بررسی اثر دوز کم گنادوتروپین انسانی در فاز پایانی فولیکولار در تحریک کنترل شده تخمدان در پروتکل اگونیست در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگرند.
هدف از این مطالعه آینده نگر بررسی دوز کم کوریونیک گونادوتروپین انسانی در فاز انتهایی فولیکولار میتواند به جای گنادوتروپین میباشد.این مطالعه کارازمایی راندوم شده است و در 122 بیمار که کاندید استفاده از روش کمک باروری بودند انجام میشود .بیماران با سن کمتر از 38 ؛سیکل طبیعی (25-35) روز؛ شاخص توده بدن کمتر از 30 در این مطالعه شرکت میکنند.کرایتریای خروج شامل : اندومتریوز شدید ؛ PCOS؛ تاریخچه عمل جراحی لگن وآ زواسپرمی میباشد.گروه کنترل (تعداد 60 نفر)روش استاندارد پروتکل اگونیست طولانی را دریافت کردند . در گروه کنترل (تعداد 60 نفر)پروتکل اگونیست طولانی را دریافت میکننداما وقتی که بیشتر از6 فولیکول با قطر بیشتر از12 میلیمتر در دو تخمدان داشتند ، گنادوتروپین با 200 واحد هورمون کوریونیک گنادوتروپین جایگزین میشود.پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است و به صورت B HCGمثبت دو هفته بعد از انتقال جنین تعریف شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107286420N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
lمرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دوز کم گنادوتروپین انسانی در فاز پایانی فولیکولار در تحریک کنترل شده تخمدان در پروتکل اگونیست در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگرند.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو پروتکل در تحریک کنترل شده تخمدان در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگیرند.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :سن کمتر از 38 سال ؛ با قاعدگی منظم (35-25 روز) ؛شاخص توده بدن بیشتر از 30کیلوگرم/متر مربع ؛ رحم وتخمدان نرمال در سونوگرافی واژینال ؛FSHکمتر از 10 میباشد .شرایط خروج :بیماران با تاریخچه اندومتریوز شدید ؛PCO ؛ تاریخچه عمل جراحی لگنی؛ ازواسپرمی ؛و تاریخچه دو یابیشتر شکست IVF یاICSI
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2010-11-10, ۱۳۸۹/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
2310
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
BHCGسرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران رژیم استاندارد اگونیست طولانی را دریافت کردند و گنادوتروپین تا روز تزریق HCG 10000 واحد به منظور بلوغ نهایی ادامه پیدا کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مورد (60 نفر) بیماران رژیم ط ولانی اگونیست را دریافت کردند و زمانی که حداقل 6 فولیکول باقطر بزرگتر یا مساوی 12 میلیمتر در دو تخمدان مشاهده شد HMGتوسط 200 واحد در روز HCG تا روز بلوغ نهایی تخمک جایگزین شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
آدرس خیابان
يزد- صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس افلاطونيان
آدرس خیابان
یزد صفاییه ،خیابان بوعلی، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاديار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي يزد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دکتر مریم افتخار
نام کامل فرد مسوول
00983518248348
موقعیت شغلی
استادیار زنان دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد