Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized clinical trial on 200 patients with Deep infilterating endometriosis after laparoscopic surgery will be conducted in case group (table Dienogest 2mg/d for 3months) or control group(Gnrh_agonist for 3 months), then pelvic pain & fertility outcome will be evaluated.
A randomized clinical trial on 100 patients with Deep infilterating endometriosis after laparoscopic surgery will be conducted in case group (table Dienogest 2mg/d for 3months) or control group(Gnrh_agonist for 3 months), then pelvic pain & fertility outcome will be evaluated.
A randomized clinical trial on 200100 patients with Deep infilterating endometriosis after laparoscopic surgery will be conducted in case group (table Dienogest 2mg/d for 3months) or control group(Gnrh_agonist for 3 months), then pelvic pain & fertility outcome will be evaluated.
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد ۲۰۰ بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد ۱۰۰ بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد ۲۱۰۰ بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
200
100
200100
خالی
The pelvic painand fertility outcome will be reported for fifty patients in each group.
The pelvic painand fertility outcome will be reported for fifty patients in each group.
خالی
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی ۵۰بیماردرهرگروه گزارش میشود.
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی ۵۰بیماردرهرگروه گزارش میشود.
In Random allocation rule: First 100 letters A and 100 letters B are written on special papers that are not marked inside. Then all of them are placed in a bag and for each patient, after obtaining informed consent, a paper is removed randomly and without replacement, and based on the letter written on it, the desired intervention is performed for the patient. In addition, interventions A (case group) or B (control group) are determined by a lot.
In Random allocation rule: First 50 letters A and 50 letters B are written on special papers that are not marked inside. Then all of them are placed in a bag and for each patient, after obtaining informed consent, a paper is removed randomly and without replacement, and based on the letter written on it, the desired intervention is performed for the patient. In addition, interventions A (case group) or B (control group) are determined by a lot.
In Random allocation rule: First 10050 letters A and 10050 letters B are written on special papers that are not marked inside. Then all of them are placed in a bag and for each patient, after obtaining informed consent, a paper is removed randomly and without replacement, and based on the letter written on it, the desired intervention is performed for the patient. In addition, interventions A (case group) or B (control group) are determined by a lot.
ابتدا تعداد۱۰۰عدد حرف A و۱۰۰عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
ابتدا تعداد۵۰عدد حرف A و۵۰عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
ابتدا تعداد۱۰۵۰عدد حرف A و۱۰۵۰عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Davari Tanha
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه داوری تنها
آدرس خیابان - انگلیسی: Yas hospital; North Nejatollahi Avenue; Karim khan zand Bridge; Villa street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استاد نجات الهی شمالی، بیمارستان یاس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: Tehran
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 159781597878
تلفن: +98 21 8880 0115
فکس:
ایمیل: Fatedavtanha@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِDr. Akbar Fotouhi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Yas hospital; North Nejatollahi Avenue; Karim khan zand Bridge; Villa street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استاد نجات الهی شمالی، بیمارستان یاس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: Tehran
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 159781597878
تلفن: +98 21 8880 0115
فکس:
ایمیل: Fatedavtanha@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Davari TanhaِDr. Akbar Fotouhi نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه داوری تنهادکتر اکبر فتوحی آدرس خیابان - انگلیسی: Yas hospital; North Nejatollahi Avenue; Karim khan zand Bridge; Villa street آدرس خیابان - فارسی: خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استاد نجات الهی شمالی، بیمارستان یاس شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: Tehran استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 159781597878 تلفن: +98 21 8880 0115 فکس: ایمیل: Fatedavtanha@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Davari Tanha
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه داوری تنها
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Yas hospital; North nejatollahi; Karim Khan zand Bridge; Villa street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ویلا، استاد نجات الهی شمالی، پل کریم خان زند، بیمارستان یاس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: Tehran
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 159781597878
تلفن: +98 21 8880 0115
تلفن همراه: +98 990 293 1231
فکس:
ایمیل: Fatedavtanha@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Davari Tanha
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه داوری تنها
موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
موقعیت شغلی - فارسی: استاد
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Yas hospital; North nejatollahi; Karim Khan zand Bridge; Villa street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ویلا، استاد نجات الهی شمالی، پل کریم خان زند، بیمارستان یاس
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 159781597878
تلفن: +98 21 8880 0115
تلفن همراه: +98 990 293 1231
فکس:
ایمیل: Fatedavtanha@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fatemeh Davari Tanha نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه داوری تنها موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor موقعیت شغلی - فارسی: استاد آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 49 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Yas hospital; North nejatollahi; Karim Khan zand Bridge; Villa street آدرس خیابان - فارسی: خیابان ویلا، استاد نجات الهی شمالی، پل کریم خان زند، بیمارستان یاس شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: Tehranتهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 159781597878 تلفن: +98 21 8880 0115 تلفن همراه: +98 990 293 1231 فکس: ایمیل: Fatedavtanha@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
طراحی
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد ۱۰۰ بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
دریک کارآزمایی بالینی تصادفی دربیمارستان یاس بیماران متبلا به اندومتریوز عمقی که لاپاروسکوپی شدند پس ازعمل جهت دریافت درمان داینوژست یا آگونیست GNRH بررسی می شوند.
بعد از جراحی لا پاروسکوپی برای اندومتریوز شدید و تعداد ۱۰۰ نفر از بیماران قرص داینو ژست را برای سه ماه استفاده می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
دیسمنوره، دیسپارونی، پیامد باروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی ۵۰بیماردرهرگروه گزارش میشود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091012002576N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-04-07, ۱۴۰۳/۰۱/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-24, ۱۴۰۰/۱۲/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-27, ۱۴۰۱/۰۶/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی وپیامدبارداری پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی وپیامدبارداری پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندومتریوز
درگیری عمقی
نازایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به داینوژست یااگونیست GnRH
سن
از سن 20 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا تعداد۵۰عدد حرف A و۵۰عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.