اثر تجویز دوز زودرس بولوس تیروفیبان در اورژانس بر TIMI Flow اولیه در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد که قرار است مورد Primary PCI قرار گیرند

ْThe aim of this study is to consider the effect of early bolus adminstration of tirofiban in emergency department on early TIMI flow of the patients with myocardial infarction undergoing primary PCI.

هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر تجویز دوز زودرس بولوس تیروفیبان در اورژانس بر TIMI Flow اولیه در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد که قرار است مورد Primary PCI قرار گیرند.

Two arm parallel group randomised trial with blinded postoperative care and outcome assessment

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، یک سو سویه کور برای مراقبت بعد از اقدام و ارزیابی نتایج، تصادفی شده

Tehran heart center

مرکز قلب تهران

Inclusion criteria are the patients admitted in Tehran heart center emergency department with acute ST elevation myocardial infarction or new left bundle branch block within 12 hours of onset of symptoms and are candidate for primary PCI within 90 minutes of presentations to the emergency department. Exclusion criteria are contraindications for fibrinolysis, severe hepatic or renal failure, age more than 75 years old and fibrinolytic therapy within 24 hours from randomization. The sample size is 70 for each group.

معیار ورود به طرح عبارت است از: تشخیص انفارکتوس حاد قلبی ازنوع STEMI و یا بلوک شاخه چپ قلب جدیدکه در عرض 12 ساعت از شروع علائم به اورژانس مراجعه کرده باشند و در عرض 90 دقیقه از ورودشان به اورژانس امکان PCI اولیه وجود داشته باشد. معیارهای خروج از طرح شامل کنتراندیکاسیونهای تجویز فیبرینولیز و نارسایی شدید کبد و کلیه و سن بالای 75 سال و دریافت هر نوع فیبرینولیز در عرض 24 ساعت گذشته است.

The sample size is 70 for each group. The patients are randomized into the following 2 groups. Intervention group are prescribed 25 mcg/kg of bolus intravenous tirofiban in 1-3 minutes as soon as possible in the emergency department. The control group will not receive tirofiban.

حجم نمونه محاسبه شده برای این مطالعه 70 نفر برای هرگروه و جمعاً 140 نفر است. گروه مداخله بصورت تصادفی تعیین شده و در اورژانس و به محض امکان 25 میکروگرم بازای هر کیلوگرم وزن بدن تیروفیبان در عرض 1-3 دقیقه دریافت می کند. گروه کنترل در اورژانس تیروفیبان نمی گیرند.

ُEarly TIMI flow of the patients with myocardial infarction undergoing primary PCI.

TIMI Flow اولیه در بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد که قرار است مورد Primary PCI قرار گیرند.

1

1

1

1

140

2011-03-06, ۱۳۸۹/۱۲/۱۵

2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹

Inclusion criteria: Acute myocardial infarction patient with ST segment elevation or new left bundle branch block in 12 hours of onset of symptoms and are candidate for primary PCI within 90 minutes of presentations to the emergency department

معیارهای ورود: ابتلا به انفارکتوس حاد میوکارد با بالا رفتن قطعه ST یا بلوک شاخه چپ جدید که در 12 ساعت اول از شروع علائم مراجعه کرده اند و امکانات مرکز قادر به انجام Primary PCI در عرض 90 دقیقه از مراجعه به اورژانس باشد

Exclusion criteria: Stroke or TIA within the past 30 days or any history of hemorrhagic stroke, well known intra cranial disease (neoplasm or aneurysm), any active bleeding or bleeding history in past 30 days, uncontrolled HTN at registry time (SBP>180, DBP>110), Major operation or trauma in recent 6 weeks, platlete count less than 100000 or bleeding conditions, Coagulation disorders (INR>1.5), Severe hepatic failure, Administration of any fibrinolytic treatment 24 hours from randomization, Renal failure (Cr>205mg/dl or GFR <30), age more than 75 years old

معیارهای خروج: سکته مغزی یا TIA در 30 روز گذشته یا سکته مغزی هموراژیک در هر زمان، بیماری داخل مغزی شناخته شده (انوریسم یا نئوپلاسم)، خونریزی فعال یا سابقه آن در 30 روز گذشته، هیپرتانسیون کنترل نشده در زمان ورود به مطالعه، SBP>180 mmHg, DBP>110 mmHg، جراحی عمده یا تروما در 6 هفته اخیر، پلاکت کمتر از100000 یا شرایط خونریزی دهنده شناخته شده، اختلال انعقادی با INR بیش از 5/1، نارسایی کبدی شدید، درمان با فیبرینولیتیک در عرض 24 ساعت از تصادفی سازی، نارسایی کلیوی، ( GFR <30 یا Cr>2.5 mg/dl)، سن بالای 75 سال

Block randomization

تصادفی سازی بلوکی

Participant Outcome assessor Data analyser Data and Safety Monitoring Board Are blinded by coding to the subjects

مطالعه شوندگان، بررسی کنندگان نتیجه، انالیز کننده داده ها، و گروه پایش اطلاعات با کد دادن اطلاعات تسبت به مطالعه کور نگه داشته شده اند.

Prevalence of TIMI 3 flow score in coronary angiography

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran Heart Center
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mehdi Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی موسوی
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad & North Kargar Cross
آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان کارگر شمالی و بزرگراه جلال آل احمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713138
تلفن: +98 21 8802 9721
فکس:
ایمیل: mmoosavi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyed Hesammeddin Abbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید حسام الدین عباسی
آدرس خیابان - انگلیسی: North kargar and Jalal al Ahmad cross
آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان کارگر شمالی و بزرگراه جلال آل احمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713138
تلفن:
فکس:
ایمیل: mmoosavi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

عمومی

داخلی

دانشگاهی

Tehran University of Medical Sciences

دانشگاه علوم پزشکی تهران

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran Heart Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Seyed Hesameddin Abbasi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سید حسام الدین عباسی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Managing editor of Journal of Tehran Heart Center
موقعیت شغلی - فارسی: سرپرست (مدیر ویرایش) مجله مرکز قلب تهران
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad & North Kargar cross
آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان کارگر شمالی و بزرگراه جلال آل احمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713138
تلفن: +98 21 8802 9702
تلفن همراه: +98 912 157 5226
فکس: +98 21 8802 9256
ایمیل: Abbasi.hesam@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://thc.ac.ir

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tehran Heart Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز قلب تهران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mehdi Mousavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکترمهدی موسوی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Cardiologist, Fellow of interventional cardiology
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص قلب فلو اینترونشنال کاردیولوؤی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad & North Kargar cross
آدرس خیابان - فارسی: خ جلال ال احمد مرکز قلب تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: البرز
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713138
تلفن: +98 21 8802 9600
تلفن همراه: +98 912 305 3284
فکس: +98 21 8802 9256
ایمیل: mmoosavi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mehdi Mousavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهدی موسوی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Fellowsip
موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 71
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal Al Ahmad & North Kargar cross
آدرس خیابان - فارسی: تقاطع خیابان کارگر شمالی و مرکز قلب تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713138
تلفن: +98 21 8802 9600
تلفن همراه: +98 912 305 3284
فکس: +98 21 8802 9256
ایمیل: mmoosavi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

yes

yes

no

no

yes

no

no

The article

مقاله چاپ شده

Mar 2018

فروردین ۱۳۹۷

Anyone

هر کسی

No other documents

مدارک دیگری در اختیار نخواهد بود

The corresponding author

نویسنده مسئول

Email to corespounding author

ای میل به نویسنده مسئول

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3964438/pdf/ircmj-16-9641.pdf

Effect of Early Treatment With Tirofiban on Initial TIMI Grade 3 Flow of Patients With ST Elevation Myocardial Infarction. Salarifar M, Mousavi M, Yousefpour N, Nematipour E, Kassaian SE, Poorhosseini H, Hajizeinali A, Alidoosti M, Aghajani H, Nozari Y, Amirzadegan A, Bozorgi A, Genab Y. Abstract Background: Before primary percutaneous coronary intervention (PCI) in patients with ST elevation myocardial infarction (STEMI), it is not clear whether a routine early administration of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in the emergency ward is beneficial or their administration in selected cases in the catheterization laboratory. Objectives: The present randomized clinical trial sought to investigate whether an earlier administration of Tirofiban could exert any impact on TIMI grade 3 flows and ST resolution in the electrocardiography of patients with STEMI before primary PCI. Materials and Methods: Patients with STEMI within twelve hours of symptom commencement were included if primary PCI was planned to be performed within ninety minutes of admission and excluded if they had contraindications for Tirofiban. Seventy patients were randomized to receive 25 μg/kg of bolus Tirofiban early in the emergency ward (the early Tirofiban group) in three minutes and 70 did not receive Tirofiban (the control group). The primary endpoint of the study was a Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) grade 3 flows on the initial angiogram. The study is registered as IRCT201105126463N1 in: www.irct.ir. Results: The study population had a mean age of 57.17 ± 10.09 years and included 79.3 % males. TIMI grade 3 flow was seen in 15 (21.4 %) patients of the Tirofiban group and 7 (10 %) of the control group (P = 0.06, odds ratio = 0.407, and 95 % confidence interval = 0.155-1.072). Complete ST resolution was seen in 30 (42.9 %) patients of the Tirofiban group and 34 (48.6 %) of the control group (P = 0.5). Conclusion: Although TIMI grade 3 flows trended to be higher in the patients who received early Tirofiban in the emergency ward, the difference did not constitute statistical significance and possible benefits, therefore, require further clarification. Iran Red Cres Med J. 2014 January; 16(1): e9641. DOI: 10.5812/ircmj.9641