کارآزمایی بالینی مقایسه اثر درمان افزودن سلولهای بنیادی مغز استخوان اتولوگ در مقایسه بادرمان های معمول درکودکان مبتلا به اختلال اوتیسم در بهبود علایم بیماری

اهداف :هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر درمان با سلول بنیادی مغز استخوان اتولوگ در اختلال اوتیسم می باشد. طراحی:این یک مطالعه تصادفی ، دوسویه کور ،کنترل موردی است. نحوه انجام: 36کودک مبتلا به اوتیسم در دوگروه 18نفری کنترل و18نفرمداخله انتخاب خواهند شد، در گروه کنترل درمان های معمول و در گروه مداخله پیوند سلول بنیادی انجام خواهد شد. شرایط ورود وخروج اصلی شرکت کنندگان: کودکان بین سن 5 تا 15 سال که تشخیص بیماری های طیف اوتیسم (ASD) برمبنای DSM داده شده وارد مطالعه می شوند ودر صورت بروز هرنوع عارضه جدی حین درمان و یابیماری زمینه ای دیگر ازمطالعه خارج خواهندشد . مداخلات : بعد دریافت فرم رضایت اگاهانه از والدین تست اظهارات کلی بالینی (CGI) مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی(CARS) و مقیاس درجه بندی اوتیسم کودکی (GARS-II) گرفته خواهد شد. سپس آسپیراسیون مغزاستخوان انجام خواهد شد . نمونه‌ای معادل 50 سی سی از کرست ایلیاک تهیه می‌شود و جهت تهیه سلول های بنیادی مزانشیمال به پژوهشکده ارسال خواهد شد . اولین تزریق اینتراتکال انجام خواهد شد.کنترل کیفی برای سلول های استخراج شده انجام خواهد شد و بعد از چهارهفته تزریق سلول های مزانشیمال به روش اولین تزریق انجام خواهد شد .درماه سوم تست ها تکمیل خواهد شد.تست های فوق درماه 6و12 بعدشروع درمان مجددا تکرارمی شوند .متغیرهای پیامد اصلی : شدت معیارهای اوتیسم حین درمان با این تست ها ارزیابی خواهدشد .نتایج مطالعه به ما کمک میکند اثر بخشی تزریق سلول بنیادی در درمان اوتیسم اثبات شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد