Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A clinical trial with a control group, with parallel groups, a blind strain, randomized, on nodes of 30 intervention and control people, rand function of Excel software was used for randomization.
A clinical trial with a control group, with parallel groups, a blind strain, randomized, on nodes of 130 intervention and control people, rand function of Excel software was used for randomization.
A clinical trial with a control group, with parallel groups, a blind strain, randomized, on nodes of 30130 intervention and control people, rand function of Excel software was used for randomization.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی گروه های ۳۰ نفره مداخله و کنترل، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی گروه های 130 نفره مداخله و کنترل، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی گروه های ۳۰130 نفره مداخله و کنترل، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
60 women aged 18 to 62 who are candidates for laparoscopic surgery for ovarian cystectomy in Afzalipur Hospital, Kerman, will undergo surgery after being randomly assigned to control and intervention groups of 30 people and after the end of the surgery in the intervention group (with a drain), the Hemovac type drain is placed in place for 24 hours and the drain is removed after 24 hours.In the group without drain, the surgical procedures are completely similar.But in the end, the surgery will end without the insertion of a drain.
260 women aged 18 to 62 who are candidates for laparoscopic surgery for ovarian cystectomy in Afzalipur Hospital, Kerman, will undergo surgery after being randomly assigned to control and intervention groups of 130 people and after the end of the surgery in the intervention group (with a drain), the Hemovac type drain is placed in place for 24 hours and the drain is removed after 24 hours.In the group without drain, the surgical procedures are completely similar.But in the end, the surgery will end without the insertion of a drain.
60260 women aged 18 to 62 who are candidates for laparoscopic surgery for ovarian cystectomy in Afzalipur Hospital, Kerman, will undergo surgery after being randomly assigned to control and intervention groups of 30130 people and after the end of the surgery in the intervention group (with a drain), the Hemovac type drain is placed in place for 24 hours and the drain is removed after 24 hours.In the group without drain, the surgical procedures are completely similar.But in the end, the surgery will end without the insertion of a drain.
60 زن 18 تا 62 ساله که در بیمارستان افضلی پور کرمان کاندید جراحی لاپاراسکوپیک جهت سیستکتومی تخمدان می باشند، پس از تعلق تصادفی به گروه های ۳۰ نفره کنترل و مداخله تحت جراحی قرار خواهند گرفت و پس از پایان جراحی در گروه مداخله (دارای درن)، درن از نوع Hemovac به مدت ۲۴ ساعت در محل قرار داده می شود و پس از ۲۴ ساعت درن برداشته می شود. در گروه بدون درن نیز مراحل جراحی کاملا مشابه است. اما در نهایت بدون تعبیه درن، جراحی پایان خواهد پذیرفت.
260 زن 18 تا 62 ساله که در بیمارستان افضلی پور کرمان کاندید جراحی لاپاراسکوپیک جهت سیستکتومی تخمدان می باشند، پس از تعلق تصادفی به گروه های 130 نفره کنترل و مداخله تحت جراحی قرار خواهند گرفت و پس از پایان جراحی در گروه مداخله (دارای درن)، درن از نوع Hemovac به مدت ۲۴ ساعت در محل قرار داده می شود و پس از ۲۴ ساعت درن برداشته می شود. در گروه بدون درن نیز مراحل جراحی کاملا مشابه است. اما در نهایت بدون تعبیه درن، جراحی پایان خواهد پذیرفت.
60260 زن 18 تا 62 ساله که در بیمارستان افضلی پور کرمان کاندید جراحی لاپاراسکوپیک جهت سیستکتومی تخمدان می باشند، پس از تعلق تصادفی به گروه های ۳۰130 نفره کنترل و مداخله تحت جراحی قرار خواهند گرفت و پس از پایان جراحی در گروه مداخله (دارای درن)، درن از نوع Hemovac به مدت ۲۴ ساعت در محل قرار داده می شود و پس از ۲۴ ساعت درن برداشته می شود. در گروه بدون درن نیز مراحل جراحی کاملا مشابه است. اما در نهایت بدون تعبیه درن، جراحی پایان خواهد پذیرفت.
اطلاعات عمومی
60
260
60260
خالی
260 patients were examined.
260 patients were examined.
خالی
تعداد 260 بیمار مورد بررسی قرار گرفت.
تعداد 260 بیمار مورد بررسی قرار گرفت.
The sample number of 60 people will be selected as available and will be randomly divided into two groups of 30 people using random list software. Informed consent will be obtained from all patients of both groups. After the research is approved by the ethics committee, the subjects will be divided into two groups completely randomly using envelopes. For this purpose, envelopes are considered for the number of patients and the code related to the study group is placed inside the envelopes, then with each patient's visit, a specific code is assigned to each patient and his code is written on a random envelope. to be The envelope for each person will be opened at the beginning of the surgery, and based on that, each person will be assigned to the desired group. Randomization will be done by someone outside the research, this person and no other person will be aware of the contents inside the envelopes. Due to the nature of the study, it is not possible to blind the interventionist, but the surgeon was not aware of the patient group until the end of the study, and in order to reduce and minimize the bias, other information will be collected by another researcher after the surgery.
The sample number of 260 people will be selected as available and will be randomly divided into two groups of 130 people using random list software. Informed consent will be obtained from all patients of both groups. After the research is approved by the ethics committee, the subjects will be divided into two groups completely randomly using envelopes. For this purpose, envelopes are considered for the number of patients and the code related to the study group is placed inside the envelopes, then with each patient's visit, a specific code is assigned to each patient and his code is written on a random envelope. to be The envelope for each person will be opened at the beginning of the surgery, and based on that, each person will be assigned to the desired group. Randomization will be done by someone outside the research, this person and no other person will be aware of the contents inside the envelopes. Due to the nature of the study, it is not possible to blind the interventionist, but the surgeon was not aware of the patient group until the end of the study, and in order to reduce and minimize the bias, other information will be collected by another researcher after the surgery.
The sample number of 60260 people will be selected as available and will be randomly divided into two groups of 30130 people using random list software. Informed consent will be obtained from all patients of both groups. After the research is approved by the ethics committee, the subjects will be divided into two groups completely randomly using envelopes. For this purpose, envelopes are considered for the number of patients and the code related to the study group is placed inside the envelopes, then with each patient's visit, a specific code is assigned to each patient and his code is written on a random envelope. to be The envelope for each person will be opened at the beginning of the surgery, and based on that, each person will be assigned to the desired group. Randomization will be done by someone outside the research, this person and no other person will be aware of the contents inside the envelopes. Due to the nature of the study, it is not possible to blind the interventionist, but the surgeon was not aware of the patient group until the end of the study, and in order to reduce and minimize the bias, other information will be collected by another researcher after the surgery.
تعداد نمونه ۶۰ نفر بروش نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب می شوند و به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رندوم لیست به دوگروه ۳۰ نفری تقسیم خواهند شد. از کلیه بیماران هر دو گروه رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد پس از تائید پژوهش توسط کمیته اخلاق افراد مورد مطالعه به صورت کاملا تصادفی و با استفاده از پاکت به دو گروه تقسیم خواهد شد. بدین منظور به تعداد بیماران پاکت نامه در نظر گرفته شده و در درون پاکت ها کد مربوط به گروه مورد مطالعه قرار داده می شود، سپس با مراجعه هر بیمار به هر بیمار یک کد اختصاصی تعلق گرفته و کد او بر روی یک پاکت تصادفی نوشته می شود. پاکت مربوط به هر فرد در شروع انجام جراحی باز خواهد شد و بر اساس ان تلعق هر فرد به گروه مورد نظر مشخص میگردد. تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود.
تعداد نمونه 260 نفر به روش نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب می شوند و به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رندوم لیست به دو گروه 130 نفری تقسیم خواهند شد. از کلیه بیماران هر دو گروه رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد پس از تائید پژوهش توسط کمیته اخلاق افراد مورد مطالعه به صورت کاملا تصادفی و با استفاده از پاکت به دو گروه تقسیم خواهد شد. بدین منظور به تعداد بیماران پاکت نامه در نظر گرفته شده و در درون پاکت ها کد مربوط به گروه مورد مطالعه قرار داده می شود، سپس با مراجعه هر بیمار به هر بیمار یک کد اختصاصی تعلق گرفته و کد او بر روی یک پاکت تصادفی نوشته می شود. پاکت مربوط به هر فرد در شروع انجام جراحی باز خواهد شد و بر اساس ان تلعق هر فرد به گروه مورد نظر مشخص میگردد. تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود.
تعداد نمونه ۶۰260 نفر بروشبه روش نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب می شوند و به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رندوم لیست به دوگروه ۳۰دو گروه 130 نفری تقسیم خواهند شد. از کلیه بیماران هر دو گروه رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد پس از تائید پژوهش توسط کمیته اخلاق افراد مورد مطالعه به صورت کاملا تصادفی و با استفاده از پاکت به دو گروه تقسیم خواهد شد. بدین منظور به تعداد بیماران پاکت نامه در نظر گرفته شده و در درون پاکت ها کد مربوط به گروه مورد مطالعه قرار داده می شود، سپس با مراجعه هر بیمار به هر بیمار یک کد اختصاصی تعلق گرفته و کد او بر روی یک پاکت تصادفی نوشته می شود. پاکت مربوط به هر فرد در شروع انجام جراحی باز خواهد شد و بر اساس ان تلعق هر فرد به گروه مورد نظر مشخص میگردد. تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Afzalipour Hospital- Kerman University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان افضلی پور - دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghazal Mansouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غزال منصوری
آدرس خیابان - انگلیسی: Afzalipour Hospital
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7616913355
تلفن: +98 34 3132 8000
فکس: +98 34 3132 5830
ایمیل: dr_mansouri93@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Afzalipour Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghazal Mansouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غزال منصوری
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Highway, next to Shahid Bahonar University, Afzalipur Medical Education Center
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7616913355
تلفن: +98 34 3132 8000
فکس: +98 34 3132 5830
ایمیل: dr_mansouri93@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Afzalipour Hospital- Kerman University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان افضلی پور - دانشگاه علوم پزشکی کرمان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghazal Mansouri نام کامل فرد مسوول - فارسی: غزال منصوری آدرس خیابان - انگلیسی: Afzalipour HospitalImam Khomeini Highway, next to Shahid Bahonar University, Afzalipur Medical Education Center آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور شهر - انگلیسی: Kerman شهر - فارسی: کرمان استان: کرمان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7616913355 تلفن: +98 34 3132 8000 فکس: +98 34 3132 5830 ایمیل: dr_mansouri93@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekpour Afshar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک پورافشار
آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کرمان
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7619813159
تلفن: +98 34 3226 3855
فکس:
ایمیل: KMU_RESEARCH@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekpour Afshar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک پورافشار
آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman University of Medical Sciences, Medical University Campus, Haft-Bagh Highway, Kerman, Iran
آدرس خیابان - فارسی: کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7619813159
تلفن: +98 34 3226 3855
فکس:
ایمیل: KMU_RESEARCH@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekpour Afshar نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک پورافشار آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman University of Medical Sciences, Medical University Campus, Haft-Bagh Highway, Kerman, Iran آدرس خیابان - فارسی: کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان شهر - انگلیسی: Kerman شهر - فارسی: کرمان استان: کرمان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7619813159 تلفن: +98 34 3226 3855 فکس: ایمیل: KMU_RESEARCH@YAHOO.COM آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر درن در کنترل درد بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپیک سیستکتومی تخمدان در زنان بیمارستان افضلی پور کرمان.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی گروه های 130 نفره مداخله و کنترل، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان افضلی پور کرمان بر روی بیماران دارای کیست تخمدان انجام خواهد شد. پس از تصادفی سازی بیماران با استفاده از پاکت نامه مهر و موم شده گروه بیماران تعیین و بیماران نسبت به مطالعه کور خواهند بود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان ۱۸ تا ۶۲ ساله بدون هیچ بیماری همراهی که تحت جراحی سیستکتومی برای کیست های تخمدان در بیمارستان افضلی پور قرار خواهند گرفت و هیچ عارضه ای حین عمل نداشته باشند و هوشیاری کامل داشته باشند پس از کسب رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.
افراد با سابقه جراحی شکم و توراکس، بیماران روانپزشکی، کسانی که دارای درد مزمن شکم، لگن، بیماری سیستمیک، آبسه لوله تخمدان (قبل یا در حین عمل)، شانه درد و تروما باشند و بیمارانی که جراحی لاپاراسکوپی آنها به لاپاراتومی تغییر کند و بیمارانی که به دلیل آسیب اندام، خونریزی یا عفونت نیاز به درن پیدا کنند از مطالعه حذف خواهند شد.
گروههای مداخله
260 زن 18 تا 62 ساله که در بیمارستان افضلی پور کرمان کاندید جراحی لاپاراسکوپیک جهت سیستکتومی تخمدان می باشند، پس از تعلق تصادفی به گروه های 130 نفره کنترل و مداخله تحت جراحی قرار خواهند گرفت و پس از پایان جراحی در گروه مداخله (دارای درن)، درن از نوع Hemovac به مدت ۲۴ ساعت در محل قرار داده می شود و پس از ۲۴ ساعت درن برداشته می شود. در گروه بدون درن نیز مراحل جراحی کاملا مشابه است. اما در نهایت بدون تعبیه درن، جراحی پایان خواهد پذیرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره درد بیمار پس از جراحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تعداد 260 بیمار مورد بررسی قرار گرفت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230130057275N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-14, ۱۴۰۱/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-14, ۱۴۰۱/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نفیسه سیدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3212 0211
آدرس ایمیل
nafiseh.seyedi2020@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-22, ۱۴۰۱/۱۱/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درن در کنترل درد در زنان نیازمند به جراحی لاپاراسکوپیک سیستکتومی تخمدان در دو گروه با درن و بی درن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درن در کنترل درد بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپیک سیستکتومی تخمدان در زنان مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان ۱۸ تا ۶۲ ساله بدون هیچ بیماری همراهی که از دی تا اسفند ۱۴۰۱ تحت laparoscopic ovarian (LOC) برای کیست های تخمدان در بیمارستان دانشگاه افضلی پور قرار خواهند گرفت و هیچ عارضه ای حین عمل نداشته باشند، مورد مطالعه قرار خواهند گرفت
هوشیاری کامل
ارائه رضایت نامه کتبی آگاهانه
عدم استفاده از داروهای ضد درد قبل عمل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی شکم و توراکس
بیماران روانپزشکی
کسانی که دارای درد مزمن شکم، لگن، بیماری سیستمیک، آبسه لوله تخمدان (قبل یا در حین عمل)، شانه درد و تروما باشند
بیمارانی که جراحی لاپاراسکوپی آنها به لاپاراتومی تغییر کند
بیمارانی که به دلیل آسیب اندام، خونریزی یا عفونت نیاز به درن پیدا کنند از مطالعه حذف خواهند شد
بیمارانی که دچار عوارض (تب، خون ریزی، عفونت در محل برش، آتلکتازی، آمفیزم زیر جلدی) شوند نیز از مطالعه بررسی شدت درد خارج شده و صرفا برای مقایسه و تعیین اثر درن بر روی عوارض، مورد مطالعه قرار خوهند گرفت
سن
از سن 18 ساله تا سن 62 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
260
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد نمونه 260 نفر به روش نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب می شوند و به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رندوم لیست به دو گروه 130 نفری تقسیم خواهند شد. از کلیه بیماران هر دو گروه رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد پس از تائید پژوهش توسط کمیته اخلاق افراد مورد مطالعه به صورت کاملا تصادفی و با استفاده از پاکت به دو گروه تقسیم خواهد شد. بدین منظور به تعداد بیماران پاکت نامه در نظر گرفته شده و در درون پاکت ها کد مربوط به گروه مورد مطالعه قرار داده می شود، سپس با مراجعه هر بیمار به هر بیمار یک کد اختصاصی تعلق گرفته و کد او بر روی یک پاکت تصادفی نوشته می شود. پاکت مربوط به هر فرد در شروع انجام جراحی باز خواهد شد و بر اساس ان تلعق هر فرد به گروه مورد نظر مشخص میگردد. تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود. به علت ماهیت مطالعه امکان کورسازی مداخله گر وجود ندارد اما جراح تا پایان مطالعه از گروه بیمار مطلع نبوده و جهت کاهش و به حداقل رساندن سوگیری ، سایر اطلاعات پس از جراحی توسط محقق دیگری جمع اوری خواهد گردید.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.AH.REC.1401.248
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیست تخمدان
کد ICD-10
N83.29
توصیف کد ICD-10
Other ovarian cysts
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد اولیه مورد مطالعه نمره درد است که از طریق پرسشنامه VAS جمع آوری می شود،
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه درد VAS در 4 ساعت، 12 ساعت، 24 ساعت، 42 ساعت و 72 ساعت پس از عمل جراحی اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ديداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
زمان کار کردن روده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعات گذشته پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم جمع اوری اطلاعات از طریق اعلام بیمار
2
شرح متغیر پیامد
تعداد روز های اقامت در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعداد روزهای بستری بیمار پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی پرونده پزشکی به روز
3
شرح متغیر پیامد
محل درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 ساعت، 12 ساعت، 24 ساعت، 42 ساعت و 72 ساعت پس از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و مصاحبه با بیمار و معاینه فیزیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله (دارای درن): بیماران قبل از شروع لاپاراسکوپی مورد بیهوشی قرار خواهند گرفت. بیماران توسط یک تیم جراحی تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. به همه بیماران پس از القای بیهوشی عمومی، سفازولین 1 گرم به صورت وریدی به عنوان آنتی بیوتیک پیشگیرانه داده خواهد شد. بیهوشی عمومی با استفاده از داروهای رایج بیهوشی مورد استفاده در بیمارستان افضلی پور کرمان انجام خواهد شد. جراحی لاپاراسکوپی با استفاده از گاز دی اکسید کربن انجام خواهد شد و سه پورت یا برش به شرح زیر ایجاد خواهد شد. یک برش 10.5 میلی متری زیر بند ناف برای ورود به تلسکوپ و دو برش 5.5 میلی متری از لبه خارجی راست روده برای ورود ابزار جراحی. گاز CO2 با فشار اولیه 12 تا 16 میلی متر جیوه وارد صفاق می شود. پس از پایان جراحی در این گروه، قبل از بسته شدن پوست و بخیه محل جراحی، درن از نوع Hemovac از طریق یک برش جانبی 5.5 میلی متری بدون هیچ برش اضافی وارد و در محل مناسبی در محل جراحی قرار داده شده و پس از آن باقیمانده برش زخم با نخ جراحی بخیه می شود. درن به مدت ۲۴ ساعت در محل قرار داده می شود و پس از آن، درن برداشته خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل (بدون درن): بیماران توسط یک تیم جراحی تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. به همه بیماران پس از القای بیهوشی عمومی، سفازولین 1 گرم به صورت وریدی به عنوان آنتی بیوتیک پیشگیرانه داده خواهد شد. بیهوشی عمومی با استفاده از دارو های رایج بیهوشی مورد استفاده در بیمارستان افضلی پور کرمان انجام خواهد شد. جراحی لاپاراسکوپی با استفاده از گاز دی اکسید کربن انجام خواهد شد و سه پورت یا برش به شرح زیر ایجاد خواهد شد. یک برش 10.5 میلی متری زیر بند ناف برای ورود به تلسکوپ و دو برش 5.5 میلی متری از لبه خارجی راست روده برای ورود ابزار جراحی. گاز CO2 با فشار اولیه 12 تا 16 میلی متر جیوه وارد صفاق می شود. پس از پایان جراحی در گروه کنترل در نهایت بدون تعبیه درن جراحی پایان خواهد پذیرفت .
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
غزال منصوری
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی ( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
فکس
+98 34 3132 5830
ایمیل
dr_mansouri93@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رضا ملک پورافشار
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7619813159
تلفن
+98 34 3226 3855
ایمیل
KMU_RESEARCH@YAHOO.COM
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