Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
This study is a double-blind, randomized clinical trial. Women suffering from androgenic alopecia referring to the skin clinic of Razi Hospital who meet the inclusion criteria are studied. Patients are treated with Minoxidil 5% and botulinum in three groups with a standard protocol.
This study is a double-blind, randomized clinical trial. Women suffering from androgenic alopecia referring to the skin clinic of Razi Hospital who meet the inclusion criteria are studied. Patients are treated with Minoxidil 5% and botulinum(Masport) in three groups with a standard protocol.
This study is a double-blind, randomized clinical trial. Women suffering from androgenic alopecia referring to the skin clinic of Razi Hospital who meet the inclusion criteria are studied. Patients are treated with Minoxidil 5% and botulinumbotulinum(Masport) in three groups with a standard protocol.
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی ,دو سویه کور,تصادفی شده است . خانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی که معیارهای ورود را دارند مورد مطالعه قرار می گیرند. بیماران به صورت سرپایی تحت درمان با Minoxidil 5% وبوتولبنیوم در سه گروه با پروتکل استاندارد قرار می گیرند.
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی ,دو سویه کور,تصادفی شده است . خانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی که معیارهای ورود را دارند مورد مطالعه قرار می گیرند. بیماران به صورت سرپایی تحت درمان با Minoxidil 5% وبوتولبنیوم (مصپورت )در سه گروه با پروتکل استاندارد قرار می گیرند.
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی ,دو سویه کور,تصادفی شده است . خانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی که معیارهای ورود را دارند مورد مطالعه قرار می گیرند. بیماران به صورت سرپایی تحت درمان با Minoxidil 5% وبوتولبنیوم (مصپورت )در سه گروه با پروتکل استاندارد قرار می گیرند.
Control group: using minoxidil solution 5% with normal saline injection
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 100 units botulinum toxin .
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 200 units botulinum toxin
Control group: using minoxidil solution 5% with normal saline injection
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 100 units botulinum toxin (Masport)
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 200 units botulinum toxin(Masport)
Control group: using minoxidil solution 5% with normal saline injection Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 100 units botulinum toxin .(Masport) Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 200 units botulinum toxintoxin(Masport)
گروه کنترل: مصرف محلول مینوکسیدیل 5% همراه با تزرريق نرمال سالين
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسين
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسين
گروه کنترل: مصرف محلول مینوکسیدیل 5% همراه با تزرريق نرمال سالين
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)
گروه کنترل: مصرف محلول مینوکسیدیل 5% همراه با تزرريق نرمال سالين گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسينتوكسين(مصپورت) گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسينتوكسين(مصپورت)
اطلاعات عمومی
خالی
I want to add a second sponsor for my trial( MDPC masoondarou pharmaceutical company) and the trade name for the botulinum toxin that will be used (Masport)
I want to add a second sponsor for my trial( MDPC masoondarou pharmaceutical company) and the trade name for the botulinum toxin that will be used (Masport)
خالی
میخواهم اسپانسر دوم اضافه کنم (شرکت داروسازی مصون دارو) و نام تجاری سم بوتولینوم که استفاده میشود(مصپورت)
میخواهم اسپانسر دوم اضافه کنم (شرکت داروسازی مصون دارو) و نام تجاری سم بوتولینوم که استفاده میشود(مصپورت)
گروههای مداخله
#1
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 100 units botulinum toxin .
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 100 units botulinum toxin (Masport)
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 100 units botulinum toxin .(Masport)
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسين
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسينتوكسين(مصپورت)
#2
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 200 units botulinum toxin .
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 200 units botulinum toxin (Masport).
Intervention group: using minoxidil 5% solution with the injection of 200 units botulinum toxin (Masport).
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسين
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسينتوكسين(مصپورت)
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tehran university of medical sciences
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان - انگلیسی: No 82 , Behzad sedakat intersection ,Zhiyan Panah street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ژیان پناه ، تقاطع بهزاد صداقت ،پلاک 82،واحد 3
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1111111111
تلفن: +98 922 231 3954
فکس:
ایمیل: hawraa-taleb@outlook.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mariam Nasimi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم دكتر مريم نسيمى (معاون پژوهشی)
آدرس خیابان - انگلیسی: No 82 , Behzad sedakat intersection ,Zhiyan Panah street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ژیان پناه ، تقاطع بهزاد صداقت ،پلاک 82،واحد 3
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1111111111
تلفن: +98 922 231 3954
فکس:
ایمیل: hawraa-taleb@outlook.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Tehran university of medical sciencesDr Mariam Nasimi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تهرانخانم دكتر مريم نسيمى (معاون پژوهشی) آدرس خیابان - انگلیسی: No 82 , Behzad sedakat intersection ,Zhiyan Panah street آدرس خیابان - فارسی: خیابان ژیان پناه ، تقاطع بهزاد صداقت ،پلاک 82،واحد 3 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1111111111 تلفن: +98 922 231 3954 فکس: ایمیل: hawraa-taleb@outlook.com آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
1
100
50
10050
Tehran university of medical sciences
Tehran University of Medical Sciences
Tehran universityUniversity of medical sciencesMedical Sciences
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Masoondarou pharmaceutical Company MDPC
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی مصون دارو
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Naser mohammadpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ناصر محمدپور
آدرس خیابان - انگلیسی: No 82 , Behzad sedakat intersection ,Zhiyan Panah street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ژیان پناه ، تقاطع بهزاد صداقت ،پلاک 82،واحد 3
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1111111111
تلفن: +98 922 231 3954
فکس:
ایمیل: hawraa-taleb@outlook.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Masoondarou pharmaceutical Company MDPC نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی مصون دارو نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Naser mohammadpour نام کامل فرد مسوول - فارسی: ناصر محمدپور آدرس خیابان - انگلیسی: No 82 , Behzad sedakat intersection ,Zhiyan Panah street آدرس خیابان - فارسی: خیابان ژیان پناه ، تقاطع بهزاد صداقت ،پلاک 82،واحد 3 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1111111111 تلفن: +98 922 231 3954 فکس: ایمیل: hawraa-taleb@outlook.com آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
1
خالی
50
50
خالی
خصوصی
private
خالی
داخلی
domestic
خالی
صنعتی
industry
خالی
Masoondarou pharmaceutical Company MDPC
Masoondarou pharmaceutical Company MDPC
خالی
شرکت داروسازی مصون دارو
شرکت داروسازی مصون دارو
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی مقایسه ای نتایج استفاده از بوتولنیوم توکسین با دوزهای مختلف درخانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به بیمارستان پوست رازی از سال 1401 تا 1402
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی ,دو سویه کور,تصادفی شده است . خانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی که معیارهای ورود را دارند مورد مطالعه قرار می گیرند. بیماران به صورت سرپایی تحت درمان با Minoxidil 5% وبوتولبنیوم (مصپورت )در سه گروه با پروتکل استاندارد قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاى ورود:
1- بيماران با گرید 2/3/4/ بر اساسSINCLAIR SCALE برای شدت بيماری
2-امکان مراجعات منظم را داشته باشند
3-عدم ىريافت درمان قبلی سه ماه گذشته
4- سن بین 18-55 سالگی
5-کنترایندکیشن Minoxidil 5% وبوتیلینیوم نداشته باشند
معیارهای خروج :
1- داشتن NEEDLE PHOBIA
2- داشتن آلوپسی آره آرتا وبیماری مو (LPP)
3- داشتن بیماری نوروماسکولار
4- داشتن سابقه مصرف کورتیکواسترویید وایمونوساپرس در 3 ماه اخیر
5- داشتن عفونت فعال لوکالیزه
6- داشتن بیماری سیستمیک داخلی وپوستى یا درماتوز ناحیه ای
7- بیماران با سابقه ای از بیماری های خونریزی دهنده ویا تحت درمان با انتي کواگولان
8- سابقه ی شخصي یا خانوادگي از کلوئید
9- داشتن کوبنر فنومنا(در ویتیلیگو وسوریازیس وغیره)
10- داشتن علایم هایپراندروژنیسم که به درمان سیستمیک نیاز دارد(منس غیر منظم وغیره)
11- حاملگی وشیردهی
12- درمانهای دیگر در کمتر از سه ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه کنترل: مصرف محلول مینوکسیدیل 5% همراه با تزرريق نرمال سالين
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)
گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)
متغیرهای پیامد اصلی
حجم و تراكم مو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
میخواهم اسپانسر دوم اضافه کنم (شرکت داروسازی مصون دارو) و نام تجاری سم بوتولینوم که استفاده میشود(مصپورت)
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221016056203N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-19, ۱۴۰۱/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-12-18, ۱۴۰۱/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-19, ۱۴۰۱/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حوراء طالب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5563 0553
آدرس ایمیل
hawraa-taleb@outlook.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نتایج استفاده از بوتولنیوم توکسین با دوزهای مختلف درخانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر بوتاكس درخانمهای مبتلا به ريزش مو هرمونى
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با گرید ۴/۳/۲ /بر اساسSCALE SINCLAIR برای شدت بیماری
امکان مراجعات منظم را داشته باشند
عدم دریافت درمان قبلی سه ماه گذشته
سن بین ۱۸-۵۵ سالگی
کنترایندکیشن %۵ Minoxidil و بوتیلینیوم نداشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن NEEDLE PHOBIA
داشتن آلوپسی آره آرتا وبیماری مو (LPP)
داشتن بیماری نوروماسکولار
داشتن سابقه مصرف کورتیکواسترویید وایمونوساپرس در 3 ماه اخیر
داشتن عفونت فعال لوکالیزه
داشتن بیماری سیستمیک داخلی وپوست یا درماتوز ناحیه ای
بیماران با سابقه ای از بیماری های خونریزی دهنده ویا تحت درمان با انتي کواگولان
سابقه ی شخصي یا خانوادگي از کلوئید
داشتن کوبنر فنومنا(در ویتیلیگو وسوریازیس وغیره)
داشتن علایم هایپراندروژنیسم که به درمان سیستمیک نیاز دارد(منس غیر منظم وغیره)
حاملگی وشیردهی
درمانهای دیگر در کمتر از سه ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
63
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
تصادفى سازى ساده با پاکت مهروموم شده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دو سویه کور
بيمار ماده تزریق را (مداخله یا گروه کنترل) در پاکت های در بسته که کد بندی شده اند دریافت می کند . کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند