تاثیر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Comparison the effect of Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum and Lactobacillus plantarum on anthropometric indices and circulating level of metabolic parameters, oxidative stress and inflammatory biomarkers in obese individuals
The assessment of the effect of supplementation with Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, and Lactobacillus plantarum on anthropometric indices, appetite, and serum level of Nesfatin, Omentin-1, LPS, liver function markers, metabolic parameters, oxidative stress, and inflammatory biomarkers in obese individuals
ComparisonThe assessment of the effect of supplementation with Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, and Lactobacillus plantarum on anthropometric indices, appetite, and circulatingserum level of Nesfatin, Omentin-1, LPS, liver function markers, metabolic parameters, oxidative stress, and inflammatory biomarkers in obese individuals
مقایسه تاثیر سه سویه پروبیوتیکی لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتری و سطح سرمی شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق
بررسی اثر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق
مقایسه تاثیر سه سویه پروبیوتیکیبررسی اثر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریآنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق
A clinical trial with control group and four parallel groups of 20 obese women, randomized through www.sealedenvelope.com
A clinical trial with control group and four parallel groups of 25 obese people, randomized and triple blinded
A clinical trial with control group and four parallel groups of 2025 obese womenpeople, randomized through www.sealedenvelope.comand triple blinded
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، چهار گروه موازی 20تایی از زنان چاق، تصادفی شده از طریق سایت www.sealedenvelope.com
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، چهار گروه موازی 25 تایی از افراد چاق، تصادفی شده و 3 سو کور
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، چهار گروه موازی 20تایی25 تایی از زنانافراد چاق، تصادفی شده از طریق سایت www.sealedenvelope.comو 3 سو کور
People attending to the health centers in the city of Maragheh are invited to participate in this study. After having the consent to participate in this study, the address of Khajeh Nasir Nutrition Clinic will be given to them. All stages of research are done in that clinic. Patients who signed informed consent will be randomly divided into four groups. The first, second and third s will received Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus plantarum respectively and the control group will received placebo. The final outcome of the study will be assessed by a third party who is unaware of the study process. Also, the statistician will be unaware of the study process.
Those who refer to Fardis Karaj laboratory are invited to participate in this study if they have the conditions to participate in the study and are willing to cooperate. People who signed the informed consent were randomly divided into the four mentioned groups. The supplements are prepared in the form of 1 gram powder sachets with similar packaging (for blinding) and with codes A to D, and people are requested to take 1 gram sachet daily before meals (mixed with water) for 2 Consume moon. At the beginning and end of the intervention, fasting blood sampling is done to determine the serum levels of the following biochemical variables in the amount of 6 cc.
People attendingThose who refer to the health centers in the city of MaraghehFardis Karaj laboratory are invited to participate in this study. After having if they have the consentconditions to participate in thisthe study, the address of Khajeh Nasir Nutrition Clinic will be given and are willing to themcooperate. All stages of research are done in that clinic. PatientsPeople who signed the informed consent will bewere randomly divided into the four mentioned groups. The first, secondsupplements are prepared in the form of 1 gram powder sachets with similar packaging (for blinding) and third s will received Lactobacillus rhamnosuswith codes A to D, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus plantarum respectively and people are requested to take 1 gram sachet daily before meals (mixed with water) for 2 Consume moon. At the control group will received placebo. The final outcomebeginning and end of the study will be assessed by a third party whointervention, fasting blood sampling is unawaredone to determine the serum levels of the study process. Also,following biochemical variables in the statistician will be unawareamount of the study process6 cc.
از مراجعه کنندگان به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان مراغه دعوت به عمل می آید که در این مطالعه شرکت نمایند. پس از کسب رضایت جهت شرکت در این مطالعه، آدرس کلینیک تغذیه خواجه نصیر در اختیار ایشان قرار می گیرد. و تمامی مراحل تحقیق در آن کلینیک انجام می‌شود. بیمارانی که رضایت آگاهانه را امضا کردند به‌طور تصادفی به چهار گروه تقسیم می‌شوند. گروه اول لاکتوباسیلوس رامنوسوس، گروه دوم لاکتوباسیلوس فرمنتوم و گروه سوم لاکتوباسیلوس پلانتاروم و گروه کنترل دارونما دریافت کردند. نتیجه نهایی مطالعه توسط شخص ثالثی که از روند مطالعه بی اطلاع است ارزیابی می شود. همچنین آمارگیر از روند مطالعه بی اطلاع خواهد بود.
از بین مراجعه کنندگان به آزمایشگاه فردیس کرج در صورت داشتن شرایط شرکت در مطالعه و نیز تمایل به همکاری دعوت به عمل می آید که در این مطالعه شرکت نمایند. افرادی که رضایت آگاهانه را امضا کردند به‌طور تصادفی به چهار گروه ذکر شده تقسیم می‌شوند. مکمل ها بصورت ساشه های پودری 1 گرمی با بسته بندی مشابه (جهت کورسازی) و دارای کدهای A تا D تهیه گردیده است و از افراد درخواست می گردد، روزانه 1 ساشه 1 گرمی را قبل از غذا (مخلوط با آب) و به مدت 2 ماه مصرف نمایند. در ابتدا و انتهای مداخله خونگیری ناشتا جهت تعیین سطوح سرمی متغیرهای بیوشیمیایی ذیل به میزان 6 سی سی انجام می گردد.
از بین مراجعه کنندگان به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان مراغهآزمایشگاه فردیس کرج در صورت داشتن شرایط شرکت در مطالعه و نیز تمایل به همکاری دعوت به عمل می آید که در این مطالعه شرکت نمایند. پس از کسب رضایت جهت شرکت در این مطالعه، آدرس کلینیک تغذیه خواجه نصیر در اختیار ایشان قرار می گیرد. و تمامی مراحل تحقیق در آن کلینیک انجام می‌شود. بیمارانیافرادی که رضایت آگاهانه را امضا کردند به‌طور تصادفی به چهار گروه ذکر شده تقسیم می‌شوند. گروه اول لاکتوباسیلوس رامنوسوس، گروه دوم لاکتوباسیلوس فرمنتوممکمل ها بصورت ساشه های پودری 1 گرمی با بسته بندی مشابه (جهت کورسازی) و گروه سوم لاکتوباسیلوس پلانتارومدارای کدهای A تا D تهیه گردیده است و گروه کنترل دارونما دریافت کردند. نتیجه نهایی مطالعه توسط شخص ثالثی کهاز افراد درخواست می گردد، روزانه 1 ساشه 1 گرمی را قبل از روند مطالعه بی اطلاع است ارزیابیغذا (مخلوط با آب) و به مدت 2 ماه مصرف نمایند. در ابتدا و انتهای مداخله خونگیری ناشتا جهت تعیین سطوح سرمی متغیرهای بیوشیمیایی ذیل به میزان 6 سی سی انجام می شودگردد. همچنین آمارگیر از روند مطالعه بی اطلاع خواهد بود.
Inclusion criteria included obese women in the range of body mass index (BMI ≤ 40), age group 18-60 years
Exclusion criteria: in the last two months, having a special diet to treat obesity,
Inclusion criteria: Volunteer Obese people in the range of body mass index( 30≤BMI ≤ 40) aged 18-60 years.
Exclusion criteria: Allergy to probiotics; Having Diabetes, kidney disease, liver disease, and Thyroid disorders; Having a special diet to treat obesity in the last three months; Taking corticosteroids and/ or antibiotics; Regular Consumption of probiotics and/or nutritional supplements; Gastric surgery; pregnancy or lactation; Smoking and or drinking alcohol.
Inclusion criteria included obese women: Volunteer Obese people in the range of body mass index( 30≤BMI ≤ 40), age group aged 18-60 years. Exclusion criteria: in the last two monthsAllergy to probiotics; Having Diabetes, havingkidney disease, liver disease, and Thyroid disorders; Having a special diet to treat obesity, in the last three months; Taking corticosteroids and/ or antibiotics; Regular Consumption of probiotics and/or nutritional supplements; Gastric surgery; pregnancy or lactation; Smoking and or drinking alcohol.
