هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز پروبیوتیک بر روی نتایج بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي، کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار، با بارداری اول، 40-18 ساله که تک قلو باردار هستند در سه ماهه دوم و سوم بارداری وارد مطالعه خواهند شد. زنان باردار چند قلو و همچنين آنهایی که مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 200 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی کاشان، در مطالعه انتخاب خواهند شد. افراد به شش گروه (3 گروه مداخله و 3 گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل مولتی ویتامین- مینرال، کلسیم- ویتامین D3 و گز پروبیوتیک (گروه های مداخله) یا مکمل مولتی ویتامین، پلاسبو و گز معمولی (گروه های کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 20 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 20 هفته (از 1 تیر 1391 تا 1 آذر 1391). پيامدهای اوليه مورد مطالعه: سطوح سرمی کلسترول توتال،کلسترولLDL ، کلسترولHDL و تری گلیسرید، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطح سرمی کلسیم، آهن، روی، توتال آنتی اکسیدان پلاسما و گلوتاتیون توتال.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212105623N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز پروبیوتیک و نرمال روی نتایج بارداری در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری در درمان عوارض بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود مطالعه: زنان باردار؛ با بارداری اول؛ 40-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری. معیار خروج مطالعه: زنان باردار چند قلو؛ بیماران مبتلا به فشار خون؛ دیابت بارداری؛ استراحت مطلق؛ مرگ جنینی داخل رحمی؛ جدا شدن جفت؛ زایمان زودرس.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
29/5/1/1384/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداري
کد ICD-10
094
توصیف کد ICD-10
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium