بررسی اثر پروبیوتیک های خوراکی بر CRP کمی و معیارهای سنجش وضعیت بیمار در بیماران ترومایی بستری در آی سی یو

This is a double-blind, randomized phase 3 clinical trial on 80 critically ill trauma patients. Block randomization is used.

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل و تصادفی سازی شده، دو سو کور، فاز ۳ بر روی ۸۰ بیمار ترومایی بستری در آی سی یو. برای تصارفی سازی از روش بلوک های ۲ تایی و فانکشن rand نزم افزار اکسل استفاده می‌شود.

Inclusion criteria: patients who are admitted to the ICU due to trauma; patients older than 18 and younger than 70 years of age; patients who are expected to stay in the ICU for more than 7 days. Exclusion criteria: patients who do not consent to participate in the study; patients who have an absolute contraindication for enteral feeding; pregnant patients; patients who are planned to have a surgery during the study; patients who are discharged from the ICU or die during the study; patients who are unable to tolerate of finish the intervention due to any cause; patients with an APACHE II score of more than 35 (mortality rate of 85% and higher).

معیار های ورود مطالعه برای شرکت کنندگان شامل: １- بیمارانی که به علت تروما در آی سی یو بیمارستان بستری شده‌اند ２- بیماران بالای ۱۸ سال و زیر ۷۰ سال ３- بیمارانی که انتظار می‌رود که هفت روز یا بیشتر در آی سی یو حضور داشته باشند معیار های خروج از مطالعه برای شرکت کنندگان شامل: １- بیمارانی که رضایت جهت شرکت در مطالعه را نداده‌اند. ２- بیمارانی که هر گونه کنترااندیکاسیون تغذیه‌ی روده ای یا دریافت مداخله دارند. ３- بیمارانی که حامله هستند. ４- بیمارانی که در زمان انجام مداخله برنامه جراحی برای آنها نتظیم شده است. ５- بیمارانی که در طول مدت دریافت مداخلات فوت میکنند یا مرخص می شوند. ６- بیمارانی که به هر علت دیگری قادر به دریافت و اتمام مداخله نباشند. ７- بیماران با نمره APACHE II بیشتر از ۳۴ (مورتالیته ۸۵٪ به بالا)

Two capsules of Lactocare from Zisttakhmir pharmaceuticals will be given to each patient every 12 hours in the intervention group for 7 days. Placebo will be given to the control group at an identical dose and time.

1

Effect of probiotics on trauma-induced inflammation

بررسی اثر پروبیوتیک بر التهاب ناشی از تروما

The effect of enteral probiotics on inflammatory markers and prognostic scores in the critically ill trauma patients

بررسی اثر پروبیوتیک های خوراکی بر معیار های التهابی و معیارهای سنجش وضعیت بیمار در بیماران ترومایی بستری در آی سی یو

Patients who do not consent to participate in the study.
Patients who have absolute contraindication to enteral feeding or the use of probiotics.
Pregnant patients
Patients who are planned to have a surgery.
Patients with an APACHE II score of more than 34 (mortality rate of 85% and higher)

بیمارانی که رضایت جهت شرکت در مطالعه را نداده‌اند.
بیمارانی که هر گونه کنترااندیکاسیون تغذیه‌ی روده ای یا دریافت مداخله دارند.
بیمارانی که حامله هستند.
بیمارانی که در روزهای انحام مطالعه برنامه ی حراخی برای آنها تنظیم شده است.
بیماران با نمره APACHE II بیشتر از ۳۴ (مورتالیته ۸۵٪ به بالا)

Block randomization will be used and a random list based on blocks of 2 will be generated using Excel. The random list of blocks will be generated using the random function of Excel software. The person giving the intervention will not have access to the list and after creation of the blocks, drugs/placebo, anonymously, will be handed over to the person.

نحوه تصادفی سازی به صورت بلوک های ۲ تایی خواهد بود. لیست راندوم بلوک ها توسط شخص ثالثی با استفاده از نرم افزار اکسل تهیه شده و محرمانه می ماند. بعد از انتخاب بیماران، دارو و دارو نما بدون اینکه قابل تشخیص باشند به فرد محقق تحویل داده می‌شود.

Using the online calculator: https://www.mdcalc.com/apache-ii-score

با استفاده از وبسایت : https://www.mdcalc.com/apache-ii-score

معیار SAPS

Using the online calculator: https://www.mdcalc.com/simplified-acute-physiology-score-saps-ii

با استفاده از وبسایت: https://www.mdcalc.com/simplified-acute-physiology-score-saps-ii

Using the online calculator: https://www.mdcalc.com/sequential-organ-failure-assessment-sofa-score

با استفاده از وبسایت: https://www.mdcalc.com/sequential-organ-failure-assessment-sofa-score