بررسی اثر دوز کم گنادوتروپین انسانی در فاز پایانی فولیکولار در تحریک کنترل شده تخمدان در پروتکل اگونیست در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگرند.
بررسی تاثیر استفاده از دوز کم کوریونیک گونادوتروپین انسانی در مقایسه با آگونیست GnRH در فاز انتهایی فولیکولار
طراحی
مداخله 2: تحریک تخمدان به وسیله گونادوترپین مونوپوزال انسانی از روز دوم سیکل آغاز شد. پاسخ تخمدان به تحریک بوسیله سونوگرافی های واژینال مرتب و همچنین اندازه گیری استرادیول خون پایش شد. گونادوترپین مونوپوزال انسانی تا آخر پروسه تحریک تخمدان برای بیماران تجویز شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان زیر 38 سال که کاندید انجام ART بودند به صورت راندوم به دو گروه گونادوترپین کوریونیک انسانی و یا گونادوترپین مونوپوزال انسانی تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی بدون کورسازی فاز 2 بدون گروه کنترل، تصادفی سازی به وسیله جدول اعداد تصادفی انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان کمتر از 38 سال سن با قاعدگی منظم و شاخص توده بدنی زیر 30، با رحم و تخمدانهای نرمال در سونوگرافی واژینال و FSH پایه زیر 10 وارد مطالعه شدند.
زنان با اندومتریوز شدید، سندرم تخمدان پلی کیستیک، سابقه جراحی لگن، آزوسپرمی و سابقه بیش از دو بار شکست IVF و یا ICSI قبلی از مطالعه خارج شدند.
گروههای مداخله
مداخله 1: تحریک تخمدان به وسیله گونادوترپین مونوپوزال انسانی از روز دوم سیکل آغاز شد. پاسخ تخمدان به تحریک بوسیله سونوگرافی های واژینال مرتب و همچنین اندازه گیری استرادیول خون پایش شد. وقتی حداقل 6 فولیکول بیش از 12 میلی متر دیده شد و سطح استرادیول خون به بیش از 600 پیکوگرم در میلی لیتر رسید،تجویز گونادوترپین مونوپوزال انسانی قطع شد و با گونادوترپین کوریونیک انسانی به میزان 200 واحد در روز جایگزین شد که تا بلوغ نهایی فولیکولها ادامه پیدا کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107286420N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-04-10, ۱۴۰۰/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
lمرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2010-09-30, ۱۳۸۹/۰۷/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2011-05-01, ۱۳۹۰/۰۲/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دوز کم گنادوتروپین انسانی در فاز پایانی فولیکولار در تحریک کنترل شده تخمدان در پروتکل اگونیست در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگرند.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو پروتکل در تحریک کنترل شده تخمدان در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگیرند.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 38 سال
قاعدگی منظم (35-25 روز)
شاخص توده بدن بیشتر از 30
رحم وتخمدان نرمال در سونوگرافی واژینال
FSHکمتر از 10
در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2010-11-10, ۱۳۸۹/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
2310
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
BHCGسرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
7 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران رژیم استاندارد اگونیست طولانی را دریافت کردند و گنادوتروپین تا روز تزریق HCG 10000 واحد به منظور بلوغ نهایی ادامه پیدا کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مورد (60 نفر) بیماران رژیم ط ولانی اگونیست را دریافت کردند و زمانی که حداقل 6 فولیکول باقطر بزرگتر یا مساوی 12 میلیمتر در دو تخمدان مشاهده شد HMGتوسط 200 واحد در روز HCG تا روز بلوغ نهایی تخمک جایگزین شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
آدرس خیابان
يزد- صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاديار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي يزد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار زنان دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد