Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining the effect of lemon jelly consumption on the indicators of non-alcoholic fatty liver
Determining the effect of quine oxymel consumption on the indicators of non-alcoholic fatty liver
Determining the effect of lemon jellyquine oxymel consumption on the indicators of non-alcoholic fatty liver
The project is in Shahid Beheshti Hospital of Qom University. After obtaining written informed consent, people who meet the criteria for entering the study will receive the drug or placebo with the same packaging and similar in terms of appearance, color, and scent randomly.
A special code label is installed on the syrup by the pharmaceutical consultant. The drug will be provided to the doctor and plan executive and the patient. The code of each syrup, specific to each patient, will be inserted in the patient's file and checklist by the administrator. And at the end of the study, for statistical analysis, the information and checklist form of the patients will be provided to the statistics consultant
The project will be performed in Gastroenterology Specialist Clinic, Doctors City, Qom City of Qom University. After obtaining written informed consent, people who meet the criteria for entering the study will receive the drug or placebo with the same packaging and similar in terms of appearance, color, and scent randomly.
A special code label is installed on the syrup by the pharmaceutical consultant. The drug will be provided to the doctor and plan executive and the patient. The code of each syrup, specific to each patient, will be inserted in the patient's file and checklist by the administrator. And at the end of the study, for statistical analysis, the information and checklist form of the patients will be provided to the statistics consultant
The project iswill be performed in Shahid Beheshti HospitalGastroenterology Specialist Clinic, Doctors City, Qom City of Qom University. After obtaining written informed consent, people who meet the criteria for entering the study will receive the drug or placebo with the same packaging and similar in terms of appearance, color, and scent randomly. A special code label is installed on the syrup by the pharmaceutical consultant. The drug will be provided to the doctor and plan executive and the patient. The code of each syrup, specific to each patient, will be inserted in the patient's file and checklist by the administrator. And at the end of the study, for statistical analysis, the information and checklist form of the patients will be provided to the statistics consultant
اجرا طرح در بیمارستان شهید بهشتی دانشگاه قم است . افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، دارو یا دارونما را با بسته بندی یکسان و مشابه از نظر ظاهر، رنگ و رایحه به صورت تصادفی دریافت می کنند.
توسط مشاور دارو ساز لیبل کدخاص بر روی شربت نصب میشود . دارو در اختیار پزشک و مجری طرح و بیمار قرار خواهد گرفت. كد هر شربت، مختص به هر بیمار در پرونده و چک لیست بیمار توسط مجری درج خواهد شد. و در انتهای مطالعه جهت آنالیز آماری اطلاعات و فرم چک لیست بیماران در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت
اجرا طرح در کلینیک فوق تخصصی گوارش شهر پزشکان شهر قم خواهد بود . افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، دارو یا دارونما را با بسته بندی یکسان و مشابه از نظر ظاهر، رنگ و رایحه به صورت تصادفی دریافت می کنند.
توسط مشاور دارو ساز لیبل کدخاص بر روی شربت نصب میشود . دارو در اختیار پزشک و مجری طرح و بیمار قرار خواهد گرفت. كد هر شربت، مختص به هر بیمار در پرونده و چک لیست بیمار توسط مجری درج خواهد شد. و در انتهای مطالعه جهت آنالیز آماری اطلاعات و فرم چک لیست بیماران در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت
اجرا طرح در بیمارستان شهید بهشتی دانشگاهکلینیک فوق تخصصی گوارش شهر پزشکان شهر قم استخواهد بود . افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، دارو یا دارونما را با بسته بندی یکسان و مشابه از نظر ظاهر، رنگ و رایحه به صورت تصادفی دریافت می کنند. توسط مشاور دارو ساز لیبل کدخاص بر روی شربت نصب میشود . دارو در اختیار پزشک و مجری طرح و بیمار قرار خواهد گرفت. كد هر شربت، مختص به هر بیمار در پرونده و چک لیست بیمار توسط مجری درج خواهد شد. و در انتهای مطالعه جهت آنالیز آماری اطلاعات و فرم چک لیست بیماران در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت
Eighty fatty liver patients were randomly divided into intervention and control groups. The intervention group is treated with ten milliliters of saffron syrup and lemon jelly three times a day, half an hour before meals, and the control group is treated with placebo syrup in the same way.
Eighty fatty liver patients will be randomly divided into intervention and control groups. The intervention group will be treated with ten milliliters of saffron syrup and quine oxymel three times a day, half an hour before meals, and the control group will be treated with placebo syrup in the same way.
