Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
#1
8B11
E08.31
8B11E08.31
Cerebral ischaemic stroke
Diabetes mellitus due to underlying condition with unspecified diabetic retinopathy
Cerebral ischaemic strokeDiabetes mellitus due to underlying condition with unspecified diabetic retinopathy
Intervention group:Patients will be treated with Coenzyme Q10 soft gel prepared from jalinus Pharmaceutical Company (Tehran-Iran),orally (10 mg/kg), daily for 30 days
Intervention group:Patients will be treated with Coenzyme Q10 soft gel prepared from jalinus Pharmaceutical Company (Tehran-Iran),orally (200mg), daily for 120 days
Intervention group:Patients will be treated with Coenzyme Q10 soft gel prepared from jalinus Pharmaceutical Company (Tehran-Iran),orally (10 mg/kg200mg), daily for 30120 days
گروه مداخله: سافت ژل کوانزیم کیوتن تهیه شده از شرکت داروسازی جالینوس(ایران-تهران)،بصورت خوراکی به میزان ۱۰میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن روزانه و به مدت ۳۰ روز
گروه مداخله: سافت ژل کوانزیم کیوتن تهیه شده از شرکت داروسازی جالینوس(ایران-تهران)،بصورت خوراکی به میزان ۲۰۰ میلی گرم روزانه و به مدت 120روز
گروه مداخله: سافت ژل کوانزیم کیوتن تهیه شده از شرکت داروسازی جالینوس(ایران-تهران)،بصورت خوراکی به میزان ۱۲۰۰ میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن روزانه و به مدت ۳۰ روز120روز
#2
گروه کنترل: بیماران با دارونما با همان شکل ظاهری و بصورت خوراکی به مدت ۳۰ روز درمان خواهند شد.
گروه کنترل: بیماران با دارونما با همان شکل ظاهری و بصورت خوراکی به مدت 120 روز درمان خواهند شد.
گروه کنترل: بیماران با دارونما با همان شکل ظاهری و بصورت خوراکی به مدت ۳۰120 روز درمان خواهند شد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan Sharifipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان شریفی پور
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti
آدرس خیابان - فارسی: شهید بهشتی
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3716993456
تلفن: +98 25 3285 2720
فکس:
ایمیل: sharifipour.e@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taban Eye Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک چشم پزشکی تابان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Javadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه جوادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Boo Ali Sina
آدرس خیابان - فارسی: بوعلی سینا
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3716615198
تلفن: +98 25 3294 5000
فکس:
ایمیل: tabanCl-Qom@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti HospitalTaban Eye Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید بهشتیکلینیک چشم پزشکی تابان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan SharifipourFatemeh Javadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان شریفی پورفاطمه جوادیان آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid BeheshtiBoo Ali Sina آدرس خیابان - فارسی: شهید بهشتیبوعلی سینا شهر - انگلیسی: Qom شهر - فارسی: قم استان: قم کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 37169934563716615198 تلفن: +98 25 3285 27203294 5000 فکس: ایمیل: sharifipour.etabanCl-Qom@yahoo.comgmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan Sharifipour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان شریفی پور
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 86
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Safa Shahr
آدرس خیابان - فارسی: صفاشهر
شهر - انگلیسی: Qom
شهر - فارسی: قم
استان: قم
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3716993456
تلفن: +98 25 3285 2720
تلفن همراه: +98 912 503 5828
فکس:
ایمیل: sharifipour.e@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abdolrahman Sarihi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: عبدالرحمن صریحی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 63
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Pajoohesh
آدرس خیابان - فارسی: پژوهش
شهر - انگلیسی: Hamadan
شهر - فارسی: همدان
استان: همدان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن: +98 81 3131 0000
تلفن همراه: +98 913122098
فکس:
ایمیل: sarihi@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ehsan SharifipourAbdolrahman Sarihi نام کامل فرد مسوول - فارسی: احسان شریفی پورعبدالرحمن صریحی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate Professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیاراستاد آخرین مدرک تحصیلی: specialistphd حوزه کاری/تخصص: 8663 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Safa ShahrPajoohesh آدرس خیابان - فارسی: صفاشهرپژوهش شهر - انگلیسی: QomHamadan شهر - فارسی: قمهمدان استان: قمهمدان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3716993456۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶ تلفن: +98 25 3285 272081 3131 0000 تلفن همراه: +98 912 503 5828913122098 فکس: ایمیل: sharifipour.esarihi@yahoo.comumsha.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه حاضر بررسی نقش کوانزیم کیوتن در بهبود وضعیت التهابی و استرس اکسیداتیو و تأثیر آن بر سطح فعالیت بتاسکرتاز بیماران است.
