Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Therapeutic effects of low-level laser therapy (LLLT) in reducing symptoms of depression and anxiety in bipolar patients
Therapeutic effects of low-level laser therapy in reducing of cognitive symptoms, anxiety and depression in patients with mild and moderate dementia
Therapeutic effects of low-level laser therapy (LLLT) in reducing of cognitive symptoms of, anxiety and depression in patients with mild and anxiety in bipolar patientsmoderate dementia
بررسی اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم افسردگی واضطراب بیماران دوقطبی
بررسی اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم شناختی افسردگی واضطراب بیماران مبتلا به دمانس خفیف و متوسط
بررسی اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم شناختی افسردگی واضطراب بیماران دوقطبیمبتلا به دمانس خفیف و متوسط
A clinical trial with a control group with two-way randomized parallel groups on 40 patients. Block randomization is used for randomization.
A clinical trial with a control group with two-way randomized parallel groups on 24 patients. Block randomization is used for randomization.
A clinical trial with a control group with two-way randomized parallel groups on 4024 patients. Block randomization is used for randomization.
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروهای موازی دوسویه کور تصادفی شده بر روی 40 بیمار.برای تصادفی سازی از بلوک رندومیزیشن استفاده میشود.
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروهای موازی دوسویه کور تصادفی شده بر روی 24بیمار.برای تصادفی سازی از بلوک رندومیزیشن استفاده میشود.
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروهای موازی دوسویه کور تصادفی شده بر روی 40 بیمار.برای24بیمار.برای تصادفی سازی از بلوک رندومیزیشن استفاده میشود.
The patients referred to the psychiatry department of Taleghani Hospital will be included in the study after obtaining the consent form from both the patient and the family. The psychologist (non-blind) will take their information based on age, gender, level of education, marital status, previous hospitalization, and duration of the disease, the relevant questionnaires note the presentation of symptoms and the level of depression. They are homogeneously divided into two treatment and control groups. Finally, the information obtained from the questionnaires is given to the researcher (blind) to be analyzed.
In the Memory Clinic of Taleghani Hospital, patients will enter the study after obtaining consent from both the patient and the family, and the psychologist (non-blind) will collect their information based on age, gender, level of education, marital status, and the duration of the onset of the disease, presenting symptoms and the level of depression and anxiety through a questionnaire. He takes notes and divides them homogenously into two treatment and control groups and finally gives the information obtained from the questionnaires to the (blind) researcher to be analyzed.
The patients referred toIn the psychiatry departmentMemory Clinic of Taleghani Hospital, patients will be included inenter the study after obtaining the consent form from both the patient and the family. The, and the psychologist (non-blind) will takecollect their information based on age, gender, level of education, marital status, previous hospitalization, and the duration of the onset of the disease, the relevant questionnaires note the presentation ofpresenting symptoms and the level of depression and anxiety through a questionnaire. They are homogeneously dividedHe takes notes and divides them homogenously into two treatment and control groups. Finally, and finally gives the information obtained from the questionnaires is given to the researcher (blind) researcher to be analyzed.
دربخش روانپزشکی بيمارستان طالقانی بیماران پس از اخذ رضايت نامه هم از خود بیماروهم از خانواده وارد مطالعه خواهند شدوروانشناس (غیرکور)اطلاعات انهارا بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ,میزان بستری قبلی ومدت زمان شروع بیماری ,ارائه علائم و ميزان افسردگي توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي کندو انهارا بطور همگن به دوگروه درمانی و کنترل تقسیم کرده ونهایتا اطلاعات بدست امده از پرسشنامه ها را به محقق(کور) داده تا تحت انالیز قرار بگیرند.
درکلینیک حافظه بيمارستان طالقانی بیماران پس از اخذ رضايت نامه هم از خود بیماروهم از خانواده وارد مطالعه خواهند شدوروانشناس (غیرکور)اطلاعات انهارا بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ومدت زمان شروع بیماری ,ارائه علائم و ميزان افسردگي واضطراب توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي کندو انهارا بطور همگن به دوگروه درمانی و کنترل تقسیم کرده ونهایتا اطلاعات بدست امده از پرسشنامه ها را به محقق(کور) داده تا تحت انالیز قرار بگیرند.
دربخش روانپزشکیدرکلینیک حافظه بيمارستان طالقانی بیماران پس از اخذ رضايت نامه هم از خود بیماروهم از خانواده وارد مطالعه خواهند شدوروانشناس (غیرکور)اطلاعات انهارا بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ,میزان بستری قبلی ومدت زمان شروع بیماری ,ارائه علائم و ميزان افسردگي واضطراب توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي کندو انهارا بطور همگن به دوگروه درمانی و کنترل تقسیم کرده ونهایتا اطلاعات بدست امده از پرسشنامه ها را به محقق(کور) داده تا تحت انالیز قرار بگیرند.
Inclusion criteria: Patients under the treatment of bipolar depression admitted to the psychiatric ward, aged over 18 years. Exclusion criteria: patients with a history of neurological disease, pregnancy, or acute and chronic physical illness; those receiving antidepressant treatment ECT.
Inclusion criteria: Dementia patients aged 65 years or older who have been diagnosed with dementia for at least 2 years and are under treatment. exclusion criteria: patients with other major psychiatric disorders, history of severe head trauma, claustrophobia, drug use, benzodiazepines use, and those who have significant changes in symptoms and medication regimen in the last 6 months.
Inclusion criteria: PatientsDementia patients aged 65 years or older who have been diagnosed with dementia for at least 2 years and are under the treatment of bipolar depression admitted to the psychiatric ward, aged over 18 years. Exclusionexclusion criteria: patients with aother major psychiatric disorders, history of neurological diseasesevere head trauma, pregnancyclaustrophobia, or acutedrug use, benzodiazepines use, and chronic physical illness; those receiving antidepressant treatment ECTwho have significant changes in symptoms and medication regimen in the last 6 months.
معیارهای ورود: بيماران تحت درمان افسردگی بای پولار بستری در بخش روانپزشکی با سن بالای 18 سال. معیارهای خروج: بیماران با سابقه بيماري عصبي، بارداري يا بيماري حاد و مزمن جسمي ومواردی که درمان ضدافسردگی یا تشنج درمانی با الکتروشوک دریافت میکنند.
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به دمانس دارای سن 65 سال به بالا که حداقل 2 سال مبتلا به زوال عقل تشخیص داده شده و تحت درمان باشند. ورود به معیار های خروج: بیماران مبتلا به سایر اختلالات عمده روانپزشکی، سابقه ضربه شدید به سر، کلاستروفوبیا، مصرف مواد ومصرف بنزودیازپین وافرادی که در 6 ماه گذشته تغییرات قابل توجهی در علائم و رژیم دارویی داشته باشند
معیارهای ورود: بيمارانبیماران مبتلا به دمانس دارای سن 65 سال به بالا که حداقل 2 سال مبتلا به زوال عقل تشخیص داده شده و تحت درمان افسردگی بای پولار بستری در بخش روانپزشکی با سن بالای 18 سالباشند. معیارهایورود به معیار های خروج: بیماران بامبتلا به سایر اختلالات عمده روانپزشکی، سابقه بيماري عصبيضربه شدید به سر، بارداري يا بيماري حادکلاستروفوبیا، مصرف مواد ومصرف بنزودیازپین وافرادی که در 6 ماه گذشته تغییرات قابل توجهی در علائم و مزمن جسمي ومواردی که درمان ضدافسردگی یا تشنج درمانی با الکتروشوک دریافت میکنند.رژیم دارویی داشته باشند
The therapeutic intervention group underwent laser therapy as an auxiliary treatment in the first two weeks of hospitalization every week. They have 5 sessions . the control group will be treated with a zero-intensity device in the first two weeks of hospitalization. The level of depression and anxiety is evaluated again by a questionnaire at the end of the treatment and one month after the last treatment at the clinic and the before and after results are compared between the 2 groups.
The group is treated with low power laser for 2 weeks and 3 sessions of 20 minutes each week, the control group has the device on their head but it is turned off. The level of anxiety and depression and cognitive symptoms in the first and sixth session and one month later are compared between the groups using the evaluation questionnaire and the results before and after.
The therapeutic intervention group underwentis treated with low power laser therapy as an auxiliary treatment in the first twofor 2 weeks of hospitalization every week. They have 5and 3 sessions .of 20 minutes each week, the control group will be treated with a zero-intensityhas the device in the first two weeks of hospitalizationon their head but it is turned off. The level of anxiety and depression and anxiety is evaluated again by a questionnaire atcognitive symptoms in the end of the treatmentfirst and sixth session and one month after the last treatment at the clinic and the before and after resultslater are compared between the 2 groups using the evaluation questionnaire and the results before and after.
گروه مداخله درمانی تحت درمان لیزرتراپی به عنوان درمان كمكي در دوهفته اول بستری هرهفته 5جلسه قرارمی گیرند.
افراد گروه کنترل نیزتحت درمان با دستگاه با شدت صفردر دوهفته اول بستری قرار می گیرند. سطح افسردگي و اضطراب دوباره توسط پرسشنامه در اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.
گروه تحت درمان با لیزر کم توان مدت 2 هفته و هر هفته 3 جلسه 20 دقیقه ای قرار می گیرند، گروه کنترل دستگاه روی سرشان است ولی خاموش است. سطح اضطراب و افسردگی وعلائم شناختی در جلسه اول و ششم و یکماه بعد توسط پرسشنامه ارزیابی و نتایج قبل و بعد بین گروه ها مقایسه می شود.
گروه مداخله درمانی تحت درمان لیزرتراپی به عنوان درمان كمكي در دوهفته اول بستری هرهفته 5جلسه قرارمی گیرند. افراد گروه کنترل نیزتحت درمان با دستگاه با شدت صفردر دوهفته اول بستریلیزر کم توان مدت 2 هفته و هر هفته 3 جلسه 20 دقیقه ای قرار می گیرند، گروه کنترل دستگاه روی سرشان است ولی خاموش است. سطح افسردگياضطراب و اضطراب دوبارهافسردگی وعلائم شناختی در جلسه اول و ششم و یکماه بعد توسط پرسشنامه در اخر درمانارزیابی و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايجنتایج قبل و بعد بين 2بین گروه مقايسه ميها مقایسه می شود.
Therapeutic effects of low-level laser therapy in reducing Depression and Anxiety symptoms in bipolar patient treatment Compared with the control group
Therapeutic effects of low-level laser therapy in reducing of cognitive symptoms, anxiety and depression in patients with mild and moderate dementia Compared with the control group
Therapeutic effects of low-level laser therapy in reducing Depressionof cognitive symptoms, anxiety and Anxiety symptomsdepression in bipolar patient treatmentpatients with mild and moderate dementia Compared with the control group
اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم افسردگی واضطراب بیماران دوقطبی درمقایسه باگروه کنترل
اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم شناختی افسردگی واضطراب بیماران مبتلا به دمانس خفیف ومتوسط درمقایسه باگروه کنترل
اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم شناختی افسردگی واضطراب بیماران دوقطبیمبتلا به دمانس خفیف ومتوسط درمقایسه باگروه کنترل
Therapeutic effects of low-level laser therapy in reducing Depression and Anxiety symptoms in bipolar patient treatment
effect of laser therapy in reducing of cognitive symptoms, anxiety and depression in patients with mild and moderate dementia
Therapeutic effectseffect of low-level laser therapy in reducing Depressionof cognitive symptoms, anxiety and Anxiety symptomsdepression in bipolar patient treatmentpatients with mild and moderate dementia
اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم افسردگی واضطراب بیماران دوقطبی
اثر لیزر درمانی در کاهش علائم شناختی ، اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به دمانس خفیف و متوسط
اثرات درمانیاثر لیزر کم تواندرمانی در کاهش علایمعلائم شناختی ، اضطراب و افسردگی واضطرابدر بیماران دوقطبیمبتلا به دمانس خفیف و متوسط
Patients treated for bipolar depression admitted to the psychiatric ward.
Age over 18 years.
Both genders
Patients with with mild and moderate dementia who have been diagnosed for at least two years
Age over 65 years.
Both genders
Patients treatedwith with mild and moderate dementia who have been diagnosed for bipolar depression admitted to the psychiatric ward.at least two years Age over 1865 years. Both genders
بيماران تحت درمان افسردگی بای پولار بستری در بخش روانپزشکی.
سن بالای 18 سال .
هر دو جنس
بيماران مبتلا به دمانس خفیف و متوسط که حداقل دوسال از تشخیص انها گذشته باشد
سن بالای 65
هر دو جنس
بيماران تحت درمان افسردگی بای پولار بستری در بخش روانپزشکی.مبتلا به دمانس خفیف و متوسط که حداقل دوسال از تشخیص انها گذشته باشد سن بالای 18 سال .65 هر دو جنس
Patients with a history of neurological diseases such as epilepsy and other neurological disorders such as parkinsonism, traumatic brain injury, stroke
pregnancy
Acute and chronic physical illness
Cases receiving antidepressant treatment or ECT (convulsive therapy with electroshock).
Patients with a history of major psychatric disorder clastrophobia
substance use
benzodiazepin use
People who have significant changes in symptoms and drug regimen in the last 6 months
history of sever traumatic brain injury
Patients with a history of neurological diseases such as epilepsymajor psychatric disorder clastrophobia substance use benzodiazepin use People who have significant changes in symptoms and other neurological disorders such as parkinsonism,drug regimen in the last 6 months history of sever traumatic brain injury, stroke pregnancy Acute and chronic physical illness Cases receiving antidepressant treatment or ECT (convulsive therapy with electroshock).
بیماران با سابقه بيماري عصبي به عنوان مثال صرع و ساير اختلالات نورولوژيك مثل پاركينسونيسم، آسيب مغزي ضربه اي، سكته مغزي
بارداری
بيماري حاد و مزمن جسمي
مواردی که درمان ضدافسردگی یا ECT (تشنج درمانی با الکتروشوک) دریافت میکنند.
بیماران مبتلا به سایر اختلالات عمده روانپزشکی،کلاستروفوبیا
مصرف مواد
مصرف بنزودیازپین
افرادی که در 6 ماه گذشته تغییرات قابل توجهی در علائم و رژیم دارویی داشته باشند
سابقه ضربه به سر شدید
بیماران بامبتلا به سایر اختلالات عمده روانپزشکی،کلاستروفوبیا مصرف مواد مصرف بنزودیازپین افرادی که در 6 ماه گذشته تغییرات قابل توجهی در علائم و رژیم دارویی داشته باشند سابقه بيماري عصبيضربه به عنوان مثال صرع و ساير اختلالات نورولوژيك مثل پاركينسونيسم، آسيب مغزي ضربه اي، سكته مغزي بارداری بيماري حاد و مزمن جسمي مواردی که درمان ضدافسردگی یا ECT (تشنج درمانی با الکتروشوک) دریافت میکنند.سر شدید
The method of randomization is done as block randomization for 40 people. If A is for treatment and B is for control, first we define 6 combinations with equal allocation as follows:
1=(ABBA)
2=(ABAB)
3=(AABB)
4=(BABA)
5=(BBAA)
6=(BAAB)
Then, using the table of random numbers from 1 to 6, ten numbers are selected and based on the numbers selected from the list above, we determine the order of the patient or the control.
The method of randomization is done as block randomization for 24 people. If A is for treatment and B is for control, first we define 6 combinations with equal allocation as follows:
1=(ABBA)
2=(ABAB)
3=(AABB)
4=(BABA)
5=(BBAA)
6=(BAAB)
Then, using the table of random numbers from 1 to 6, six numbers are selected and based on the numbers selected from the list above, we determine the order of the patient or the control.
The method of randomization is done as block randomization for 4024 people. If A is for treatment and B is for control, first we define 6 combinations with equal allocation as follows: 1=(ABBA) 2=(ABAB) 3=(AABB) 4=(BABA) 5=(BBAA) 6=(BAAB) Then, using the table of random numbers from 1 to 6, tensix numbers are selected and based on the numbers selected from the list above, we determine the order of the patient or the control.
نحوه تصادفی کردن بصورت بلوک رندومیزیشن برای 40 نفر انجام میشود. اگر Aبرای درمان وBبرای کنترل باشد ابتدا 6ترکیب با تخصیص برابر به صورت زیر تعریف میکنیم:
1=(ABBA)
2=(ABAB)
3=(AABB)
4=(BABA)
5=(BBAA)
6=(BAAB)
سپس بااستفاده ازجدول اعدادتصادفی از1تا6 ده عدد انتخاب وبراساس شماره های انتخاب شده از لیست بالا ترتیب بیمار یا کنترل را مشخص میکنیم.
نحوه تصادفی کردن بصورت بلوک رندومیزیشن برای 24 نفر انجام میشود. اگر Aبرای درمان وBبرای کنترل باشد ابتدا 6ترکیب با تخصیص برابر به صورت زیر تعریف میکنیم:
1=(ABBA)
2=(ABAB)
3=(AABB)
4=(BABA)
5=(BBAA)
6=(BAAB)
سپس بااستفاده ازجدول اعدادتصادفی از1تا6 شش عدد انتخاب وبراساس شماره های انتخاب شده از لیست بالا ترتیب بیمار یا کنترل را مشخص میکنیم.
نحوه تصادفی کردن بصورت بلوک رندومیزیشن برای 4024 نفر انجام میشود. اگر Aبرای درمان وBبرای کنترل باشد ابتدا 6ترکیب با تخصیص برابر به صورت زیر تعریف میکنیم: 1=(ABBA) 2=(ABAB) 3=(AABB) 4=(BABA) 5=(BBAA) 6=(BAAB) سپس بااستفاده ازجدول اعدادتصادفی از1تا6 دهشش عدد انتخاب وبراساس شماره های انتخاب شده از لیست بالا ترتیب بیمار یا کنترل را مشخص میکنیم.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
F31.4
F03
F31.4F03
Bipolar disorder, current episode depressed, severe, without psychotic features
Unspecified dementia
Bipolar disorder, current episode depressed, severe, without psychotic featuresUnspecified dementia
bipolar disorder
Dementia
bipolar disorderDementia
اختلال دوقطبی
دمانس
اختلال دوقطبیدمانس
متغیر پیامد اولیه
#1
HAMILTON depression questionnaire
Geriatric depression Scale questionnaire
HAMILTONGeriatric depression Scale questionnaire
پرسشنامه افسردگی همیلتون
پرسشنامه افسردگی سالمندان GDS
پرسشنامه افسردگی همیلتونسالمندان GDS
#2
خالی
Cognitive symptom
Cognitive symptom
خالی
علایم شناختی
علایم شناختی
خالی
Before and after treatment
Before and after treatment
خالی
قبل و بعداز درمان
قبل و بعداز درمان
خالی
minimal mantal status examination
minimal mantal status examination
خالی
پرسشنامه کوتاه وضعیت ذهنی(MMSE)
پرسشنامه کوتاه وضعیت ذهنی(MMSE)
گروههای مداخله
#1
Intervention group:This group will be formed by patients who receive PBM (photobiomudulation) as an auxiliary treatment in the first two weeks of hospitalization, and their information is based on age, sex, level of education, marital status, previous hospitalization and the duration of the onset of the disease. The symptoms and level of depression are noted by the relevant questionnaires and they are treated with low power laser for 2 weeks and 5 sessions every week. The level of depression and anxiety is again measured by the questionnaire at the end of the treatment and one month after the last treatment at the evaluation clinic and the before and after results are compared between the 2 groups. They receive antipsychotic drugs, they enter the treatment cycle and their dosage is determined.
Intervention group: This group will be formed by patients who receive PBM (photobiomudulation) as an auxiliary treatment for two weeks and their information is based on age, sex, level of education, marital status and duration of disease onset, cognitive symptoms and depression and anxiety level are noted by the relevant questionnaires and they are treated with low power laser for 2 weeks and 3 sessions every week. The level of depression, anxiety and cognitive symptoms are evaluated again by questionnaire at the end of the treatment and one month after the last treatment when visiting the clinic and the before and after results are compared between the 2 groups.
Intervention group:This group will be formed by patients who receive PBM (photobiomudulation) as an auxiliary treatment in the firstfor two weeks of hospitalization, and their information is based on age, sex, level of education, marital status, previous hospitalization and the duration of thedisease onset of the disease. The, cognitive symptoms and depression and anxiety level of depression are noted by the relevant questionnaires and they are treated with low power laser for 2 weeks and 53 sessions every week. The level of depression, anxiety and anxiety iscognitive symptoms are evaluated again measured by the questionnaire at the end of the treatment and one month after the last treatment atwhen visiting the evaluation clinic and the before and after results are compared between the 2 groups. They receive antipsychotic drugs, they enter the treatment cycle and their dosage is determined.
گروه مداخله:این گروه توسط بيماراني تشكيل خواهد شد كه PBM(photobiomudulation) را به عنوان درمان كمكي در دوهفته اول بستری دريافت مي كنند و اطلاعات ايشان بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ,میزان بستری قبلی ومدت زمان شروع بیماری ,ارائه علائم و ميزان افسردگي توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي شودو تحت درمان با ليزر كم توان مدت 2 هفته و هر هفته 5 جلسه قرار مي گيرند. سطح افسردگي و اضطراب دوباره توسط پرسشنامه در اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.یکسان سازی درمان دارویی نیز به این شکل انجام میشود که بیمارانی که فقط داروهای تثبیت کننده خلق وانتی سایکوتیک دریافت میکنند وارد سیکل درمان میشوند ودوزمعادل آنها تعیین میشود.
گروه مداخله:این گروه توسط بيماراني تشكيل خواهد شد كه PBM(photobiomudulation) را به عنوان درمان كمكي طی دوهفته دريافت مي كنند و اطلاعات ايشان بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ومدت زمان شروع بیماری , علائم شناختی و ميزان افسردگي و اضطراب توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي شودو تحت درمان با ليزر كم توان مدت 2 هفته و هر هفته 3جلسه قرار مي گيرند. سطح افسردگي و اضطراب وعلایم شناختی دوباره توسط پرسشنامه در اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.
گروه مداخله:این گروه توسط بيماراني تشكيل خواهد شد كه PBM(photobiomudulation) را به عنوان درمان كمكي درطی دوهفته اول بستری دريافت مي كنند و اطلاعات ايشان بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ,میزان بستری قبلی ومدت زمان شروع بیماری ,ارائه علائم شناختی و ميزان افسردگي و اضطراب توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي شودو تحت درمان با ليزر كم توان مدت 2 هفته و هر هفته 5 جلسه3جلسه قرار مي گيرند. سطح افسردگي و اضطراب وعلایم شناختی دوباره توسط پرسشنامه در اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.یکسان سازی درمان دارویی نیز به این شکل انجام میشود که بیمارانی که فقط داروهای تثبیت کننده خلق وانتی سایکوتیک دریافت میکنند وارد سیکل درمان میشوند ودوزمعادل آنها تعیین میشودشود.
#2
Control group:The people of the second group will be selected as the same control group as the first group. The level of depression and anxiety is again measured by the questionnaire at the end of the treatment and one month after the last treatment at the evaluation clinic and the before and after results are compared between the 2 groups. They receive antipsychotics, they enter the treatment cycle, and their equivalent dose is determined, and a person with the same amount of medicine is placed in the control group.
Control group: The people of the second group will be selected as the same control group as the first group. Cognitive symptoms, level of depression and anxiety are evaluated by a questionnaire at the beginning of the treatment, at the last session of the treatment and one month after the last treatment at the clinic and the before and after results are compared between the 2 groups.
Control group:The people of the second group will be selected as the same control group as the first group. TheCognitive symptoms, level of depression and anxiety is again measuredare evaluated by thea questionnaire at the endbeginning of the treatment, at the last session of the treatment and one month after the last treatment at the evaluation clinic and the before and after results are compared between the 2 groups. They receive antipsychotics, they enter the treatment cycle, and their equivalent dose is determined, and a person with the same amount of medicine is placed in the control group.
گروه کنترل: افراد گروه دوم برهمان اساس به عنوان گروه كنترل همسان با گروه اول انتخاب خواهند شد.گروه کنترل نیز تحت درمان با دستگاه با شدت صفردر دوهفته اول بستری قرار می گیرند. سطح افسردگي و اضطراب دوباره توسط پرسشنامه در اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.یکسان سازی درمان دارویی نیز به این شکل انجام میشود که بیمارانی که فقط داروهای تثبیت کننده خلق وانتی سایکوتیک دریافت میکنند وارد سیکل درمان میشوند ودوزمعادل آنها تعیین میشود ودرگروه کنترل نیزفردی با همین مقداردارو قرار میگیرد.
گروه کنترل: افراد گروه دوم به عنوان گروه كنترل همسان با گروه اول انتخاب خواهند شد.گروه کنترل نیز تحت درمان با دستگاه با شدت صفرطی دوهفته قرار می گیرند. علایم شناختی ,سطح افسردگي و اضطراب توسط پرسشنامه در ابتدای درمان ,جلسه اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.
گروه کنترل: افراد گروه دوم برهمان اساس به عنوان گروه كنترل همسان با گروه اول انتخاب خواهند شد.گروه کنترل نیز تحت درمان با دستگاه با شدت صفردرصفرطی دوهفته اول بستری قرار می گیرند. علایم شناختی ,سطح افسردگي و اضطراب دوباره توسط پرسشنامه در ابتدای درمان ,جلسه اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.یکسان سازی درمان دارویی نیز به این شکل انجام میشود که بیمارانی که فقط داروهای تثبیت کننده خلق وانتی سایکوتیک دریافت میکنند وارد سیکل درمان میشوند ودوزمعادل آنها تعیین میشود ودرگروه کنترل نیزفردی با همین مقداردارو قرار میگیردشود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: علی خردمند
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Ali KHeradmand
آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital,kodakyar Street , Student Blvd ,Valenjak
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک ،بلوار دانشجو،خیابان کودکیار،بیمارستان طالقانی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985711151
تلفن: +98 21 2243 2560
فکس: +98 21 2243 2570
ایمیل: taleghanihospital@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://taleghani.sbmu.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Kheradmand
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی خردمند
آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital,kodakyar Street , Student Blvd ,Valenjak
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک ،بلوار دانشجو،خیابان کودکیار،بیمارستان طالقانی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985711151
تلفن: +98 21 2243 2560
فکس: +98 21 2243 2570
ایمیل: taleghanihospital@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://taleghani.sbmu.ac.ir
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleghani Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: علی خردمندAli Kheradmand نام کامل فرد مسوول - فارسی: Ali KHeradmandعلی خردمند آدرس خیابان - انگلیسی: Taleghani Hospital,kodakyar Street , Student Blvd ,Valenjak آدرس خیابان - فارسی: ولنجک ،بلوار دانشجو،خیابان کودکیار،بیمارستان طالقانی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1985711151 تلفن: +98 21 2243 2560 فکس: +98 21 2243 2570 ایمیل: taleghanihospital@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب: http://taleghani.sbmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: افشین زرقی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Afshin zarghi
آدرس خیابان - انگلیسی: Student Blvd ,Valenjak
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک ،بلوار دانشجو
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1983969411
تلفن: +98 21 2243 9770
فکس:
ایمیل: info@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://old.sbmu.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Zarghi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین زرقی
آدرس خیابان - انگلیسی: Student Blvd ,Valenjak
آدرس خیابان - فارسی: ولنجک ،بلوار دانشجو
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1983969411
تلفن: +98 21 2243 9770
فکس:
ایمیل: info@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://old.sbmu.ac.ir
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: افشین زرقیAfshin Zarghi نام کامل فرد مسوول - فارسی: Afshin zarghiافشین زرقی آدرس خیابان - انگلیسی: Student Blvd ,Valenjak آدرس خیابان - فارسی: ولنجک ،بلوار دانشجو شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1983969411 تلفن: +98 21 2243 9770 فکس: ایمیل: info@sbmu.ac.ir آدرس صفحه وب: https://old.sbmu.ac.ir
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم شناختی افسردگی واضطراب بیماران مبتلا به دمانس خفیف و متوسط
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروهای موازی دوسویه کور تصادفی شده بر روی 24بیمار.برای تصادفی سازی از بلوک رندومیزیشن استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
درکلینیک حافظه بيمارستان طالقانی بیماران پس از اخذ رضايت نامه هم از خود بیماروهم از خانواده وارد مطالعه خواهند شدوروانشناس (غیرکور)اطلاعات انهارا بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ومدت زمان شروع بیماری ,ارائه علائم و ميزان افسردگي واضطراب توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي کندو انهارا بطور همگن به دوگروه درمانی و کنترل تقسیم کرده ونهایتا اطلاعات بدست امده از پرسشنامه ها را به محقق(کور) داده تا تحت انالیز قرار بگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به دمانس دارای سن 65 سال به بالا که حداقل 2 سال مبتلا به زوال عقل تشخیص داده شده و تحت درمان باشند. ورود به معیار های خروج: بیماران مبتلا به سایر اختلالات عمده روانپزشکی، سابقه ضربه شدید به سر، کلاستروفوبیا، مصرف مواد ومصرف بنزودیازپین وافرادی که در 6 ماه گذشته تغییرات قابل توجهی در علائم و رژیم دارویی داشته باشند
گروههای مداخله
گروه تحت درمان با لیزر کم توان مدت 2 هفته و هر هفته 3 جلسه 20 دقیقه ای قرار می گیرند، گروه کنترل دستگاه روی سرشان است ولی خاموش است. سطح اضطراب و افسردگی وعلائم شناختی در جلسه اول و ششم و یکماه بعد توسط پرسشنامه ارزیابی و نتایج قبل و بعد بین گروه ها مقایسه می شود.
اثر لیزر درمانی در کاهش علائم شناختی ، اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به دمانس خفیف و متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات درمانی لیزر کم توان در کاهش علایم شناختی افسردگی واضطراب بیماران مبتلا به دمانس خفیف ومتوسط درمقایسه باگروه کنترل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران مبتلا به دمانس خفیف و متوسط که حداقل دوسال از تشخیص انها گذشته باشد
سن بالای 65
هر دو جنس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سایر اختلالات عمده روانپزشکی،کلاستروفوبیا
مصرف مواد
مصرف بنزودیازپین
افرادی که در 6 ماه گذشته تغییرات قابل توجهی در علائم و رژیم دارویی داشته باشند
سابقه ضربه به سر شدید
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی کردن بصورت بلوک رندومیزیشن برای 24 نفر انجام میشود. اگر Aبرای درمان وBبرای کنترل باشد ابتدا 6ترکیب با تخصیص برابر به صورت زیر تعریف میکنیم:
1=(ABBA)
2=(ABAB)
3=(AABB)
4=(BABA)
5=(BBAA)
6=(BAAB)
سپس بااستفاده ازجدول اعدادتصادفی از1تا6 شش عدد انتخاب وبراساس شماره های انتخاب شده از لیست بالا ترتیب بیمار یا کنترل را مشخص میکنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به هربیمار درابتدای ورود به مطالعه یک کد تعلق میگیرد که تا پایان مطالعه با ان کد شناخته میشود.این مطالعه به صورت دوسوکور انجام شده به این صورت که بیماران و پزشکان ومراقبین بالینی وانالیزکننده داده از گروه بندیها نامطلع وفقط شخص ثالث که روانشناس بخش می باشد افراد را گروه بندی و قبل و بعداز درمان پرسشنامه های مربوطه را پروارزیابی خواهد کرد.
گروه مداخله:این گروه توسط بيماراني تشكيل خواهد شد كه PBM(photobiomudulation) را به عنوان درمان كمكي طی دوهفته دريافت مي كنند و اطلاعات ايشان بر اساس سن، جنس، ,میزان تحصیلات, وضعیت تاهل ومدت زمان شروع بیماری , علائم شناختی و ميزان افسردگي و اضطراب توسط پرسشنامه هاي مربوطه يادداشت مي شودو تحت درمان با ليزر كم توان مدت 2 هفته و هر هفته 3جلسه قرار مي گيرند. سطح افسردگي و اضطراب وعلایم شناختی دوباره توسط پرسشنامه در اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه دوم به عنوان گروه كنترل همسان با گروه اول انتخاب خواهند شد.گروه کنترل نیز تحت درمان با دستگاه با شدت صفرطی دوهفته قرار می گیرند. علایم شناختی ,سطح افسردگي و اضطراب توسط پرسشنامه در ابتدای درمان ,جلسه اخر درمان و يك ماه بعد از آخرين درمان درمراجعه به درمانگاه ارزيابي و نتايج قبل و بعد بين 2 گروه مقايسه مي شود.