مقایسه ی اثر بخشی مخلوط چند گیاه دارویی با کلومیفن سیترات در درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) و حصول باروری در زنان نابارور مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا تبریز
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The aim of study is to evaluate the effects of herbal medicine (Mixture) on Polycystic ovary syndrome (PCOS) in infertile women. herbal medicine (Mixture) is a 700 mg capsule containing 250 mg Mentha longifolia, 200 mg Zingiber officinale, 150 mg Cinnamon and 100 mg Citrus that is standardized by Part Teb International Company. 102 patients diagnosed with PCOS and infertility and aged 20-35 after obtaining inform consent will be randomly selected and assigned to 3 groups; 34 people in each. Random assignment of individuals to each group would allow confounding factors to be well controlled. In case of drug intolerance or dissatisfaction in any stage of the study, they are free to withdraw any time. The first group (intervention) will be given herbal medicine (Mixture) with a dose of 700mgs/day continuous for 3 months, the second group (control) will receive routine treatment of Clomiphene Citrate 50-150 mg for 3 menstrual cycles, starting from 5th day of menstruation for 5 days and the third group (intervention) will receive both herbal medicine (Mixture) and routine treatment as mentioned above. Before intervention and three months after the completion of medication patients in all three groups will be evaluated by blood tests of sex hormones (FSH, LH, estradiol, testosterone), biochemical markers (glucose, cholesterol, triglycerides, insulin), antioxidants levels (catalase, glutathione peroxidase, superoxide peroxidase, malondialdehyde) and Sonographic criteria of the ovary (ovarian size, number and size of follicles). This study is not blinded. In this study, improvement of ovarian cysts is considered as the primary outcome and pregnancy as secondary outcome.
خالی
The aim of study is to evaluate the effects of herbal medicine (Mixture) on Polycystic ovary syndrome (PCOS) in infertile women. herbal medicine (Mixture) is a 700 mg capsule containing 250 mg Mentha longifolia, 200 mg Zingiber officinale, 150 mg Cinnamon and 100 mg Citrus that is standardized by Part Teb International Company. 102 patients diagnosed with PCOS and infertility and aged 20-35 after obtaining inform consent will be randomly selected and assigned to 3 groups; 34 people in each. Random assignment of individuals to each group would allow confounding factors to be well controlled. In case of drug intolerance or dissatisfaction in any stage of the study, they are free to withdraw any time. The first group (intervention) will be given herbal medicine (Mixture) with a dose of 700mgs/day continuous for 3 months, the second group (control) will receive routine treatment of Clomiphene Citrate 50-150 mg for 3 menstrual cycles, starting from 5th day of menstruation for 5 days and the third group (intervention) will receive both herbal medicine (Mixture) and routine treatment as mentioned above. Before intervention and three months after the completion of medication patients in all three groups will be evaluated by blood tests of sex hormones (FSH, LH, estradiol, testosterone), biochemical markers (glucose, cholesterol, triglycerides, insulin), antioxidants levels (catalase, glutathione peroxidase, superoxide peroxidase, malondialdehyde) and Sonographic criteria of the ovary (ovarian size, number and size of follicles). This study is not blinded. In this study, improvement of ovarian cysts is considered as the primary outcome and pregnancy as secondary outcome.
هدف از این مطالعه بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) در زنان نابارور می باشد. مخلوط چند گیاه دارویی بصورت کپسول mg700 که شامل mg250 پونه+ mg200 زنجبیل+ mg 150دارچین و mg 100 پوست پرتقال می باشد که توسط شرکت بین المللی پارت طب ارس (دانش بنیان) استانداد سازی شده است. گروه مورد مطالعه 102 زن نابارور با تشخیص PCOS و در سن 20-35 که بعد از گرفتن رضایتنامه ی آگاهانه بصورت تصادفی در 3 گروه 34 نفره تقسیم شدند. انتساب تصادفی افراد به گروهها باعث خواهد شد عوامل مخدوشگر تا حدودی کنترل شود. در صورت عدم تحمل دارو یا عدم رضایت در هر مرحله با اختیار تمام افراد می توانند از مطالعه خارج شوند. گروه اول درمان (مداخله) مخلوط چند گیاه دارویی با دوزmg 700 روزانه یک عدد مداوم بمدت 3 ماه دریافت خواهد کرد، گروه دوم درمان (کنترل) دریافت درمان روتین قرص کلومیفن سیتراتmg 50-150 بمدت 3 سیکل قاعدگی که از روز پنجم سیکل قاعدگی بمدت 5 روز دریافت خواهد کرد و گروه سوم درمان (مداخله) مخلوط چند گیاه دارویی به همراه درمان روتین به شرح فوق را دریافت خواهد کرد. افراد مورد مطالعه، قبل از مداخله و سه ماه بعد از تکمیل دوره درمان میزان سطح خونی هورمون های جنسی (FSH، LH ،استرادیول، تستوسترون)، میزان سطح خونی مارکرهای بیوشیمیایی (قند خون، کلسترول، تری گلیسرید، انسولین)، میزان سطح آنتی اکسیدانتهای خون (کاتالاز، گلوتاتیون پراکسیداز، سوپر اکسید پراکسیداز، مالوندی آلدئید)و معیارهای سونوگرافیک تخمدان (سایز تخمدان، تعدد و اندازه ی فولیکولها) ارزیابی خواهد شد. این مطالعه کور نشده است. در این مطالعه، درمان کیست های تخمدانی بعنوان پیامد اول و حصول باروری بعنوان پیامد دوم در نظر گرفته شده است.
خالی
هدف از این مطالعه بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) در زنان نابارور می باشد. مخلوط چند گیاه دارویی بصورت کپسول mg700 که شامل mg250 پونه+ mg200 زنجبیل+ mg 150دارچین و mg 100 پوست پرتقال می باشد که توسط شرکت بین المللی پارت طب ارس (دانش بنیان) استانداد سازی شده است. گروه مورد مطالعه 102 زن نابارور با تشخیص PCOS و در سن 20-35 که بعد از گرفتن رضایتنامه ی آگاهانه بصورت تصادفی در 3 گروه 34 نفره تقسیم شدند. انتساب تصادفی افراد به گروهها باعث خواهد شد عوامل مخدوشگر تا حدودی کنترل شود. در صورت عدم تحمل دارو یا عدم رضایت در هر مرحله با اختیار تمام افراد می توانند از مطالعه خارج شوند. گروه اول درمان (مداخله) مخلوط چند گیاه دارویی با دوزmg 700 روزانه یک عدد مداوم بمدت 3 ماه دریافت خواهد کرد، گروه دوم درمان (کنترل) دریافت درمان روتین قرص کلومیفن سیتراتmg 50-150 بمدت 3 سیکل قاعدگی که از روز پنجم سیکل قاعدگی بمدت 5 روز دریافت خواهد کرد و گروه سوم درمان (مداخله) مخلوط چند گیاه دارویی به همراه درمان روتین به شرح فوق را دریافت خواهد کرد. افراد مورد مطالعه، قبل از مداخله و سه ماه بعد از تکمیل دوره درمان میزان سطح خونی هورمون های جنسی (FSH، LH ،استرادیول، تستوسترون)، میزان سطح خونی مارکرهای بیوشیمیایی (قند خون، کلسترول، تری گلیسرید، انسولین)، میزان سطح آنتی اکسیدانتهای خون (کاتالاز، گلوتاتیون پراکسیداز، سوپر اکسید پراکسیداز، مالوندی آلدئید)و معیارهای سونوگرافیک تخمدان (سایز تخمدان، تعدد و اندازه ی فولیکولها) ارزیابی خواهد شد. این مطالعه کور نشده است. در این مطالعه، درمان کیست های تخمدانی بعنوان پیامد اول و حصول باروری بعنوان پیامد دوم در نظر گرفته شده است.
خالی
evaluate the effects of herbal Mixture in infertile women with Polycystic ovary syndrome (PCOS).
evaluate the effects of herbal Mixture in infertile women with Polycystic ovary syndrome (PCOS).
خالی
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك در زنان نابارور می باشد.
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك در زنان نابارور می باشد.
خالی
This single-blind randomized clinical trial the participants were divided into three groups (g1: Clomiphene Citrate (CC); g2: herbal mixture; and g3: herbal mixture along with (CC) by random allocation software through randomized blocks of three and six with an allocation ratio of 1:1:1. For allocation concealment, according to sequence generation opaque and sealed envelopes No; each contain a letter designating the allocation. The 1envelope was dedicated to 1 participant and this process was followed to the end of the research.ample size was calculated based on three variables of MDA, Testosterone and HOMA-IR.
This single-blind randomized clinical trial the participants were divided into three groups (g1: Clomiphene Citrate (CC); g2: herbal mixture; and g3: herbal mixture along with (CC) by random allocation software through randomized blocks of three and six with an allocation ratio of 1:1:1. For allocation concealment, according to sequence generation opaque and sealed envelopes No; each contain a letter designating the allocation. The 1envelope was dedicated to 1 participant and this process was followed to the end of the research.ample size was calculated based on three variables of MDA, Testosterone and HOMA-IR.
خالی
در این کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده تك سو كور زنان مورد مطالعه در سه گروه بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی كامپيوتري به سه گروه (گروه 1: كلوميفن سيترات، گروه 2: تركيب گياهي و گروه 3: كلوميفن سيترات همراه با تركيب گياهي) با نسبت تخصيص 1:1:1 تقسيم شدند. براي پنهان سازي تخصيص، نوع مداخله داخل پاكت هاي هم شکل قرار داده شده و پشت سرهم شماره گذاري شده و مهر و موم شد. از شروع نمونه گيري اولين پاكت به اولين فرد داراي معيارهاي ورود به مطالعه داده شد و به همين منوال تا تکمیل شدن حجم نمونه تا پایان مطالعه ادامه یافت.حجم نمونه بر اساس هر سه متغیر مالوندی آلدئید، تستوسترون و HOMA-IR محاسبه شد.
در این کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده تك سو كور زنان مورد مطالعه در سه گروه بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی كامپيوتري به سه گروه (گروه 1: كلوميفن سيترات، گروه 2: تركيب گياهي و گروه 3: كلوميفن سيترات همراه با تركيب گياهي) با نسبت تخصيص 1:1:1 تقسيم شدند. براي پنهان سازي تخصيص، نوع مداخله داخل پاكت هاي هم شکل قرار داده شده و پشت سرهم شماره گذاري شده و مهر و موم شد. از شروع نمونه گيري اولين پاكت به اولين فرد داراي معيارهاي ورود به مطالعه داده شد و به همين منوال تا تکمیل شدن حجم نمونه تا پایان مطالعه ادامه یافت.حجم نمونه بر اساس هر سه متغیر مالوندی آلدئید، تستوسترون و HOMA-IR محاسبه شد.
خالی
it was done in alzahra hospital ,TBZMED. All participants were informed about the purpose of the study, and an informed consent was obtained from each of them.
it was done in alzahra hospital ,TBZMED. All participants were informed about the purpose of the study, and an informed consent was obtained from each of them.
خالی
در بخش نازایی بیمارستان الزهرا- دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام شد. پس از بيان اهداف مطالعه، عوارض جانبی احتمالی و مزاياي شركت در مطالعه با یاد آوری داوطلبانه بودن شركت در تحقيق و تکميل فرم رضایت آگاهانه جهت شركت در مطالعه دعوت به همکاري شدند.
در بخش نازایی بیمارستان الزهرا- دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام شد. پس از بيان اهداف مطالعه، عوارض جانبی احتمالی و مزاياي شركت در مطالعه با یاد آوری داوطلبانه بودن شركت در تحقيق و تکميل فرم رضایت آگاهانه جهت شركت در مطالعه دعوت به همکاري شدند.
خالی
Inclusion: willing to participate in the study, having at least two out of three of the Rotterdam criteria (2003) for the diagnosis of PCOS, aged between 18–35 years old, having BMI less than 30, not receiving any treatment at least in the last 3 months.Exclusion: diabetes mellitus, use of medications such as those helping ovulation or insulin sensitizers, thyroid disorders, cholesterol-lowering drugs, smoking, Hypertension, cardiovascular diseases, Cushing syndrome, allergy to Mentha spicata , Zingiber officinale , Cinnamomum zeylanicum and Citrus Sinensis
Inclusion: willing to participate in the study, having at least two out of three of the Rotterdam criteria (2003) for the diagnosis of PCOS, aged between 18–35 years old, having BMI less than 30, not receiving any treatment at least in the last 3 months.Exclusion: diabetes mellitus, use of medications such as those helping ovulation or insulin sensitizers, thyroid disorders, cholesterol-lowering drugs, smoking, Hypertension, cardiovascular diseases, Cushing syndrome, allergy to Mentha spicata , Zingiber officinale , Cinnamomum zeylanicum and Citrus Sinensis
خالی
ورود: تمایل به شركت در مطالعه، داشتن 2 تا از 3 معيار روتردام (2003) براي تشخیص PCOS، سن بین 18-35 سال، BMI کمتر از 30، حداقل تا 3 ماه قبل هيچ درمانی دریافت نکرده باشد.
خروج: مبتلا به دیابت، استفاده از هر داروی تحریک کننده تخمدان یا افزایش حساسیت به انسولین، بیماری تیروئید، داروهای کاهش دهنده ی چربی خون، سیگاری بودن، فشار خون بالا،بیماری قلبی ، سندرم کوشینگ، حساسیت به نعناع دشتی، زنجبیل، دارچین و پوست پرتقال
ورود: تمایل به شركت در مطالعه، داشتن 2 تا از 3 معيار روتردام (2003) براي تشخیص PCOS، سن بین 18-35 سال، BMI کمتر از 30، حداقل تا 3 ماه قبل هيچ درمانی دریافت نکرده باشد. خروج: مبتلا به دیابت، استفاده از هر داروی تحریک کننده تخمدان یا افزایش حساسیت به انسولین، بیماری تیروئید، داروهای کاهش دهنده ی چربی خون، سیگاری بودن، فشار خون بالا،بیماری قلبی ، سندرم کوشینگ، حساسیت به نعناع دشتی، زنجبیل، دارچین و پوست پرتقال
خالی
clomiphene citrate group from third- fifth day of menstruation for five days for three menstrual cycles; herbal mixture capsule group, herbal mixture capsule group along with CC for 3 months
clomiphene citrate group from third- fifth day of menstruation for five days for three menstrual cycles; herbal mixture capsule group, herbal mixture capsule group along with CC for 3 months
خالی
گروه كلوميفن سيترات ، گروه كپسول تركيب گياهي T گروه قرص كلوميفن سيترات همراه با كپسول تركيب گیاهی طبق دستور مصرف گروههاي قبل به مدت 3 ماه از روز 3 الی 5 قاعدگی
گروه كلوميفن سيترات ، گروه كپسول تركيب گياهي T گروه قرص كلوميفن سيترات همراه با كپسول تركيب گیاهی طبق دستور مصرف گروههاي قبل به مدت 3 ماه از روز 3 الی 5 قاعدگی
خالی
Primary outcomes included serum levels of antioxidants blood biomarkers and sex hormones.Thyroid hormones and clinical features were considered as secondary outcomes.
Primary outcomes included serum levels of antioxidants blood biomarkers and sex hormones.Thyroid hormones and clinical features were considered as secondary outcomes.
خالی
پيامد هاي اوليه شامل ميانگين سطوح سرمی شاخص هاي مرتبط با استرس اكسيداتيو بيوماركرهاي خون و هورمون های جنسی بود. ميانگين سطح سرمی هورمون هاي تيروئيد و شاخص هاي باليني به عنوان پيامدهاي ثانویه لحاظ شدند.
پيامد هاي اوليه شامل ميانگين سطوح سرمی شاخص هاي مرتبط با استرس اكسيداتيو بيوماركرهاي خون و هورمون های جنسی بود. ميانگين سطح سرمی هورمون هاي تيروئيد و شاخص هاي باليني به عنوان پيامدهاي ثانویه لحاظ شدند.
اطلاعات عمومی
20
18
2018
کور نشده است
یک سویه کور
notblsingl
1
1
خیر
خیر
خالی
It was requested that some sections that were incomplete be completed.
It was requested that some sections that were incomplete be completed.
خالی
درخواست شده بود که بعضی بخش ها که ناقص هستند کامل شوند.
درخواست شده بود که بعضی بخش ها که ناقص هستند کامل شوند.
Evaluation of the effects of herbal medicine (Mixture) on Polycystic ovary syndrome (PCOS) in infertile women.
The effects of herbal mixture in infertile women with Polycystic ovary syndrome (PCOS): a randomized controlled trial
Evaluation of theThe effects of herbal medicine (Mixture) onmixture in infertile women with Polycystic ovary syndrome (PCOS) in infertile women.: a randomized controlled trial
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) در زنان نابارور
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) در زنان نابارور: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) در زنان نابارور: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
willing to participate in the study
having at least two out of three of the Rotterdam criteria (2003) for the diagnosis of PCOS
aged between 18–35 years old
having body mass index (BMI) less than 30
not receiving any treatment at least in the last 3 months (wash out)
willing to participate in the study having at least two out of three of the Rotterdam criteria (2003) for the diagnosis of PCOS aged between 18–35 years old having body mass index (BMI) less than 30 not receiving any treatment at least in the last 3 months (wash out)
تمایل به شركت در مطالعه
داشتن 2 تا از 3 معيار روتردام (2003) براي تشخیص PCOS
سن بین 18-35 سال
داشتن BMI کمتر از 30
حداقل تا 3 ماه قبل هيچ درمانی دریافت نکرده باشد (تا wash out صورت گیرد)
تمایل به شركت در مطالعه داشتن 2 تا از 3 معيار روتردام (2003) براي تشخیص PCOS سن بین 18-35 سال داشتن BMI کمتر از 30 حداقل تا 3 ماه قبل هيچ درمانی دریافت نکرده باشد (تا wash out صورت گیرد)
patients with diabetes mellitus
use of medications such as those helping ovulation or insulin sensitizers
thyroid disorders
cholesterol-lowering drugs
smoking
hypertension
cardiovascular diseases
Cushing syndrome
allergy to Mentha spicata (spearmint), Zingiber officinale (ginger) ,Cinnamomum zeylanicum (cinnamon), and Citrus Sinensis (sweet orange)
patients with diabetes mellitus use of medications such as those helping ovulation or insulin sensitizers thyroid disorders cholesterol-lowering drugs smoking hypertension cardiovascular diseases Cushing syndrome allergy to Mentha spicata (spearmint), Zingiber officinale (ginger) ,Cinnamomum zeylanicum (cinnamon), and Citrus Sinensis (sweet orange)
بیماران مبتلا به دیابت
استفاده از هر داروی تحریک کننده تخمدان یا افزایش حساسیت به انسولین
بیماری تیروئید
داروهای کاهش دهنده ی چربی خون
سیگاری بودن
فشار خون بالا
بیماریهای قلبی -عروقی
سندرم کوشینگ
حساسیت به نعناء دشتی، زنجبیل، دارچین و پوست پرتقال
بیماران مبتلا به دیابت استفاده از هر داروی تحریک کننده تخمدان یا افزایش حساسیت به انسولین بیماری تیروئید داروهای کاهش دهنده ی چربی خون سیگاری بودن فشار خون بالا بیماریهای قلبی -عروقی سندرم کوشینگ حساسیت به نعناء دشتی، زنجبیل، دارچین و پوست پرتقال
خالی
The participants were divided into three groups (group 1: Clomiphene Citrate (CC); group 2: herbal mixture; and group 3: herbal mixture along with (CC) by random allocation software through randomized blocks of three and six with an allocation ratio of 1:1:1. For allocation concealment, according to sequence generation opaque and sealed envelopes numbered; each contain a letter designating the allocation. The first envelope was dedicated to first participant and this process was followed to the end of the research.Only the statistician was blind to the study.
The participants were divided into three groups (group 1: Clomiphene Citrate (CC); group 2: herbal mixture; and group 3: herbal mixture along with (CC) by random allocation software through randomized blocks of three and six with an allocation ratio of 1:1:1. For allocation concealment, according to sequence generation opaque and sealed envelopes numbered; each contain a letter designating the allocation. The first envelope was dedicated to first participant and this process was followed to the end of the research.Only the statistician was blind to the study.
خالی
زنان مورد مطالعه در سه گروه بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی كامپيوتري به سه گروه (گروه 1: كلوميفن سيترات، گروه 2: تركيب گياهي و گروه 3: كلوميفن سيترات همراه با تركيب گياهي) با نسبت تخصيص 1:1:1 تقسيم شدند. براي پنهان سازي تخصيص، نوع مداخله داخل پاكت هاي هم شکل قرار داده شده و پشت سرهم شماره گذاري شده و مهر و موم شد. از شروع نمونه گيري اولين پاكت به اولين فرد داراي معيارهاي ورود به مطالعه داده شد و به همين منوال تا تکمیل شدن حجم نمونه تا پایان مطالعه ادامه یافت. شایان ذكر است كه نتایج آزمایش از دید آناليزور پنهان ماند.
زنان مورد مطالعه در سه گروه بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی كامپيوتري به سه گروه (گروه 1: كلوميفن سيترات، گروه 2: تركيب گياهي و گروه 3: كلوميفن سيترات همراه با تركيب گياهي) با نسبت تخصيص 1:1:1 تقسيم شدند. براي پنهان سازي تخصيص، نوع مداخله داخل پاكت هاي هم شکل قرار داده شده و پشت سرهم شماره گذاري شده و مهر و موم شد. از شروع نمونه گيري اولين پاكت به اولين فرد داراي معيارهاي ورود به مطالعه داده شد و به همين منوال تا تکمیل شدن حجم نمونه تا پایان مطالعه ادامه یافت. شایان ذكر است كه نتایج آزمایش از دید آناليزور پنهان ماند.
خالی
The statistician was blind to the study.
The statistician was blind to the study.
خالی
نتایج آزمایش از دید آناليزور پنهان ماند.
نتایج آزمایش از دید آناليزور پنهان ماند.
خالی
خالی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility Center Of Alzahra Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک ناباروری بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک
آدرس خیابان - انگلیسی: Alzahra Hospital, South Artesh Ave
آدرس خیابان - فارسی: ارتش جنوبی، مرکز آموزشی درمانی الزهرا
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Arash Khaki
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: Arash Khaki
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash Khaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Arash Khaki
آدرس خیابان - انگلیسی: South shareati Street
آدرس خیابان - فارسی: ارتش جنوبی، مرکز آموزشی درمانی الزهرا
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: Tabriz
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138815941
تلفن: +98 51 3554 1221
فکس:
ایمیل: arashkhaki@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://wrhrc-en.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Infertility Center Of Alzahra HospitalArash Khaki نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک ناباروری بیمارستان الزهراArash Khaki نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh OuladsahebmadarekArash Khaki نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارکArash Khaki آدرس خیابان - انگلیسی: Alzahra Hospital, South Artesh Aveshareati Street آدرس خیابان - فارسی: ارتش جنوبی، مرکز آموزشی درمانی الزهرا شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریزTabriz استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138815941 تلفن: +98 51 3554 1221 فکس: ایمیل: arashkhaki@yahoo.com آدرس صفحه وب: https://wrhrc-en.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for Research,Tabriz University Of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Alireza Rashidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا رشیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Third Floor, Central Building of Number2, Golgasht Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی شماره دو، طبقه سوم
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for Research,Tabriz University Of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Alireza Rashidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا رشیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Third Floor, Central Building of Number2, Golgasht Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی شماره دو، طبقه سوم
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138665793
تلفن: +98 41 3554 1221
فکس:
ایمیل: wrhrcenter@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://wrhrc-en.tbzmed.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for Research,Tabriz University Of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Alireza Rashidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر علیرضا رشیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Third Floor, Central Building of Number2, Golgasht Street آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی شماره دو، طبقه سوم شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138665793 تلفن: +98 41 3554 1221 فکس: ایمیل: wrhrcenter@gmail.com آدرس صفحه وب: https://wrhrc-en.tbzmed.ac.ir/
خالی
خصوصی
private
خالی
داخلی
domestic
خالی
موارد دیگر
other
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Woman's Reproductive Health Research Center
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات سلامت و باروری زنان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.arash khaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرش خاکی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Pathology
موقعیت شغلی - فارسی: استاد پاتولوژی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Alzahra Hospital, South Artesh Ave
آدرس خیابان - فارسی: ارتش جنوبی چهار راه باغشمال
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3556 9543
تلفن همراه: +98 914 313 8399
فکس:
ایمیل: arashkaki@yahoo.com; wrhrcenter@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: PMC Pharmaceutical International Company
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت داروسازی بین المللی پارت طب ارس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash Khaki
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرش خاکی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Pathology
موقعیت شغلی - فارسی: استاد پاتولوژی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 26
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: South shareati Street
آدرس خیابان - فارسی: شریعتی جنوبی
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: Tabriz
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138815941
تلفن: +98 41 3555 6943
تلفن همراه: +98 914 313 8399
فکس:
ایمیل: arashkhaki@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://pmcpharma.org
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Woman's Reproductive Health Research CenterPMC Pharmaceutical International Company نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات سلامت و باروری زنانشرکت داروسازی بین المللی پارت طب ارس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.arash khakiArash Khaki نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرش خاکی موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Pathology موقعیت شغلی - فارسی: استاد پاتولوژی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 026 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Alzahra Hospital, South Artesh Aveshareati Street آدرس خیابان - فارسی: ارتششریعتی جنوبی چهار راه باغشمال شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریزTabriz استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138815941 تلفن: +98 41 3556 95433555 6943 تلفن همراه: +98 914 313 8399 فکس: ایمیل: arashkakiarashkhaki@yahoo.com; wrhrcenter@gmail.com آدرس صفحه وب: https://pmcpharma.org
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک
موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Ob & Gyn
موقعیت شغلی - فارسی: استاد- متخصص زنان و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences,Golgasht Street,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3556 9543
تلفن همراه: +98 914 114 4132
فکس:
ایمیل: Ainehchi.nava@gmail.com; wrhrcenter@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک
موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Ob & Gyn
موقعیت شغلی - فارسی: استاد- متخصص زنان و مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences,Golgasht Street,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138665793
تلفن: +98 41 3554 1221
تلفن همراه: +98 914 114 4132
فکس:
ایمیل: wrhrcenter@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://wrhrc-en.tbzmed.ac.ir/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Ob & Gyn موقعیت شغلی - فارسی: استاد- متخصص زنان و مامایی آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences,Golgasht Street, آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138665793 تلفن: +98 41 3556 95433554 1221 تلفن همراه: +98 914 114 4132 فکس: ایمیل: Ainehchi.nava@gmail.com; wrhrcenter@gmail.com آدرس صفحه وب: https://wrhrc-en.tbzmed.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک
موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Ob & Gyn
موقعیت شغلی - فارسی: استاد- متخصص زنان و زايمان
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences,Golgasht Street,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 41 3556 9543
تلفن همراه: +98 914 114 4132
فکس:
ایمیل: Ainehchi.nava@gmail.com; wrhrcenter@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک
موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Ob & Gyn
موقعیت شغلی - فارسی: استاد- متخصص زنان و زايمان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences,Golgasht Street,
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5138665793
تلفن: +98 41 3554 1221
تلفن همراه: +98 914 114 4132
فکس:
ایمیل: wrhrcenter@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Elaheh Ouladsahebmadarek نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهه اولاد صاحب مدارک موقعیت شغلی - انگلیسی: Prof. of Ob & Gyn موقعیت شغلی - فارسی: استاد- متخصص زنان و زايمان آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University Of Medical Sciences,Golgasht Street, آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز شهر - انگلیسی: Tabriz شهر - فارسی: تبریز استان: آذربایجان شرقی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5138665793 تلفن: +98 41 3556 95433554 1221 تلفن همراه: +98 914 114 4132 فکس: ایمیل: Ainehchi.nava@gmail.com; wrhrcenter@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
yes
خالی
age of patient
age of patient
خالی
سن بیمار
سن بیمار
خالی
September 2019
September 2019
خالی
شهریور ماه 1398,
شهریور ماه 1398,
خالی
Academic member of universities
Academic member of universities
خالی
اعضا هیت علمی دانشگاهها
اعضا هیت علمی دانشگاهها
خالی
Ministry of Health and education
Ministry of Health and education
خالی
وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی
وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی
خالی
Womens Reproductive Health Research Center Tabriz University of Medical sciences , Dr Nava Ainehchi 00984135541221
Womens Reproductive Health Research Center Tabriz University of Medical sciences , Dr Nava Ainehchi 00984135541221
خالی
دکتر نوا آیینه چی-شماره تماس 00984135541221 - مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
دکتر نوا آیینه چی-شماره تماس 00984135541221 - مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان دانشگاه علوم پزشکی تبریز
خالی
Direct Contact to Womens Reproductive Health Research Center Tabriz University of Medical sciences- 2 months
Direct Contact to Womens Reproductive Health Research Center Tabriz University of Medical sciences- 2 months
خالی
تماس مستقیم با مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان دانشگاه علوم پزشکی تبریز-2 ماه
تماس مستقیم با مرکز تحقیقات سلامت باروری زنان دانشگاه علوم پزشکی تبریز-2 ماه
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك در زنان نابارور می باشد.
طراحی
در این کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده تك سو كور زنان مورد مطالعه در سه گروه بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی كامپيوتري به سه گروه (گروه 1: كلوميفن سيترات، گروه 2: تركيب گياهي و گروه 3: كلوميفن سيترات همراه با تركيب گياهي) با نسبت تخصيص 1:1:1 تقسيم شدند. براي پنهان سازي تخصيص، نوع مداخله داخل پاكت هاي هم شکل قرار داده شده و پشت سرهم شماره گذاري شده و مهر و موم شد. از شروع نمونه گيري اولين پاكت به اولين فرد داراي معيارهاي ورود به مطالعه داده شد و به همين منوال تا تکمیل شدن حجم نمونه تا پایان مطالعه ادامه یافت.حجم نمونه بر اساس هر سه متغیر مالوندی آلدئید، تستوسترون و HOMA-IR محاسبه شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در بخش نازایی بیمارستان الزهرا- دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام شد. پس از بيان اهداف مطالعه، عوارض جانبی احتمالی و مزاياي شركت در مطالعه با یاد آوری داوطلبانه بودن شركت در تحقيق و تکميل فرم رضایت آگاهانه جهت شركت در مطالعه دعوت به همکاري شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: تمایل به شركت در مطالعه، داشتن 2 تا از 3 معيار روتردام (2003) براي تشخیص PCOS، سن بین 18-35 سال، BMI کمتر از 30، حداقل تا 3 ماه قبل هيچ درمانی دریافت نکرده باشد.
خروج: مبتلا به دیابت، استفاده از هر داروی تحریک کننده تخمدان یا افزایش حساسیت به انسولین، بیماری تیروئید، داروهای کاهش دهنده ی چربی خون، سیگاری بودن، فشار خون بالا،بیماری قلبی ، سندرم کوشینگ، حساسیت به نعناع دشتی، زنجبیل، دارچین و پوست پرتقال
گروههای مداخله
گروه كلوميفن سيترات ، گروه كپسول تركيب گياهي T گروه قرص كلوميفن سيترات همراه با كپسول تركيب گیاهی طبق دستور مصرف گروههاي قبل به مدت 3 ماه از روز 3 الی 5 قاعدگی
متغیرهای پیامد اصلی
پيامد هاي اوليه شامل ميانگين سطوح سرمی شاخص هاي مرتبط با استرس اكسيداتيو بيوماركرهاي خون و هورمون های جنسی بود. ميانگين سطح سرمی هورمون هاي تيروئيد و شاخص هاي باليني به عنوان پيامدهاي ثانویه لحاظ شدند.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
درخواست شده بود که بعضی بخش ها که ناقص هستند کامل شوند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509295563N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-09, ۱۳۹۴/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-01-16, ۱۳۹۸/۱۰/۲۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-09, ۱۳۹۴/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه اولاد صاحب مدارك
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1554 1221
آدرس ایمیل
madarek@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بخشی مخلوط چند گیاه دارویی با کلومیفن سیترات در درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) و حصول باروری در زنان نابارور مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا تبریز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مخلوط چند گیاه دارویی بر درمان سندرم تخمدان پلي كيستيك (PCOS) در زنان نابارور: کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شركت در مطالعه
داشتن 2 تا از 3 معيار روتردام (2003) براي تشخیص PCOS
سن بین 18-35 سال
داشتن BMI کمتر از 30
حداقل تا 3 ماه قبل هيچ درمانی دریافت نکرده باشد (تا wash out صورت گیرد)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت
استفاده از هر داروی تحریک کننده تخمدان یا افزایش حساسیت به انسولین
بیماری تیروئید
داروهای کاهش دهنده ی چربی خون
سیگاری بودن
فشار خون بالا
بیماریهای قلبی -عروقی
سندرم کوشینگ
حساسیت به نعناء دشتی، زنجبیل، دارچین و پوست پرتقال
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
زنان مورد مطالعه در سه گروه بطور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی كامپيوتري به سه گروه (گروه 1: كلوميفن سيترات، گروه 2: تركيب گياهي و گروه 3: كلوميفن سيترات همراه با تركيب گياهي) با نسبت تخصيص 1:1:1 تقسيم شدند. براي پنهان سازي تخصيص، نوع مداخله داخل پاكت هاي هم شکل قرار داده شده و پشت سرهم شماره گذاري شده و مهر و موم شد. از شروع نمونه گيري اولين پاكت به اولين فرد داراي معيارهاي ورود به مطالعه داده شد و به همين منوال تا تکمیل شدن حجم نمونه تا پایان مطالعه ادامه یافت. شایان ذكر است كه نتایج آزمایش از دید آناليزور پنهان ماند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نتایج آزمایش از دید آناليزور پنهان ماند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Arash Khaki
آدرس خیابان
خيابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
Tabriz
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138815941
تاریخ تایید
2015-10-03, ۱۳۹۴/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1394.576
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری زنانه
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان کیست های تخمدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی تخمدان (سایز تخمدان، تعدد و اندازه ی فولیکولها)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حصول بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ماه پس از دریافت دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
BhcG مثبت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله: مخلوط چند گیاه دارویی mg 700 روزانه یک عدد بمدت 3 ماه"