مقایسه اثر دو داروی استیل سیستئین و برم هگزین بر روی میزان بهبود و جلوگیری از بستری در بیماران سرپایی مبتلا به کووید -19

مقایسه اثر دو داروی استیل سیستئین و برم هگزین بر روی میزان بهبود و جلوگیری از بستری در بیماران سرپایی

.به گروهی از بیماران داروی استیل سیستئسین خوراکی 600 mg دو بار در روز به مدت 5 روز و به گروهی دیگر قرص برم هگزین 8 mg سه بار در روز به مدت 5 روز داده میشود و در روز مراجعه , روز7 و روز 14 سطح اکسیژن بیماران و بستری و مرگ آن ها بررسی میشود

این کارآزمایی بالینی به صورت دو سو کور که بر روی 92بیمار سرپایی مراجعه کننده در مرکز خدمات شهری دیباج انجام میشود , بیماران بعد از تشخیص اولیه بیماری کووید_ 19 با توجه به علایم بیماران توسط پزشک , ابتدا نمونه حلق و بینی برای تست RT- PCR برای تشخیص کووید-19 در مرکز خدمات بهداشتی دیباج داده و پس ازمثبت شدن تست بیمار وارد مطالعه می‌شود. ابتدا سطح اکسیژن خون بیماران با پالس اکسی متر اندازه گیری شده و از 92 بیمار بـه طـور تصـادفي مجموعـهاي از آنـان را بـه گـروه A تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه Bو سپس به گروهی از بیماران داروی استیل سیستئسین خوراکی 600 mg دو بار در روز به مدت 5 روز و به گروهی دیگر قرص برم هگزین 8 mg سه بار در روز به مدت 5 روز داده میشود .سپس بیماران در روز 7 و روز 14 بیماری پیگیری و سطح اشباع اکسیژن خون بیماران با پالس اکسی متر اندازه گیری وثبت می شود.

معیارهاي ورود به مطالعه شامل: • بیماران بزرگسال با سن 18 تا 70 سال مراجعه کننده به مرکز خدمات شهری دیباج • بیماران مراجعه کننده به صورت سرپایی با علایم کووید-19 و پس از مثبت شدن تست RT-PCR Covid-19 • سطح اکسیژن 98-92 % معیارها خروج از مطالعه: • بارداری و شیردهی • بیمارانی که نیتروگلیسیرین استفاده می‌کنند.

این کارآزمایی بالینی بر روی بیماران سرپایی کووید 19 انجام میشود.به گروهی از بیماران داروی استیل سیستئسین خوراکی 600 mg دو بار در روز به مدت 5 روز و به گروهی دیگر قرص برم هگزین 8 mg سه بار در روز به مدت 5 روز داده میشود و در روز مراجعه , روز7 و روز 14 سطح اکسیژن بیماران و بستری و مرگ آن ها بررسی میشود.

مدت زمان بهبودی, مدت زمان بستری , مرگ

براي اين منظور از روش بلوک‌های تصادفی (Block Randomization) چهار تایی استفاده خواهيم نمود. براي اين منظور، چهار برگه كاغذي تهيه مي‌نماييم. بر روي دو برگه حرف I به معنی "Intervention" و بر روي دو برگه دیگر حرف Aبه معنی "Active Control" مي‌نويسيم. برگه‌ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار مي‌دهيم. با مراجعه‌ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه‌ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این برگه بیرون کشیده شده I یا A باشد به يكي از دو گروه مداخله (دریافت کننده NAC) يا مقايسه (دریافت کننده برم هگزین) اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگه‌های بیرون کشیده شده تا زمانی هر چهار برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو برگردانده نخواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه‌ها به کشو برگردانده شده و مجدداً عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر (92 بيمار) ادامه داده خواهد شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محقین شاغل در موسسات دانشگاهی

برای اهداف پژوهشی و آنالیز های بیشتر

آناهیتا اسلامی غیور , دانشگاه علوم پزشکی همدان

نامه رسمی به محققین