Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized clinical trial on 100 patients with Deep infilterating endometriosis after laparoscopic surgery will be conducted in case group (table Dienogest 2mg/d for 3months) or control group(Gnrh_agonist for 3 months), then pelvic pain & fertility outcome will be evaluated.
A randomized clinical trial on 104 patients with Deep infilterating endometriosis after laparoscopic surgery will be conducted in case group (table Dienogest 2mg/d for 3months) or control group(Gnrh_agonist for 3 months), then pelvic pain & fertility outcome will be evaluated.
A randomized clinical trial on 100104 patients with Deep infilterating endometriosis after laparoscopic surgery will be conducted in case group (table Dienogest 2mg/d for 3months) or control group(Gnrh_agonist for 3 months), then pelvic pain & fertility outcome will be evaluated.
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد ۱۰۰ بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد 104 بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد ۱۰۰104 بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
After laparoscopic Surgery for Sever Endometriosis and DIE 100 patients will use Tablet Dinogest for three months
After laparoscopic Surgery for Sever Endometriosis and DIE 52 patients will use Tablet Dinogest for three months
After laparoscopic Surgery for Sever Endometriosis and DIE 10052 patients will use Tablet Dinogest for three months
بعد از جراحی لا پاروسکوپی برای اندومتریوز شدید و تعداد ۱۰۰ نفر از بیماران قرص داینو ژست را برای سه ماه استفاده می کنند
بعد از جراحی لا پاروسکوپی برای اندومتریوز شدید و تعداد 52 نفر از بیماران قرص داینو ژست را برای سه ماه استفاده می کنند
بعد از جراحی لا پاروسکوپی برای اندومتریوز شدید و تعداد ۱۰۰52 نفر از بیماران قرص داینو ژست را برای سه ماه استفاده می کنند
The pelvic painand fertility outcome will be reported for fifty patients in each group.
The pelvic painand fertility outcome will be reported for fifty52 patients in each group.
The pelvic painand fertility outcome will be reported for fiftyfifty52 patients in each group.
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی ۵۰بیماردرهرگروه گزارش میشود.
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی 52 بیماردرهرگروه گزارش میشود.
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی ۵۰52 بیماردرهرگروه گزارش میشود.
In Random allocation rule: First 50 letters A and 50 letters B are written on special papers that are not marked inside. Then all of them are placed in a bag and for each patient, after obtaining informed consent, a paper is removed randomly and without replacement, and based on the letter written on it, the desired intervention is performed for the patient. In addition, interventions A (case group) or B (control group) are determined by a lot.
In Random allocation rule: First 52 letters A and 52 letters B are written on special papers that are not marked inside. Then all of them are placed in a bag and for each patient, after obtaining informed consent, a paper is removed randomly and without replacement, and based on the letter written on it, the desired intervention is performed for the patient. In addition, interventions A (case group) or B (control group) are determined by a lot.
In Random allocation rule: First 5052 letters A and 5052 letters B are written on special papers that are not marked inside. Then all of them are placed in a bag and for each patient, after obtaining informed consent, a paper is removed randomly and without replacement, and based on the letter written on it, the desired intervention is performed for the patient. In addition, interventions A (case group) or B (control group) are determined by a lot.
ابتدا تعداد۵۰عدد حرف A و۵۰عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
ابتدا تعداد 52 عدد حرف A و52 عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
ابتدا تعداد۵۰ 52 عدد حرف A و۵۰و52 عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
متغیر پیامد اولیه
#1
Evaluation of dysmenorrhoea &dysparunia
Evaluation of dysmenorrhoea &dysparunia and Dyschezia
Evaluation of dysmenorrhoea &dysparunia and Dyschezia
ارزیابی دیسمنوره، دیسپارونی
ارزیابی دیسمنوره، دیسپارونی ، دیسکزیا
ارزیابی دیسمنوره، دیسپارونی ، دیسکزیا
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
طراحی
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد 104 بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
دریک کارآزمایی بالینی تصادفی دربیمارستان یاس بیماران متبلا به اندومتریوز عمقی که لاپاروسکوپی شدند پس ازعمل جهت دریافت درمان داینوژست یا آگونیست GNRH بررسی می شوند.
بعد از جراحی لا پاروسکوپی برای اندومتریوز شدید و تعداد 52 نفر از بیماران قرص داینو ژست را برای سه ماه استفاده می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
دیسمنوره، دیسپارونی، دیسکزیا، پیامد باروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی 52 بیماردرهرگروه گزارش میشود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091012002576N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-05-23, ۱۴۰۳/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-04, ۱۴۰۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی وپیامدبارداری پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی وپیامدبارداری پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندومتریوز
درگیری عمقی
نازایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به داینوژست یااگونیست GnRH
سن
از سن 20 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
104
حجم نمونه تحقق یافته:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا تعداد 52 عدد حرف A و52 عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.