Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
120
150
120150
خالی
130
130
2011-06-01, ۱۳۹۰/۰۳/۱۱
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
20112010-0612-0130 00:00:00
خالی
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
2009-01-01 00:00:00
خالی
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
2010-12-30 00:00:00
خالی
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
2011-06-30 00:00:00
سن بیشتر از 30 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید
سن بیشتر از 38 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید
سن بیشتر از 3038 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی اثر مفید اضافه کردن هورمون کوریونیک انسانی در فاز ترشحی درسیکلهایی که توسط هورمون برای انتقال جنیین برگشت از آماده شده اند میباشد
طراحی
پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است که 2 هفته بعد از انتقال جنین بررسی شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی تصادفی در مرکز تحقیقات و کلینیک ناباروری یزد انجام شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی بود. زنان ناباروری که کاندیدای انتقال جنین منجمد-ذوب شده بودند ، وارد مطالعه شدند و به دو گروه HCG و شاهد تقسیم شدند. روش آماده سازی آندومتر در هر دو گروه مشابه بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
همه زنان در لقاح آزمایشگاهی قبلی (IVF) یا تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) شکست خورده اند و انتقال جنین به روش انجماد دارند.زنان بالای 38 سال ، کسانی که دارای شاخص توده بدنی (BMI)> 30 کیلوگرم بر متر مربع بودند ، سابقه اختلالات غدد درون ریز و آندومتریوز شدید از مطالعه حذف شدند.
گروههای مداخله
در گروه مداخله (HCG) هورمون کوریونیک انسانی 5000 واحد در روز تزریق HCG و روز انتقال جنین تزریق شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نتیجه اولیه شامل بارداری شیمیایی است که 2 هفته پس از انتقال جنین ارزیابی شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بروزرسانی کارآزمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در روش کار و وارد کردن نتایج
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107266420N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2011-06-30, ۱۳۹۰/۰۴/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اضافه کردن گنادوتروپین انسانی در فاز ترشحی در سیکلهایی که از جنین فریز شده استفاده میشود.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو پروتکل انتقال جنین فریز شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان شرکت کننده در مطالعه سابقه قبلی IVF و یا ICSI داشته و سیکل قبلی آنها با انتقال جنین تازه موفق نبوده است؛ جنین های اضافی فریز شده اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر از 38 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
928
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N99
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorders of genitourinary system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
BHCGسرم
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2-هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: تمام زنان استرادیول والرات را به میزان 6 میلی گرم خوراکی در روز از روز دوم سیکل دریافت میکنند ، ضخامت اندومتر در روز 13 سیکل توسط سونوگرافی واژینال بررسی میشود و زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود . مصرف استروژن و پروژسترون تا هفته 10 حاملگی ادامه داده میشود.هورمون کوریونیک انسانی به میزان 5000 واحد در روز اول تزریق پروژسترون و روز انتقال جنین تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کنترل: تمام زنان استرادیول والرات را به میزان 6 میلی گرم خوراکی در روز از روز دوم سیکل دریافت میکنند ، ضخامت اندومتر در روز 13 سیکل توسط سونوگرافی واژینال بررسی میشود و زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود . مصرف استروژن و پروژسترون تا هفته 10 حاملگی ادامه داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم افتخار
آدرس خیابان
صفائيه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ناباروری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
A journal in which the results are published
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran.
983538247085
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها