بررسی اثراپی نفرین استنشاقی در میزان موفقیت اکستوباسیون نوزادن نارس

بررسی اثراپی نفرین استنشاقی در میزان موفقیت اکستوباسیون نوزادن نارس

این مطالعه یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی parallel دو سوکور میباشد که در آن 112نوزاد به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم بندی میگردند. برای بررسی اثر اپی نفرین استنشاقی بر میزان موفقیت اکستوباسیون نوزادان اینتوبه شده بیشتر از 3 روز

این مطالعه بر 112 نوزاد نارس با وزن زیر 1700 یا سن زیر 34 هفته با اینتوباسیون بیشتر از 3 روز انجام می شود. بالافاصله بعد از اکستوباسیون نیم سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن بدن نوزاد بخور اپی نفرین 1/10000 یا اب مقطر در هر سه ساعت استفاده می شود که طی 72 ساعت دفعات کمتر می شود. با استفاده از برنامه تصادفی سازی کامپیوتری( ver.1.1 Random number generator) لیستی از اعداد تصادفی در بازه 1 تا ۱۱۲ به صورت تصادفی تولید خواهد شد و مطالعه دو سوکور می باشد.

عوامل ورود نوزادان نارس و اینتوبه بیشتر از 3 روز در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان شریعتی تهران هستندو عوامل خروج نوزادان با بیماری مزمن ریه و بیماری مزمن قلبی یا عصبی و نوزادان با بیماری ژنتیکی و سندرمیک و همچنین نوزادان ترم بالای 34 هفته و وزن زیر 1700 گرم هستند.

برای بررسی اثر اپی نفرین استنشاقی بر میزان موفقیت اکستوباسیون نوزادان 112 نوزاد اینتوبه شده بیشتر از 3 روز به طور تصادفی به دو گروه دریافت اپی نفرین استنشاقی بلافاصله بعد از اکستوباسیون یا گروه دریافت بخور اب مقطرتقسیم شدند.0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن نوزاد ال اپی نفرین یک در ده هزار هر سه ساعت تا 24 ساعت به صورت بخور مورد استفاده قرار گرفتند. سپس کاهش دفعات تا 72 ساعت از زمان شروع آن تا قطع در 72 ساعت.

علایم حیاتی(ضربان قلب و فشار خون و تعداد تنفس ) و دیسترس تنفسی و استریدور پس از اینتوباسیون و تعداد اینتوباسیون های مجدد و مدت زمان اینتوباسیون و مدت زمان بستری نوزاد در بخش در پرونده ها ثبت می شوند

استفاده از برنامه تصادفی سازی کامپیوتری( ver.1.1 Random number generator) لیستی از اعداد تصادفی در بازه 1 تا ۱۱۲ به صورت تصادفی تولید خواهد شد. تخصیص شماره های تصادفی از شماره 1 تا 56 به دارو و از 57 تا 112 به دارونما اختصاص خواهد یافت. به دلیل اینکه ترتیب توزیع این اعداد به صورت تصادفی است بنابراین اختصاص روش درمانی به افرادی که به ترتیب وارد مطالعه میشوند به صورت تصادفی انجام خواهد گرفت. در نهایت این لیست به فردی که مسیول انجام این اقدامات هست ارائه خواهد گردید و این دو دارو اپی نفرین و اب مقطر هم رنگ هستند و در سرنگ همشکل کشیده می شوند . در نهایت درمانگر با استفاده از ترتیب چیدمان داروها را استفاده می کند.

به دلیل اینکه کارآزمایی بالینی دو سوکور میباشد فهرست تصادفی تهیه شده به داروساز ارائه میگردد تا دنباله ای متناسب با بسته های داروئی میباشد تولید گردد به نحوی که در شکل ظاهری و غیره یکسان باشد. آنگاه بسته ها در اختیار درمانگر قرار خواهد گرفت. گمارش درمانی با توجه به ترتیب قرصها از 1 تا ۱۱۲ که شامل ۵۶ سرنگ حاوی اپی نفرین جهت بخور و ۵۶ سرنگ حاوی اب مقطر جهت بخور است به بیماران صورت خواهد پذیرفت که این ترتیب توسط داروساز با توجه به لیست تصادفی انجام گرفته است. پس از اینکه داروساز دارو ها را آماده سازی نمود به پژوهشگر تحویل خواهد داد و پژوهشگر در اختیار درمانگر قرار میدهد. در این حالت درمانگر پس از تصادفی سازی نمیداند که کدام بیمار تحت کدام درمان قرار گرفته است.

اطلاع بیشتری وجود ندارد