انتقال جنینهای اضافی در سیکلهای برگشت از فریز باعث افزایش حاملگی تجمعی و کاهش هزینه میشود. هدف از این مطالعه بررسی اثر مفید اضافه کردن هورمون کوریونیک انسانی در فاز ترشحی درسیکلهایی که توسط هورمون برای انتقال جنیین برگشت از آماده شده اند میباشد. همه بیماران قبلا تحت درمان با روش لقاح داخل آزمایشگاهی یا میکروانجکشن قرار گرفته اند ، بیماران با آزواسپرمی و اندومتریوز شدید از مطالعه حذف میشوند . در گروه مداخله (HCG) هورمون کوریونیک انسانی 5000 واحد در روز تزریق HCG و روز انتقال جنین تزریق میشود.پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است که 2 هفته بعد از انتقال جنین بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107266420N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اضافه کردن گنادوتروپین انسانی در فاز ترشحی در سیکلهایی که از جنین فریز شده استفاده میشود.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو پروتکل انتقال جنین فریز شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
زنان شرکت کننده در مطالعه سابقه قبلی IVF و یا ICSI داشته و سیکل قبلی آنها با انتقال جنین تازه موفق نبوده است؛ جنین های اضافی فریز شده اند .
شرايط خروج: سن بیشتر از 30 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید؛آزواسپرمی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
928
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N99
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorders of genitourinary system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
BHCGسرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2-هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: تمام زنان استرادیول والرات را به میزان 6 میلی گرم خوراکی در روز از روز دوم سیکل دریافت میکنند ، ضخامت اندومتر در روز 13 سیکل توسط سونوگرافی واژینال بررسی میشود و زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود . مصرف استروژن و پروژسترون تا هفته 10 حاملگی ادامه داده میشود.هورمون کوریونیک انسانی به میزان 5000 واحد در روز اول تزریق پروژسترون و روز انتقال جنین تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل: تمام زنان استرادیول والرات را به میزان 6 میلی گرم خوراکی در روز از روز دوم سیکل دریافت میکنند ، ضخامت اندومتر در روز 13 سیکل توسط سونوگرافی واژینال بررسی میشود و زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود . مصرف استروژن و پروژسترون تا هفته 10 حاملگی ادامه داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم افتخار
آدرس خیابان
صفائيه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