اثر پلاسمای غنی از پلاکت در بهبود درد و عملکرد مبتلایان به پیچ خوردگی خارجی مچ پا بعد از جراحی بروشتروم اصلاحی، کارآزمایی بالینی تصادفی

اثر پلاسمای غنی از پلاکت در بهبود درد و عملکرد مبتلایان به پیچ خوردگی خارجی مچ پا بعد از جراحی بروشتروم اصلاحی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 20 بیمار. تصادفی سازی بر اساس روز مراجعه بیماران طبق روزهای زوج و فرد هفته صورت میگیرد.

ابتدا موارد زیر را برای بیمارانی که دارای معیارهای ورود هستند ثبت میکنیم: قد، وزن، شاخص توده بدنی، درد به وسیله مقياس ديداری درد (VAS) ، عملکرد مچ پا به وسیله امتیاز ارتوپدی پا و مچ پا آمریکایی (AOFAS) و مقياس سنجش توانايي پا و مچ پا (FAAM). سپس برای هر دو گروه جراحی بروشتروم توسط یک جراح ارتوپد در بیمارستان اختر تهران انجام خواهد شد. یک هفته بعد، در کنار درمان روتین، برای گروه مداخله 5 سی سی پلاسمای غنی از پلاکت و برای گروه کنترل 5 سی سی نرمال سالین استریل در محل جراحی لیگامان خارجی، تحت گاید سونوگرافی تزریق خواهد شد. VAS، AOFAS و FAAM در اولین مراجعه، هفته اول، پنجم، پانزدهم و بیست و پنجم بعد از جراحی و هم چنین زمان بازگشت به راه رفتن عادی و وزن گذاری بدون درد برای هر دو گروه ثبت خواهد شد.

بیماران دارای پیچ خوردگی گرید 3 لیگامان خارجی مچ پا؛ عدم وجود سابقه جراحی در مچ پا، استئوارتریت مچ پا، بیماریهای التهابی و مداخله کننده در نتایج مطالعه و دفورمیتی های مچ پا.

هفت روز بعد از جراحی، از هر بیمار حجم معینی خون محیطی گرفته میشود. خون گروه کنترل را دور خواهیم ریخت ولی خون گروه مداخله توسط یک فرد اموزش دیده بوسیله کیت استاندارد به پلاسمای غنی از پلاکت تبدیل خواهد شد.گروه مداخله درمان روتین را در کنار پلاسمای غنی از پلاکت دریافت میکند. گروه کنترل نرمال سالین (به عنوان پلاسبو) را در کنار درمان روتین دریافت میکند.

درد مچ پا به وسیله مقياس ديداری درد ؛ عملکرد مچ پا به وسیله امتیاز ارتوپدی پا و مچ پا آمریکایی و مقياس سنجش توانايي پا و مچ پا؛ زمان بازگشت به راه رفتن عادی و وزن گذاری بدون درد

در این مطالعه شرکت کننده از قرار گیری خود در گروه مطالعاتی (تزریق پلاسمای غنی از پلاکت یا محلول نرمال سالین) بی اطلاع است.