تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶ 175403
2 2021-03-04, ۱۳۹۹/۱۲/۱۴ 174364
1 2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷ 6862
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Transfer of frozen embryos increases cumulative pregnancy rates and decreases costs. The aim of our study is to assess the advantage of HCG injection in secretory phase plus estrogen and progesterone to transfer cryopreserved-thawed embryos. 130 women are entered to this study after inform consent. All women have failed previous in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI), and they have cryopreserved embryos transfer. Women with azospermia and severe endometriosis are excluded from this study. In case group, HCG is injected 5000 IU in the first day of progesterone injection and in the embryo transfer time. Primary outcome includes chemical pregnancy that is evaluated 2 weeks after embryo transfer.
    خالی
    انتقال جنینهای اضافی در سیکلهای برگشت از فریز باعث افزایش حاملگی تجمعی و کاهش هزینه میشود. هدف از این مطالعه بررسی اثر مفید اضافه کردن هورمون کوریونیک انسانی در فاز ترشحی درسیکلهایی که توسط هورمون برای انتقال جنیین برگشت از آماده شده اند میباشد. همه بیماران قبلا تحت درمان با روش لقاح داخل آزمایشگاهی یا میکروانجکشن قرار گرفته اند ، بیماران با آزواسپرمی و اندومتریوز شدید از مطالعه حذف میشوند . در گروه مداخله (HCG) هورمون کوریونیک انسانی 5000 واحد در روز تزریق HCG و روز انتقال جنین تزریق میشود.پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است که 2 هفته بعد از انتقال جنین بررسی میشود.
    خالی
    خالی
    The aim of our study is to assess the advantage of HCG injection in secretory phase plus estrogen and progesterone to transfer cryopreserved-thawed embryos
    خالی
    هدف از این مطالعه بررسی اثر مفید اضافه کردن هورمون کوریونیک انسانی در فاز ترشحی درسیکلهایی که توسط هورمون برای انتقال جنیین برگشت از آماده شده اند میباشد
    خالی
    Primary outcome chemical pregnancy that is evaluated 2 weeks after embryo transfer.
    خالی
    پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است که 2 هفته بعد از انتقال جنین بررسی شد.
    خالی
    This randomized clinical trial was conducted at the Yazd Research and Clinical Center for Infertility.This study was a randomized clinical trial. Infertile women who were candidates for frozen-thawed embryo transfers entered the study and were divided into two groups, HCG and control. The endometrial preparation method was similar in both groups.
    خالی
    این کارآزمایی بالینی تصادفی در مرکز تحقیقات و کلینیک ناباروری یزد انجام شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی بود. زنان ناباروری که کاندیدای انتقال جنین منجمد-ذوب شده بودند ، وارد مطالعه شدند و به دو گروه HCG و شاهد تقسیم شدند. روش آماده سازی آندومتر در هر دو گروه مشابه بود.
    خالی
    All women have failed previous in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI), and they have cryopreserved embryos transfer.Women older than 38 years, those with a body mass index (BMI) >30 kg/m2, history of endocrine disorders, and severe endometriosis were excluded from the study.
    خالی
    همه زنان در لقاح آزمایشگاهی قبلی (IVF) یا تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) شکست خورده اند و انتقال جنین به روش انجماد دارند.زنان بالای 38 سال ، کسانی که دارای شاخص توده بدنی (BMI)> 30 کیلوگرم بر متر مربع بودند ، سابقه اختلالات غدد درون ریز و آندومتریوز شدید از مطالعه حذف شدند.
    خالی
    In case group, HCG is injected 5000 IU in the first day of progesterone injection and in the embryo transfer time.
    خالی
    در گروه مداخله (HCG) هورمون کوریونیک انسانی 5000 واحد در روز تزریق HCG و روز انتقال جنین تزریق شد.
    خالی
    Primary outcome includes chemical pregnancy that is evaluated 2 weeks after embryo transfer
    خالی
    نتیجه اولیه شامل بارداری شیمیایی است که 2 هفته پس از انتقال جنین ارزیابی شد.
  • اطلاعات عمومی

    40
    38
    2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
    2011-06-01, ۱۳۹۰/۰۳/۱۱
    خالی
    up date clinical trial base on the latest changes in methods and enters results
    خالی
    بروزرسانی کارآزمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در روش کار و وارد کردن نتایج
    Inclusion criteria: History of in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) fail; cryopreservation of excess embryos
    زنان شرکت کننده در مطالعه سابقه قبلی IVF و یا ICSI داشته و سیکل قبلی آنها با انتقال جنین تازه موفق نبوده است؛ جنین های اضافی فریز شده اند
    age >38 years; BMI>30; history of endocrine disorder; severe endometriosis.
    سن بیشتر از 30 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید
    خالی
    randomization by table of random numbers
    خالی
    تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر مريم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دكتر مريم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفائيه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Abbas Aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reserarch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reserarch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات ناباروری
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085
    خالی
    Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, the request is referred to the research experts and then get the data.
    خالی
    درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خیر
    بلی
    خالی
    2021-03-08, ۱۳۹۹/۱۲/۱۸
    خالی
    2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
    خالی
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3850306/pdf/Int-J-Fertil-Steril-6-175.pdf

    Basic patient characteristics in the two groups

    Variables HCG group Mean (SD) Control group Mean (SD) P value
    Age (Years) 28.47 ± 4.14 28.84 ± 3.71 0.549
    Duration of infertility (Years) 6.58 ± 2.9 6.09 ± 2.74 0.368
    Basal FSH (IU/L) 5.15 ± 1.66 5.60 ± 1.72 0.135
    BMI (kg/m2) 23.67 ± 2.43 23.86 ± 2.3 0.661
    Etiology of infertility
    Ovulatory , n (%) 13 (20) 13 (20) 0.201
    Tubal, n (%) 9 (13.8) 10 (15.4)
    Unexplained, n (%) 0 (0.0) 4 (3.1)
    Mixed, n (%) 42 (64.6) 35 (53.8)
    Male, n (%) 1 (1.5) 4 (3.1)
    Total, n (%) 63 (100) 65 (100)

    ART outcome in both groups

    Variables HCG group Control group P Value
    Implantation rate (%) 21.02 17.44 0.488
    Chemical pregnancy rate, n (%) 27 (41.5) 25 (38.5) 0.429
    Clinical pregnancy rate, n (%) 22 (30.8) 20 (30.8.7) 0.426
    Ongoing pregnancy rate, n (%) 20 (30.8) 18 (27.7) 0.424
    Miscarriage rate, n (%) 7 (25.9) 7 (28.0.4) 0.556
    Endometrial thickness (mm) 8.83±1.6 9.08±1.2 0.528
    خالی
    Abstract Background: Human chorionic gonadotropin (HCG), one of the initial embryonic signals, is probably a major regulator of the embryo-endometrial relationship. This study aims to assess the advantage of HCG supplementation during the secretory phase of hormonally prepared cycles for the transfer of cryopreserved-thawed embryos. Materials and Methods: This study was a randomized clinical trial. Infertile women who were candidates for frozen-thawed embryo transfers entered the study and were divided into two groups, HCG and control. The endometrial preparation method was similar in both groups: all women received estradiol valerate (6 mg) po per day from the second day of the menstrual cycle and progesterone in oil (100 mg) intramuscular (I.M.) when the endometrial thickness reached 8 mm. Estradiol and progesterone were continued until the tenth week of gestation. In the HCG group, patients received an HCG 5000 IU injection on the first day of progesterone administration and the day of embryo transfer. Results: In this study, 130 couples participated: 65 in the HCG group and 65 in the control group. There was no statistically significant difference between groups regarding basic characteristics. Implantation rate, chemical pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, and abortion rates were similar in both groups. Conclusion: Although HCG has some advantages in assisted reproductive technology (ART) cycles, our study did not show any benefit of HCG supplementation during the secretory phase of frozen cycles (Registration Number: IRCT201107266420N4). Keywords: ART, Implantation, Frozen Embryo, HCG

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی اثر مفید اضافه کردن هورمون کوریونیک انسانی در فاز ترشحی درسیکلهایی که توسط هورمون برای انتقال جنیین برگشت از آماده شده اند میباشد
طراحی
پیامد اولیه حاملگی شیمیایی است که 2 هفته بعد از انتقال جنین بررسی شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کارآزمایی بالینی تصادفی در مرکز تحقیقات و کلینیک ناباروری یزد انجام شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی بود. زنان ناباروری که کاندیدای انتقال جنین منجمد-ذوب شده بودند ، وارد مطالعه شدند و به دو گروه HCG و شاهد تقسیم شدند. روش آماده سازی آندومتر در هر دو گروه مشابه بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
همه زنان در لقاح آزمایشگاهی قبلی (IVF) یا تزریق اسپرم داخل سیتوپلاسمی (ICSI) شکست خورده اند و انتقال جنین به روش انجماد دارند.زنان بالای 38 سال ، کسانی که دارای شاخص توده بدنی (BMI)> 30 کیلوگرم بر متر مربع بودند ، سابقه اختلالات غدد درون ریز و آندومتریوز شدید از مطالعه حذف شدند.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله (HCG) هورمون کوریونیک انسانی 5000 واحد در روز تزریق HCG و روز انتقال جنین تزریق شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نتیجه اولیه شامل بارداری شیمیایی است که 2 هفته پس از انتقال جنین ارزیابی شد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بروزرسانی کارآزمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در روش کار و وارد کردن نتایج
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107266420N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-08, ۱۳۹۹/۱۲/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-18, ۱۳۹۰/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-01, ۱۳۹۰/۰۳/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اضافه کردن گنادوتروپین انسانی در فاز ترشحی در سیکلهایی که از جنین فریز شده استفاده میشود.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو پروتکل انتقال جنین فریز شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان شرکت کننده در مطالعه سابقه قبلی IVF و یا ICSI داشته و سیکل قبلی آنها با انتقال جنین تازه موفق نبوده است؛ جنین های اضافی فریز شده اند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر از 30 ؛شاخص توده بدني بيشتر از 30 ؛سابقه بيماري آندوكرين؛ بيماران با اندومتریوز شدید
سن
از سن 18 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری
آدرس خیابان
یزد صفاییه خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
928

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N99
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorders of genitourinary system, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
BHCGسرم

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2-هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله: تمام زنان استرادیول والرات را به میزان 6 میلی گرم خوراکی در روز از روز دوم سیکل دریافت میکنند ، ضخامت اندومتر در روز 13 سیکل توسط سونوگرافی واژینال بررسی میشود و زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود . مصرف استروژن و پروژسترون تا هفته 10 حاملگی ادامه داده میشود.هورمون کوریونیک انسانی به میزان 5000 واحد در روز اول تزریق پروژسترون و روز انتقال جنین تزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
کنترل: تمام زنان استرادیول والرات را به میزان 6 میلی گرم خوراکی در روز از روز دوم سیکل دریافت میکنند ، ضخامت اندومتر در روز 13 سیکل توسط سونوگرافی واژینال بررسی میشود و زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود . مصرف استروژن و پروژسترون تا هفته 10 حاملگی ادامه داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزتحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر مريم افتخار
آدرس خیابان
صفائيه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
abbas_aflatoonian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ناباروری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
A journal in which the results are published
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
سایر توضیحات

نتایج مطالعه کارآزمایی

لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2021-03-08, ۱۳۹۹/۱۲/۱۸
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروه‌ها
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
جدول نتایج متغیرهای پیامد
جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
2012-12-30, ۱۳۹۱/۱۰/۱۰
چکیده مقاله منتشر شده
در حال خواندن...