Eighty fatty liver patients werewill be randomly divided into intervention and control groups. The intervention group iswill be treated with ten milliliters of saffron syrup and lemon jellyquine oxymel three times a day, half an hour before meals, and the control group iswill be treated with placebo syrup in the same way.
اطلاعات عمومی
خالی
73
73
2022-12-29, ۱۴۰۱/۱۰/۰۸
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
20222023-1207-2906 00:00:00
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
2024-10-01, ۱۴۰۳/۰۷/۱۰
20232024-0910-2201 00:00:00
خالی
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
2023-07-06 00:00:00
خالی
2024-10-01, ۱۴۰۳/۰۷/۱۰
2024-10-01 00:00:00
خالی
2024-10-01, ۱۴۰۳/۰۷/۱۰
2024-10-01 00:00:00
خالی
Changing the study start and end datesو Modifying the study site
Changing the study start and end datesو Modifying the study site
خالی
تغییر شروع و پایان مطالعه و نیز تغییر محل انجام مطالعه و نیز ترجمه اشتباه نام داروی مورد استفاده
تغییر شروع و پایان مطالعه و نیز تغییر محل انجام مطالعه و نیز ترجمه اشتباه نام داروی مورد استفاده
گروههای مداخله
#1
Intervention groupPatients with fatty liver referred to the gastroenterology clinic of Shahid Beheshti Hospital in Qom are selected according to the entry criteria and randomly divided into intervention and control groups. The patients of the intervention group are treated with ten milliliters of lemon jelly syrup three times a day, half an hour before meals, for twelve weeks.
Intervention groupPatients with fatty liver referred to the Gastroenterology Specialist Clinic, Doctors City, Qom City are selected according to the entry criteria and randomly divided into intervention and control groups. The patients of the intervention group are treated with ten milliliters of quine oxymel syrup three times a day, half an hour before meals, for twelve weeks.
Intervention groupPatients with fatty liver referred to the gastroenterology clinic of Shahid Beheshti Hospital inGastroenterology Specialist Clinic, Doctors City, Qom City are selected according to the entry criteria and randomly divided into intervention and control groups. The patients of the intervention group are treated with ten milliliters of lemon jellyquine oxymel syrup three times a day, half an hour before meals, for twelve weeks.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان شهید بهشتی قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه مداخله تحت درمان با ده ميلي ليتر از شربت سکنجبین سفرجلی لیمویی سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصص گوارش شهر پزشکان شهرستان قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه مداخله تحت درمان با ده ميلي ليتر از شربت سکنجبین سفرجلی لیمویی سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود.
گروه مداخله: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصص گوارش بیمارستان شهید بهشتیشهر پزشکان شهرستان قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه مداخله تحت درمان با ده ميلي ليتر از شربت سکنجبین سفرجلی لیمویی سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود.
#2
Control group: Patients with fatty liver referred to the gastroenterology clinic of Shahid Beheshti Hospital in Qom are selected according to the entry criteria and randomly divided into intervention and control groups. Control group patients are treated with ten milliliters of placebo three times a day, half an hour before meals for twelve weeks. The placebo is made in the laboratory of Iranian Medicine Faculty of Qom University
Control group: Patients with fatty liver referred to the gastroenterology clinic of Gastroenterology Specialist Clinic, Doctors City, Qom City are selected according to the entry criteria and randomly divided into intervention and control groups. Control group patients are treated with ten milliliters of placebo three times a day, half an hour before meals for twelve weeks. The placebo is made in the laboratory of Iranian Medicine Faculty of Qom University
Control group: Patients with fatty liver referred to the gastroenterology clinic of Shahid Beheshti Hospital inGastroenterology Specialist Clinic, Doctors City, Qom City are selected according to the entry criteria and randomly divided into intervention and control groups. Control group patients are treated with ten milliliters of placebo three times a day, half an hour before meals for twelve weeks. The placebo is made in the laboratory of Iranian Medicine Faculty of Qom University
گروه کنترل: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان شهید بهشتی قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه کنترل تحت درمان با ده ميلي ليتر از دارو نما سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو نما در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود
گروه کنترل: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصص گوارش شهر پزشکان شهرستان قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه کنترل تحت درمان با ده ميلي ليتر از دارو نما سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو نما در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود
گروه کنترل: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصص گوارش بیمارستان شهید بهشتیشهر پزشکان شهرستان قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه کنترل تحت درمان با ده ميلي ليتر از دارو نما سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو نما در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان شهید بهشتی قم
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Shahid Beheshti Hospital, Qom
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Ababaf Shushtri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد عباباف شوشتری
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti Boulevard, Shahid Beheshti Hospital
آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید بهشتی بیمارستان شهید بهشتی
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3719964797
تلفن: +98 25 3612 2000
فکس: +98 21 8126 4070
ایمیل: bmc@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://bmc.muq.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Doctors' City Gastroenterology Subspecialty Clinic in Qom City
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کیلینیک فوق تخصصی گوارش شهر پزشکان در شهر ستان قم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Ababaf Shushtri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد عباباف شوشتری
آدرس خیابان - انگلیسی: 15th Khordad Boulevard, Qom City, Doctors' City Medical Center
آدرس خیابان - فارسی: بلوار 15 خرداد شهرستان قم مرکز پزشکی شهر پزشکان
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3719964797
تلفن: +98 25 3612 2000
فکس: +98 21 8126 4070
ایمیل: bmc@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://bmc.muq.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: بیمارستان شهید بهشتی قمDoctors' City Gastroenterology Subspecialty Clinic in Qom City نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Shahid Beheshti Hospital, Qomکیلینیک فوق تخصصی گوارش شهر پزشکان در شهر ستان قم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Ababaf Shushtri نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد عباباف شوشتری آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti15th Khordad Boulevard, Shahid Beheshti HospitalQom City, Doctors' City Medical Center آدرس خیابان - فارسی: بلوار شهید بهشتی بیمارستان شهید بهشتی15 خرداد شهرستان قم مرکز پزشکی شهر پزشکان شهر - انگلیسی: Qom شهر - فارسی: قم استان: قم کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3719964797 تلفن: +98 25 3612 2000 فکس: +98 21 8126 4070 ایمیل: bmc@muq.ac.ir آدرس صفحه وب: https://bmc.muq.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Ababaf Shoushtari(
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد عباباف شوشتری
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD specialist assistant
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی پی اچ دی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Panzdeh Khordad Blvd., corner of the street - Faculty of Traditional Iranian Medicine
آدرس خیابان - فارسی: بلوار پانزده خرداد نبش خیابان - دانشکده طب سنتی ایرانی 44
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3714848350
تلفن: +98 25 3776 4073
تلفن همراه: +98 916 307 1609
فکس: +98 25 3777 5833
ایمیل: mehrdadbabaf@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://tramed.muq.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Ababaf Shoushtari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد عباباف شوشتری
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD specialist assistant
موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی پی اچ دی
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 58
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Panzdeh Khordad Blvd., corner of the street - Faculty of Traditional Iranian Medicine
آدرس خیابان - فارسی: بلوار پانزده خرداد نبش خیابان - دانشکده طب سنتی ایرانی 44
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3714848350
تلفن: +98 25 3776 4073
تلفن همراه: +98 916 307 1609
فکس: +98 25 3777 5833
ایمیل: mehrdadbabaf@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://tramed.muq.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehrdad Ababaf Shoushtari( نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهرداد عباباف شوشتری موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD specialist assistant موقعیت شغلی - فارسی: دستیار تخصصی پی اچ دی آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 58 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Panzdeh Khordad Blvd., corner of the street - Faculty of Traditional Iranian Medicine آدرس خیابان - فارسی: بلوار پانزده خرداد نبش خیابان - دانشکده طب سنتی ایرانی 44 شهر - انگلیسی: Qom شهر - فارسی: قم استان: قم استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3714848350 تلفن: +98 25 3776 4073 تلفن همراه: +98 916 307 1609 فکس: +98 25 3777 5833 ایمیل: mehrdadbabaf@yahoo.com آدرس صفحه وب: https://tramed.muq.ac.ir
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مصرف سکنجبین سفرجلی لیمویی بر شاخص هاي كبد چرب غير الكلي
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 بیمار. تصادفی سازی به روش بلوکی می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اجرا طرح در کلینیک فوق تخصصی گوارش شهر پزشکان شهر قم خواهد بود . افراد دارای معیارهای ورود به مطالعه پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، دارو یا دارونما را با بسته بندی یکسان و مشابه از نظر ظاهر، رنگ و رایحه به صورت تصادفی دریافت می کنند.
توسط مشاور دارو ساز لیبل کدخاص بر روی شربت نصب میشود . دارو در اختیار پزشک و مجری طرح و بیمار قرار خواهد گرفت. كد هر شربت، مختص به هر بیمار در پرونده و چک لیست بیمار توسط مجری درج خواهد شد. و در انتهای مطالعه جهت آنالیز آماری اطلاعات و فرم چک لیست بیماران در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود
سن 20 تا 65
گريد دو و بالاتر کبدچرب
انريم هاي كبدي بالا ترازسطح نرمال
معیارهای عدم ورود :
ديابت هپاتیت های ویروسی،و اتوایمیون و علل متابولیک
سابقه مصرف الکل
گروههای مداخله
تقسیم هشتاد بیمار کبد چرب به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل . گروه مداخله تحت درمان با ده ميلي ليتر شربت سکنجبین سفرجلی لیمویی سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي و گروه شاهد،به همين روش تحت درمان با شربت پلاسبو هستند
متغیرهای پیامد اصلی
گرید کبد چرب غیر الکلی در گزارش سونو گرافی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر شروع و پایان مطالعه و نیز تغییر محل انجام مطالعه و نیز ترجمه اشتباه نام داروی مورد استفاده
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221202056689N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-06-03, ۱۴۰۵/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهرداد عباباف شوشتری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 1786
آدرس ایمیل
mababaf@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-01, ۱۴۰۳/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-07-06, ۱۴۰۲/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-10-01, ۱۴۰۳/۰۷/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-10-01, ۱۴۰۳/۰۷/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سکنجبین سفرجلی لیمویی، برشاخص های کبد چرب غیر الکلی - کارآزمایی بالینی تصادفی ، سه سو کور با پلاسبو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سکنجبین سفرجلی لیمویی بر کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سن 20 تا 65 سال
تشخیص گريد دو و بالاتر کبدچرب بر اساس گزارش سونو گرافي
آنريم هاي كبدي بالا ترازسطح نرمال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بيماري ديابت
ابتلا به هپاتیت های ویروسی و هپاتیت اتوایمیون
ابتلا به بیماریهای متابولیک مانند ویلسون و هموکروماتوز
سابقه مصرف الکل ومشروبات الکلي
پيوند کبد در زمانی در گذشته
مصرف هر نوع دارو جهت درمان كبد چرب در طي يك ماه گذشته
عدم تمایل بیمار به ادامه طرح
حساسیت شدید یا عارضه دارویی
بارداری و شیر دهی
مصرف وار فارين ، تركيبات هپاريني و دارو هاي ضد انعقادي
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بیماران به روش تقسیم تصادفی بلوکی خواهد بود. واحد تصادفی سازی فردی می باشد. اندازه هر بلوک چهار نفر بوده و تعداد بلوک لازم برای مطالعه برابر با 20 بلوک چهار نفره می باشد. تصادفی سازی با استفاده از نرم وب سایت www.sealedenvelope.com می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای هر کدام از شربت ها کد خاصی در نظر گرفته خواهد شد و این کد بر روی لیبل شربت ثبت خواهد شد. از کدهای دارویی فقط مشاور داروساز اطلاع خواهد داشت. داروها در اختیار پزشک و مجری طرح و بیمار قرار خواهد گرفت. كد هر شربت، مختص به هر بیمار در پرونده و چک لیست بیمار توسط مجری درج خواهد شد. در انتهای مطالعه جهت آنالیز آماری اطلاعات و فرم چک لیست بیماران در اختیار مشاور آمار قرار خواهد گرفت و پس از آنالیز داده ها کد شربت ها توسط متخصص داروسازی در اختیار مجری و مشاور آمار جهت آنالیز نهایی قرار خواهد گرفت
در ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله ) و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه سونو گرافی
2
شرح متغیر پیامد
آنزیم الانین امنیو ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله ) و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی آنزیم آلانین امینو ترانسفراز در نمونه خون محیطی
3
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینو ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه ( قبل از شروع مداخله ) و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی آنزیم آسپارتات آمینو ترانسفراز در نمونه خون محیطی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصص گوارش شهر پزشکان شهرستان قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه مداخله تحت درمان با ده ميلي ليتر از شربت سکنجبین سفرجلی لیمویی سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران مبتلا به;کبد چرب مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصص گوارش شهر پزشکان شهرستان قم طبق معیارهای ورود انتخاب میشوندو به روش تصادفی به دوگروه مداخله و گروه کنترل تقسیم میشوند. بیماران گروه کنترل تحت درمان با ده ميلي ليتر از دارو نما سه بار در روز ، نيم ساعت قبل از مصرف وعده غذايي به مدت دوازده هفته قرار میگیرند دارو نما در آزمایشگاه دانشکده طب ایرانی دانشگاه قم ساخته میشود