بررسی اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
طراحی
در یک کارآزمایی بالینی تصادفی تعداد 104 بیمارمبتلا به اندومتریوز عمقی دریکی از دوگروه مورد(مصرف قرص داینوژست روزانه تا سه ماه) یاگروه کنترل(مصرف آگونیست GNRH برای سه ماه) قرار گرفته وسپس درد لگنی وپیامد باروری آنها بررسی میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
دریک کارآزمایی بالینی تصادفی دربیمارستان یاس بیماران متبلا به اندومتریوز عمقی که لاپاروسکوپی شدند پس ازعمل جهت دریافت درمان داینوژست یا آگونیست GNRH بررسی می شوند.
بعد از جراحی لا پاروسکوپی برای اندومتریوز شدید و تعداد 52 نفر از بیماران قرص داینو ژست را برای سه ماه استفاده می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
دیسمنوره، دیسپارونی، دیسکزیا، پیامد باروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بررسی پیامددردلگنی وباروری برروی 52 بیماردرهرگروه گزارش میشود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091012002576N25
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-05-23, ۱۴۰۳/۰۳/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-04, ۱۴۰۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی وپیامدبارداری پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داینوژست و آگونیست GNRH بر درد لگنی وپیامدبارداری پس از جراحی لاپاروسکوپیک اندومتریوزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اندومتریوز
درگیری عمقی
نازایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به داینوژست یااگونیست GnRH
سن
از سن 20 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
104
حجم نمونه تحقق یافته:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا تعداد 52 عدد حرف A و52 عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد نوشته می شود. سپس کل آن ها داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (گروه مورد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.