تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-03-24, ۱۴۰۰/۰۱/۰۴ 178072
1 2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰ 6863
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    This prospective study evaluates the effect of low dose human chorionic gonadotropin injection in late follicular phase instead of gonadotropins administration in agonist long protocol. This randomized controlled trial includes 122 patients, who are going to have assisted reproductive technology treatment. Patients are randomly divided into two groups. Their ages are less than 38 years old with regular menstrual cycle (25-35 days) and BMI less than 30 kg/m 2. Exclusion criteria are severe endometriosis, PCOS, history of pelvic surgery and azoospermia. The control group receive standard long protocol. The study group (n=60) receive GnRH long protocol. They receive 200 IU HCG instead of HMG when they have more than 6 follicles with mean diameter more than 12 mm. Primary outcome is chemical pregnancy, which is defined by positive beta–hCG 12 days after embryos transfer.
    خالی
    هدف از این مطالعه آینده نگر بررسی دوز کم کوریونیک گونادوتروپین انسانی در فاز انتهایی فولیکولار میتواند به جای گنادوتروپین میباشد.این مطالعه کارازمایی راندوم شده است و در 122 بیمار که کاندید استفاده از روش کمک باروری بودند انجام میشود .بیماران با سن کمتر از 38 ؛سیکل طبیعی (25-35) روز؛ شاخص توده بدن کمتر از 30 در این مطالعه شرکت میکنند.کرایتریای خروج شامل : اندومتریوز شدید ؛ PCOS؛ تاریخچه عمل جراحی لگن وآ زواسپرمی میباشد.گروه کنترل (تعداد 60 نفر)روش استاندارد پروتکل اگونیست طولانی را دریافت کردند . در گروه کنترل (تعداد 60 نفر)پروتکل اگونیست طولانی را دریافت میکننداما وقتی که بیشتر از6 فولیکول با قطر بیشتر از12 میلیمتر در دو تخمدان داشتند ، گنادوتروپین با 200 واحد هورمون کوریونیک گنادوتروپین جایگزین میشود.پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است و به صورت B HCGمثبت دو هفته بعد از انتقال جنین تعریف شد.
    خالی
    خالی
    The effectiveness of using a low-dose hCG supplementation in comparison with a GnRH agonist in the late follicular phase.
    خالی
    بررسی تاثیر استفاده از دوز کم کوریونیک گونادوتروپین انسانی در مقایسه با آگونیست GnRH در فاز انتهایی فولیکولار
    خالی
    Intervention 2: Ovarian stimulation with human menopausal gonadotropin was started from day 2 of cycle. Ovarian response was monitored by serial vaginal sonographies and evaluation of serum E2 levels. Patients received hMG until the end of ovarian stimulation.
    خالی
    مداخله 2: تحریک تخمدان به وسیله گونادوترپین مونوپوزال انسانی از روز دوم سیکل آغاز شد. پاسخ تخمدان به تحریک بوسیله سونوگرافی های واژینال مرتب و همچنین اندازه گیری استرادیول خون پایش شد. گونادوترپین مونوپوزال انسانی تا آخر پروسه تحریک تخمدان برای بیماران تجویز شد.
    خالی
    Women younger than 38 years old who scheduled for ART were randomly divided into two groups of either hCG or hMG. In this not-blinded, phase 2 clinical trial without control group, randomization was performed using random number table.
    خالی
    زنان زیر 38 سال که کاندید انجام ART بودند به صورت راندوم به دو گروه گونادوترپین کوریونیک انسانی و یا گونادوترپین مونوپوزال انسانی تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی بدون کورسازی فاز 2 بدون گروه کنترل، تصادفی سازی به وسیله جدول اعداد تصادفی انجام شد.
    خالی
    All women younger than 38 years old, with regular menstrual cycles ,BMI\30 kg/m2, normal uterus and ovaries in vaginal ultrasound and basal FSH\10 IU/L were included . Women with severe endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), history of pelvic surgery, azoospermia and more than two in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle failures were excluded from the study.
    خالی
    زنان کمتر از 38 سال سن با قاعدگی منظم و شاخص توده بدنی زیر 30، با رحم و تخمدانهای نرمال در سونوگرافی واژینال و FSH پایه زیر 10 وارد مطالعه شدند. زنان با اندومتریوز شدید، سندرم تخمدان پلی کیستیک، سابقه جراحی لگن، آزوسپرمی و سابقه بیش از دو بار شکست IVF و یا ICSI قبلی از مطالعه خارج شدند.
    خالی
    Intervention 1: Ovarian stimulation with human menopausal gonadotropin was started from day 2 of cycle. Ovarian response was monitored by serial vaginal sonographies and evaluation of serum E2 levels. The administration of hMG was discontinued when at least six follicles >12 mm were observed and E2 levels were higher than 600 pg/ml; hMG was replaced by 200 IU per day of hCG until final follicular maturation.
    خالی
    مداخله 1: تحریک تخمدان به وسیله گونادوترپین مونوپوزال انسانی از روز دوم سیکل آغاز شد. پاسخ تخمدان به تحریک بوسیله سونوگرافی های واژینال مرتب و همچنین اندازه گیری استرادیول خون پایش شد. وقتی حداقل 6 فولیکول بیش از 12 میلی متر دیده شد و سطح استرادیول خون به بیش از 600 پیکوگرم در میلی لیتر رسید،تجویز گونادوترپین مونوپوزال انسانی قطع شد و با گونادوترپین کوریونیک انسانی به میزان 200 واحد در روز جایگزین شد که تا بلوغ نهایی فولیکولها ادامه پیدا کرد.
    خالی
    Chemical pregnancy
    خالی
    حاملگی شیمیایی
  • اطلاعات عمومی

    2-3
    2
    120
    130
    خالی
    122
    2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
    2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
    خالی
    2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
    خالی
    2010-09-30, ۱۳۸۹/۰۷/۰۸
    خالی
    2011-05-01, ۱۳۹۰/۰۲/۱۱
    خالی
    Updating the trial regarding actual sample size, actual recruitment start and end dates
    خالی
    به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
    Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin in late follicular phase in controlled ovarian stimulation in GnRH agonist protocol in infertile women undergoing assisted reproductive technology
    Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin in late follicular phase of controlled ovarian stimulation using GnRH agonist protocol among infertile women undergoing assisted reproductive technology
    Age<38 years
    Regular menstrual cycle (25-35 days)
    BMI <30 kg/m 2
    Normal uterus and ovaries in vaginal ultrasound
    FSH<10IU/L
    سن کمتر از 38 سال
    قاعدگی منظم (35-25 روز)
    شاخص توده بدن بیشتر از 30
    رحم وتخمدان نرمال در سونوگرافی واژینال
    FSHکمتر از 10
    Severe endometriosis
    Polycystic ovarian syndrome
    History of pelvic surgery
    Azoospermia
    More than two IVF or ICSI cycle failures
    اندومتریوز شدید
    سندرم تخمدان پلی کیستیک
    سابقه جراحی لگن
    آزوسپرمی
    سابقه دو یابیشتر شکست IVF یاICSI
    خالی
    In this trial, infertile women who were scheduled for ART and met the inclusion criteria, informed about the research design and signed a written consent form for randomly assignment either to case or control groups. All women were randomly divided into two groups using simple, individual through random number table. All women were consecutively assigned into two groups based on randomized list.
    خالی
    در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    chemical pregnancy
    Chemical pregnancy
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    clinical pregnancy
    Clinical pregnancy
    2week
    7 weeks after embryo transfer
    2 هفته
    7 هفته پس از انتقال جنین
    sonography
    Sonography
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali street, Safaieh
    آدرس خیابان - فارسی: يزد- صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Boali street, Safaieh
    آدرس خیابان - فارسی: يزد- صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Abbas Aflatoonain
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر عباس افلاطونيان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: یزد صفاییه ،خیابان بوعلی، مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Deputy of Research and technology, Yazd Shahid Sadoughi Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Masoud Mirzaei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود میرزایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3724 0171
    فکس:
    ایمیل: dvc.research@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Research and Clinical Center for Infertility
    Deputy of Research and Technology, Yazd Shahid Sadoughi Medical Sciences
    مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: استاديار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي يزد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted Professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: استاديار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي يزد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دکتر مریم افتخار
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: 00983518248348
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار زنان دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Re Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 913 156 3078
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ireftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted Professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار زنان دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 913 156 3078
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکر تحقیقاتی درمانی نلباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار گروه زنان
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: یزد ، صفاییه ، خیابان بوعلی ،مرکز تحقیقات ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 8348
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکر تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted Professor of Obstetrics and Gynecology
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار گروه زنان
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali Ave, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: یزد ، صفاییه ، خیابان بوعلی ،مرکز تحقیقات ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 8348
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    ژورنال چاپ کننده نتایج
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    ژورنال چاپ کننده نتایج
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر استفاده از دوز کم کوریونیک گونادوتروپین انسانی در مقایسه با آگونیست GnRH در فاز انتهایی فولیکولار
طراحی
مداخله 2: تحریک تخمدان به وسیله گونادوترپین مونوپوزال انسانی از روز دوم سیکل آغاز شد. پاسخ تخمدان به تحریک بوسیله سونوگرافی های واژینال مرتب و همچنین اندازه گیری استرادیول خون پایش شد. گونادوترپین مونوپوزال انسانی تا آخر پروسه تحریک تخمدان برای بیماران تجویز شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان زیر 38 سال که کاندید انجام ART بودند به صورت راندوم به دو گروه گونادوترپین کوریونیک انسانی و یا گونادوترپین مونوپوزال انسانی تقسیم شدند. در این کارازمایی بالینی بدون کورسازی فاز 2 بدون گروه کنترل، تصادفی سازی به وسیله جدول اعداد تصادفی انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان کمتر از 38 سال سن با قاعدگی منظم و شاخص توده بدنی زیر 30، با رحم و تخمدانهای نرمال در سونوگرافی واژینال و FSH پایه زیر 10 وارد مطالعه شدند. زنان با اندومتریوز شدید، سندرم تخمدان پلی کیستیک، سابقه جراحی لگن، آزوسپرمی و سابقه بیش از دو بار شکست IVF و یا ICSI قبلی از مطالعه خارج شدند.
گروه‌های مداخله
مداخله 1: تحریک تخمدان به وسیله گونادوترپین مونوپوزال انسانی از روز دوم سیکل آغاز شد. پاسخ تخمدان به تحریک بوسیله سونوگرافی های واژینال مرتب و همچنین اندازه گیری استرادیول خون پایش شد. وقتی حداقل 6 فولیکول بیش از 12 میلی متر دیده شد و سطح استرادیول خون به بیش از 600 پیکوگرم در میلی لیتر رسید،تجویز گونادوترپین مونوپوزال انسانی قطع شد و با گونادوترپین کوریونیک انسانی به میزان 200 واحد در روز جایگزین شد که تا بلوغ نهایی فولیکولها ادامه پیدا کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روزرسانی کارآزمایی بالینی در مورد تعداد نمونه نهایی، تاریخ دقیق شروع و پایان بیمارگیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107286420N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-04-10, ۱۴۰۰/۰۱/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
lمرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2009-03-01, ۱۳۸۷/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2010-09-30, ۱۳۸۹/۰۷/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2011-05-01, ۱۳۹۰/۰۲/۱۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دوز کم گنادوتروپین انسانی در فاز پایانی فولیکولار در تحریک کنترل شده تخمدان در پروتکل اگونیست در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگرند.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو پروتکل در تحریک کنترل شده تخمدان در زنان نابارور که تحت روشهای کمک باروری قرار میگیرند.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 38 سال قاعدگی منظم (35-25 روز) شاخص توده بدن بیشتر از 30 رحم وتخمدان نرمال در سونوگرافی واژینال FSHکمتر از 10
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندومتریوز شدید سندرم تخمدان پلی کیستیک سابقه جراحی لگن آزوسپرمی سابقه دو یابیشتر شکست IVF یاICSI
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
حجم نمونه تحقق یافته: 122
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2010-11-10, ۱۳۸۹/۰۸/۱۹
کد کمیته اخلاق
2310

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
BHCGسرم

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
7 هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران رژیم استاندارد اگونیست طولانی را دریافت کردند و گنادوتروپین تا روز تزریق HCG 10000 واحد به منظور بلوغ نهایی ادامه پیدا کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه مورد (60 نفر) بیماران رژیم ط ولانی اگونیست را دریافت کردند و زمانی که حداقل 6 فولیکول باقطر بزرگتر یا مساوی 12 میلیمتر در دو تخمدان مشاهده شد HMGتوسط 200 واحد در روز HCG تا روز بلوغ نهایی تخمک جایگزین شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
آدرس خیابان
يزد- صفائيه-خ بوعلي- مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
dvc.research@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاديار گروه زنان دانشگاه علوم پزشكي يزد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار زنان دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
يزد- صفائيه- خ بوعلي-مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 913 156 3078
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکر تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار گروه زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد ، صفاییه ، خیابان بوعلی ،مرکز تحقیقات ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 8348
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ژورنال چاپ کننده نتایج
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
سایر توضیحات
در حال خواندن...