طراحی
در ابتدای مطالعه وضعیت شناختی و نیز سطوح بتاسکرتاز و وضعیت اکسیدانی و آنتی اکسیدانی و التهابی سرمی بیماران ارزیابی میشود.درمان به مدت سه ماه در دو گروه ۱)کوانزیم کیوتن به میزان ۲۰۰ میلیگرم روزانه بصورت خوراکی و ۲)پلاسبو انجام خواهد شد. در پایان فاکتور های ذکر شده مجددا اندازه گیری شده و تغییرات احتمالی براساس محاسبات آماری تحلیل خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
,وضعیت شناختی با استفاده از پرسشنامه های استاندارد بررسی خواهد شد.سطوح بتاسکرتاز و وضعیت اکسیدانی التهابی سرم توسط کیت های مربوطه و طبق پروتوکل های تایید شده مشخص خواهند شد.مطالعه در کلینیک چشم پزشکی تابان قم انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین 40تا 75سال
فشار و گلوکز خون کنترل شده
سطح هوشیاری و شناختی مناسب .
عدم ورود:
هرگونه بیماری نورولوژیک قبل از ابتلا به سکته از قبیل آلزایمر، پارکینسون، اختلال شناخت و ام اس.
هرگونه بیماری چشمی غیرقابل اصلاح از قبیل گلوکوم و کاتاراکت و...
مصرف سایر داروهای آنتی‌اکسیدانی مانند ویتامین ای و سی و آ و..
مصرف داروهای سرکوبگر ایمنی طی دو ماه گذشته
گروه‌های مداخله
۱) کوانزیم کیوتن ، n= ۳۲
۲) پلاسبو، n=۳۲
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های التهابی و اکسیدانی و سطح فعالیت بتاسکرتاز سرمی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر پروپوزال به دلایل امکان انجام طرح از جمله
اولویت درمان های دیگر بیماران و تغییر شهر محل خدمت برخی همکاران طرح
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160524028046N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-18, ۱۴۰۰/۱۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-05-12, ۱۴۰۴/۰۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-18, ۱۴۰۰/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حسین شریف
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3252 0182
آدرس ایمیل
mhsharif2013@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-04, ۱۴۰۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-06, ۱۴۰۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کوانزیم Q10 و پلاسبو بر شاخص های خونی التهابی و اکسیدانی و سطح فعالیت بتاسکرتاز در بیماران دیابتی مبتلا به رتینوپاتی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کوانزیم Q10 بر شاخص های خونی التهابی و اکسیدانی و سطح فعالیت بتاسکرتاز در بیماران دیابتی مبتلا به رتینوپاتی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دیابتی مبتلا به رتینوپاتی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سایر بیماری های چشمی موثر و تیز بیماری های نورولوژیک از قبیل آلزایمر و ام اس
سن
از سن 40 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر طبق قانون دسته بندی تصادفی ،۳۲ گوی باعنوان گروه درمان و ۳۲ گوی باعنوان پلاسبو باهم مخلوط شده و هر بار یک گوی بصورت تصادفی خارج میشود.گوی خارج شده جایگزین نمیشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه به صورت دوسویه کورسازی خواهد شد. بیماران نسبت به نوع مداخله کورسازی شده و نیز محقق که باید داده ها را ارزیابی و ثبت کند نسبت به نوع مداخله کورسازی خواهد شد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838736
تاریخ تایید
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1400.969
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رتینوپاتی دیابتی
کد ICD-10
E08.31
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition with unspecified diabetic retinopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای التهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الیزا
2
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الیزا
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت بتا سکرتاز سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الیزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار سنج جیوه ای استاندارد
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سافت ژل کوانزیم کیوتن تهیه شده از شرکت داروسازی جالینوس(ایران-تهران)،بصورت خوراکی به میزان ۲۰۰ میلی گرم روزانه و به مدت 120روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران با دارونما با همان شکل ظاهری و بصورت خوراکی به مدت 120 روز درمان خواهند شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک چشم پزشکی تابان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جوادیان
آدرس خیابان
بوعلی سینا
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3716615198
تلفن
+98 25 3294 5000
ایمیل
tabanCl-Qom@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرحمن صریحی
آدرس خیابان
پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3131 0000
ایمیل
sarihi@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرحمن صریحی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم اعصاب
آدرس خیابان
پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3131 0000
ایمیل
sarihi@umsha.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالرحمن صریحی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3131 0000
ایمیل
sarihi@umsha.ac.ir
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین شریف
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم اعصاب
آدرس خیابان
پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸۳۸۷۳۶
تلفن
+98 81 3131 0000
ایمیل
mhsharif2013@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست