مقایسه اثربخشی درن در کنترل درد در زنان نیازمند به جراحی لاپاراسکوپیک سیستکتومی تخمدان در دو گروه با درن و بی درن

تعیین اثر درن در کنترل درد بعد از عمل جراحی لاپاراسکوپیک سیستکتومی تخمدان در زنان بیمارستان افضلی پور کرمان.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی گروه های ۳۰ نفره مداخله و کنترل، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان افضلی پور کرمان بر روی بیماران دارای کیست تخمدان انجام خواهد شد. پس از تصادفی سازی بیماران با استفاده از پاکت نامه مهر و موم شده گروه بیماران تعیین و بیماران نسبت به مطالعه کور خواهند بود

زنان ۱۸ تا ۶۲ ساله بدون هیچ بیماری همراهی که تحت جراحی سیستکتومی برای کیست های تخمدان در بیمارستان افضلی پور قرار خواهند گرفت و هیچ عارضه ای حین عمل نداشته باشند و هوشیاری کامل داشته باشند پس از کسب رضایت نامه کتبی آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. افراد با سابقه جراحی شکم و توراکس، بیماران روانپزشکی، کسانی که دارای درد مزمن شکم، لگن، بیماری سیستمیک، آبسه لوله تخمدان (قبل یا در حین عمل)، شانه درد و تروما باشند و بیمارانی که جراحی لاپاراسکوپی آنها به لاپاراتومی تغییر ‌کند و بیمارانی که به دلیل آسیب اندام، خونریزی یا عفونت نیاز به درن پیدا کنند از مطالعه حذف خواهند شد.

60 زن 18 تا 62 ساله که در بیمارستان افضلی پور کرمان کاندید جراحی لاپاراسکوپیک جهت سیستکتومی تخمدان می باشند، پس از تعلق تصادفی به گروه های ۳۰ نفره کنترل و مداخله تحت جراحی قرار خواهند گرفت و پس از پایان جراحی در گروه مداخله (دارای درن)، درن از نوع Hemovac به مدت ۲۴ ساعت در محل قرار داده می شود و پس از ۲۴ ساعت درن برداشته می شود. در گروه بدون درن نیز مراحل جراحی کاملا مشابه است. اما در نهایت بدون تعبیه درن، جراحی پایان خواهد پذیرفت.

نمره درد بیمار پس از جراحی

تعداد نمونه ۶۰ نفر بروش نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب می شوند و به طور تصادفی با استفاده از نرم افزار رندوم لیست به دوگروه ۳۰ نفری تقسیم خواهند شد. از کلیه بیماران هر دو گروه رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد پس از تائید پژوهش توسط کمیته اخلاق افراد مورد مطالعه به صورت کاملا تصادفی و با استفاده از پاکت به دو گروه تقسیم خواهد شد. بدین منظور به تعداد بیماران پاکت نامه در نظر گرفته شده و در درون پاکت ها کد مربوط به گروه مورد مطالعه قرار داده می شود، سپس با مراجعه هر بیمار به هر بیمار یک کد اختصاصی تعلق گرفته و کد او بر روی یک پاکت تصادفی نوشته می شود. پاکت مربوط به هر فرد در شروع انجام جراحی باز خواهد شد و بر اساس ان تلعق هر فرد به گروه مورد نظر مشخص میگردد. تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود.

تصادفی سازی توسط فردی خارج از پژوهش انجام خواهد شد، این فرد و هیچ فرد دیگری از محتویات داخل پاکت ها آگاه نخواهد بود. به علت ماهیت مطالعه امکان کورسازی مداخله گر وجود ندارد اما جراح تا پایان مطالعه از گروه بیمار مطلع نبوده و جهت کاهش و به حداقل رساندن سوگیری ، سایر اطلاعات پس از جراحی توسط محقق دیگری جمع اوری خواهد گردید.