معیار ورود شامل: زنان چاق در محدوده ی شاخص توده بدنی ( بین 30 تا 40)، گروه سنی 60-18 سال
معیار خروج: در دو ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی
معیار ورود شامل: افراد چاق داوطلب در محدوده ی شاخص توده بدنی (بین 30 تا 40)، گروه سنی 60-18 سال معیار خروج: حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده، ابتلا به دیابت، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی، در سه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی، مصرف کورتیکواستروئید ها و یا آنتی بیوتیک ها، مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای، جراحی معده، بارداری و شیردهی، مصرف سیگار و الکل
معیار ورود شامل: زنانافراد چاق داوطلب در محدوده ی شاخص توده بدنی (بین 30 تا 40)، گروه سنی 60-18 سال معیار خروج: حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده، ابتلا به دیابت، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی، در دوسه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی، مصرف کورتیکواستروئید ها و یا آنتی بیوتیک ها، مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای، جراحی معده، بارداری و شیردهی، مصرف سیگار و الکل
group1:Probiotic supplement in powder sacs containing Lactobacillus fermentum 014 NIMBB (NCBI MT registration code 994667) isolated from the ridge (for 60 days)
Group2:Lactobacillus rhamnosus NIMBB006 (NCBI MT registration code 995144) isolated from breast milk at a rate of 2 * 10 cfu(for 60 days)
Group3: Lactobacillus plantarum isolated from camel milk (cfu 9 10 * 2 NCBI MT 012188)(for 60 days)
Control group: Placebo with tasteless maltodextrin 100 for 60 days(for 60 days)
Group1:Probiotic supplementation containing Lactobacillus fermentum (NCBI MT registration code 994667)
Group2: Probiotic supplementation containing Lactobacillus rhamnosus (NCBI MT registration code 995144)
Group3: Probiotic supplementation containing Lactobacillus plantarum (NCBI MT 012188)
Control group: Placebo as pure maltodextrin
group1Group1:Probiotic supplement in powder sacssupplementation containing Lactobacillus fermentum 014 NIMBB (NCBI MT registration code 994667) isolated from the ridge (for 60 days) Group2: Probiotic supplementation containing Lactobacillus rhamnosus NIMBB006 (NCBI MT registration code 995144) isolated from breast milk at a rate of 2 * 10 cfu(for 60 days) Group3: Probiotic supplementation containing Lactobacillus plantarum isolated from camel milk (cfu 9 10 * 2 NCBI MT 012188)(for 60 days012188) Control group: Placebo with tastelessas pure maltodextrin 100 for 60 days(for 60 days)
افراد مورد مطالعه در 4 گروه قرار می گیرند.
گروه 1:به مدت ۶۰ روز، مکمل پروبیوتیک به صورت ساشه های پودری حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم 014 NIMBB (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۴۶۶۷ ) ایزوله شده از کومه
گروه 2:به مدت ۶۰ روز، لاکتوباسیلوس رامنوسوس NIMBB۰۰۶ (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) جداسازی شده ازشیر مادر به میزان cfu 9 10*2
گروه 3:به مدت ۶۰ روز، لاکتوباسیلوس پلانتاروم ایزوله شده از شیر شتر به میزان) cfu 9 10*2 کد ثبتی NCBI MT 012188
گروه کنترل:دارونما با مالتودکسترین ۱۰۰ بدون طعم، به مدت ۶۰ روز
افراد مورد مطالعه در 4 گروه قرار می گیرند. گروه 1:به مدت ۶۰ روز، مصرف مکمل پروبیوتیک به صورت ساشه های پودری حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم 014 NIMBB (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۴۶۶۷ ) ایزوله شده از کومه گروه 2:به مدت ۶۰ روز، مصرف مکمل پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس رامنوسوس NIMBB۰۰۶ (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) جداسازی شده ازشیر مادر به میزان cfu 9 10*2 گروه 3:به مدت ۶۰ روز، مصرف مکمل پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس پلانتاروم ایزوله شده از شیر شتر به میزان) cfu 9 10*2(NCBI MT کد ثبتی NCBI MT 012188) گروه کنترل4 : مصرف دارونما باحاوی مالتودکسترین ۱۰۰ بدون طعم، به مدت ۶۰ روزخالص
Weight changes
Changes of anthropometric measurements, appetite, serum levels of nesfatin, omentin, Lipopolysaccharide (LPS,) metabolic markers, oxidative stress, and inflammatory marker
Weight changesChanges of anthropometric measurements, appetite, serum levels of nesfatin, omentin, Lipopolysaccharide (LPS,) metabolic markers, oxidative stress, and inflammatory marker
Addition of some new parameters to the present project
Addition of some new parameters to the present project
خالی
جهت افزودن برخی پارامترهای جدید به پروژه حاضر
جهت افزودن برخی پارامترهای جدید به پروژه حاضر
Probiotics in the treatment of obesity
Effect of probiotics supplementation in the control of obesity
ProbioticsEffect of probiotics supplementation in the treatmentcontrol of obesity
پروبیوتک در درمان چاقی
تاثیر مکمل یاری با سه سویه پروبیوتیکی بر کنترل چاقی
پروبیوتک در درمانتاثیر مکمل یاری با سه سویه پروبیوتیکی بر کنترل چاقی
The effect of Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum and Lactobacillus plantarum on anthropometric indices and circulating level of metabolic parameters, oxidative stress and inflammatory biomarkers in obese individuals
The effect of supplementation with Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, and Lactobacillus plantarum on anthropometric indices, appetite, and serum level of Nesfatin, Omentin-1, LPS, liver function markers, metabolic parameters, oxidative stress, and inflammatory biomarkers in obese individuals: a triple blinded RCT
The effect of supplementation with Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus fermentum, and Lactobacillus plantarum on anthropometric indices, appetite, and circulatingserum level of Nesfatin, Omentin-1, LPS, liver function markers, metabolic parameters, oxidative stress, and inflammatory biomarkers in obese individuals: a triple blinded RCT
تاثیر سه سویه پروبیوتیکی لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتری و سطح سرمی شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
تاثیر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
تاثیر سه سویه پروبیوتیکیمکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریآنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
Obese women in the range of body mass index( 30≤BMI ≤ 40)
Age group of 18-60 years
Obese people in the range of body mass index( 30≤BMI ≤ 40)
Age group of 18-60 years
Volunteers
Obese womenpeople in the range of body mass index( 30≤BMI ≤ 40) Age group of 18-60 years Volunteers
شامل زنان چاق در محدوده ی شاخص توده بدنی بین 30 تا 40
گروه سنی 60-18 سال
افراد چاق در محدوده ی شاخص توده بدنی بین 30 تا 40
گروه سنی 60-18 سال
داشتن تمایل به همکاری
شامل زنانافراد چاق در محدوده ی شاخص توده بدنی بین 30 تا 40 گروه سنی 60-18 سال داشتن تمایل به همکاری
Allergy to probiotics
Diabetes and chronic illness
Having a special diet to treat obesity in the last two months
Taking certain medications and corticosteroids
Consumption of probiotics
Gastric surgery
Thyroid disorders
Allergy to probiotics
Having Diabetes, kidney disease, liver disease, Thyroid disorders
Having a special diet to treat obesity in the last three months
Taking corticosteroids and/ or antibiotics
Regular Consumption of probiotics and/or nutritional supplements
Gastric surgery
Pregnancy. lactation
Smoking and or drinking alcohol
Allergy to probiotics Having Diabetes and chronic illness, kidney disease, liver disease, Thyroid disorders Having a special diet to treat obesity in the last twothree months Taking certain medicationscorticosteroids and corticosteroids/ or antibiotics Regular Consumption of probiotics and/or nutritional supplements Gastric surgery Thyroid disordersPregnancy. lactation Smoking and or drinking alcohol
حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده
دیابت و سایر بیماریهای مزمن
در دو ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی
مصرف داروهای خاص و کورتون
مصرف انواع پروبیوتیک
جراحی معده
اختلالات تیروئیدی
حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده
ابتلا به دیابت، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی،
در سه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی
مصرف کورتیکواستروئید ها و یا آنتی بیوتیک ها
مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای
جراحی معده
بارداری و شیردهی
مصرف سیگار و الکل
حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده ابتلا به دیابت و سایر بیماریهای مزمن، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی، در دوسه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی مصرف داروهای خاصکورتیکواستروئید ها و کورتونیا آنتی بیوتیک ها مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای جراحی معده اختلالات تیروئیدیبارداری و شیردهی مصرف سیگار و الکل
After randomization, intervention groups 1 to 3 received powdered sachets containing isolated probiotics Lactobacillus rhamnus, fermentum, and plantarum, respectively, and group 4 received sachets containing maltodextrin as 1 sachet daily before the meal for 60 days. Sachets related to each group were prepared in similar and same-colored packages and provided to them monthly. For further blinding, the packaging of supplements and their coding (A-D) were done by someone outside of the project and other than the main researchers. The patient, doctors, statistical analyst, and the main researcher did not know those codes. After completing the study, the codes will be decoded.
After randomization, intervention groups 1 to 3 received powdered sachets containing isolated probiotics Lactobacillus rhamnus, fermentum, and plantarum, respectively, and group 4 received sachets containing maltodextrin as 1 sachet daily before the meal for 60 days. Sachets related to each group were prepared in similar and same-colored packages and provided to them monthly. For further blinding, the packaging of supplements and their coding (A-D) were done by someone outside of the project and other than the main researchers. The patient, doctors, statistical analyst, and the main researcher did not know those codes. After completing the study, the codes will be decoded.
بعد از تصادفی سازی، گروه مداخله 1 تا 3 به ترتیب ساشه های پودری حاوی پروبیوتیک های ایزوله شده لاکتوباسیلوس رامنسوس، فرمنتوم و پلانتاروم و گروه 4 ساشه های حاوی مالتودکسترین را به صورت روزانه 1 ساشه قبل غذا به مدت60 روز دریافت کردند. ساشه های مربوط به هر گروه در بسته های مشابه و همرنگ تهیه و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار گرفت. لازم به ذکر است به منظور کورسازی بیشتر بسته بندی مکمل ها و کد گذاری آنها (A-D) توسط فردی خارج از طرح و غیر از محققین اصلی انجام گرفت. تا زمان حصول نتایج مطالعه، بیمار، پزشکان، آنالیزگر آماری و محقق از کدهای اختصاصی شده اطلاعی نداشتند و بعد اتمام مطالعه و آنالیز آماری کدها رمزگشایی خواهد شد.
بعد از تصادفی سازی، گروه مداخله 1 تا 3 به ترتیب ساشه های پودری حاوی پروبیوتیک های ایزوله شده لاکتوباسیلوس رامنسوس، فرمنتوم و پلانتاروم و گروه 4 ساشه های حاوی مالتودکسترین را به صورت روزانه 1 ساشه قبل غذا به مدت60 روز دریافت کردند. ساشه های مربوط به هر گروه در بسته های مشابه و همرنگ تهیه و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار گرفت. لازم به ذکر است به منظور کورسازی بیشتر بسته بندی مکمل ها و کد گذاری آنها (A-D) توسط فردی خارج از طرح و غیر از محققین اصلی انجام گرفت. تا زمان حصول نتایج مطالعه، بیمار، پزشکان، آنالیزگر آماری و محقق از کدهای اختصاصی شده اطلاعی نداشتند و بعد اتمام مطالعه و آنالیز آماری کدها رمزگشایی خواهد شد.
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
#1
خالی
2024-07-08, ۱۴۰۳/۰۴/۱۸
2024-07-08 00:00:00
خالی
IR.TBZMED.REC.1403.264
IR.TBZMED.REC.1403.264
#2
خالی
2024-08-05, ۱۴۰۳/۰۵/۱۵
2024-08-05 00:00:00
خالی
IR.TBZMED.REC.1403.361
IR.TBZMED.REC.1403.361
#3
خالی
2024-08-05, ۱۴۰۳/۰۵/۱۵
2024-08-05 00:00:00
خالی
IR.TBZMED.REC.1403.362
IR.TBZMED.REC.1403.362
متغیر پیامد اولیه
#1
Anthropometric indicators (height and weight, waist circumference and hip circumference)
TheAt first day and end of two months laterintervention
روز اول و دو ماه بعد
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
روز اولابتدا و دوانتهای 2 ماه بعدمداخله
Flowmetry
autoanalyzer
Flowmetryautoanalyzer
فلومتری
اتوآنالایزر
فلومتریاتوآنالایزر
#3
Serum level of IL-6
خالی
Serum level of IL-6
سطح سرمی IL-6
خالی
سطح سرمی IL-6
The first day and two months later
خالی
The first day and two months later
روز اول و دو ماه بعد
خالی
روز اول و دو ماه بعد
Eliza
خالی
Eliza
الایزا
خالی
الایزا
#4
Fasting blood sugar
خالی
Fasting blood sugar
قند خون ناشتا
خالی
قند خون ناشتا
The first day and two months later
خالی
The first day and two months later
روز اول و دو ماه بعد
خالی
روز اول و دو ماه بعد
BT autoanalyzer device ( Biotecnica BT)
خالی
BT autoanalyzer device ( Biotecnica BT)
دستگاه اتوآنالایزر BT
خالی
دستگاه اتوآنالایزر BT
گروه‌های مداخله
#1
گروه مداخله:(گروه 1) به مدت ۶۰ روز مکمل پروبیوتیک به صورت ساشه های پودری حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم 014 NIMBB (NCBI MT registration code 994667) ایزوله شده از کومه
گروه مداخله: (گروه 1) به مدت ۶۰ روز مکمل پروبیوتیک به صورت ساشه های پودری حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم 014 NIMBB (NCBI MT registration code 994667) ایزوله شده از کومه
گروه مداخله:(گروه 1) به مدت ۶۰ روز مکمل پروبیوتیک به صورت ساشه های پودری حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم 014 NIMBB (NCBI MT registration code 994667) ایزوله شده از کومه
#2
گروه مداخله(گروه 2) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس رامنوسوس NIMBB۰۰۶ (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) جداسازی شده ازشیر مادر به میزان cfu 9 10*2
گروه مداخله (گروه 2) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس رامنوسوس NIMBB۰۰۶ (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) جداسازی شده ازشیر مادر به میزان cfu 9 10*2
گروه مداخله(گروهمداخله (گروه 2) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس رامنوسوس NIMBB۰۰۶ (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) جداسازی شده ازشیر مادر به میزان cfu 9 10*2
#3
گروه مداخله(گروه 3) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس پلانتاروم ایزوله شده از شیر شتر به میزان) cfu 9 10*2 کد ثبتی NCBI MT 012188
گروه مداخله (گروه 3) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس پلانتاروم ایزوله شده از شیر شتر به میزان) cfu 9 10*2 کد ثبتی NCBI MT 012188
گروه مداخله(گروهمداخله (گروه 3) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس پلانتاروم ایزوله شده از شیر شتر به میزان) cfu 9 10*2 کد ثبتی NCBI MT 012188
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Nourisepehr
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدنوری سپهر
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research; No.20; Saffarian alley; 45 Metri Golshahr street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان 45 متری گلشهر، کوچه صفاریان، پلاک 20، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3198764653
تلفن: +98 26 3464 3705
فکس:
ایمیل: Research@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Nourisepehr
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدنوری سپهر
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research; No.20; Saffarian alley; 45 Metri Golshahr street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان 45 متری گلشهر، کوچه صفاریان، پلاک 20، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: تبریز
شهر - فارسی: تبریز
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3198764653
تلفن: +98 26 3464 3705
فکس:
ایمیل: Research@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Nourisepehr نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدنوری سپهر آدرس خیابان - انگلیسی: Vice Chancellor for Research; No.20; Saffarian alley; 45 Metri Golshahr street آدرس خیابان - فارسی: خیابان 45 متری گلشهر، کوچه صفاریان، پلاک 20، معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Tehranتبریز شهر - فارسی: تهرانتبریز استان: تهرانالبرز کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3198764653 تلفن: +98 26 3464 3705 فکس: ایمیل: Research@abzums.ac.ir آدرس صفحه وب:
100
30
10030
Karaj university of medical sciences
Karaj University of Medical Sciences
Karaj universityUniversity of medical sciencesMedical Sciences
#2
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parviz Shahabi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: پرویز شهابی
آدرس خیابان - انگلیسی: University Street, Vice Chancellor of Research of Tabriz University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614711
تلفن: +98 41 3334 4280
فکس:
ایمیل: parvizshahabi@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Parviz Shahabi نام کامل فرد مسوول - فارسی: پرویز شهابی آدرس خیابان - انگلیسی: University Street, Vice Chancellor of Research of Tabriz University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614711 تلفن: +98 41 3334 4280 فکس: ایمیل: parvizshahabi@gmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
1
خالی
70
70
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
خالی
Tabriz University of Medical Sciences
Tabriz University of Medical Sciences
خالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh Ghalami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Employee
موقعیت شغلی - فارسی: کارمند
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.13.West. Ave., Vahdat Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدت 13 غربی پلاک 13 واحد6
شهر - انگلیسی: Karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3149779453
تلفن: +98 26 3664 8761
تلفن همراه: +98 914 306 6305
فکس:
ایمیل: j.ghalami@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh Ghalami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Employee
موقعیت شغلی - فارسی: کارمند
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Unit 6, No.13, 13 West Ave., Vahdat Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدت، 13 غربی، پلاک 13، واحد 6
شهر - انگلیسی: Karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3149779453
تلفن: +98 26 3664 8761
تلفن همراه: +98 914 306 6305
فکس:
ایمیل: s_ghalami@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh Ghalami نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Employee موقعیت شغلی - فارسی: کارمند آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 69 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.13.West.Unit 6, No.13, 13 West Ave., Vahdat Town آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدت، 13 غربی، پلاک 13 واحد6، واحد 6 شهر - انگلیسی: Karaj شهر - فارسی: کرج استان: البرز استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3149779453 تلفن: +98 26 3664 8761 تلفن همراه: +98 914 306 6305 فکس: ایمیل: j.ghalamis_ghalami@abzums.ac.iryahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh Ghalami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Employee
موقعیت شغلی - فارسی: کارمند
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.13.West, Ave, Vahdat Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدت، 13 غربی ، پلاک 13، واحد6
شهر - انگلیسی: Karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3149779453
تلفن: +98 26 3664 8761
تلفن همراه: +98 914 306 6305
فکس:
ایمیل: j.ghalami@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahideh Ebrahimzadeh Attari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحیده ابراهیم زاده عطاری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Academic staff
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz university of Medical Sciences, Faculty of nutrition, Attar Neyshaboori avenue,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 516665931
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 914 300 9074
فکس:
ایمیل: ebrahimzadeh.va@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh GhalamiVahideh Ebrahimzadeh Attari نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمیوحیده ابراهیم زاده عطاری موقعیت شغلی - انگلیسی: EmployeeAcademic staff موقعیت شغلی - فارسی: کارمندعضو هیئت علمی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 6934 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.13.WestTabriz university of Medical Sciences, AveFaculty of nutrition, Vahdat TownAttar Neyshaboori avenue, آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدتخیابان عطار نیشابوری، 13 غربی دانشکده تغذیه و علوم غذایی، پلاک 13، واحد6دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: KarajTabriz شهر - فارسی: کرجتبریز استان: البرزآذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3149779453516665931 تلفن: +98 26 3664 876141 3335 7581 تلفن همراه: +98 914 306 6305300 9074 فکس: ایمیل: j.ghalamiebrahimzadeh.va@abzums.ac.irgmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh Ghalami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Employee
موقعیت شغلی - فارسی: کارمند
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: No.13.West, Ave,Vahdat Town
آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدت، 13 غربی، پلاک 13، واحد6
شهر - انگلیسی: Karaj
شهر - فارسی: کرج
استان: البرز
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3149779453
تلفن: +98 26 3664 8761
تلفن همراه: +98 914 306 6305
فکس:
ایمیل: j.ghalami@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahideh Ebrahimzadeh Attari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحیده ابراهیم زاده عطاری
موقعیت شغلی - انگلیسی: academic staff
موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz university of Medical Sciences, Faculty of nutrition, Attar Neyshaboori avenue,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان عطار نیشابوری، دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 516665931
تلفن: +98 41 3335 7581
تلفن همراه: +98 914 300 9074
فکس:
ایمیل: ebrahimzadeh.va@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Jamileh GhalamiVahideh Ebrahimzadeh Attari نام کامل فرد مسوول - فارسی: جمیله قلمیوحیده ابراهیم زاده عطاری موقعیت شغلی - انگلیسی: Employeeacademic staff موقعیت شغلی - فارسی: کارمندعضو هیئت علمی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 6934 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: No.13.WestTabriz university of Medical Sciences, Ave,Vahdat TownFaculty of nutrition, Attar Neyshaboori avenue, آدرس خیابان - فارسی: شهرک وحدتخیابان عطار نیشابوری، 13 غربیدانشکده تغذیه و علوم غذایی، پلاک 13، واحد6دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: KarajTabriz شهر - فارسی: کرجتبریز استان: البرزآذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3149779453516665931 تلفن: +98 26 3664 876141 3335 7581 تلفن همراه: +98 914 306 6305300 9074 فکس: ایمیل: j.ghalamiebrahimzadeh.va@abzums.ac.irgmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
no
undecidedno
undecided
no
undecidedno
It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
It is not yet known if there will be a plan to make this available
هنوز تصمیم گرفته نشده است
خالی
هنوز تصمیم گرفته نشده است
خالی
results publication
results publication
خالی
انتشار نتایج
انتشار نتایج
خالی
After publishing the articles
After publishing the articles
خالی
بعد اتمام و انتشار مقالات طرح
بعد اتمام و انتشار مقالات طرح
خالی
Researchers
Researchers
خالی
محققین دانشگاه
محققین دانشگاه
خالی
with permission of the responsible members of the project
with permission of the responsible members of the project
خالی
با کسب اجازه از مسئول پاسخگویی طرح
با کسب اجازه از مسئول پاسخگویی طرح
خالی
Dr. Vahideh Ebrahimzadeh Attari, Faculty of Nutrition and Food Sciences, Tabriz University of Medical Sciences, ebrahimzadeh.va@gmail.com
Dr. Vahideh Ebrahimzadeh Attari, Faculty of Nutrition and Food Sciences, Tabriz University of Medical Sciences, ebrahimzadeh.va@gmail.com
خالی
دکتر وحیده ابراهیم زاده عطاری- دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
ebrahimzadeh.va@gmail.com
دکتر وحیده ابراهیم زاده عطاری- دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز ebrahimzadeh.va@gmail.com
خالی
please send an Email to: ebrahimzadeh.va@gmail.com
please send an Email to: ebrahimzadeh.va@gmail.com
خالی
دریافت کننده می تواند از طریق ایمیل تقاضای خود را به فرد مسئول مطالعه ارسال نماید.
دریافت کننده می تواند از طریق ایمیل تقاضای خود را به فرد مسئول مطالعه ارسال نماید.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، چهار گروه موازی 25 تایی از افراد چاق، تصادفی شده و 3 سو کور
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین مراجعه کنندگان به آزمایشگاه فردیس کرج در صورت داشتن شرایط شرکت در مطالعه و نیز تمایل به همکاری دعوت به عمل می آید که در این مطالعه شرکت نمایند. افرادی که رضایت آگاهانه را امضا کردند به‌طور تصادفی به چهار گروه ذکر شده تقسیم می‌شوند. مکمل ها بصورت ساشه های پودری 1 گرمی با بسته بندی مشابه (جهت کورسازی) و دارای کدهای A تا D تهیه گردیده است و از افراد درخواست می گردد، روزانه 1 ساشه 1 گرمی را قبل از غذا (مخلوط با آب) و به مدت 2 ماه مصرف نمایند. در ابتدا و انتهای مداخله خونگیری ناشتا جهت تعیین سطوح سرمی متغیرهای بیوشیمیایی ذیل به میزان 6 سی سی انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود شامل: افراد چاق داوطلب در محدوده ی شاخص توده بدنی (بین 30 تا 40)، گروه سنی 60-18 سال معیار خروج: حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده، ابتلا به دیابت، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی، در سه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی، مصرف کورتیکواستروئید ها و یا آنتی بیوتیک ها، مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای، جراحی معده، بارداری و شیردهی، مصرف سیگار و الکل
تاثیر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری با سه سویه پروبیوتیکی بر کنترل چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد چاق در محدوده ی شاخص توده بدنی بین 30 تا 40
گروه سنی 60-18 سال
داشتن تمایل به همکاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده
ابتلا به دیابت، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی،
در سه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی
مصرف کورتیکواستروئید ها و یا آنتی بیوتیک ها
مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای
جراحی معده
بارداری و شیردهی
مصرف سیگار و الکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک های غیر همسان مطالعه انجام خواهد شد. به این منظور لیستی از ترتیب تخصیص نمونه ها توسط پژوهشگر دوم (غیر اصلی) و با استفاده از نرم افزار ارائه شده در وبسایت
https://www.sealedenvelope.com تهیه شده و سایز بلوکها دو، چهار وشش تایی در نظر گرفته خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بعد از تصادفی سازی، گروه مداخله 1 تا 3 به ترتیب ساشه های پودری حاوی پروبیوتیک های ایزوله شده لاکتوباسیلوس رامنسوس، فرمنتوم و پلانتاروم و گروه 4 ساشه های حاوی مالتودکسترین را به صورت روزانه 1 ساشه قبل غذا به مدت60 روز دریافت کردند. ساشه های مربوط به هر گروه در بسته های مشابه و همرنگ تهیه و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار گرفت. لازم به ذکر است به منظور کورسازی بیشتر بسته بندی مکمل ها و کد گذاری آنها (A-D) توسط فردی خارج از طرح و غیر از محققین اصلی انجام گرفت. تا زمان حصول نتایج مطالعه، بیمار، پزشکان، آنالیزگر آماری و محقق از کدهای اختصاصی شده اطلاعی نداشتند و بعد اتمام مطالعه و آنالیز آماری کدها رمزگشایی خواهد شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
خیابان 45 متری گلشهر، کوچه صفاریان، پلاک 20، معاونت تحقیقات و فناوری، واحد کمیته اخلاق
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2022-05-21, ۱۴۰۱/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1401.054
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2024-07-08, ۱۴۰۳/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1403.264
3
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2024-08-05, ۱۴۰۳/۰۵/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1403.361
4
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614711
تاریخ تایید
2024-08-05, ۱۴۰۳/۰۵/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1403.362
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های تن سنجی(قد و وزن، BMI، دور کمر )
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو و متر نواری
2
شرح متغیر پیامد
شاخص های تن سنجی جدید شامل شاخص شکل بدن (ABSI)، شاخص گردی بدن (BRI)
پروفایل لیپیدی (توتال کلسترول و تری گلیسرید و LDL.C , HDL.C)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اتوآنالایزر بر اساس روش رنگ سنجی
11
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی مالون دی الدئید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفوتومتر
12
شرح متغیر پیامد
ظرفیت توتال آنتی اکسیدان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروش الایزا با استفاده از کیت مربوطه
13
شرح متغیر پیامد
ظرفیت توتال اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بروش الایزا با استفاده از کیت مربوطه
14
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی پروتئین واکنشی (CRP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
رنگ سنجی
15
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا
16
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی اینترلوکین 1 بتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا
17
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی فاکتور نکروزه کننده تومور
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ازت اوره خون (BUN)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اتوآنالایزر
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای 2 ماه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اتوآنالایزر
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: (گروه 1) به مدت ۶۰ روز مکمل پروبیوتیک به صورت ساشه های پودری حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم 014 NIMBB (NCBI MT registration code 994667) ایزوله شده از کومه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله (گروه 2) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس رامنوسوس NIMBB۰۰۶ (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) جداسازی شده ازشیر مادر به میزان cfu 9 10*2
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله (گروه 3) به مدت ۶۰ روز لاکتوباسیلوس پلانتاروم ایزوله شده از شیر شتر به میزان) cfu 9 10*2 کد ثبتی NCBI MT 012188
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما با مالتودکسترین ۱۰۰ بدون طعم، به مدت ۶۰ روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تغذیه خواجه نصیرالدین
نام کامل فرد مسوول
جمیله قلمی
آدرس خیابان
آذربايجان شرقی، مراغه، انتهای خيابان سعدی، خيابان شهيد دستغيب، جنب سازمان تامين اجتماعی