Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The effect of topical cream containing Chelidonium majus and and Hyoscyamus niger with propolis on healing cutaneous Leishmaniasis
The effect of topical cream containing Chelidonium majus and Hyoscyamus niger with propolis on the improvement of Cutaneous leishmaniasis
The effect of topical cream containing Chelidonium majus and and Hyoscyamus niger with propolis on healing cutaneous Leishmaniasisthe improvement of Cutaneous leishmaniasis
اثر کرم موضعی حاوی گیاه مامیران و بذرالبنج به همراه بره موم بر بهبود سالک
اثر کرم موضعی حاوی گیاه مامیران (Chelidonium majus) و بذرالبنج (Hyoscyamus niger) به همراه بره موم بر بهبود سالَک یا لیشمانیوز (Cutaneous leishmaniasis)
اثر کرم موضعی حاوی گیاه مامیران (Chelidonium majus) و بذرالبنج (Hyoscyamus niger) به همراه بره موم بر بهبود سالکسالَک یا لیشمانیوز (Cutaneous leishmaniasis)
The clinical trial is designed as an intervention with a control group, double-blind, randomized, in phase 3 on 300 patients.
The randomized clinical trial that in the first phase, it will be interventional and have a control group, and it will be double-blind. In phase 2, blinding is not done and the drug is given to the patient as the main drug.
The randomized clinical trial is designed as an intervention withthat in the first phase, it will be interventional and have a control group, and it will be double-blind, randomized, in. In phase 3 on 300 patients2, blinding is not done and the drug is given to the patient as the main drug.
کارآزمایی بالینی به صورت مداخله ای و دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، در فاز 3 بر روی 300 بیمار طراحی می شود.
کارآزمایی بالینی تصادفی که در فاز اول به صورت مداخله ای و دارای گروه کنترل، دو سویه کور خواهد بود. در فاز 2 کور سازی انجام نشده است و دارو بعنوان داروی اصلی در اختیار بیمار قرار می گیرد.
کارآزمایی بالینی تصادفی که در فاز اول به صورت مداخله ای و دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، خواهد بود. در فاز 3 بر روی 3002 کور سازی انجام نشده است و دارو بعنوان داروی اصلی در اختیار بیمار طراحیقرار می شودگیرد.
A double-blind study is performed on 300 patients with diabetic ulcers in Shahid Beheshti of Kashan and Al Zahra of Isfahan hospitals. The doctor and the patient do not know the type of treatment. The patients receive topical cream containing Chelidonium majus and Hyoscyamus niger with Propolis during three weeks. The duration of each cream will be 7days and the treatment will be done once a day.
A double-blind study on 150 patients with cutaneous leishmaniasis is carried out in several centers under the 3rd group of Kashan University of Medical Sciences and Isfahan Medical Sciences and the Health Vice-Chancellor of Esfrain Medical School in North Khorasan.
A double-blind study is performed on 300150 patients with diabetic ulcerscutaneous leishmaniasis is carried out in Shahid Beheshtiseveral centers under the 3rd group of Kashan and Al ZahraUniversity of Medical Sciences and Isfahan hospitals. The doctorMedical Sciences and the patient do not know the typeHealth Vice-Chancellor of treatmentEsfrain Medical School in North Khorasan. The patients receive topical cream containing Chelidonium majus and Hyoscyamus niger with Propolis during three weeks. The duration of each cream will be 7days and the treatment will be done once a day.
مطالعه دو سویه کور بر روی 300 بیمار دارای زخم دیابتی در بیمارستان شهید بهشتی کاشان و الزهرا اصفهان انجام می گیرد. پزشک و بیمار از نوع درمان اطلاعی ندارند. بیماران کرم موضعی حاوی گیاه مامیران و بذرالبنج به همراه بره موم طی سه هفته دریافت می نمایند. طول دوره استفاده از هر کرم 7روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام خواهد گرفت.
مطالعه دو سویه کور بر روی 150بیمار دارای لیشمانیوز پوستی در چند مرکز زیر مجموعه 3 دانشگاه علوم پزشکی کاشان و علوم پزشکی اصفهان و معاونت بهداشتی دانشکده پزشکی اسفراین از خراسان شمالی انجام می گیرد.
مطالعه دو سویه کور بر روی 300 بیمار150بیمار دارای زخم دیابتیلیشمانیوز پوستی در بیمارستان شهید بهشتیچند مرکز زیر مجموعه 3 دانشگاه علوم پزشکی کاشان و الزهراعلوم پزشکی اصفهان و معاونت بهداشتی دانشکده پزشکی اسفراین از خراسان شمالی انجام می گیرد. پزشک و بیمار از نوع درمان اطلاعی ندارند. بیماران کرم موضعی حاوی گیاه مامیران و بذرالبنج به همراه بره موم طی سه هفته دریافت می نمایند. طول دوره استفاده از هر کرم 7روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام خواهد گرفت.
Inclusion criteria: Entry requirements include men and women at least 12 years of age Positive leishmania smear
Exclusion criteria: Pregnancy, breast feeding,
Number of lesion over ten
Inclusion criteria:
1- Patients aged at least 12 years of both sexes
2- Positive leishmania smear
Exclusion criteria:
1- Pregnancy and breast feeding
2- Number of lesions over ten
Inclusion criteria: Entry requirements include men and women1- Patients aged at least 12 years of ageboth sexes 2- Positive leishmania smear Exclusion criteria: 1- Pregnancy, and breast feeding, 2- Number of lesionlesions over ten
شرایط ورود : بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس
اسمیر مثبت لیشمانیا
شرایط عدم ورود : حاملگی و شیر دهی
تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
شرایط ورود:
1- بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس
2- اسمیر مثبت لیشمانیا
شرایط عدم ورود:
1- حاملگی و شیر دهی
2- تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
شرایط ورود: 1- بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس 2- اسمیر مثبت لیشمانیا شرایط عدم ورود: 1- حاملگی و شیر دهی 2- تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
Intervention group: The intervention group is included 150 patients with cutaneous leishmaniasis. During three weeks, topical cream containing 0.5 grams of Chelidonium majus and 0.5 grams of Hyoscyamus niger with 2 grams of Propolis is used. The duration of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period.
Control group: Intervention group: The intervention group is included 150 patients with cutaneous leishmaniasis . Topical Amphotericin B used .he duration of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. Amphotericin B is prepared in a tube identical to the intervention group , Delivered to patients .
Intervention group:
The intervention group includes 150 patients with cutaneous leishmaniasis. Topical cream containing 0.5 grams of Chelidonium majus and 0.5 grams of Hyoscyamus niger along with 2 grams of propolis is used for three weeks. The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period.
Control group:
The control group includes 150 patients with cutaneous leishmaniasis. Topical treatment with amphotericin b used for three weeks. The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. amphotericin b is prepared and provided to the patients in the same tube as the intervention group.
Intervention group: The intervention group is includedincludes 150 patients with cutaneous leishmaniasis. During three weeks, topicalTopical cream containing 0.5 grams of Chelidonium majus and 0.5 grams of Hyoscyamus niger along with 2 grams of Propolispropolis is used for three weeks. The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. Control group: Intervention group: The interventioncontrol group is includedincludes 150 patients with cutaneous leishmaniasis. Topical Amphotericin Btreatment with amphotericin b used for three weeks.he The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. Amphotericin Bamphotericin b is prepared and provided to the patients in athe same tube identical toas the intervention group , Delivered to patients .
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
گروه کنترل: گروه مداخله شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین بی استفاده میشود . که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین بی در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار میگیرد
گروه مداخله:
گروه مداخله شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
گروه کنترل:
گروه کنترل شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین b که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین b در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد.
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. گروه کنترل: گروه مداخلهکنترل شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین بی استفاده میشود .b که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین بیb در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار میگیردمی گیرد.
Measuring the size of lesion induration diameter with caliper
Measuring the diameter of lesion induration using a caliper
Measuring the sizediameter of lesion induration diameter withusing a caliper
بر اساس اندازه گیری قطر اندوراسیون ضایعه با استفاده از کولیس
اندازه گیری قطر اندوراسیون ضایعه با استفاده از کولیس
بر اساس اندازه گیری قطر اندوراسیون ضایعه با استفاده از کولیس
اطلاعات عمومی
موازی
موارد دیگر
paralother
300
150
300150
More patients enter to the study
Completion of the first phase and the second phase of the study
More patients enter toCompletion of the first phase and the second phase of the study
افزایش تعداد بیمار جهت ورود به مطالعه
تکمیل فاز اول و فاز دوم مطالعه
افزایش تعداد بیمار جهت ورود بهتکمیل فاز اول و فاز دوم مطالعه
Entry requirements include men and women at least 12 years of age
Positive leishmania smear
Patients aged at least 12 years of both sexes
Positive leishmania smear
Real time PCR
Entry requirements include men and womenPatients aged at least 12 years of ageboth sexes Positive leishmania smear Real time PCR
بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس
اسمیر مثبت لیشمانیا
بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس
اسمیر مثبت لیشمانیا
ریل تایم پی سی آر
بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس اسمیر مثبت لیشمانیا ریل تایم پی سی آر
Pregnancy, breast feeding,
Number of lesion over ten
Pregnancy and breastfeeding
The number of lesions more than 10
Pregnancy, breast feeding, Number and breastfeeding The number of lesion over tenlesions more than 10
حاملگی و شیر دهی
تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
حاملگی و شیردهی
تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
حاملگی و شیر دهیشیردهی تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
Samples are divided into two groups by terminated block randomization method with blocks of 4 and 6, prescription drugs (intervention and placebo) are determined based on this method and a special number is assigned to them Physician and patient are unaware of drug or placebo receiving and there are codes that were registered on cream and only the epidemiologist informs as a plan executor.
The sample is divided into two groups using the Terminated Block Randomization method with blocks of 4 and 6. Prescription drugs (intervention and control) are determined based on this method and a special number is assigned to them. The doctor and the patient do not know about receiving the drug or placebo. Codes have been recorded on the worm and only the epidemiologist as one of the plan's executors knows about it.
In the second phase of the study, the doctor knows the type of prescription and the patients are randomly entered into the study, and the topical cream as the main drug will be compared with routine drugs.
The first phase of the study is double blind and the second phase of the study is unblinded.
Samples areThe sample is divided into two groups by terminated block randomizationusing the Terminated Block Randomization method with blocks of 4 and 6, prescription. Prescription drugs (intervention and placebocontrol) are determined based on this method and a special number is assigned to them Physician. The doctor and the patient are unaware ofdo not know about receiving the drug or placebo receiving and there are codes that were registered. Codes have been recorded on creamthe worm and only the epidemiologist informsas one of the plan's executors knows about it. In the second phase of the study, the doctor knows the type of prescription and the patients are randomly entered into the study, and the topical cream as a plan executorthe main drug will be compared with routine drugs. The first phase of the study is double blind and the second phase of the study is unblinded.
نمونه با روش terminated block randomization با بلوک 4 و 6تایی به دو گروه تقسیم میگردند ، داروها ی تجویزی ( مداخله و پلاسبو ) بر اساس این روش تعیین شده و شماره ویژه به آنها اختصاص می یابد پزشک و بیمار و از دریافت دارو یا دارونما اطلاعی ندارند و بر روی کرم کد هایی ثبت گردیده و فقط اپیدمیولوژیست بعنوان یکی از مجریان طرح اطلاع دارد
نمونه با روش Terminated Block Randomization با بلوک 4 و 6 تایی به دو گروه تقسیم می گردند. داروهای تجویزی (مداخله و کنترل) بر اساس این روش تعیین شده و شماره ی ویژه به آن ها اختصاص می یابد. پزشک و بیمار از دریافت دارو یا دارونما اطلاعی ندارند. بر روی کرم کدهایی ثبت گردیده و فقط اپیدمیولوژیست بعنوان یکی از مجریان طرح اطلاع دارد.
در فاز دوم مطالعه، پزشک از نوع تجویز اطلاع داشته و بیماران بصورت تصادفی وارد مطالعه می گردند و کرم موضعی بعنوان داروی اصلی در قیاس با داروهای روتین مقایسه خواهد شد.
فاز اول مطالعه دو سو کور و فاز دوم مطالعه کور نشده است.
نمونه با روش terminated block randomizationTerminated Block Randomization با بلوک 4 و 6تایی6 تایی به دو گروه تقسیم میگردند ، داروها یمی گردند. داروهای تجویزی (مداخله و پلاسبو کنترل) بر اساس این روش تعیین شده و شماره ی ویژه به آنهاآن ها اختصاص می یابد. پزشک و بیمار و از دریافت دارو یا دارونما اطلاعی ندارند و. بر روی کرم کد هاییکدهایی ثبت گردیده و فقط اپیدمیولوژیست بعنوان یکی از مجریان طرح اطلاع دارد. در فاز دوم مطالعه، پزشک از نوع تجویز اطلاع داشته و بیماران بصورت تصادفی وارد مطالعه می گردند و کرم موضعی بعنوان داروی اصلی در قیاس با داروهای روتین مقایسه خواهد شد. فاز اول مطالعه دو سو کور و فاز دوم مطالعه کور نشده است.
Intervention and placebo cream is completely identical in terms of the shape and size of the container, and the cream themselves do not differ in terms of color, and are completely indistinguishable. The important point is that the patient is told that the topical cream used for the patient may be medication or controlled drug . Clinicians and patients will be blinded
Intervention and control creams (Amphotericin B cream) are completely the same in terms of shape and container size. These creams also have no differences in terms of color and are completely unrecognizable. The important point is that the patient is told, which this topical cream used for patient may be a medicine or a control medicine. In blinding, both the doctor and the patient will be blinded.
Intervention and placebocontrol creams (Amphotericin B cream is) are completely identicalthe same in terms of the shape and container size of the container, and the cream themselves do not differ. These creams also have no differences in terms of color, and are completely indistinguishableunrecognizable. The important point is that the patient is told that the, which this topical cream used for the patient may be medicationa medicine or controlled drug a control medicine. CliniciansIn blinding, both the doctor and patientsthe patient will be blinded.
کرم های مداخله و پلاسبو کاملا از لحاظ شکل و اندازه ظرف یکی بوده و خود کرم ها نیز از لحاظ رنگ هیچ اختلافی با هم ندارند و کاملا غیر قابل تشخیص میباشد . نکته مهم این بوده که به بیمار گفته میشود که این کرم موضعی که برای آن بیمار استعمال میگردد ممکن است دارو باشد و یا داروی کنترل . در کور سازی صورت گرفته هم پزشک معالج و هم بیمار کور خواهند شد
کرم های مداخله و کنترل (کرم Amphotericin B) کاملاً از لحاظ شکل و اندازه ظرف یکی هستند. این کرم ها نیز از لحاظ رنگ هیچ اختلافی با هم ندارند و کاملا غیر قابل تشخیص می باشند. نکته مهم این بوده که به بیمار گفته می شود که این کرم موضعی که برای آن بیمار استعمال می گردد، ممکن است دارو و یا داروی کنترل باشد. در کور سازی صورت گرفته، هم پزشک معالج و هم بیمار کور خواهند شد.
کرم های مداخله و پلاسبوکنترل (کرم Amphotericin B) کاملاً از لحاظ شکل و اندازه ظرف یکی بوده و خودهستند. این کرم ها نیز از لحاظ رنگ هیچ اختلافی با هم ندارند و کاملا غیر قابل تشخیص میباشد می باشند. نکته مهم این بوده که به بیمار گفته میشودمی شود که این کرم موضعی که برای آن بیمار استعمال میگرددمی گردد، ممکن است دارو باشد و یا داروی کنترل باشد. در کور سازی صورت گرفته، هم پزشک معالج و هم بیمار کور خواهند شد.
متغیر پیامد اولیه
#1
Complete healing
Complete healing of the lesion
Complete healing of the lesion
At the beginning of the study, 2 and 4 days after treatment and 7 days after treatment, 14 days after treatment, 21 days after treatment
On arrival or day zero, 2, 4, 7, 14 and 21 days after treatment
At the beginning of the studyOn arrival or day zero, 2 and, 4 days after treatment and, 7 days after treatment, 14 days after treatment,and 21 days after treatment
در بدو ورود، 2, 4 روز پس از تیمار و 7 روز پس از تیمار، 14 روز پس از تیمار، 21 روز پس از تیمار
در بدو ورود یا روز صفر، 2, 4، 7، 14 و 21 روز پس از تیمار
در بدو ورود یا روز صفر، 2, 4 روز پس از تیمار و، 7 روز پس از تیمار، 14 روز پس از تیمار،و 21 روز پس از تیمار
measuring the size of lesion induration diameter with caliper
Based on measuring the diameter of the induration of the lesion using a caliper
Based on measuring the sizediameter of lesionthe induration diameter withof the lesion using a caliper
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The intervention group is included 150 patients with cutaneous leishmaniasis. During three weeks, topical cream containing 0.5 grams of Chelidonium majus and 0.5 grams of Hyoscyamus niger with 2 grams of Propolis is used. The duration of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period.
Intervention group: The intervention group includes 75 patients with cutaneous leishmaniasis. Topical cream containing 0.5 grams of Chelidonium majus and 0.5 gr of Hyoscyamus niger along with 2 gr of propolis is used for three weeks. The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period.
Intervention group: The intervention group is included 150includes 75 patients with cutaneous leishmaniasis. During three weeks, topicalTopical cream containing 0.5 grams of Chelidonium majus and 0.5 gramsgr of Hyoscyamus niger along with 2 gramsgr of Propolispropolis is used for three weeks. The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period.
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 75 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 150بیمار75 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
#2
دارو نما
درمانی - داروها
placebotreatment-drugs
Control group: Intervention group: The intervention group is included 150 patients with cutaneous leishmaniasis . Topical Amphotericin B used .he duration of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. Amphotericin B is prepared in a tube identical to the intervention group , Delivered to patients .
Control group: The control group includes 75 patients with cutaneous leishmaniasis. Topical treatment with amphotericin b used for three weeks. The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. Amphotrypsin b is prepared and provided to the patients in the same tube as the intervention group.
Control group: Intervention group: The interventioncontrol group is included 150includes 75 patients with cutaneous leishmaniasis. Topical Amphotericin Btreatment with amphotericin b used for three weeks.he The duration of the use of each cream will be 7 days and the treatment will be done once a day. The patient receives a maximum of 3 creams during the treatment period. Amphotericin BAmphotrypsin b is prepared and provided to the patients in athe same tube identical toas the intervention group , Delivered to patients .
گروه کنترل: گروه مداخله شامل 150 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین بی استفاده میشود . که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین بی در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار میگیرد
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 75 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین b که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین b در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد.
گروه کنترل: گروه مداخلهکنترل شامل 15075 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین بی استفاده میشود .b که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین بیb در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار میگیردمی گیرد.
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Ghotbe Ravandi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 2999
تلفن همراه: +98 919 683 1941
فکس:
ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Ghotbe Ravandi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 2999
تلفن همراه: +98 919 683 1941
فکس:
ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD studentPh.D. Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 69 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Ghotbe Ravandi Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 2999 تلفن همراه: +98 919 683 1941 فکس: ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Ghotbe Ravandi Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی ، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 2999
تلفن همراه: +98 919 683 1941
فکس:
ایمیل: kosarimortza12@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Ghotbe Ravandi Blvd.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 2999
تلفن همراه: +98 919 683 1941
فکس:
ایمیل: kosarimortza12@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD studentPh.D. Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 69 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences, Ghotbe Ravandi Blvd. آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 2999 تلفن همراه: +98 919 683 1941 فکس: ایمیل: kosarimortza12@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی ، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Isfehan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 87 1598 8141
تلفن همراه: +98 919 683 1941
فکس:
ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ph.D. Student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص: 69
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Qotb Ravandi Boulevard, Kashan University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Isfehan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 87 1598 8141
تلفن همراه: +98 919 683 1941
فکس:
ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Morteza Kosari نام کامل فرد مسوول - فارسی: مرتضی کوثری موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD studentPh.D. Student موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری آخرین مدرک تحصیلی: master حوزه کاری/تخصص: 69 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Qotb Ravandi Boulevard, Kashan University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Isfehan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 87 1598 8141 تلفن همراه: +98 919 683 1941 فکس: ایمیل: kosarimorteza12@gmail.com آدرس صفحه وب:
اثر کرم موضعی حاوی گیاه مامیران (Chelidonium majus) و بذرالبنج (Hyoscyamus niger) به همراه بره موم بر بهبود سالَک یا لیشمانیوز (Cutaneous leishmaniasis)
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی که در فاز اول به صورت مداخله ای و دارای گروه کنترل، دو سویه کور خواهد بود. در فاز 2 کور سازی انجام نشده است و دارو بعنوان داروی اصلی در اختیار بیمار قرار می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه دو سویه کور بر روی 150بیمار دارای لیشمانیوز پوستی در چند مرکز زیر مجموعه 3 دانشگاه علوم پزشکی کاشان و علوم پزشکی اصفهان و معاونت بهداشتی دانشکده پزشکی اسفراین از خراسان شمالی انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1- بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس
2- اسمیر مثبت لیشمانیا
شرایط عدم ورود:
1- حاملگی و شیر دهی
2- تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
گروههای مداخله
گروه مداخله:
گروه مداخله شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
گروه کنترل:
گروه کنترل شامل 150بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین b که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین b در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه گیری قطر اندوراسیون ضایعه با استفاده از کولیس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تکمیل فاز اول و فاز دوم مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200516047462N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-12, ۱۴۰۱/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-17, ۱۴۰۲/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-12, ۱۴۰۱/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرتضی کوثری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5434 6622
آدرس ایمیل
yeganehbadi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر کرم موضعی حاوی فرآوده های مامیران و بنگ دانه به همراه بره موم بر لیشمانیوز جلدی (سالک) : یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده و دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مامیران و بنگ دانه به همراه بره موم بر لیشمانیوز جلدی (سالک)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با سن حداقل 12 سال از هر دو جنس
اسمیر مثبت لیشمانیا
ریل تایم پی سی آر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی و شیردهی
تعداد ضایعات بیشتر از 10 عدد
سن
از سن 12 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه با روش Terminated Block Randomization با بلوک 4 و 6 تایی به دو گروه تقسیم می گردند. داروهای تجویزی (مداخله و کنترل) بر اساس این روش تعیین شده و شماره ی ویژه به آن ها اختصاص می یابد. پزشک و بیمار از دریافت دارو یا دارونما اطلاعی ندارند. بر روی کرم کدهایی ثبت گردیده و فقط اپیدمیولوژیست بعنوان یکی از مجریان طرح اطلاع دارد.
در فاز دوم مطالعه، پزشک از نوع تجویز اطلاع داشته و بیماران بصورت تصادفی وارد مطالعه می گردند و کرم موضعی بعنوان داروی اصلی در قیاس با داروهای روتین مقایسه خواهد شد.
فاز اول مطالعه دو سو کور و فاز دوم مطالعه کور نشده است.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کرم های مداخله و کنترل (کرم Amphotericin B) کاملاً از لحاظ شکل و اندازه ظرف یکی هستند. این کرم ها نیز از لحاظ رنگ هیچ اختلافی با هم ندارند و کاملا غیر قابل تشخیص می باشند. نکته مهم این بوده که به بیمار گفته می شود که این کرم موضعی که برای آن بیمار استعمال می گردد، ممکن است دارو و یا داروی کنترل باشد. در کور سازی صورت گرفته، هم پزشک معالج و هم بیمار کور خواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بیمارستان شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران.
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تاریخ تایید
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1400.199
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لیشمانیوز جلدی
کد ICD-10
B55.1
توصیف کد ICD-10
Cutaneous leishmaniasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود کامل ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود یا روز صفر، 2, 4، 7، 14 و 21 روز پس از تیمار
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اندازه گیری قطر اندوراسیون ضایعه با استفاده از کولیس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله شامل 75 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. کرم موضعی حاوی 0.5 گرم گیاه مامیران و 0.5 گرم بذرالبنج به همراه 2 گرم بره موم طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل شامل 75 بیمار مبتلا با لیشمانیوز جلدی است. درمان موضعی با آمفوتیسین b که طی سه هفته استفاده می شود. طول دوره استفاده از هر کرم 7 روزه خواهد بود و هر روز، یکبار درمان انجام می گیرد. بیمار حداکثر 3 کرم طی دوره درمان دریافت می کند. آمفوتریپسین b در تیوب همسان با گروه مداخله تهیه و در اختیار بیماران قرار می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مرتضی کوثری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی ، بیمارستان شهید بهشتی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 0026
ایمیل
beheshtihospital@kaums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اسفراین ، معاونت بهداشتی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا اکرمی
آدرس خیابان
خیابان طالقانی ، دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اسفراین ، معاونت بهداشتی
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
۹۶۶١۸-۷۶۹۸١
تلفن
+98 83 88517
ایمیل
Info@esfrums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی ابوزید اباد
نام کامل فرد مسوول
نیوشا بهزاد سرشت
آدرس خیابان
بلوار بهشتی ، مرکز بهداشتی ابوزید اباد
شهر
ابوزید آباد
استان
اصفهان
کد پستی
8748139851
تلفن
+98 31 5485 4411
ایمیل
research@kaums.ac.ir
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت پامیلی
نام کامل فرد مسوول
لیلا مبینی آرانی
آدرس خیابان
خیابان شهید مهرداد ربانی ، مرکز خدمات جامع سلامت پامیلی
شهر
آران
استان
اصفهان
کد پستی
8741637674
تلفن
+98 31 5474 6230
ایمیل
research@kaums.ac.ir
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت دکتر نمکی
نام کامل فرد مسوول
ژیلا نیکبخت بیدگلی
آدرس خیابان
خیابان محمد هلال ، مرکز خدمات جامع سلامت دکتر نمکی
شهر
بیدگل
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5472 2025
ایمیل
research@kaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر حمیدرضا بنفشه
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مرتضی کوثری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
kosarimorteza12@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مرتضی کوثری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
kosarimortza12@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مرتضی کوثری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 87 1598 8141
ایمیل
kosarimorteza12@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان همچون سن، جنس، سطح تحصیلات و اشتغال گزارش خواهد شد. پروتکل درمانی و روند و طول دوره درمان گزارش خواهد شد. نتایج درمانی فرآورده و عوارض احتمالی گزارش خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از انتشار پتنت یا 12ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های چاپ شده در مقاله قابلیت دسترسی دارند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود