Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The two groups of 32 people, including the intervention and control groups, will use 250 mg of Lemon Balm capsules in the intervention group and 300 mg of starch capsules in the control group.
The two groups of 32 people, including the intervention and control groups, will use 320 mg of Lemon Balm capsules in the intervention group and 320 mg of starch capsules in the control group.
The two groups of 32 people, including the intervention and control groups, will use 250320 mg of Lemon Balm capsules in the intervention group and 300320 mg of starch capsules in the control group.
دو گروه 32 نفره شامل گروه مداخله و شاهد که در گروه مداخله از کپسول بادرنجبویه ۲۵۰ میلی گرم و در گروه کنترل نیز از کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان ۳۰۰ میلی گرم استفاده خواهد شد.
دو گروه 32 نفره شامل گروه مداخله و شاهد که در گروه مداخله از کپسول بادرنجبویه 320 میلی گرم و در گروه کنترل نیز از کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان 320 میلی گرم استفاده خواهد شد.
دو گروه 32 نفره شامل گروه مداخله و شاهد که در گروه مداخله از کپسول بادرنجبویه ۲۵۰320 میلی گرم و در گروه کنترل نیز از کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان ۳۰۰320 میلی گرم استفاده خواهد شد.
گروههای مداخله
#1
Intervention Group: 32 Depressed patients treated with ECT, receiving 250 mg of Lemon Balm Capsule made from the leaves of this plant made by Gol Daroo Company twice a week every 12 hoursthree times a week ECT and then one month evaluation with a questionnaire
Intervention group: 32 depressed patients treated with ECT, receiving 320 mg lemon balm capsules (made by the researcher) twice a week every 12 hours and three times a week after ECT and after a Evaluation month with questionnaire
Intervention Groupgroup: 32 Depresseddepressed patients treated with ECT, receiving 250320 mg of Lemon Balm Capsule made from the leaves of this plant lemon balm capsules (made by Gol Daroo Companythe researcher) twice a week every 12 hoursthreehours and three times a week after ECT and then oneafter a Evaluation month evaluation with a questionnaire
گروه مداخله: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT ، دریافت کننده کپسول بادرنجبویه ۲۵۰ میلی گرم که از برگ این گیاه ساخته ی شرکت گل دارو هفته ای دو بار هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد از یک ماه ارزیابی با پرسشنامه
گروه مداخله: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT ، دریافت کننده کپسول دست ساز بادرنجبویه 320 میلی گرم از برگ این گیاه (که توسط پژوهشگر ساخته شده است) هفته ای دو بار هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد از یک ماه ارزیابی با پرسشنامه
گروه مداخله: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT ، دریافت کننده کپسول دست ساز بادرنجبویه ۲۵۰320 میلی گرم که از برگ این گیاه (که توسط پژوهشگر ساخته ی شرکت گل داروشده است) هفته ای دو بار هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد از یک ماه ارزیابی با پرسشنامه
#2
Control Group: 32 Depressed patients treated with ECT receiving oral capsules containing 300 mg twice a week every 12 hours and three times a week ECT and then one month evaluation with a questionnaire
Control Group: 32 Depressed patients treated with ECT receiving oral capsules containing 320 mg twice a week every 12 hours and three times a week ECT and then one month evaluation with a questionnaire
Control Group: 32 Depressed patients treated with ECT receiving oral capsules containing 300320 mg twice a week every 12 hours and three times a week ECT and then one month evaluation with a questionnaire
گروه کنترل: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT دریافت کننده کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان ۳۰۰ میلی گرم دو بار در هفته هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد یک ماه ارزشیابی با پرسشنامه
گروه کنترل: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT دریافت کننده کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان 320میلی گرم دو بار در هفته هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد یک ماه ارزشیابی با پرسشنامه
گروه کنترل: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT دریافت کننده کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان ۳۰۰ میلی320میلی گرم دو بار در هفته هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد یک ماه ارزشیابی با پرسشنامه
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hajar Hospital in Shahrekord
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: MASOUD NICFARJAM
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود نیک فرجام
آدرس خیابان - انگلیسی: West Mirabad, 12 Jihad St., Alvand St.
آدرس خیابان - فارسی: میراباد غربی خیابان جهاد خیابان الوند 12
شهر - انگلیسی: SHAHREKORD
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8817917546
تلفن: +98 38 3338 8836
فکس:
ایمیل: FATEMEH.KAVIANI950@GMAIL.COM
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hajar Hospital in Shahrekord
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Majid Taheri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجید طاهری
آدرس خیابان - انگلیسی: Hajar Hospital , Parastar St.
آدرس خیابان - فارسی: خیابان پرستار ، بیمارستان هاجر
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8817917546
تلفن: +98 38 3338 8836
فکس:
ایمیل: Info@Skums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Hajar Hospital in Shahrekord نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان هاجر شهرکرد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: MASOUD NICFARJAMMajid Taheri نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود نیک فرجاممجید طاهری آدرس خیابان - انگلیسی: West MirabadHajar Hospital , 12 Jihad St., AlvandParastar St. آدرس خیابان - فارسی: میراباد غربی خیابان جهاد خیابان الوند 12پرستار ، بیمارستان هاجر شهر - انگلیسی: SHAHREKORDShahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8817917546 تلفن: +98 38 3338 8836 فکس: ایمیل: FATEMEH.KAVIANI950Info@GMAIL.COMSkums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: MASOUD NICFARJAM
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود نیک فرجام
آدرس خیابان - انگلیسی: RAHMATIE UNIVERSITR OF MEDICAL SIENCE OF SHAHREKORD
آدرس خیابان - فارسی: رحمتیه دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: SHAHREKORD
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3333 0061
فکس:
ایمیل: INFO@SKUMS.AC.IR
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Esfandiar Heydarian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اسفندیار حیدریان
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahrekord University of Medical Sciences , Kashani St .
آدرس خیابان - فارسی: خیابان کاشانی ، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر - انگلیسی: Shahrekord
شهر - فارسی: شهرکرد
استان: چهار محال و بختیاری
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8815713471
تلفن: +98 38 3333 0061
فکس:
ایمیل: Pajoohesh@Skums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: MASOUD NICFARJAMDr. Esfandiar Heydarian نام کامل فرد مسوول - فارسی: مسعود نیک فرجامدکتر اسفندیار حیدریان آدرس خیابان - انگلیسی: RAHMATIE UNIVERSITR OF MEDICAL SIENCE OF SHAHREKORDShahrekord University of Medical Sciences , Kashani St . آدرس خیابان - فارسی: رحمتیهخیابان کاشانی ، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد شهر - انگلیسی: SHAHREKORDShahrekord شهر - فارسی: شهرکرد استان: چهار محال و بختیاری کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8815713471 تلفن: +98 38 3333 0061 فکس: ایمیل: INFOPajoohesh@SKUMS.AC.IRSkums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر کپسول بادرنجبویه بر اختلالات شناختی بیماران افسرده تحت درمان با ECT
طراحی
نمونه گیری ابتدا به روش قابل دسترس خواهد که تمامی بیماران بستری که شرایط مطالعه را داشته وارد مطالعه خواهند شد. تخصیص تصادفی افراد به دو گروه، با روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی و استفاده از نرم افزار ،Random allocation انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
معرفی نامه های لازم به بخش روانپزشکی بیمارستان هاجر ارائه خواهد شد و پس از نمونه گیری از طریق تخصیص تصادفی در گروه های مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.مطالعه از نوع یک سو کر می باشد که آنالیزور از داروهای مصرفی اطلاعی ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان در این مطالعه 64 بیمار تحت درمان با ECT می باشد
معیار های ورود:
۱- محدوده سنی بیماران ۶۵-۱۸ سال باشد.
۲- اختلال افسردگی اساسی آنان توسط روانپزشک تایید شده باشد.
۳- بیمار سابقه آلرژی به خانواده نعنایان نداشته باشد.
۴- فقدان بیماری جسمی منجر به اختلال شناختی نظیر تروما به سر، دمانس، عقب -ماندگی ذهنی و بیماری صرع
۵- بیماران دریافت کننده داروهای SSRI (طبق نظر روانپزشک)، باشند.
معیار خروج :
۱- بیمارانی که علاوه بر افسردگی اختلال روانی دیگری نیز داشته باشند.
۲- عدم تمایل به ادامه همکاری قبل از اتمام طرح
۳- وقوع حوادث استرس زای تاثیر گذار بر خلق بیمار حین اجرای طرح.
۴- استفاده از سایر داروهای ضد افسردگی ( بجز داروهای SSRI
گروههای مداخله
دو گروه 32 نفره شامل گروه مداخله و شاهد که در گروه مداخله از کپسول بادرنجبویه 320 میلی گرم و در گروه کنترل نیز از کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان 320 میلی گرم استفاده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود فراموشی بعد از ECT
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180613040083N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-10, ۱۴۰۱/۰۳/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-30, ۱۴۰۱/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-10, ۱۴۰۱/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه کاویانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3338 8836
آدرس ایمیل
fatemeh.kaviani950@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول بادرنجبویه بر اختلالات شناختی بیماران افسرده تحت درمان با ECT
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول بادرنجبویه بر اختلالات شناختی بیماران افسرده تحت درمان با ECT
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی بیماران ۶۵-۱۸ سال باشد.
اختلال افسردگی اساسی آنان توسط روانپزشک تایید شده باشد.
بیمار سابقه آلرژی به خانواده نعنایان نداشته باشد.
فقدان بیماری جسمی منجر به اختلال شناختی نظیر تروما به سر، دمانس، عقب -ماندگی ذهنی و بیماری صرع
بیماران دریافت کننده داروهای SSRI (طبق نظر روانپزشک)، باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که علاوه بر افسردگی اختلال روانی دیگری نیز داشته باشند.
عدم تمایل به ادامه همکاری قبل از اتمام طرح
وقوع حوادث استرس زای تاثیر گذار بر خلق بیمار حین اجرای طرح.
استفاده از سایر داروهای ضد افسردگی ( بجز داروهای SSRI )
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تخصیص تصادفی افراد به دو گروه، از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی استفاده گردید. با استفاده از نرم افزار ،Random allocationپانزده بلوک به حجم شش طراحی شده و لیست تصادفی سازی در اختیار محققین قرارگرفت. در هر یک از بلوکهای 70 گانه دوحرف ،aدو حرف bنوشته شده است که منظور از گروه مداخله، منظور از bگروه کنترل بود
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه از نوع یک سویه کور است که آنالیز کننده داده از داروی مصرفی اطلاعی ندارند اما محقق و بیماران مطلع می باشند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی ، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
اندازه گیری اختلالات شناختی قبل از مداخله و یکماه بعد از مصرف کپسول بادرنجبویه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی ارزیابی وضعیت شناختی (پرسشنامه MMSE )
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT ، دریافت کننده کپسول دست ساز بادرنجبویه 320 میلی گرم از برگ این گیاه (که توسط پژوهشگر ساخته شده است) هفته ای دو بار هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد از یک ماه ارزیابی با پرسشنامه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 32 نفر از بیماران افسرده تحت درمان با ECT دریافت کننده کپسول های خوراکی حاوی نشاسته به میزان 320میلی گرم دو بار در هفته هر 12 ساعت و سه بار در هفته ECT و بعد یک ماه ارزشیابی با پرسشنامه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مجید طاهری
آدرس خیابان
خیابان پرستار ، بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817917546
تلفن
+98 38 3338 8836
ایمیل
Info@Skums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسفندیار حیدریان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی ، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Pajoohesh@Skums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
موقعیت شغلی
روانپزشک
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان هاجر ، خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Nikmas140@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود نیک فرجام
موقعیت شغلی
روانپزشک
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیمارستان هاجر ، خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
Nikmas140@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کاویانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میراباد غربی خیابان جهاد الوند 12
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8817917546
تلفن
+98 38 3338 8836
ایمیل
FatemeKaviani950@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست