بررسی اثراپی نفرین استنشاقی در میزان موفقیت اکستوباسیون نوزادن نارس

This study is a double-blind parallel clinical trial in which 112 infants are divided into control and intervention groups. To evaluate the effect of inhaled epinephrine on the success rate of extubation of intubated neonates over 3 days

این مطالعه یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی parallel دو سوکور میباشد که در آن 112نوزاد به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم بندی میگردند. برای بررسی اثر اپی نفرین استنشاقی بر میزان موفقیت اکستوباسیون نوزادان اینتوبه شده بیشتر از 3 روز

This study was performed on 112 neonates with intubation for more than 3 days. Immediately after extubation, half a cc of epinephrine 1/10000 or distilled water is used every three hours, which is reduced to 72 times. Using a ver.1.1 Random number generator, a list of random numbers will be generated. It is a double-blind study.

این مطالعه بر 112 نوزاد نارس با وزن زیر 1700 یا سن زیر 34 هفته با اینتوباسیون بیشتر از 3 روز انجام می شود. بالافاصله بعد از اکستوباسیون نیم سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد بخور اپی نفرین 1/10000 یا اب مقطر در هر سه ساعت استفاده می شود که طی 72 ساعت دفعات کمتر می شود. با استفاده از برنامه تصادفی سازی کامپیوتری( ver.1.1 Random number generator) لیستی از اعداد تصادفی در بازه 1 تا ۱۱۲ به صورت تصادفی تولید خواهد شد و مطالعه دو سوکور می باشد.

Using a computer randomization program (ver.1.1 Random number generator) A list of random numbers in the range 1 to 112 will be generated randomly. Random numbers from 1 to 56 will be assigned to the drug and from 57 to 112 to the placebo. Because the order of distribution of these numbers is random, so the assignment of treatment to people who enter the study in order will be done randomly. Eventually, this list will be presented to the person responsible for performing these measures, and the two drugs epinephrine and distilled water are the same color and are drawn in the same syringe. Finally, the therapist uses the order of the medications.

استفاده از برنامه تصادفی سازی کامپیوتری( ver.1.1 Random number generator) لیستی از اعداد تصادفی در بازه 1 تا ۱۱۲ به صورت تصادفی تولید خواهد شد. تخصیص شماره های تصادفی از شماره 1 تا 56 به دارو و از 57 تا 112 به دارونما اختصاص خواهد یافت. به دلیل اینکه ترتیب توزیع این اعداد به صورت تصادفی است بنابراین اختصاص روش درمانی به افرادی که به ترتیب وارد مطالعه میشوند به صورت تصادفی انجام خواهد گرفت. در نهایت این لیست به فردی که مسیول انجام این اقدامات هست ارائه خواهد گردید و این دو دارو اپی نفرین و اب مقطر هم رنگ هستند و در سرنگ همشکل کشیده می شوند . در نهایت درمانگر با استفاده از ترتیب چیدمان داروها را استفاده می کند.

Because it is a double-blind clinical trial, a randomized list is provided to the pharmacist to produce a sequence that fits the drug packages so that it is identical in appearance and so on. The packages will then be given to the therapist. Appointment treatment will be given to patients according to the order of tablets from 1 to 112, which includes 56 syringes containing epinephrine for incense and 56 syringes containing distilled water for incense, which was done by the pharmacist according to a random list. After the pharmacist prepares the drugs, he will deliver them to the researcher and the researcher will provide them to the therapist. In this case, the therapist does not know which patient is receiving which treatment after randomization.

به دلیل اینکه کارآزمایی بالینی دو سوکور میباشد فهرست تصادفی تهیه شده به داروساز ارائه میگردد تا دنباله ای متناسب با بسته های داروئی میباشد تولید گردد به نحوی که در شکل ظاهری و غیره یکسان باشد. آنگاه بسته ها در اختیار درمانگر قرار خواهد گرفت. گمارش درمانی با توجه به ترتیب قرصها از 1 تا ۱۱۲ که شامل ۵۶ سرنگ حاوی اپی نفرین جهت بخور و ۵۶ سرنگ حاوی اب مقطر جهت بخور است به بیماران صورت خواهد پذیرفت که این ترتیب توسط داروساز با توجه به لیست تصادفی انجام گرفته است. پس از اینکه داروساز دارو ها را آماده سازی نمود به پژوهشگر تحویل خواهد داد و پژوهشگر در اختیار درمانگر قرار میدهد. در این حالت درمانگر پس از تصادفی سازی نمیداند که کدام بیمار تحت کدام درمان قرار گرفته است.

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Setareh Sagheb
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ستاره ثاقب
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, North Kargar Street, Jalal Al-Ahmad Three Ways
آدرس خیابان - فارسی: تهران.خیابان کارگر شمالی.سه راه جلال ال احمد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713135
تلفن: +98 21 8490 1000
فکس:
ایمیل: shariatihosp@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ameneh lamsehchi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: امنه لمسه چی
آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., Corner of Ghods St., Central Organization of Tehran University of Medical Sciences,
آدرس خیابان - فارسی: بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، سازمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی تهران،
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81633125
تلفن: +98 21 8163 3102
فکس:
ایمیل: itcenter@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: