiety
اضطراب
خالی
اضطراب
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
خالی
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
خالی
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
#9
Stress
خالی
Stress
استرس
خالی
استرس
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
خالی
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
خالی
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
#10
Migraine frequency
خالی
Migraine frequency
فرکانس میگرن
خالی
فرکانس میگرن
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
Question / Number of attacks per month
خالی
Question / Number of attacks per month
پرسش/ تعداد حملات در ماه
خالی
پرسش/ تعداد حملات در ماه
#11
Duration of migraine headache
خالی
Duration of migraine headache
طول مدت سردرد میگرنی
خالی
طول مدت سردرد میگرنی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
Question/ average duration of migraine attacks per headache (hours)
خالی
Question/ average duration of migraine attacks per headache (hours)
پرسش/ میانگین مدت حملات میگرن در هر بار سردرد (ساعت)
خالی
پرسش/ میانگین مدت حملات میگرن در هر بار سردرد (ساعت)
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Quality of life in migraine patients
Quality of life in migraine patients
خالی
کیفیت زندگی بیماران میگرن
کیفیت زندگی بیماران میگرن
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
Migraine-Specific Quality of Life (MSQ)
Migraine-Specific Quality of Life (MSQ)
خالی
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران میگرن
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران میگرن
#2
خالی
Depression
Depression
خالی
افسردگی
افسردگی
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
خالی
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
#3
خالی
Anxiety
Anxiety
خالی
اضطراب
اضطراب
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
خالی
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
#4
خالی
Stress
Stress
خالی
استرس
استرس
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
Depression Anxiety and Stress Scale-21 questionnaire (DASS-21)
خالی
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
#5
خالی
Blood pressure
Blood pressure
خالی
فشارخون
فشارخون
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
Mercury barometer
Mercury barometer
خالی
فشارسنج جیوه ای
فشارسنج جیوه ای
#6
خالی
Anthropometric indices
Anthropometric indices
خالی
شاخص های آنتروپومتریک
شاخص های آنتروپومتریک
خالی
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
Before the start of the intervention and 60 days after the start of the intervention
خالی
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
خالی
A digital scale and standard stadiometer
A digital scale and standard stadiometer
خالی
ترازو دیجیتال و قدسنج استاندارد
ترازو دیجیتال و قدسنج استاندارد
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Two capsules of black grape seed extract daily (containing 100 mg of black grape seed extract, Daru Pajhuh-e-Jaber company) before lunch and dinner for eight weeks
Intervention group: Two capsules of black grape seed extract daily (containing 100 mg of black grape seed extract, Daru Pajhuh-e-Jaber company) for eight weeks
Intervention group: Two capsules of black grape seed extract daily (containing 100 mg of black grape seed extract, Daru Pajhuh-e-Jaber company) before lunch and dinner for eight weeks
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول عصاره هسته انگور سیاه (حاوی 100 میلی گرم عصاره هسته انگور سیاه، شرکت دارو پژوه جابر) قبل از ناهار و شام به مدت هشت هفته
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول عصاره هسته انگور سیاه (حاوی 100 میلی گرم عصاره هسته انگور سیاه، شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول عصاره هسته انگور سیاه (حاوی 100 میلی گرم عصاره هسته انگور سیاه، شرکت دارو پژوه جابر) قبل از ناهار و شام به مدت هشت هفته
#2
Control group: Two placebo capsules daily (containing calcium phosphate, Avicel, and gelatin, Daru Pajhuh-e-Jaber company) before lunch and dinner for eight weeks.
Control group: Two placebo capsules daily (containing calcium phosphate, Avicel, and gelatin, Daru Pajhuh-e-Jaber company) for eight weeks.
Control group: Two placebo capsules daily (containing calcium phosphate, Avicel, and gelatin, Daru Pajhuh-e-Jaber company) before lunch and dinner for eight weeks.
گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما ( حاوی کلسیم فسفات، آویسل و ژلاتین، شرکت دارو پژوه جابر) قبل از ناهار و شام به مدت هشت هفته
گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما ( حاوی کلسیم فسفات، آویسل و ژلاتین، شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما ( حاوی کلسیم فسفات، آویسل و ژلاتین، شرکت دارو پژوه جابر) قبل از ناهار و شام به مدت هشت هفته
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Khorshid clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلنیک خورشید
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Ostandari St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان استانداری
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3171
فکس:
ایمیل: Askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Neurology clinic of Khorshid hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: khorshid medical educational research complex, Ostandari Street, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8145833117
تلفن: +98 31 3222 2127
فکس:
ایمیل: Askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Neurology clinic of Khorshid clinichospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلنیککلینیک مغز و اعصاب بیمارستان خورشید نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسکری آدرس خیابان - انگلیسی: khorshid medical educational research complex, Ostandari St.Street, Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81746734618145833117 تلفن: +98 31 3792 31713222 2127 فکس: ایمیل: Askari@mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology of Isfahan University of Medical Science, Hezar Jarib Street
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3060
فکس:
ایمیل: askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://research.mui.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology of Isfahan University of Medical Sciences, Hezar Jarib Street, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8174673461
تلفن: +98 31 3792 3060
فکس:
ایمیل: askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://research.mui.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامرضا عسکری آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of Research & Technology of Isfahan University of Medical ScienceSciences, Hezar Jarib Street, Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8174673461 تلفن: +98 31 3792 3060 فکس: ایمیل: askari@mui.ac.ir آدرس صفحه وب: https://research.mui.ac.ir
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مصرف مکمل عصاره هسته انگور سیاه بر فاکتور های التهابی، استرس اکسیداتیو، علائم بالینی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به میگرن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 50 بیمار. تصادفی سازی طبقه ای بر اساس نوع میگرن و نمایه توده بدنی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به میگرن از بین بیماران مراجعه کننده به کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان خورشید شهر اصفهان انتخاب خواهند شد.سپس بیماران وارد دو گروه مداخله (عصاره هسته انگور سیاه) و کنترل (دارونما) می شوند. مدت مداخله هشت هفته خواهد بود. اندازه گیری های آنتروپومتریک و ارزیابی های بیوشیمیایی در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند، تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)، سن 18 تا 60 سال، داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه، نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30.
معیار های عدم ورود: ابتلا به سردرد های تنشی، ابتلا به بیماری های مزمن کلیوی، سرطان و سایر اختلالات عصبی، تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته، بارداری و شیردهی، مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته، پیروی از رژیم غذایی خاص
گروههای مداخله
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول حاوی عصاره هسته انگور سیاه (شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته. گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما (شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
متغیرهای پیامد اصلی
علائم میگرن، کیفیت زندگی بیماران، پپتید مرتبط با ژن کلسی تونین، مولکول چسبنده سلول عروق-1، وضعیت استرس اکسیداتیو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به روز رسانی در معیار های ورود به مطالعه و عدم ورود به مطالعه انجام شد. زیرا بسیار محدود کننده بودند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20121216011763N56
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-26, ۱۴۰۲/۰۱/۰۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-23, ۱۴۰۲/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-26, ۱۴۰۲/۰۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف مکمل عصاره هسته انگور سیاه بر فاکتور های التهابی، استرس اکسیداتیو، علائم بالینی و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره هسته انگور سیاه بر میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند
تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب و بر اساس معیار های طبقه بندی بین المللی اختلالات سردرد (ICHD-3:International Classification of Headache Disorders-3)
سن 18 تا 60 سال
داشتن حداقل یک حمله میگرنی در ماه
نمایه توده بدنی بین 18.5 تا 30
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های مزمن کلیوی، سرطان و سایر اختلالات عصبی
ابتلا به سردرد های تنشی
تغییر نوع داروی مصرفی و دوز آن طی یک ماه گذشته
بارداری و شیردهی
مصرف مکمل های حاوی آنتی اکسیدان و عصاره هسته انگور سیاه در 3 ماه گذشته
پیروی از رژیم غذایی خاص
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بر اساس روش تصادفی سازی لایه ای (stratified randomization) انجام خواهد شد. به منظور توزیع بیماران در گروه های مداخله و کنترل، ابتدا افراد از نظر نوع میگرن (با اورا/ بدون اورا) و نمایه توده بدنی (18.5 تا 24.9 و 25 تا 30)، به چهار حالت طبقه بندی می شوند. سپس، افراد با حالت های یکسان به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. بدین منظور، اولین فرد مراجعه کننده در گروه مداخله و فرد دیگر با شرایط یکسان در گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، ارزیابی کننده پیامد) می باشد. مکمل عصاره هسته انگور سیاه و دارونمای آن (به طور یکسان از لحاظ رنگ، شکل و مزه) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و شرکت کنندگان و ارزیابی کننده پیامد تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-03-07, ۱۴۰۱/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1401.405
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت حملات میگرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی ناشی از میگرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تست تاثیر سردرد-6
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی پپتید مرتبط با ژن کلسی تونین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون (الایزا)
4
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی مولکول چسبنده سلول عروق-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون (الایزا)
5
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون (روش رنگ سنجی)
6
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون (روش رنگ سنجی)
7
شرح متغیر پیامد
فرکانس میگرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش/ تعداد حملات در ماه
8
شرح متغیر پیامد
طول مدت سردرد میگرنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش/ میانگین مدت حملات میگرن در هر بار سردرد (ساعت)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران میگرن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران میگرن
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
4
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی، اضطراب و استرس -21
5
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج جیوه ای
6
شرح متغیر پیامد
شاخص های آنتروپومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 60 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو دیجیتال و قدسنج استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روزانه دو عدد کپسول عصاره هسته انگور سیاه (حاوی 100 میلی گرم عصاره هسته انگور سیاه، شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روزانه دو عدد کپسول دارونما ( حاوی کلسیم فسفات، آویسل و ژلاتین، شرکت دارو پژوه جابر) به مدت هشت هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145833117
تلفن
+98 31 3222 2127
ایمیل
Askari@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست