Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objectives: The objective of this study was to assess the affect of treatment with Autologous bone marrow stem cell in autism. Design: This study is a randomized, double blind, case–control study. Setting and conduct: 36 autism patients will be allocated in two groups (18 patients in cases and 18 patients in control group). They will get routine treatment in control group and stem cell transplantation will be done in cases group. Major inclusion and exclusion criteria: children between 5_15 years of age who are met DSM V criteria for diagnosis of Autism Spectrum Disease (ASD), are enrolled and if any serious side effect occurs during treatment or other underlying disease will be excluded.Intervention: After receiving the inform consent from parents, Clinical Global Impression (CGI), The Childhood Autism Rating Scale (CARS), Gilliam Autism Rating Scale (GARS-II) tests will be done. Next, bone marrow aspiration will be done . sample of 50cc of iliac crest will be supplied and will be sent to research center in order to take mesenchymal stem cell . The first intratechal injection will be done.The quality control will be done for the extracted cells And after 4 weeks , mesenchymal cells injection will be done with the method of the first injection . In the third month the tests will be completed. The above named tests will be repeated in 6th and 12th months after starting the treatment .Main outcome measures: The severity of autism criteria will be evaluated during the treatment with these tests.The results will help us to prove the efficacy stem cell injection in the treatment of autism.
خالی
Objectives: The objective of this study was to assess the affect of treatment with Autologous bone marrow stem cell in autism. Design: This study is a randomized, double blind, case–control study. Setting and conduct: 36 autism patients will be allocated in two groups (18 patients in cases and 18 patients in control group). They will get routine treatment in control group and stem cell transplantation will be done in cases group. Major inclusion and exclusion criteria: children between 5_15 years of age who are met DSM V criteria for diagnosis of Autism Spectrum Disease (ASD), are enrolled and if any serious side effect occurs during treatment or other underlying disease will be excluded.Intervention: After receiving the inform consent from parents, Clinical Global Impression (CGI), The Childhood Autism Rating Scale (CARS), Gilliam Autism Rating Scale (GARS-II) tests will be done. Next, bone marrow aspiration will be done . sample of 50cc of iliac crest will be supplied and will be sent to research center in order to take mesenchymal stem cell . The first intratechal injection will be done.The quality control will be done for the extracted cells And after 4 weeks , mesenchymal cells injection will be done with the method of the first injection . In the third month the tests will be completed. The above named tests will be repeated in 6th and 12th months after starting the treatment .Main outcome measures: The severity of autism criteria will be evaluated during the treatment with these tests.The results will help us to prove the efficacy stem cell injection in the treatment of autism.
اهداف :هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمان با سلول بنیادی مغز استخوان اتولوگ در اختلال اوتیسم می باشد. طراحی:این یک مطالعه تصادفی ، دوسویه کور ،کنترل موردی است. نحوه انجام: 36کودک مبتلا به اوتیسم در دوگروه 18نفری کنترل و18نفرمداخله انتخاب خواهند شد، در گروه کنترل درمان های معمول و در گروه مداخله پیوند سلول بنیادی انجام خواهد شد. شرایط ورود وخروج اصلی شرکت کنندگان: کودکان بین سن 5 تا 15 سال که تشخیص بیماری های طیف اوتیسم (ASD) برمبنای DSM داده شده وارد مطالعه می شوند ودر صورت بروز هرنوع عارضه جدی حین درمان و یابیماری زمینه ای دیگر ازمطالعه خارج خواهندشد .
مداخلات : بعد دریافت فرم رضایت اگاهانه از والدین تست اظهارات کلی بالینی (CGI) مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی(CARS) و مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی (GARS-II) گرفته خواهد شد. سپس آسپیراسیون مغزاستخوان انجام خواهد شد . نمونهای معادل 50 سی سی از کرست ایلیاک تهیه میشود و جهت تهیه سلول های بنیادی مزانشیمال به پژوهشکده ارسال خواهد شد . اولین تزریق اینتراتکال انجام خواهد شد.کنترل کیفی برای سلول های استخراج شده انجام خواهد شد و بعد از چهارهفته تزریق سلول های مزانشیمال به روش اولین تزریق انجام خواهد شد .درماه سوم تست ها تکمیل خواهد شد.تست های فوق درماه 6و12 بعدشروع درمان مجددا تکرارمی شوند .متغیرهای پیامد اصلی : شدت معیارهای اوتیسم حین درمان با این تست ها ارزیابی خواهدشد .نتایج مطالعه به ما کمک میکند اثر بخشی تزریق سلول بنیادی در درمان اوتیسم اثبات شود.
خالی
اهداف :هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمان با سلول بنیادی مغز استخوان اتولوگ در اختلال اوتیسم می باشد. طراحی:این یک مطالعه تصادفی ، دوسویه کور ،کنترل موردی است. نحوه انجام: 36کودک مبتلا به اوتیسم در دوگروه 18نفری کنترل و18نفرمداخله انتخاب خواهند شد، در گروه کنترل درمان های معمول و در گروه مداخله پیوند سلول بنیادی انجام خواهد شد. شرایط ورود وخروج اصلی شرکت کنندگان: کودکان بین سن 5 تا 15 سال که تشخیص بیماری های طیف اوتیسم (ASD) برمبنای DSM داده شده وارد مطالعه می شوند ودر صورت بروز هرنوع عارضه جدی حین درمان و یابیماری زمینه ای دیگر ازمطالعه خارج خواهندشد . مداخلات : بعد دریافت فرم رضایت اگاهانه از والدین تست اظهارات کلی بالینی (CGI) مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی(CARS) و مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی (GARS-II) گرفته خواهد شد. سپس آسپیراسیون مغزاستخوان انجام خواهد شد . نمونهای معادل 50 سی سی از کرست ایلیاک تهیه میشود و جهت تهیه سلول های بنیادی مزانشیمال به پژوهشکده ارسال خواهد شد . اولین تزریق اینتراتکال انجام خواهد شد.کنترل کیفی برای سلول های استخراج شده انجام خواهد شد و بعد از چهارهفته تزریق سلول های مزانشیمال به روش اولین تزریق انجام خواهد شد .درماه سوم تست ها تکمیل خواهد شد.تست های فوق درماه 6و12 بعدشروع درمان مجددا تکرارمی شوند .متغیرهای پیامد اصلی : شدت معیارهای اوتیسم حین درمان با این تست ها ارزیابی خواهدشد .نتایج مطالعه به ما کمک میکند اثر بخشی تزریق سلول بنیادی در درمان اوتیسم اثبات شود.
خالی
To determine the efficacy and safety of treatment with autologous bone marrow stem cells compared with the routine treatment of children with ASD
To determine the efficacy and safety of treatment with autologous bone marrow stem cells compared with the routine treatment of children with ASD
خالی
تعیین اثربخشی و امنیت درمان با سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ در مقایسه با درمان معمول کودکان مبتلا به ASD
تعیین اثربخشی و امنیت درمان با سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ در مقایسه با درمان معمول کودکان مبتلا به ASD
خالی
The present parallel, single-blind, and randomized clinical trial was conducted on the ASD children referred to the Pediatric Clinic at Ibn-e-Sina Hospital and Establishments covered by the Social Welfare Organization, including the Charity and Rehabilitation Centers and Exceptional Education Centers in Mashhad, Iran
The present parallel, single-blind, and randomized clinical trial was conducted on the ASD children referred to the Pediatric Clinic at Ibn-e-Sina Hospital and Establishments covered by the Social Welfare Organization, including the Charity and Rehabilitation Centers and Exceptional Education Centers in Mashhad, Iran
خالی
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم مراجعهکننده به کلینیک اطفال بیمارستان ابن سینا، و مراکز تحت پوشش بهزیستی شامل انجمن خیریه و مراکز توان بخشی و مراکز آموزش و پرورش استثنایی مشهد، ایران انجام شد. انجام مداخلات طی مدت 5 ماه بین آپریل تا اگوست 2015 صورت گرفت و پس از اتمام مداخلات، بیماران به مدت یکسال تا اگوست 2016 پیگیری شدند.
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم مراجعهکننده به کلینیک اطفال بیمارستان ابن سینا، و مراکز تحت پوشش بهزیستی شامل انجمن خیریه و مراکز توان بخشی و مراکز آموزش و پرورش استثنایی مشهد، ایران انجام شد. انجام مداخلات طی مدت 5 ماه بین آپریل تا اگوست 2015 صورت گرفت و پس از اتمام مداخلات، بیماران به مدت یکسال تا اگوست 2016 پیگیری شدند.
خالی
The present parallel, single-blind, and randomized clinical trial was conducted on the ASD children referred to the Pediatric Clinic at Ibn-e-Sina Hospital and Establishments covered by the Social Welfare Organization, including the Charity and Rehabilitation Centers and Exceptional Education Centers in Mashhad, Iran
The present parallel, single-blind, and randomized clinical trial was conducted on the ASD children referred to the Pediatric Clinic at Ibn-e-Sina Hospital and Establishments covered by the Social Welfare Organization, including the Charity and Rehabilitation Centers and Exceptional Education Centers in Mashhad, Iran
خالی
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم مراجعهکننده به کلینیک اطفال بیمارستان ابن سینا، و مراکز تحت پوشش بهزیستی شامل انجمن خیریه و مراکز توان بخشی و مراکز آموزش و پرورش استثنایی مشهد، ایران انجام شد. انجام مداخلات طی مدت 5 ماه بین آپریل تا اگوست 2015 صورت گرفت و پس از اتمام مداخلات، بیماران به مدت یکسال تا اگوست 2016 پیگیری شدند.
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم مراجعهکننده به کلینیک اطفال بیمارستان ابن سینا، و مراکز تحت پوشش بهزیستی شامل انجمن خیریه و مراکز توان بخشی و مراکز آموزش و پرورش استثنایی مشهد، ایران انجام شد. انجام مداخلات طی مدت 5 ماه بین آپریل تا اگوست 2015 صورت گرفت و پس از اتمام مداخلات، بیماران به مدت یکسال تا اگوست 2016 پیگیری شدند.
خالی
The inclusion criteria: the age range of ≥5 and ≤15 years and diagnosis of ASD. A long history of allergic reactions, seizures during the past six months, brain trauma, moderate to severe extrapyramidal symptoms and tardive dyskinesia, severe self-injury behavior, autoimmune diseases, severe hematologic and pulmonary disease (such as pneumonia, asthma, malignancy and immune deficiency), severe focal or systemic infection (such as AIDS, hepatitis and syphilis), kidney and liver problems, anemia and hemoglobin level less than 8 g/dL, bone marrow- associated diseases.
The inclusion criteria: the age range of ≥5 and ≤15 years and diagnosis of ASD. A long history of allergic reactions, seizures during the past six months, brain trauma, moderate to severe extrapyramidal symptoms and tardive dyskinesia, severe self-injury behavior, autoimmune diseases, severe hematologic and pulmonary disease (such as pneumonia, asthma, malignancy and immune deficiency), severe focal or systemic infection (such as AIDS, hepatitis and syphilis), kidney and liver problems, anemia and hemoglobin level less than 8 g/dL, bone marrow- associated diseases.
خالی
معیار های ورود شامل :سن ≥5 و ≤ 15 و تشخیص ASD
داشتن سابقه طولانی از واکنشهای آلرژیک؛ داشتن تشنج در طی 6 ماه گذشته؛ ترومای مغزی؛ نشانههای اکستراپیرامیدال متوسط تا شدید و تاردیودیسکنزی؛ وجود رفتارهای آسیب به خود شدید؛ وجود بیماریهای اتوایمیون؛ داشتن بیماری هماتولوژیک و ریوی شدید مانند پنومونی و آسم و بدخیمی و نقص ایمنی؛ وجود عفونت فوکال شدید یا سیستمیک فعال مانند ایدز، هپاتیت و سفیلیس؛ وجود مشکلات کلیوی و کبدی؛ وجود کم خونی و هموگلوبین کمتر از 8 داشتن; بیماریهای مغز استخوان.
معیار های ورود شامل :سن ≥5 و ≤ 15 و تشخیص ASD داشتن سابقه طولانی از واکنشهای آلرژیک؛ داشتن تشنج در طی 6 ماه گذشته؛ ترومای مغزی؛ نشانههای اکستراپیرامیدال متوسط تا شدید و تاردیودیسکنزی؛ وجود رفتارهای آسیب به خود شدید؛ وجود بیماریهای اتوایمیون؛ داشتن بیماری هماتولوژیک و ریوی شدید مانند پنومونی و آسم و بدخیمی و نقص ایمنی؛ وجود عفونت فوکال شدید یا سیستمیک فعال مانند ایدز، هپاتیت و سفیلیس؛ وجود مشکلات کلیوی و کبدی؛ وجود کم خونی و هموگلوبین کمتر از 8 داشتن; بیماریهای مغز استخوان.
خالی
This parallel, single-blind, and randomized clinical trial was conducted on ASD children aged 5-15 years old . The patients were randomly assigned to one of the case group (intervention with MSC plus rehabilitation therapy) or the control group (rehabilitation therapy alone).
This parallel, single-blind, and randomized clinical trial was conducted on ASD children aged 5-15 years old . The patients were randomly assigned to one of the case group (intervention with MSC plus rehabilitation therapy) or the control group (rehabilitation therapy alone).
خالی
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به ASD بین 5 تا 15 سال انجام شد. بیماران به شیوه تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مداخله با MSC و درمان توانبخشی یا گروه کنترل (درمان توانبخشی به تنهایی) وارد شدند
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به ASD بین 5 تا 15 سال انجام شد. بیماران به شیوه تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مداخله با MSC و درمان توانبخشی یا گروه کنترل (درمان توانبخشی به تنهایی) وارد شدند
خالی
of CARS total score, GARS-II, Autism Index, Global improvement, and CGI-S
of CARS total score, GARS-II, Autism Index, Global improvement, and CGI-S
خالی
نمره کلی آزمون کارز، شاخص اوتیسم آزمون گارز -2 و بهبودی کلی و شدت از CGI
نمره کلی آزمون کارز، شاخص اوتیسم آزمون گارز -2 و بهبودی کلی و شدت از CGI
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
1
1
خالی
32
32
خالی
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
2015-04-21 00:00:00
خالی
2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
2015-08-30 00:00:00
خالی
2016-08-29, ۱۳۹۵/۰۶/۰۸
2016-08-29 00:00:00
A clinical trial on augmentation of Autologous bone marrow stem cell therapy compared to the usual treatment in autistic children
Efficacy Stem Cell in Treatment Autism
A clinical trial on augmentation of Autologous bone marrow stem cell therapy compared to the usual treatmentEfficacy Stem Cell in autistic childrenTreatment Autism
اثر سلولهای بنیادی در درمان علایم اوتیسم
اثر سلولهای بنیادی در درمان اوتیسم
اثر سلولهای بنیادی در درمان علایم اوتیسم
A clinical trial on augmentation of Autologous bone marrow
stem cell therapy compared to the usual treatment in autistic children
Efficacy and Safety of Augmenting Autologous Bone Marrow Stem Cell Therapy in Routine Treatment of Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial
A clinical trial on augmentationEfficacy and Safety of Augmenting Autologous bone marrow stem cell therapy compared to the usual treatmentBone Marrow Stem Cell Therapy in autistic childrenRoutine Treatment of Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial
کارآزمایی بالینی مقایسه اثر درمان افزودن سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ در مقایسه بادرمان های معمول درکودکان مبتلا به اختلال اوتیسم در بهبود علایم بیماری
اثربخشی و امنیت اضافه کردن درمان با سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ به درمان معمول کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم: یک کارآزمایی بالینی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثراثربخشی و امنیت اضافه کردن درمان افزودنبا سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ در مقایسه بادرمان هایبه درمان معمول درکودکانکودکان مبتلا به اختلالاختلالات طیف اوتیسم در بهبود علایم بیماری: یک کارآزمایی بالینی
age range of ≥5 and ≤15 years
a definite diagnosis of ASD based on DSM
age range of ≥5 and ≤15 years a definite diagnosis of ASD based on DSM
کودکان بین سن 5 تا 15سال
تشخیص بیماری اوتیسم برمبنای DSM
کودکان بین سن 5 تا 15سال تشخیص بیماری اوتیسم برمبنای DSM
a long history of allergic reactions
seizures during the past six months
brain trauma
moderate to severe extrapyramidal symptoms and tardive dyskinesia
severe self-injury behavior
autoimmune diseases
severe hematologic and pulmonary disease (such as pneumonia, asthma, malignancy and immune deficiency)
severe focal or systemic infection (such as AIDS, hepatitis and syphilis)
kidney and liver problems
anemia and hemoglobin level less than 8 g/dL
bone marrow- associated diseases
receiving other treatments affecting the health of stem cell therapy
a long history of allergic reactions seizures during the past six months brain trauma moderate to severe extrapyramidal symptoms and tardive dyskinesia severe self-injury behavior autoimmune diseases severe hematologic and pulmonary disease (such as pneumonia, asthma, malignancy and immune deficiency) severe focal or systemic infection (such as AIDS, hepatitis and syphilis) kidney and liver problems anemia and hemoglobin level less than 8 g/dL bone marrow- associated diseases receiving other treatments affecting the health of stem cell therapy
بروز هر نوع عارضه جدی حین درمان
داشتن سابقه طولانی از واکنشهای آلرژیک
داشتن تشنج در طی 6 ماه گذشته
ترومای مغزی
نشانههای اکستراپیرامیدال متوسط تا شدید و تاردیودیسکنزی
وجود رفتارهای آسیب به خود شدید
وجود بیماریهای اتوایمیون
داشتن بیماری هماتولوژیک و ریوی شدید مانند پنومونی و آسم و بدخیمی و نقص ایمنی
وجود عفونت فوکال شدید یا سیستمیک فعال مانند ایدز، هپاتیت و سفیلیس
وجود مشکلات کلیوی و کبدی
بیماریهای مغز استخوان
دریافت سایر درمانهای موثر بر سلامت درمان سلولهای بنیادی
بروز هر نوع عارضه جدی حین درمان داشتن سابقه طولانی از واکنشهای آلرژیک داشتن تشنج در طی 6 ماه گذشته ترومای مغزی نشانههای اکستراپیرامیدال متوسط تا شدید و تاردیودیسکنزی وجود رفتارهای آسیب به خود شدید وجود بیماریهای اتوایمیون داشتن بیماری هماتولوژیک و ریوی شدید مانند پنومونی و آسم و بدخیمی و نقص ایمنی وجود عفونت فوکال شدید یا سیستمیک فعال مانند ایدز، هپاتیت و سفیلیس وجود مشکلات کلیوی و کبدی بیماریهای مغز استخوان دریافت سایر درمانهای موثر بر سلامت درمان سلولهای بنیادی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی
خالی
The random allocation of patients was done using the numbered, sealed and stapled envelopes. To hide the allocation, random numbers were created using the https://www.random.org/ site and placed by one of the colleagues outside the research team inside the paper envelopes. After explaining the study objectives to the parents of the eligible patients, an envelope was taken for the individual and then, based on the envelope contents, the person was enrolled in the case group receiving SCs and the rehabilitation treatment or in the control group receiving rehabilitation therapy alone
The random allocation of patients was done using the numbered, sealed and stapled envelopes. To hide the allocation, random numbers were created using the https://www.random.org/ site and placed by one of the colleagues outside the research team inside the paper envelopes. After explaining the study objectives to the parents of the eligible patients, an envelope was taken for the individual and then, based on the envelope contents, the person was enrolled in the case group receiving SCs and the rehabilitation treatment or in the control group receiving rehabilitation therapy alone
خالی
تخصیص تصادفی بیماران با استفاه از روش پاکت صورت گرفت. جهت پنهان سازی تخصیص اعداد تصادفی با استفاده از سایت https://www.random.org/ ساخته، و توسط یکی از همکاران خارج از تیم تحقیقاتی در داخل پاکت های کاغذی قرار گرفتند. پس از ارائه اهداف مطالعه برای والدین بیماران حائز شرایط، برای فرد یک پاکت برداشته می شد و سپس براساس محتویات پاکت، فرد در گروه مداخله با SCs و درمان توانبخشی یا گروه کنترل (درمان توانبخشی به تنهایی) وارد شد.
تخصیص تصادفی بیماران با استفاه از روش پاکت صورت گرفت. جهت پنهان سازی تخصیص اعداد تصادفی با استفاده از سایت https://www.random.org/ ساخته، و توسط یکی از همکاران خارج از تیم تحقیقاتی در داخل پاکت های کاغذی قرار گرفتند. پس از ارائه اهداف مطالعه برای والدین بیماران حائز شرایط، برای فرد یک پاکت برداشته می شد و سپس براساس محتویات پاکت، فرد در گروه مداخله با SCs و درمان توانبخشی یا گروه کنترل (درمان توانبخشی به تنهایی) وارد شد.
خالی
This single-blind trial was conducted in such a way that only the psychologist assessing the status of children was unaware of interventions.
This single-blind trial was conducted in such a way that only the psychologist assessing the status of children was unaware of interventions.
خالی
مطالعه یک سویه کور به گونه ای انجام شد که فقط روان شناسی که وضعیت کودکان را ارزیابی می کرد، از مداخلات آگاه نبود.
مطالعه یک سویه کور به گونه ای انجام شد که فقط روان شناسی که وضعیت کودکان را ارزیابی می کرد، از مداخلات آگاه نبود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ibn e Sina Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospita, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad, Iran
آدرس خیابان - فارسی: میدان بو علی، بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ibn e Sina Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospita, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad, Iran
آدرس خیابان - فارسی: میدان بو علی، بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 345 - 91357
تلفن: +98 51 3841 3007
فکس:
ایمیل: FayyaziMR@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ibn e Sina Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ابن سینا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospita, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad, Iran آدرس خیابان - فارسی: میدان بو علی، بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 345 - 91357 تلفن: +98 51 3841 3007 فکس: ایمیل: FayyaziMR@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mahyar Mirheydari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهیار میر حیدری
آدرس خیابان - انگلیسی: Administration Center(Qoreishi Building), Daneshgah St., Mashhad, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mahyar Mirheydari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهیار میر حیدری
آدرس خیابان - انگلیسی: Administration Center(Qoreishi Building), Daneshgah St., Mashhad, Iran.
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 345 - 91357
تلفن: +98 51 3841 3007
فکس:
ایمیل: FayyaziMR@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mahyar Mirheydari نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهیار میر حیدری آدرس خیابان - انگلیسی: Administration Center(Qoreishi Building), Daneshgah St., Mashhad, Iran. آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 345 - 91357 تلفن: +98 51 3841 3007 فکس: ایمیل: FayyaziMR@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences
Mashhad University of Medical Sciences
Vice chancellor for research of Mashhad University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار حرعاملی، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا.
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3711 2701
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Psychiatrist
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار حرعاملی، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا.
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 345 - 91357
تلفن: +98 51 3711 2701
تلفن همراه: +98 915 311 4382
فکس:
ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده موقعیت شغلی - انگلیسی: AssistantPsychiatrist موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنتپزشک متخصص غیر هیئت علمی آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran. آدرس خیابان - فارسی: بلوار حرعاملی، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا. شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 345 - 91357 تلفن: +98 51 3711 2701 تلفن همراه: 00+98 915 311 4382 فکس: ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad reza Fayyazi bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا فیاضی بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3711 2540
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad reza Fayyazi bordbar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا فیاضی بردبار
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 345 - 91357
تلفن: +98 51 3711 2540
تلفن همراه: +98 915 311 4382
فکس:
ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mohammad reza Fayyazi bordbar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمد رضا فیاضی بردبار موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran. آدرس خیابان - فارسی: بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 345 - 91357 تلفن: +98 51 3711 2540 تلفن همراه: 00+98 915 311 4382 فکس: ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant
موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 51 3711 2540
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده
موقعیت شغلی - انگلیسی: psychiattrist
موقعیت شغلی - فارسی: پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 47
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran.
آدرس خیابان - فارسی: بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 345 - 91357
تلفن: +98 51 3711 2540
تلفن همراه: +98 915 311 4382
فکس:
ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mashhad University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Narges Sharifzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نرگس شریف زاده موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistantpsychiattrist موقعیت شغلی - فارسی: رزیدنتپزشک متخصص غیر هیئت علمی آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 047 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina Hospital, Bu-Ali Sq., Amel Blvd., Mashhad,Iran. آدرس خیابان - فارسی: بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 345 - 91357 تلفن: +98 51 3711 2540 تلفن همراه: 00+98 915 311 4382 فکس: ایمیل: narges.sharifzadeh@gmail.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
na
na
undecided
undecided
undecided
undecided
na
na
na
na
خالی
The decision will be made after discussing all authors.
The decision will be made after discussing all authors.
خالی
بعد از هماهنگی با کلیه نویسندگان مقاله در این مورد تصمیم گیری خواهد شد.
بعد از هماهنگی با کلیه نویسندگان مقاله در این مورد تصمیم گیری خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی و امنیت درمان با سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ در مقایسه با درمان معمول کودکان مبتلا به ASD
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم مراجعهکننده به کلینیک اطفال بیمارستان ابن سینا، و مراکز تحت پوشش بهزیستی شامل انجمن خیریه و مراکز توان بخشی و مراکز آموزش و پرورش استثنایی مشهد، ایران انجام شد. انجام مداخلات طی مدت 5 ماه بین آپریل تا اگوست 2015 صورت گرفت و پس از اتمام مداخلات، بیماران به مدت یکسال تا اگوست 2016 پیگیری شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به اختلال اوتیسم مراجعهکننده به کلینیک اطفال بیمارستان ابن سینا، و مراکز تحت پوشش بهزیستی شامل انجمن خیریه و مراکز توان بخشی و مراکز آموزش و پرورش استثنایی مشهد، ایران انجام شد. انجام مداخلات طی مدت 5 ماه بین آپریل تا اگوست 2015 صورت گرفت و پس از اتمام مداخلات، بیماران به مدت یکسال تا اگوست 2016 پیگیری شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود شامل :سن ≥5 و ≤ 15 و تشخیص ASD
داشتن سابقه طولانی از واکنشهای آلرژیک؛ داشتن تشنج در طی 6 ماه گذشته؛ ترومای مغزی؛ نشانههای اکستراپیرامیدال متوسط تا شدید و تاردیودیسکنزی؛ وجود رفتارهای آسیب به خود شدید؛ وجود بیماریهای اتوایمیون؛ داشتن بیماری هماتولوژیک و ریوی شدید مانند پنومونی و آسم و بدخیمی و نقص ایمنی؛ وجود عفونت فوکال شدید یا سیستمیک فعال مانند ایدز، هپاتیت و سفیلیس؛ وجود مشکلات کلیوی و کبدی؛ وجود کم خونی و هموگلوبین کمتر از 8 داشتن; بیماریهای مغز استخوان.
گروههای مداخله
این مطالعه کارآزمایی بالینی موازی، یک سوکور، و تصادفی سازی شده بر روی کودکان مبتلا به ASD بین 5 تا 15 سال انجام شد. بیماران به شیوه تخصیص تصادفی در یکی از دو گروه مداخله با MSC و درمان توانبخشی یا گروه کنترل (درمان توانبخشی به تنهایی) وارد شدند
متغیرهای پیامد اصلی
نمره کلی آزمون کارز، شاخص اوتیسم آزمون گارز -2 و بهبودی کلی و شدت از CGI
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512315280N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-28, ۱۳۹۷/۰۷/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راهله نجاتي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری،بيمارستان ابن سينا، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2540
آدرس ایمیل
nejatir2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2016-08-29, ۱۳۹۵/۰۶/۰۸
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی و امنیت اضافه کردن درمان با سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ به درمان معمول کودکان مبتلا به اختلالات طیف اوتیسم: یک کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سلولهای بنیادی در درمان اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان بین سن 5 تا 15سال
تشخیص بیماری اوتیسم برمبنای DSM
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر نوع عارضه جدی حین درمان
داشتن سابقه طولانی از واکنشهای آلرژیک
داشتن تشنج در طی 6 ماه گذشته
ترومای مغزی
نشانههای اکستراپیرامیدال متوسط تا شدید و تاردیودیسکنزی
وجود رفتارهای آسیب به خود شدید
وجود بیماریهای اتوایمیون
داشتن بیماری هماتولوژیک و ریوی شدید مانند پنومونی و آسم و بدخیمی و نقص ایمنی
وجود عفونت فوکال شدید یا سیستمیک فعال مانند ایدز، هپاتیت و سفیلیس
وجود مشکلات کلیوی و کبدی
بیماریهای مغز استخوان
دریافت سایر درمانهای موثر بر سلامت درمان سلولهای بنیادی
سن
از سن 5 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
حجم نمونه تحقق یافته:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران با استفاه از روش پاکت صورت گرفت. جهت پنهان سازی تخصیص اعداد تصادفی با استفاده از سایت https://www.random.org/ ساخته، و توسط یکی از همکاران خارج از تیم تحقیقاتی در داخل پاکت های کاغذی قرار گرفتند. پس از ارائه اهداف مطالعه برای والدین بیماران حائز شرایط، برای فرد یک پاکت برداشته می شد و سپس براساس محتویات پاکت، فرد در گروه مداخله با SCs و درمان توانبخشی یا گروه کنترل (درمان توانبخشی به تنهایی) وارد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه یک سویه کور به گونه ای انجام شد که فقط روان شناسی که وضعیت کودکان را ارزیابی می کرد، از مداخلات آگاه نبود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
345 - 91357
تاریخ تایید
2015-02-18, ۱۳۹۳/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
930960
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Childhood autism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوتیسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، ماههای 3، 6، 12
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون گارز
2
شرح متغیر پیامد
اوتیسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، ماههای 3، 6، 12
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کارز
3
شرح متغیر پیامد
شدت بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، ماههای 3، 6، 12
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اظهارات کلی بالینی(CGI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران علاوه بردرمان معمول خودتحت درمان با سلول بنیادی مغزاستخوان اتولوگ قرارمی گیرند.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران درمان های معمول نوتوانی اوتیسم رادریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس شریف زاده
آدرس خیابان
میدان بو علی، بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
345 - 91357
تلفن
+98 51 3841 3007
ایمیل
FayyaziMR@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهیار میر حیدری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
345 - 91357
تلفن
+98 51 3841 3007
ایمیل
FayyaziMR@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس شریف زاده
موقعیت شغلی
پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار حرعاملی، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا.
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
345 - 91357
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا فیاضی بردبار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
345 - 91357
تلفن
+98 51 3711 2540
فکس
ایمیل
narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس شریف زاده
موقعیت شغلی
پزشک متخصص غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار عامل، میدان بوعلی، بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
345 - 91357
تلفن
+98 51 3711 2540
فکس
ایمیل
narges.sharifzadeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست