بررسی مقایسه ای نتایج استفاده از بوتولنیوم توکسین با دوزهای مختلف درخانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک.

بررسی مقایسه ای نتایج استفاده از بوتولنیوم توکسین با دوزهای مختلف درخانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک ‌ مراجعه کننده به بیمارستان پوست رازی از سال 1401 تا 1402

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی ,دو سویه کور,تصادفی شده است . خانمهای مبتلا به آلوپسی آندروژنیک مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان رازی که معیارهای ورود را دارند مورد مطالعه قرار می گیرند. بیماران به صورت سرپایی تحت درمان با Minoxidil 5% وبوتولبنیوم (مصپورت )در سه گروه با پروتکل استاندارد قرار می گیرند.

معيارهاى ورود: 1- بيماران با گرید 2/3/4/ بر اساسSINCLAIR SCALE برای شدت بيماری 2-امکان مراجعات منظم را داشته باشند 3-عدم ىريافت درمان قبلی سه ماه گذشته 4- سن بین 18-55 سالگی 5-کنترایندکیشن Minoxidil 5% وبوتیلینیوم نداشته باشند معیارهای خروج : 1- داشتن NEEDLE PHOBIA 2- داشتن آلوپسی آره آرتا وبیماری مو (LPP) 3- داشتن بیماری نوروماسکولار 4- داشتن سابقه مصرف کورتیکواسترویید وایمونوساپرس در 3 ماه اخیر 5- داشتن عفونت فعال لوکالیزه 6- داشتن بیماری سیستمیک داخلی وپوستى یا درماتوز ناحیه ای 7- بیماران با سابقه ای از بیماری های خونریزی دهنده ویا تحت درمان با انتي کواگولان 8- سابقه ی شخصي یا خانوادگي از کلوئید 9- داشتن کوبنر فنومنا(در ویتیلیگو وسوریازیس وغیره) 10- داشتن علایم هایپراندروژنیسم که به درمان سیستمیک نیاز دارد(منس غیر منظم وغیره) 11- حاملگی وشیردهی 12- درمانهای دیگر در کمتر از سه ماه گذشته

گروه کنترل: مصرف محلول مینوکسیدیل 5% همراه با تزرريق نرمال سالين گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 100 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت) گروه مداخله: استفاده از مینوکسیدیل 5% و تزريق 200 واحد بوتولینوم توكسين(مصپورت)

حجم و تراكم مو

می‌خواهم اسپانسر دوم اضافه کنم (شرکت داروسازی مصون دارو) و نام تجاری سم بوتولینوم که استفاده می‌شود(مصپورت)

اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تصادفى سازى ساده با پاکت مهروموم شده

دو سویه کور بيمار ماده تزریق را (مداخله یا گروه کنترل) در پاکت های در بسته که کد بندی شده اند دریافت می کند . کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند

اطلاعات فردی بیماری محرمانه و گذارش بصورت کلی درمورد تاثیر درمان و روی همه بیماران خواهد بود