تاثیر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور

بررسی اثر مکمل یاری با پروبیوتیک های لاکتوباسیلوس رامنوسوس، لاکتوباسیلوس فرمنتوم و لاکتوباسیلوس پلانتاروم بومی بر شاخص های آنتروپومتریک، میزان اشتها و سطح سرمی نسفتین، امنتین-1، لیپوپلی ساکارید (LPS)، مارکرهای عملکرد کبدی، شاخص های متابولیک، استرس اکسیداتیو و التهابی در افراد چاق

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، چهار گروه موازی 25 تایی از افراد چاق، تصادفی شده و 3 سو کور

از بین مراجعه کنندگان به آزمایشگاه فردیس کرج در صورت داشتن شرایط شرکت در مطالعه و نیز تمایل به همکاری دعوت به عمل می آید که در این مطالعه شرکت نمایند. افرادی که رضایت آگاهانه را امضا کردند به‌طور تصادفی به چهار گروه ذکر شده تقسیم می‌شوند. مکمل ها بصورت ساشه های پودری 1 گرمی با بسته بندی مشابه (جهت کورسازی) و دارای کدهای A تا D تهیه گردیده است و از افراد درخواست می گردد، روزانه 1 ساشه 1 گرمی را قبل از غذا (مخلوط با آب) و به مدت 2 ماه مصرف نمایند. در ابتدا و انتهای مداخله خونگیری ناشتا جهت تعیین سطوح سرمی متغیرهای بیوشیمیایی ذیل به میزان 6 سی سی انجام می گردد.

معیار ورود شامل: افراد چاق داوطلب در محدوده ی شاخص توده بدنی (بین 30 تا 40)، گروه سنی 60-18 سال معیار خروج: حساسیت به پروبیوتیک های مصرف شده، ابتلا به دیابت، بیماری کلیه، کبد، اختلالات تیروئیدی، در سه ماه اخیر داشتن رژیم خاص درمان چاقی، مصرف کورتیکواستروئید ها و یا آنتی بیوتیک ها، مصرف منظم انواع پروبیوتیک و یا مکمل های تغذیه ای، جراحی معده، بارداری و شیردهی، مصرف سیگار و الکل

گروه 1: مصرف مکمل پروبیوتیک حاوی باکتری های لاکتوباسیلوس فرمنتوم (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۴۶۶۷ ) گروه 2: مصرف مکمل پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس رامنوسوس (NCBI MT کد ثبتی ۹۹۵۱۴۴ ) گروه 3: مصرف مکمل پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس پلانتاروم (NCBI MT کد ثبتی 012188) گروه 4 : مصرف دارونما حاوی مالتودکسترین خالص

تغییرات تن سنجی (آنتروپومتری)، اشتها، تغییرات سرمی نسفتین، امنتین، لیپوپلی ساکارید (LPS) , مارکرهای متابولیک، وضعیت آنتی اکسیدانی و التهابی

جهت افزودن برخی پارامترهای جدید به پروژه حاضر

روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک های غیر همسان مطالعه انجام خواهد شد. به این منظور لیستی از ترتیب تخصیص نمونه ها توسط پژوهشگر دوم (غیر اصلی) و با استفاده از نرم افزار ارائه شده در وبسایت https://www.sealedenvelope.com تهیه شده و سایز بلوکها دو، چهار وشش تایی در نظر گرفته خواهد شد.

بعد از تصادفی سازی، گروه مداخله 1 تا 3 به ترتیب ساشه های پودری حاوی پروبیوتیک های ایزوله شده لاکتوباسیلوس رامنسوس، فرمنتوم و پلانتاروم و گروه 4 ساشه های حاوی مالتودکسترین را به صورت روزانه 1 ساشه قبل غذا به مدت60 روز دریافت کردند. ساشه های مربوط به هر گروه در بسته های مشابه و همرنگ تهیه و بصورت ماهانه در اختیار آنها قرار گرفت. لازم به ذکر است به منظور کورسازی بیشتر بسته بندی مکمل ها و کد گذاری آنها (A-D) توسط فردی خارج از طرح و غیر از محققین اصلی انجام گرفت. تا زمان حصول نتایج مطالعه، بیمار، پزشکان، آنالیزگر آماری و محقق از کدهای اختصاصی شده اطلاعی نداشتند و بعد اتمام مطالعه و آنالیز آماری کدها رمزگشایی خواهد شد.

انتشار نتایج

بعد اتمام و انتشار مقالات طرح

محققین دانشگاه

با کسب اجازه از مسئول پاسخگویی طرح

دکتر وحیده ابراهیم زاده عطاری- دانشکده تغذیه و علوم غذایی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز ebrahimzadeh.va@gmail.com

دریافت کننده می تواند از طریق ایمیل تقاضای خود را به فرد مسئول مطالعه ارسال نماید.