Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and probiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes. Study design: Randomized double-blind controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women, primigravida, aged 18-40 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester will be included in this study. Multiparous women as well as those with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 200 pregnant women of eligible and referred to Naghavi clinic in Kashan, in the study will be selected. Individuals will be divided to 6 groups (3 groups intervention and 3 groups control). Intervention: Subjects will be assigned to receive multivitamin-mineral, calcium-vitamin D3 supplements and probiotic Gaz (intervention groups) or multivitamin supplements, placebo and normal Gaz (control groups). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 20-wk intervention to measure metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 20 weeks (June 21, 2012-November 21, 2012). Outcomes: Baseline and End-of-trial serum total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol and triglycerides levels, fasting plasma glucose (FPG), serum calcium, iron, zinc levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
خالی
Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and probiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes. Study design: Randomized double-blind controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women, primigravida, aged 18-40 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester will be included in this study. Multiparous women as well as those with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 200 pregnant women of eligible and referred to Naghavi clinic in Kashan, in the study will be selected. Individuals will be divided to 6 groups (3 groups intervention and 3 groups control). Intervention: Subjects will be assigned to receive multivitamin-mineral, calcium-vitamin D3 supplements and probiotic Gaz (intervention groups) or multivitamin supplements, placebo and normal Gaz (control groups). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 20-wk intervention to measure metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 20 weeks (June 21, 2012-November 21, 2012). Outcomes: Baseline and End-of-trial serum total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol and triglycerides levels, fasting plasma glucose (FPG), serum calcium, iron, zinc levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز پروبیوتیک بر روی نتایج بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي، کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار، با بارداری اول، 40-18 ساله که تک قلو باردار هستند در سه ماهه دوم و سوم بارداری وارد مطالعه خواهند شد. زنان باردار چند قلو و همچنين آنهایی که مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 200 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی کاشان، در مطالعه انتخاب خواهند شد. افراد به شش گروه (3 گروه مداخله و 3 گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل مولتی ویتامین- مینرال، کلسیم- ویتامین D3 و گز پروبیوتیک (گروه های مداخله) یا مکمل مولتی ویتامین، پلاسبو و گز معمولی (گروه های کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 20 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 20 هفته (از 1 تیر 1391 تا 1 آذر 1391). پيامدهای اوليه مورد مطالعه: سطوح سرمی کلسترول توتال،کلسترولLDL ، کلسترولHDL و تری گلیسرید، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطح سرمی کلسیم، آهن، روی، توتال آنتی اکسیدان پلاسما و گلوتاتیون توتال.
خالی
هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز پروبیوتیک بر روی نتایج بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي، کارآزمایی بالینی کنترل شده دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار، با بارداری اول، 40-18 ساله که تک قلو باردار هستند در سه ماهه دوم و سوم بارداری وارد مطالعه خواهند شد. زنان باردار چند قلو و همچنين آنهایی که مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 200 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی کاشان، در مطالعه انتخاب خواهند شد. افراد به شش گروه (3 گروه مداخله و 3 گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل مولتی ویتامین- مینرال، کلسیم- ویتامین D3 و گز پروبیوتیک (گروه های مداخله) یا مکمل مولتی ویتامین، پلاسبو و گز معمولی (گروه های کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 20 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 20 هفته (از 1 تیر 1391 تا 1 آذر 1391). پيامدهای اوليه مورد مطالعه: سطوح سرمی کلسترول توتال،کلسترولLDL ، کلسترولHDL و تری گلیسرید، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطح سرمی کلسیم، آهن، روی، توتال آنتی اکسیدان پلاسما و گلوتاتیون توتال.
خالی
Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and synbiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes.
Objective: This study is to determine the effects of multivitamin, multivitamin-mineral and synbiotic Gaz supplementation on pregnancy outcomes.
خالی
هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز سین بیوتیک بر روی پیامدهای بارداری است.
هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز سین بیوتیک بر روی پیامدهای بارداری است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Population and sample size: 298 pregnant women of eligible and referred to Naghavi, Shahid Beheshti Clinics, and antenatal centers affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 298 pregnant women of eligible and referred to Naghavi, Shahid Beheshti Clinics, and antenatal centers affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 298 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک های نقوی، شهید بهشتی و مراکز مراقبت های قبل تولد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 298 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک های نقوی، شهید بهشتی و مراکز مراقبت های قبل تولد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion Criteria: Pregnant women primigravida, aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester. Exclusion Criteria: Multiparous women, patients with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption, preterm delivery, intrauterine growth restriction (IUGR), history of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases, hepatic or renal failure, hospitalization, signs of malabsorption and maldigestion, metabolic bone disease.
Inclusion Criteria: Pregnant women primigravida, aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester. Exclusion Criteria: Multiparous women, patients with hypertension, gestational diabetes mellitus (GDM), complete bed rest (CBR), intra uterine fetal death (IUFD), placenta abruption, preterm delivery, intrauterine growth restriction (IUGR), history of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases, hepatic or renal failure, hospitalization, signs of malabsorption and maldigestion, metabolic bone disease.
خالی
معیار ورود مطالعه: زنان باردار با بارداری اول، 35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری. معیار خروج مطالعه: زنان باردار چند قلو، بیماران مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت، زایمان زودرس، کاهش رشد داخل رحمی، سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال، اختلال کبدی یا کلیوی، بستری شدن، علائم سوء جذب و سوء هضم، بیماری استخوانی متابولیک.
معیار ورود مطالعه: زنان باردار با بارداری اول، 35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری. معیار خروج مطالعه: زنان باردار چند قلو، بیماران مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت، زایمان زودرس، کاهش رشد داخل رحمی، سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال، اختلال کبدی یا کلیوی، بستری شدن، علائم سوء جذب و سوء هضم، بیماری استخوانی متابولیک.
خالی
Intervention: Patients will be assigned to receive either multivitamin-mineral (n=27) or multivitamin (n=27), multivitamin-mineral (n=55) or multivitamin (n=55), multivitamin-mineral (n=39) or multivitamin (n=39), synbiotic Gaz (n=28) or normal Gaz (n=28). Supplements capsules and Gaz are similar in shape and size.
Intervention: Patients will be assigned to receive either multivitamin-mineral (n=27) or multivitamin (n=27), multivitamin-mineral (n=55) or multivitamin (n=55), multivitamin-mineral (n=39) or multivitamin (n=39), synbiotic Gaz (n=28) or normal Gaz (n=28). Supplements capsules and Gaz are similar in shape and size.
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل مولتی ویتامین-مینرال (27=(n یا مولتی ویتامین (27=(n، مولتی ویتامین-مینرال (55=(n یا مولتی ویتامین (55=(n، مولتی ویتامین-مینرال (39=(n یا مولتی ویتامین (39=(n، گز سین بیوتیک (28=(n یا گز نرمال (28=(n واگذار خواهند شد. کپسول های مکمل و گز ها از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل مولتی ویتامین-مینرال (27=(n یا مولتی ویتامین (27=(n، مولتی ویتامین-مینرال (55=(n یا مولتی ویتامین (55=(n، مولتی ویتامین-مینرال (39=(n یا مولتی ویتامین (39=(n، گز سین بیوتیک (28=(n یا گز نرمال (28=(n واگذار خواهند شد. کپسول های مکمل و گز ها از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Outcomes: Iron, newborns' weight, HDL, insulin and glutathione (primary outcomes), and insulin metabolism parameters, lipid and metabolic profiles (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Iron, newborns' weight, HDL, insulin and glutathione (primary outcomes), and insulin metabolism parameters, lipid and metabolic profiles (secondry outcomes) will be quantified at the study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: آهن، وزن نوزادان تازه متولد شده، HDL، انسولین و گلوتاتیون (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: آهن، وزن نوزادان تازه متولد شده، HDL، انسولین و گلوتاتیون (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
40
35
4035
1
1
1
1
1
1
140
298
140298
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
2011-08-10, ۱۳۹۰/۰۵/۱۹
20122011-0608-2110 00:00:00
2012-07-22, ۱۳۹۱/۰۵/۰۱
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
2012-0705-2230 00:00:00
Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, probiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women
Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, synbiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women
Comparison of effectiveness of multivitamin, multivitamin-mineral supplements, probioticsynbiotic and normal Gaz on pregnancy outcomes in pregnant women
مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز پروبیوتیک و نرمال روی نتایج بارداری در زنان باردار
مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز سین بیوتیک و نرمال روی پیامدهای بارداری در زنان باردار
مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز پروبیوتیکسین بیوتیک و نرمال روی نتایجپیامدهای بارداری در زنان باردار
Pregnant women primigravida
Aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester
Pregnant women primigravida Aged 18-35 year old who were carrying singleton pregnancy at their second and third trimester
زنان باردار با بارداری اول
35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری
زنان باردار با بارداری اول 35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری
Multiparous women
Patients with hypertension
Gestational diabetes mellitus (GDM)
Complete bed rest (CBR)
Intra uterine fetal death (IUFD)
Placenta abruption
Preterm delivery
Intrauterine growth restriction (IUGR)
History of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases
Hepatic or renal failure
Hospitalization
Signs of malabsorption and maldigestion
Metabolic bone disease
Multiparous women Patients with hypertension Gestational diabetes mellitus (GDM) Complete bed rest (CBR) Intra uterine fetal death (IUFD) Placenta abruption Preterm delivery Intrauterine growth restriction (IUGR) History of rheumatoid arthritis, thyroid, parathyroid or adrenal diseases Hepatic or renal failure Hospitalization Signs of malabsorption and maldigestion Metabolic bone disease
زنان با بارداری چندم
بیماران مبتلا به فشار خون
دیابت شیرین بارداری
استراحت مطلق
مرگ جنینی داخل رخمی
جدا شدن زودرس جفت
زایمان زودرس
کاهش رشد داخل رحمی
سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال
اختلال کبدی یا کلیوی
بستری شدن
علائم سوء جذب و سوء هضم
بیماری استخوانی متابولیک
زنان با بارداری چندم بیماران مبتلا به فشار خون دیابت شیرین بارداری استراحت مطلق مرگ جنینی داخل رخمی جدا شدن زودرس جفت زایمان زودرس کاهش رشد داخل رحمی سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال اختلال کبدی یا کلیوی بستری شدن علائم سوء جذب و سوء هضم بیماری استخوانی متابولیک
خالی
At study baseline, after balance randomization, subjects will be divided into groups to take either supplements or control.
Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks.
Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks.
Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks.
Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks.
Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline, after balance randomization, subjects will be divided into groups to take either supplements or control. Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks. Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks. Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks. Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks. Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks. Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به گروه ها برای دریافت مکمل یا نرمال تقسیم خواهند شد:
گروه مداخله 1: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، 125 میلی گرم کلسیم، 18 میلی گرم آهن، 100 میلی گرم منیزیم، روزانه، برای 20 هفته.
گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
گروه مداخله 3: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 4000 واحد ویتامین A، 11 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/8 میلی گرم ویتامین B2، 18 میلی گرم نیاسین، 8/2 میلی گرم ویتامین B6، 800 میکروگرم اسید فولیک، 4 میکروگرم ویتامین B12، 100 میلی گرم ویتامین C، 250 میلی گرم کلسیم، 27 میلی گرم آهن، 25 میلی گرم روی، روزانه، برای 20 هفته.
گروه کنترل 3: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به گروه ها برای دریافت مکمل یا نرمال تقسیم خواهند شد: گروه مداخله 1: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، 125 میلی گرم کلسیم، 18 میلی گرم آهن، 100 میلی گرم منیزیم، روزانه، برای 20 هفته. گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته. گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته. گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته. گروه مداخله 3: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 4000 واحد ویتامین A، 11 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/8 میلی گرم ویتامین B2، 18 میلی گرم نیاسین، 8/2 میلی گرم ویتامین B6، 800 میکروگرم اسید فولیک، 4 میکروگرم ویتامین B12، 100 میلی گرم ویتامین C، 250 میلی گرم کلسیم، 27 میلی گرم آهن، 25 میلی گرم روی، روزانه، برای 20 هفته. گروه کنترل 3: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Fasting glucose plasma
HDL
Fasting glucose plasmaHDL
گلوکز پلاسما
HDL
گلوکز پلاسماHDL
Baseline and End-of-trial
Baseline and end-of-trial
Baseline and Endend-of-trial
Enzymatic
Enzymatic kit
Enzymatic kit
آنزيمي
کیت آنزيمي
کیت آنزيمي
#2
Total cholesterol
Iron
Total cholesterolIron
كلسترول توتال
آهن
كلسترول توتالآهن
Baseline and End-of-trial
Baseline and end-of-trial
Baseline and Endend-of-trial
Enzymatic
Enzymatic kit
Enzymatic kit
آنزيمي
کیت آنزيمي
کیت آنزيمي
#3
HDL-Cholesterol
Total glutathione
HDL-CholesterolTotal glutathione
كلسترول HDL
توتال گلوتاتيون
كلسترول HDLتوتال گلوتاتيون
Baseline and End-of-trial
Baseline and end-of-trial
Baseline and Endend-of-trial
Enzymatic
Spectrophotometry
EnzymaticSpectrophotometry
آنزيمي
اسپكتروفتومتري
آنزيمياسپكتروفتومتري
#4
Triglycerides
Insulin
TriglyceridesInsulin
تري گليسريد
انسولین
تري گليسريدانسولین
Baseline and End-of-trial
Baseline and end-of-trial
Baseline and Endend-of-trial
Enzymatic
Elisa kit
EnzymaticElisa kit
آنزيمي
کیت الایزا
آنزيميکیت الایزا
#5
plasma total antioxidant capacity
Newborns' weight
plasma total antioxidant capacityNewborns' weight
توتال آنتي اكسيدان پلاسمايي
وزن نوزادان تازه متولد شده
توتال آنتي اكسيدان پلاسماييوزن نوزادان تازه متولد شده
Baseline and End-of-trial
Delivery time
Baseline and End-of-trialDelivery time
ابتدا و انتهاي مداخله
زمان زایمان
ابتدا و انتهاي مداخلهزمان زایمان
Spectrophotometry
Scale
SpectrophotometryScale
اسپكتروفتومتري
ترازو
اسپكتروفتومتريترازو
#6
Total glutathione
خالی
Total glutathione
توتال گلوتاتيون
خالی
توتال گلوتاتيون
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهاي مداخله
خالی
ابتدا و انتهاي مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپكتروفتومتري
خالی
اسپكتروفتومتري
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Calcium
Calcium
خالی
کلسیم
کلسیم
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#2
خالی
Vitamin D
Vitamin D
خالی
ویتامین دی
ویتامین دی
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#3
خالی
Magnesium
Magnesium
خالی
منیزیم
منیزیم
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
خالی
Zinc
Zinc
خالی
روی
روی
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
Total antioxidant
Total antioxidant
خالی
توتال آنتی اکسیدانت
توتال آنتی اکسیدانت
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#6
خالی
Newborn's head circumference
Newborn's head circumference
خالی
دور سر نوزادان
دور سر نوزادان
خالی
The first 24 h after birth
The first 24 h after birth
خالی
24 ساعت اول بعد از تولد
24 ساعت اول بعد از تولد
خالی
Tape
Tape
خالی
متر نواری
متر نواری
#7
خالی
Newborn's length
Newborn's length
خالی
قد نوزادان تازه متولد شده
قد نوزادان تازه متولد شده
خالی
The first 24 h after birth
The first 24 h after birth
خالی
24 ساعت اول بعد از تولد
24 ساعت اول بعد از تولد
خالی
Tape
Tape
خالی
متر نواری
متر نواری
#8
خالی
Apgar score
Apgar score
خالی
عدد آپگار
عدد آپگار
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Clinical observation
Clinical observation
خالی
مشاهده بالینی
مشاهده بالینی
#9
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#10
خالی
Cholesterol
Cholesterol
خالی
کلسترول
کلسترول
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#11
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Using HOMA formula
Using HOMA formula
خالی
با استفاده از فرمول HOMA
با استفاده از فرمول HOMA
#12
خالی
VLDL
VLDL
خالی
VLDL
VLDL
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#13
خالی
LDL
LDL
خالی
LDL
LDL
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#14
خالی
Hs-CRP
Hs-CRP
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
Baseline and end-of-trial
Baseline and end-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Multivitamin-mineral supplements consisted of 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily for 20 weeks
Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks.
Intervention group 1: Multivitamin-mineral supplements consisted ofcontaining 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, 125 mg calcium, 18 mg iron, 100 mg magnesium, daily, for 20 weeks.
Intervention group: Probiotic Gaz consisted of Lactobacillus acidophilus 107 CFU/g, 20 g, twice a day for 8 weeks
Control group 1: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
InterventionControl group 1: Probiotic Gaz consisted of Lactobacillus acidophilus 107 CFU/gMultivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 gmg niacin, twice a day2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 820 weeks.
گروه مداخله: گز پروبیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس107 واحد به ازاي هر گرم، 20 گرم، دو بار در روز برای 8 هفته
گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
گروه مداخلهکنترل 1: گز پروبیوتیکمکمل مولتی ویتامین حاوی لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس1075000 واحد به ازاي هرویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، دو بار در روز2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 820 هفته.
#3
Control group: Multivitamin supplements consisted of 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily for 20 weeks
Intervention group 2: Synbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 0.04 g inulin, 0.38 g isomalt, 0.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 9 g, twice a day for 9 weeks.
ControlIntervention group 2: Multivitamin supplements consisted of 5000 IU vitamin ASynbiotic Gaz containing Lactobacillus sporogenes 107 CFU/g, 15 IU vitamin E0.04 g inulin, 400 IU vitamin D30.38 g isomalt, 1.5 mg vitamin B10.36 g sorbitol and 0.05 g stevia per 1 g, 1.7 mg vitamin B29 g, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, dailytwice a day for 209 weeks.
گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
گروه کنترلمداخله 2: مکمل مولتی ویتامینگز سین بیوتیک حاوی 5000لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد ویتامین Aبه ازاي هر گرم، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 504/1 میلی0 گرم ویتامین B1اینولین، 738/1 میلی0 گرم ویتامین B2ایزومالت، 20 میلی36/0 گرم نیاسینسوربیتول، 20 میلی05/0 گرم ویتامین B6استویا در یک گرم، 400 میکروگرم اسید فولیک9 گرم، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانهدو بار در روز برای 209 هفته.
#4
Control group: Normal Gaz, 20 g, twice a day for 8 weeks
Control group 2: Normal Gaz, 9 g, twice a day for 9 weeks.
Control group 2: Normal Gaz, 209 g, twice a day for 89 weeks.
گروه کنترل: گز معمولی، 20 گرم، دو بار در روز برای 8 هفته
گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
گروه کنترل 2: گز معمولی، 209 گرم، دو بار در روز برای 89 هفته.
#5
Added at 2013-06-26: Intervention group: Calcium-vitamin D3 capsule, 500mg calcium-200 IU vitamin D3, for 9 weeks orally.
Intervention group 3: Multivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin A, 11 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 20 weeks.
Added at 2013-06-26: Intervention group 3: CalciumMultivitamin-mineral supplements containing 4000 IU vitamin D3 capsuleA, 500mg calcium-20011 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.8 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 2.8 mg vitamin B6, 800 µg folic acid, 4 µg vitamin B12, 100 mg vitamin C, 250 mg calcium, 27 mg iron, 25 mg zinc, daily, for 920 weeks orally.
گروه مداخله: کپسول کلسیم- ویتامین D3 ، 500 میلی گرم کلسیم- 200 واحد ویتامین D3 ، به صورت خوراکی برای 9هفته.
گروه مداخله 3: کپسول کلسیم-مکمل مولتی ویتامین D3 مینرال حاوی 4000 واحد ویتامین A، 50011 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/8 میلی گرم ویتامین B2، 18 میلی گرم نیاسین، 8/2 میلی گرم ویتامین B6، 800 میکروگرم اسید فولیک، 4 میکروگرم ویتامین B12، 100 میلی گرم ویتامین C، 250 میلی گرم کلسیم- 200 واحد ویتامین D3 ، به صورت خوراکی27 میلی گرم آهن، 25 میلی گرم روی، روزانه، برای 9هفته20 هفته.
#6
Added at 2013-06-26: Control group: Placebo capsule, for 9 weeks orally
Control group 3: Multivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 20 weeks.
Added at 2013-06-26: Control group 3: Placebo capsuleMultivitamin supplements containing 5000 IU vitamin A, 15 IU vitamin E, 400 IU vitamin D3, 1.5 mg vitamin B1, 1.7 mg vitamin B2, 20 mg niacin, 2 mg vitamin B6, 400 µg folic acid, 6 µg vitamin B12, 60 mg vitamin C, daily, for 920 weeks orally.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو، به صورت خوراکی برای 9 هفته.
گروه کنترل 3: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
گروه کنترل 3: کپسول پلاسبومکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، به صورت خوراکی15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 920 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: كلينيك نقوي
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمي
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: كاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi gynecology Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: كلينيك زنان نقوي
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمي
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: كاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi gynecology Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: كلينيك زنان نقوي نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمي آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: كاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti gynecology clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان بهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 0026
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti gynecology clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان بهشتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 0026 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
#3
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Antenatal centers
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز مراقبت های قبل تولد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Antenatal centers نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مراکز مراقبت های قبل تولد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University Of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University Of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University Of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah AsemiGholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمیغلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi ghotbe AvenueBoulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
100
100
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sekkeh Gaz
نام سازمان / نهاد - فارسی: گز سکه
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Goharian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گوهریان
آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sekkeh Gaz نام سازمان / نهاد - فارسی: گز سکه نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Goharian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر گوهریان آدرس خیابان - انگلیسی: Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: تلفن: فکس: ایمیل: آدرس صفحه وب:
خالی
بلی
خالی
1
خالی
خالی
Sekkeh Gaz
خالی
Sekkeh Gaz
گز سکه
خالی
گز سکه
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University Of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8719844189
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس: +98 36 1446 3377
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_za@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University Of Medical Science
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8719844189
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس: +98 31 5546 3377
ایمیل: asemi_za@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University Of Medical Science نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi ghotbe AvenueBoulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8719844189 تلفن: +98 36 1446 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: +98 36 144631 5546 3377 ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_za@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8719844189
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس: +98 36 1446 3377
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_za@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8719844189
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس: +98 31 5546 3377
ایمیل: asemi_za@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi ghotbe AvenueBoulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8719844189 تلفن: +98 36 144631 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: +98 36 144631 5546 3377 ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_za@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال و گز سین بیوتیک بر روی پیامدهای بارداری است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 298 زن باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک های نقوی، شهید بهشتی و مراکز مراقبت های قبل تولد وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود مطالعه: زنان باردار با بارداری اول، 35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری. معیار خروج مطالعه: زنان باردار چند قلو، بیماران مبتلا به فشار خون، دیابت بارداری، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت، زایمان زودرس، کاهش رشد داخل رحمی، سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال، اختلال کبدی یا کلیوی، بستری شدن، علائم سوء جذب و سوء هضم، بیماری استخوانی متابولیک.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل مولتی ویتامین-مینرال (27=(n یا مولتی ویتامین (27=(n، مولتی ویتامین-مینرال (55=(n یا مولتی ویتامین (55=(n، مولتی ویتامین-مینرال (39=(n یا مولتی ویتامین (39=(n، گز سین بیوتیک (28=(n یا گز نرمال (28=(n واگذار خواهند شد. کپسول های مکمل و گز ها از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: آهن، وزن نوزادان تازه متولد شده، HDL، انسولین و گلوتاتیون (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212105623N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-28, ۱۳۹۸/۰۷/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-26, ۱۳۹۱/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-10, ۱۳۹۰/۰۵/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-30, ۱۳۹۱/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مکمل مولتی ویتامین، مولتی ویتامین- مینرال، گز سین بیوتیک و نرمال روی پیامدهای بارداری در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری در درمان عوارض بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار با بارداری اول
35-18 ساله که تک قلو باردار بودند در سه ماهه دوم و سوم بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با بارداری چندم
بیماران مبتلا به فشار خون
دیابت شیرین بارداری
استراحت مطلق
مرگ جنینی داخل رخمی
جدا شدن زودرس جفت
زایمان زودرس
کاهش رشد داخل رحمی
سابقه بیماری های آرتریت روماتوئید، تیروئید، پاراتیروئید یا آدرنال
اختلال کبدی یا کلیوی
بستری شدن
علائم سوء جذب و سوء هضم
بیماری استخوانی متابولیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
298
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه، بعد از تصادفی سازی تعادلی، افراد به گروه ها برای دریافت مکمل یا نرمال تقسیم خواهند شد:
گروه مداخله 1: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، 125 میلی گرم کلسیم، 18 میلی گرم آهن، 100 میلی گرم منیزیم، روزانه، برای 20 هفته.
گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
گروه مداخله 3: مکمل مولتی ویتامین مینرال حاوی 4000 واحد ویتامین A، 11 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/8 میلی گرم ویتامین B2، 18 میلی گرم نیاسین، 8/2 میلی گرم ویتامین B6، 800 میکروگرم اسید فولیک، 4 میکروگرم ویتامین B12، 100 میلی گرم ویتامین C، 250 میلی گرم کلسیم، 27 میلی گرم آهن، 25 میلی گرم روی، روزانه، برای 20 هفته.
گروه کنترل 3: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تاریخ تایید
2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
29/5/1/1384/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداري
کد ICD-10
094
توصیف کد ICD-10
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium
گروه کنترل 1: مکمل مولتی ویتامین حاوی 5000 واحد ویتامین A، 15 واحد ویتامین E، 400 واحد ویتامین D، 1/5 میلی گرم ویتامین B1، 1/7 میلی گرم ویتامین B2، 20 میلی گرم نیاسین، 2 میلی گرم ویتامین B6، 400 میکروگرم اسید فولیک، 6 میکروگرم ویتامین B12، 60 میلی گرم ویتامین C، روزانه، برای 20 هفته.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله 2: گز سین بیوتیک حاوی لاکتوباسیلوس اسپوروژنز 107 واحد به ازاي هر گرم، 04/0 گرم اینولین، 38/0 گرم ایزومالت، 36/0 گرم سوربیتول، 05/0 گرم استویا در یک گرم، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل 2: گز معمولی، 9 گرم، دو بار در روز برای 9 هفته.