Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
To examine the effectiveness of a newly-developed, culturally-adapted gender-sensitive integrated Community Reinforcement Approach- and Cognitive Behavioral Therapy-based guided smartphone intervention in Opioid maintenance therapy patients in Iran.
To examine the effectiveness of a newly designed, culturally adapted, gender-sensitive, smartphone-based intervention based on a community-based reinforcement approach, motivational interviewing, and cognitive-behavioral therapy in patients undergoing opioid maintenance treatment with methadone and buprenorphine in Iran.
To examine the effectiveness of a newly-developed designed, culturally-adapted, gender-sensitive integrated Community Reinforcement Approach, smartphone-based intervention based on a community-based reinforcement approach, motivational interviewing, and Cognitive Behavioral Therapycognitive-based guided smartphone interventionbehavioral therapy in Opioidpatients undergoing opioid maintenance therapy patientstreatment with methadone and buprenorphine in Iran.
هدف از مطالعه، بررسی اثربخشی یک مداخله هدایت شده گوشی هوشمند جدید طراحی شده، سازگارشده به لحاظ فرهنگی، حساس به جنسیت، مبتنی بر رویکرد تقویت مبتنی بر اجتماع و درمان شناختی روانی، رفتاری ادغام یافته در بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی در ایران است.
هدف از مطالعه، بررسی اثربخشی یک مداخله مبتنی بر موبایل هوشمند جدید طراحی شده، سازگارشده به لحاظ فرهنگی، حساس به جنسیت، بر اساس رویکرد تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی-رفتاری در بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون و بوپرنورفین در ایران است.
هدف از مطالعه، بررسی اثربخشی یک مداخله هدایت شده گوشیمبتنی بر موبایل هوشمند جدید طراحی شده، سازگارشده به لحاظ فرهنگی، حساس به جنسیت، مبتنی بر اساس رویکرد تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی روانی، -رفتاری ادغام یافته در بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون و بوپرنورفین در ایران است.
After a detailed gender-sensitive iterative pilot and validation process, the final PROMPT version (Study arm 1) will be compared with OMT as usual (Study arm 2) in a randomized controlled trial (RCT) within 400 opioid-dependent patients at eight treatment centers.
After a detailed gender-sensitive iterative pilot and validation process, the final PROMPT version (Study arm 1) will be compared with OAT as usual (Study arm 2) in a randomized controlled trial (RCT) within 400 opioid-dependent patients at eight treatment centers.
After a detailed gender-sensitive iterative pilot and validation process, the final PROMPT version (Study arm 1) will be compared with OMTOAT as usual (Study arm 2) in a randomized controlled trial (RCT) within 400 opioid-dependent patients at eight treatment centers.
پس از انجام آزمایشی تکراری و اعتبارسنجی دقیق جنسیتی، نسخه نهایی PROMPT (بازوی مطالعه 1) با یک آزمایش کنترل شده تصادفی (RCT) در 400 بیمار وابسته به مواد افیونی در هشت مرکز درمانی با درمانOMT معمول مقایسه می شود (بازوی مطالعه 2).
پس از انجام آزمایشی تکراری و اعتبارسنجی دقیق جنسیتی، نسخه نهایی PROMPT (بازوی مطالعه 1) با یک آزمایش کنترل شده تصادفی (RCT) در 400 بیمار وابسته به مواد افیونی در هشت مرکز درمانی با درمانOAT معمول مقایسه می شود (بازوی مطالعه 2).
پس از انجام آزمایشی تکراری و اعتبارسنجی دقیق جنسیتی، نسخه نهایی PROMPT (بازوی مطالعه 1) با یک آزمایش کنترل شده تصادفی (RCT) در 400 بیمار وابسته به مواد افیونی در هشت مرکز درمانی با درمانOMTدرمانOAT معمول مقایسه می شود (بازوی مطالعه 2).
Patients in the 8 addiction treatment center in Tehran who are under the treatment, were randomly assigned to the intervention group (OMT+smartphone intervention) and control group (OMT) based on the designed protocol.
Patients in the 8 addiction treatment center in Tehran who are under the treatment, were randomly assigned to the intervention group (OAT+smartphone intervention) and control group (OAT) based on the designed protocol.
Patients in the 8 addiction treatment center in Tehran who are under the treatment, were randomly assigned to the intervention group (OMTOAT+smartphone intervention) and control group (OMTOAT) based on the designed protocol.
بیماران مراجعه کننده به هشت مرکز درمانی اختلالات مصرف مواد در تهران وارد این مطالعه می شوند. بیماران به صورت تصادفی وارد گروه های مطالعه شامل گروه مداخله (درمان معمول OMT+ مداخله از طریق تلفن هوشمند) و کنترل (درمان معمول OMT) می شوند.
بیماران مراجعه کننده به هشت مرکز درمانی اختلالات مصرف مواد در تهران وارد این مطالعه می شوند. بیماران به صورت تصادفی وارد گروه های مطالعه شامل گروه مداخله (درمان معمول OAT+ مداخله موبایل هوشمند) و گروه کنترل (درمان معمول OAT) می شوند.
بیماران مراجعه کننده به هشت مرکز درمانی اختلالات مصرف مواد در تهران وارد این مطالعه می شوند. بیماران به صورت تصادفی وارد گروه های مطالعه شامل گروه مداخله (درمان معمول OMTOAT+ مداخله از طریق تلفنموبایل هوشمند) و گروه کنترل (درمان معمول OMTOAT) می شوند.
Inclusion Criteria:
To provide written informed consent;
Minimal age of 18 years;
Diagnosis of opioid dependence;
Stable methadone or buprenorphine dosage for at least 3 weeks;
Ownership of a smartphone and a valid email address;
Good command of Persian;
Appropriate geographical access to the study site in Tehran.
Exclusion Criteria:
Concurrent benzodiazepine, (meth-)amphetamine, or cocaine dependence;
Current pharmacologically-treated severe psychiatric diseases.
Inclusion Criteria:
To provide written informed consent;
Minimal age of 18 years;
Positive urine test for morphine or tramadol;
Diagnosis of opioid dependence (ICD-11);
Stabilization on methadone or buprenorphine for at least 2 weeks and maximum 8 weeks;
Ownership of a smartphone;
Internet access;
Good command of Persian;
Appropriate geographical access to the study site in Tehran.
Exclusion Criteria:
Concurrent dependence on other substances (except nicotine);
Current severe or acute psychiatric diseases.
Inclusion Criteria: To provide written informed consent; Minimal age of 18 years; Positive urine test for morphine or tramadol; Diagnosis of opioid dependence (ICD-11); StableStabilization on methadone or buprenorphine dosage for at least 32 weeks and maximum 8 weeks; Ownership of a smartphone and a valid email address; Internet access; Good command of Persian; Appropriate geographical access to the study site in Tehran. Exclusion Criteria: Concurrent benzodiazepine,dependence on other substances (meth-except nicotine)amphetamine, or cocaine dependence; Current pharmacologically-treated severe or acute psychiatric diseases.
شرایط ورود:
پر کردن رضایت نامه کتبی؛
حداقل سن 18 سال؛
تشخیص وابستگی به مواد افیونی؛
تثبیت روی درمان با متادون یا بوپرنورفین ثابت برای حداقل 3 هفته؛
داشتن یک تلفن همراه هوشمند و یک آدرس ایمیل معتبر؛
تسلط خوب به زبان فارسی؛
دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران.
شرایط عدم ورود:
وابستگی همزمان به بنزودیازپین، (مت-) آمفتامین یا کوکائین؛
بیماری های روانپزشکی شدید تحت درمان دارویی.
ملاک های ورود:
پر کردن رضایت نامه کتبی؛
حداقل سن 18 سال؛
آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت؛
تشخیص وابستگی به مواد افیونی بر اساس ICD-11؛
تثبیت روی درمان با متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 2 هفته و حداکثر 8 هفته؛
داشتن موبایل همراه هوشمند؛
دسترسی به اینترنت؛
تسلط خوب به زبان فارسی؛
دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران.
ملاک های خروج:
وابستگی همزمان به سایر مواد (جز نیکوتین)؛
بیماری های روانپزشکی شدید یا حاد در زمان شروع مطالعه.
شرایطملاک های ورود: پر کردن رضایت نامه کتبی؛ حداقل سن 18 سال؛ آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت؛ تشخیص وابستگی به مواد افیونی بر اساس ICD-11؛ تثبیت روی درمان با متادون یا بوپرنورفین ثابت برای حداقل 32 هفته و حداکثر 8 هفته؛ داشتن یک تلفنموبایل همراه هوشمند و یک آدرس ایمیل معتبر؛ دسترسی به اینترنت؛ تسلط خوب به زبان فارسی؛ دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران. شرایط عدم ورودملاک های خروج: وابستگی همزمان به بنزودیازپین،سایر مواد (مت-جز نیکوتین) آمفتامین یا کوکائین؛ بیماری های روانپزشکی شدید تحت درمان دارویییا حاد در زمان شروع مطالعه.
The intervention group will receive an integrated Community Reinforcement Approach, motivational interviewing, and CBT-based guided smartphone intervention (PROMPT) added to OMT as usual.
The control group will receive OMT as usual, as in the intervention group, but without the smartphone intervention.
The intervention group will receive an integrated Community Reinforcement Approach, motivational interviewing, and CBT-based guided smartphone intervention (PROMPT) added to OAT as usual.
The control group will receive OAT as usual, as in the intervention group, but without the smartphone intervention.
The intervention group will receive an integrated Community Reinforcement Approach, motivational interviewing, and CBT-based guided smartphone intervention (PROMPT) added to OMTOAT as usual. The control group will receive OMTOAT as usual, as in the intervention group, but without the smartphone intervention.
گروه مداخله، یک مداخله گوشی هوشمند هدایت شده مبتنی بر رویکرد تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی، رفتاری (PROMPT)، افزوده شده به درمان OMT معمول دریافت خواهد کرد.
گروه کنترل OMT را به طور معمول دریافت می کنند ، مانند گروه مداخله، اما بدون مداخله تلفن هوشمند.
گروه مداخله، یک مداخله مبتنی بر موبایل هوشمند که بر اساس تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی-رفتاری را که به درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد.
گروه کنترل، فقط درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول را دریافت می کند، و هیچ خدمتی از مداخله موبایل هوشمند را دریافت نمی کند.
گروه مداخله، یک مداخله گوشی هوشمند هدایت شده مبتنی بر رویکردموبایل هوشمند که بر اساس تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی، -رفتاری (PROMPT)، افزوده شدهرا که به درمان OMTنگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد. گروه کنترل OMT، فقط درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول را به طور معمول دریافت می کنند کند، مانند گروه مداخله، اما بدونو هیچ خدمتی از مداخله تلفنموبایل هوشمند را دریافت نمی کند.
Weekly negative urine tests for morphine
1-Percentage of negative urine tests for illicit, non-prescribed use of opioids
2- Retention in treatment and study
Weekly1-Percentage of negative urine tests for morphineillicit, non-prescribed use of opioids 2- Retention in treatment and study
آزمایش منفی هفتگی ادرار برای مورفین
1- درصد آزمایش ادرار منفی برای مواد اپیوئیدی
2- ماندگاری در درمان OAT و مطالعه
1- درصد آزمایش ادرار منفی هفتگی ادرار برای مورفینمواد اپیوئیدی 2- ماندگاری در درمان OAT و مطالعه
اطلاعات عمومی
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
2025-12-23, ۱۴۰۴/۱۰/۰۲
20232025-1012-23 00:00:00
2024-10-22, ۱۴۰۳/۰۸/۰۱
2026-12-23, ۱۴۰۵/۱۰/۰۲
20242026-1012-2223 00:00:00
تغییر برنامه ریزی برای اجرا
تغییر برنامه ریزی برای اجرای مطالعه
تغییر برنامه ریزی برای اجرااجرای مطالعه
Written informed consent
Minimal age of 18 years
Stabilization on methadone or buprenorphine dosage for at least 3 weeks
Ownership of a smartphone and a valid email address
Good command of Persian
Appropriate geographical access to the study site in Tehran
Written informed consent
Minimal age of 18 years
Stabilization on methadone or buprenorphine dosage for at least 2 weeks and a maximum of 8 weeks
Ownership of a smartphone
Good command of Persian
Appropriate geographical access to the study site in Tehran
Internet access
Positive urine test for morphine or tramadol
Opioid dependence based on ICD-11
Written informed consent Minimal age of 18 years Stabilization on methadone or buprenorphine dosage for at least 32 weeks and a maximum of 8 weeks Ownership of a smartphone and a valid email address Good command of Persian Appropriate geographical access to the study site in Tehran Internet access Positive urine test for morphine or tramadol Opioid dependence based on ICD-11
رضایت آگاهانه مکتوب
حداقل سن 18 سال
تثبیت روی دوز متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 3 هفته
داشتن تلفن همراه هوشمند و آدرس ایمیل معتبر
تسلط خوب به زبان فارسی
دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران
رضایت نامه آگاهانه مکتوب
حداقل سن 18 سال
تثبیت روی دوز متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 2 هفته و حداکثر 8 هفته
داشتن تلفن همراه هوشمند
تسلط خوب به زبان فارسی
دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران
دسترسی به اینترنت
آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت
وابستگی به مصرف مواد افیونی بر اساس ICD-11
رضایت نامه آگاهانه مکتوب حداقل سن 18 سال تثبیت روی دوز متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 32 هفته و حداکثر 8 هفته داشتن تلفن همراه هوشمند و آدرس ایمیل معتبر تسلط خوب به زبان فارسی دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران دسترسی به اینترنت آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت وابستگی به مصرف مواد افیونی بر اساس ICD-11
Concurrent benzodiazepine, (meth-)amphetamine, or cocaine dependence
Current pharmacologically-treated severe psychiatric disease, like schizophrenia or bipolar type I disorder, or significant current suicidal or homicidal thoughts
Diagnosis of concurrent dependence on other substances (except nicotine)
Current severe or acute psychiatric disorders.
Concurrent benzodiazepine,Diagnosis of concurrent dependence on other substances (meth-except nicotine)amphetamine, Current severe or cocaine dependence Current pharmacologically-treated severeacute psychiatric disease, like schizophrenia or bipolar type I disorder, or significant current suicidal or homicidal thoughtsdisorders.
وابستگی همزمان به بنزودیازپین، (مت-) آمفتامین یا کوکائین
بیماری روانی شدید تحت درمان دارویی، مانند اسکیزوفرنیا یا اختلال دو قطبی نوع I، یا افکار شدید خودکشی یا قتل در زمان شروع مطالعه
وابستگی همزمان به سایر مواد (به جز نیکوتین)
اختلالات روان پزشکی شدید یا حاد فعلی در زمان شروع مطالعه
وابستگی همزمان به بنزودیازپین،سایر مواد (مت-به جز نیکوتین) آمفتامیناختلالات روان پزشکی شدید یا کوکائین بیماری روانی شدید تحت درمان دارویی، مانند اسکیزوفرنیا یا اختلال دو قطبی نوع I، یا افکار شدید خودکشی یا قتلحاد فعلی در زمان شروع مطالعه
Random codes are created by the person responsible for data randomization using a computer program. Patients are randomly allocated to either the treatment or control group in a 1:1 ratio based on random sequence blocks with a block size of 4.
Participants, after completing baseline assessment, will be randomized by an automated computer program into either the treatment or control group in a 1:1 ratio.
Random codes are createdParticipants, after completing baseline assessment, will be randomized by the person responsible for data randomization using aan automated computer program. Patients are randomly allocated to into either the treatment or control group in a 1:1 ratio based on random sequence blocks with a block size of 4.
کدهای تصادفی توسط فرد مسئول تصادفی سازی داده ها با استفاده از یک برنامه کامپیوتری ایجاد می شود. بیماران بر اساس کدهای تصادفی در گروه درمان یا کنترل با نسبت 1: 1 بر اساس توالی تصادفی بلوک ها با اندازه بلوک چهار قرار می گیرند.
شرکتکنندگان، پس از تکمیل ارزیابی خط پایه، توسط برنامه کامپیوتری خودکار به صورت تصادفی با نسبت ۱:۱ به گروه آزمایش یا کنترل اختصاص خواهند یافت.
کدهای تصادفی توسط فرد مسئول تصادفی سازی داده ها با استفادهشرکتکنندگان، پس از یکتکمیل ارزیابی خط پایه، توسط برنامه کامپیوتری ایجاد می شود. بیماران بر اساس کدهایخودکار به صورت تصادفی دربا نسبت ۱:۱ به گروه درمانآزمایش یا کنترل با نسبت 1: 1 بر اساس توالی تصادفی بلوک ها با اندازه بلوک چهار قرار می گیرنداختصاص خواهند یافت.
متغیر پیامد اولیه
#1
Weekly negative urine tests for morphine
The percentage of negative urine tests for illicit, non-prescribed use of opioids
WeeklyThe percentage of negative urine tests for morphineillicit, non-prescribed use of opioids
آزمایش منفی هفتگی ادرار برای مورفین
درصد آزمایش ادرار منفی برای مواد افیونی و غیرقانونی
درصد آزمایش ادرار منفی هفتگی ادرار برای مورفینمواد افیونی و غیرقانونی
Between each measurement point (months 1-3, months 6 and 12 )
Baseline and months 1 to 12
Between each measurement point (Baseline and months 1-3, months 6 and to 12 )
بین ماه های اندازه گیری (ماه 1-3 ، ماه 6 و 12)
خط پایه و ماه های 1 تا 12 مطالعه
بینخط پایه و ماه های اندازه گیری (ماه 1-3 ، ماه 6 و تا 12) مطالعه
آزمایش سریع ادرار
آزمایش با کیت ادرار
آزمایش سریعبا کیت ادرار
#2
خالی
Retention in treatment and study
Retention in treatment and study
خالی
ماندگاری در درمان و مداخله
ماندگاری در درمان و مداخله
خالی
Months 1, 2, 3, 6, and 12
Months 1, 2, 3, 6, and 12
خالی
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
خالی
Self-report and treatment record
Self-report and treatment record
خالی
گزارش شخصی و پرونده درمانی
گزارش شخصی و پرونده درمانی
متغیر پیامد ثانویه
#1
Days of opium use during last 30 days
Days of opioid use during last 7 days
Days of opiumopioid use during last 307 days
روزهای مصرف تریاک (اُپیوم) در ماه گذشته
تعداد روزهای مصرف مواد اپیوئیدی در 7 روز گذشته
تعداد روزهای مصرف تریاک (اُپیوم)مواد اپیوئیدی در ماه7 روز گذشته
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up.
Baseline and months 1 to 12
At the baselineBaseline and 3-, 6- andmonths 1 to 12-month follow-up.
در ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
خط پایه و ماه های 1 تا 12
در ابتدای مطالعه، 3خط پایه و ماه بعد، 6 بعد وهای 1 تا 12 بعد از مطالعه.
Self report
Self-report Timeline Follow Back Questionnaire
Self-report Timeline Follow Back Questionnaire
گزارش شخصی
پرسشنامه گزارش شخصی زمان محور TLFB
پرسشنامه گزارش شخصی زمان محور TLFB
#2
Days of heroin use during last month
Days of street-drug use during last 7 days
Days of heroinstreet-drug use during last month7 days
تعداد روزهای مصرف هروئین در ماه گذشته
تعداد روزهای مصرف مواد خیابانی در 7 روز گذشته
تعداد روزهای مصرف هروئینمواد خیابانی در ماه7 روز گذشته
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up.
Baseline and months 1 to 12
At the baselineBaseline and 3-, 6- andmonths 1 to 12-month follow-up.
در ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
خط پایه و ماه های 1 تا 12
در ابتدای مطالعه، 3خط پایه و ماه بعد، 6 بعد وهای 1 تا 12 بعد از مطالعه.
Self report
Self-report TLFB Questionnaire
Self-report TLFB Questionnaire
گزارش شخصی
پرسشنامه گزارش شخصی زمان محور
پرسشنامه گزارش شخصی زمان محور
#3
Days of tramadol use during last month
Severity of opioid dependence
DaysSeverity of tramadol use during last monthopioid dependence
تعداد روزهای مصرف ترامادول در ماه گذشته
درصد آزمایش ادرار منفی برای بنزودیازپین، مت آمفتامین و کانابیس
تعداد روزهای مصرف ترامادول در ماه گذشتهدرصد آزمایش ادرار منفی برای بنزودیازپین، مت آمفتامین و کانابیس
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up.
Baseline and months 1, 2, 3, 6 and 12
At the baselineBaseline and months 1, 2, 3-, 6- and 12-month follow-up.
در ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
خط پایه و ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
در ابتدای مطالعهخط پایه و ماه های 1، 2، 3 ماه بعد، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
Self report
Rapid urine test
Self reportRapid urine test
گزارش شخصی
آزمایش با کیت ادرار
گزارش شخصیآزمایش با کیت ادرار
#4
Severity of opioid dependence
The longest period of abstinence from the illicit opioids
SeverityThe longest period of opioid dependenceabstinence from the illicit opioids
نمره شدت وابستگی به مواد افیونی
ارزیابی طولانی ترین دوره پرهیز از مواد اپیوئیدی غیرقانونی
نمره شدت وابستگی بهارزیابی طولانی ترین دوره پرهیز از مواد افیونیاپیوئیدی غیرقانونی
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up.
Months 1, 2 and 3
At the baselineMonths 1, 2 and 3-, 6- and 12-month follow-up.
در ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
ماه های 1، 2 و 3
در ابتدای مطالعهماه های 1، 3 ماه بعد، 6 بعد2 و 12 بعد از مطالعه.3
Severity of Drug Dependence Scale
Urine rapid test
Severity of Drug Dependence ScaleUrine rapid test
پرسشنامه SDS
آزمایش کیت ادرار
پرسشنامه SDSآزمایش کیت ادرار
#5
Score of drug abuse screening
Score of communicable disease risk-taking behaviors
Score of drug abuse screeningcommunicable disease risk-taking behaviors
نمره غربالگری سوءمصرف مواد
نمره رفتارهای پرخطر مرتبط با بیماری های واگیردار
نمره غربالگری سوءمصرف موادرفتارهای پرخطر مرتبط با بیماری های واگیردار
در ابتدای مطالعه، 3 ماه بعد، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
در ابتدای مطالعه، 3خط پایه و ماه بعدهای 3، 6 بعد و 12 بعد از مطالعه.
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C Questionnaire)
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C Questionnaire)
خالی
پرسشنامه اختلال مصرف الکل AUDIT-C
پرسشنامه اختلال مصرف الکل AUDIT-C
#11
خالی
Score of Nicotine Dependence
Score of Nicotine Dependence
خالی
نمره وابستگی به سیگار
نمره وابستگی به سیگار
خالی
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up
خالی
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
خالی
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence Questionnaire
Fagerstrom Test for Nicotine Dependence Questionnaire
خالی
پرسشنامه وابستگی به سیگار FTND
پرسشنامه وابستگی به سیگار FTND
#12
خالی
Number of missed OAT appointments
Number of missed OAT appointments
خالی
تعداد قرار ملاقات از دست رفته در درمان نگهدارنده
تعداد قرار ملاقات از دست رفته در درمان نگهدارنده
خالی
Months 1, 2, 3, 6 and 12
Months 1, 2, 3, 6 and 12
خالی
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
خالی
Physician report
Physician report
خالی
گزارش پزشک
گزارش پزشک
#13
خالی
Score of Client Satisfaction
Score of Client Satisfaction
خالی
نمره رضایت مراجع
نمره رضایت مراجع
خالی
Months 1, 2, 3, 6 and 12
Months 1, 2, 3, 6 and 12
خالی
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
خالی
Client Satisfaction Questionnaire
Client Satisfaction Questionnaire
خالی
پرسشنامه رضایت مراجع CSQ-8
پرسشنامه رضایت مراجع CSQ-8
#14
خالی
Score of psychological treatment negative effects
Score of psychological treatment negative effects
خالی
نمره تاثیرات منفی درمان روانشناختی
نمره تاثیرات منفی درمان روانشناختی
خالی
Months 1, 2, 3, 6 and 12
Months 1, 2, 3, 6 and 12
خالی
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
خالی
Negative Effects Questionnaire
Negative Effects Questionnaire
خالی
پرسشنامه رخداد و تاثیرات منفی درمان روانشناختی NEQ
پرسشنامه رخداد و تاثیرات منفی درمان روانشناختی NEQ
#15
خالی
HIV results test
HIV results test
خالی
نتایج آزمایش ایدز
نتایج آزمایش ایدز
خالی
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up
At the baseline and 3-, 6- and 12-month follow-up
خالی
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12
خالی
Blood Test
Blood Test
خالی
کیت آزمایش خون
کیت آزمایش خون
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The intervention group will receive an integrated community reinforcement approach, motivational interviewing, and cognitive, behavioral treatment-based guided smartphone intervention (called PROMPT for Promoting Recovery in Opioid Maintenance and PsychosocialTreatments) added to opioid maintenance treatment (OMT).
Intervention group: The intervention group will receive an integrated community reinforcement approach, motivational interviewing, and cognitive, behavioral treatment-based guided smartphone intervention (called PROMPT for Promoting Recovery in Opioid Maintenance and Psychosocial Treatments) added to opioid maintenance treatment (OMT).
Intervention group: The intervention group will receive an integrated community reinforcement approach, motivational interviewing, and cognitive, behavioral treatment-based guided smartphone intervention (called PROMPT for Promoting Recovery in Opioid Maintenance and PsychosocialTreatmentsPsychosocial Treatments) added to opioid maintenance treatment (OMT).
گروه مداخله: گروه مداخله یک مداخله گوشی هوشمند مبتنی بر درمان تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی، رفتاری (تحت عنوان PROMPT که مخفف ارتقای بهبودی در درمان نگهدارنده اُپیوئیدی و درمان های روان شناختی است) افزوده شده به درمان نگهدارنده با داروهای اُپیوئیدی معمول دریافت خواهد کرد.
گروه مداخله: این گروه یک مداخله موبایل هوشمند مبتنی بر درمان تقویت اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی رفتاری را که به درمان نگهدارنده با داروهای اُپیوئیدی معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد.
گروه مداخله: این گروه مداخله یک مداخله گوشیموبایل هوشمند مبتنی بر درمان تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی، رفتاری (تحت عنوان PROMPTرا که مخفف ارتقای بهبودی در درمان نگهدارنده اُپیوئیدی و درمان های روان شناختی است) افزوده شده به درمان نگهدارنده با داروهای اُپیوئیدی معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد.
#2
گروه کنترل: گروه کنترل درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین بر اساس پروتکل های کشوری دریافت خواهد نمود.
گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین بر اساس پروتکل های کشوری دریافت خواهد نمود.
گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین بر اساس پروتکل های کشوری دریافت خواهد نمود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه، بررسی اثربخشی یک مداخله مبتنی بر موبایل هوشمند جدید طراحی شده، سازگارشده به لحاظ فرهنگی، حساس به جنسیت، بر اساس رویکرد تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی-رفتاری در بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون و بوپرنورفین در ایران است.
طراحی
پس از انجام آزمایشی تکراری و اعتبارسنجی دقیق جنسیتی، نسخه نهایی PROMPT (بازوی مطالعه 1) با یک آزمایش کنترل شده تصادفی (RCT) در 400 بیمار وابسته به مواد افیونی در هشت مرکز درمانی با درمانOAT معمول مقایسه می شود (بازوی مطالعه 2).
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مراجعه کننده به هشت مرکز درمانی اختلالات مصرف مواد در تهران وارد این مطالعه می شوند. بیماران به صورت تصادفی وارد گروه های مطالعه شامل گروه مداخله (درمان معمول OAT+ مداخله موبایل هوشمند) و گروه کنترل (درمان معمول OAT) می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود:
پر کردن رضایت نامه کتبی؛
حداقل سن 18 سال؛
آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت؛
تشخیص وابستگی به مواد افیونی بر اساس ICD-11؛
تثبیت روی درمان با متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 2 هفته و حداکثر 8 هفته؛
داشتن موبایل همراه هوشمند؛
دسترسی به اینترنت؛
تسلط خوب به زبان فارسی؛
دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران.
ملاک های خروج:
وابستگی همزمان به سایر مواد (جز نیکوتین)؛
بیماری های روانپزشکی شدید یا حاد در زمان شروع مطالعه.
گروههای مداخله
گروه مداخله، یک مداخله مبتنی بر موبایل هوشمند که بر اساس تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی-رفتاری را که به درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد.
گروه کنترل، فقط درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول را دریافت می کند، و هیچ خدمتی از مداخله موبایل هوشمند را دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
1- درصد آزمایش ادرار منفی برای مواد اپیوئیدی
2- ماندگاری در درمان OAT و مطالعه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر برنامه ریزی برای اجرای مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170702034844N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-02-21, ۱۳۹۹/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-12-22, ۱۴۰۴/۱۰/۰۱
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-21, ۱۳۹۹/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا نوروزی
نام سازمان / نهاد
مرکز ملی مطالعات اعتیاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5542 1144
آدرس ایمیل
noroozi_a@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-23, ۱۴۰۴/۱۰/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-12-23, ۱۴۰۵/۱۰/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درمان هدایت شده مبتنی بر تلفن هوشمند برای بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی در ایران - درمان فراتشخیصی برای مصرف مواد و اختلالات روانی شایع
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان هدایت شده مبتنی بر تلفن هوشمند برای بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت نامه آگاهانه مکتوب
حداقل سن 18 سال
تثبیت روی دوز متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 2 هفته و حداکثر 8 هفته
داشتن تلفن همراه هوشمند
تسلط خوب به زبان فارسی
دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران
دسترسی به اینترنت
آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت
وابستگی به مصرف مواد افیونی بر اساس ICD-11
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وابستگی همزمان به سایر مواد (به جز نیکوتین)
اختلالات روان پزشکی شدید یا حاد فعلی در زمان شروع مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکتکنندگان، پس از تکمیل ارزیابی خط پایه، توسط برنامه کامپیوتری خودکار به صورت تصادفی با نسبت ۱:۱ به گروه آزمایش یا کنترل اختصاص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان قدس، خیابان پورسینا درب شمالی دانشگاه، ساختمان شماره 1 دانشکده پزشکی، طبقه اول، دفتر معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1635713366
تاریخ تایید
2020-11-03, ۱۳۹۹/۰۸/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1399.714
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال مصرف مواد افیونی متوسط تا شدید
کد ICD-10
F11.2
توصیف کد ICD-10
Opioid dependence
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد آزمایش ادرار منفی برای مواد افیونی و غیرقانونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
خط پایه و ماه های 1 تا 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش با کیت ادرار
2
شرح متغیر پیامد
ماندگاری در درمان و مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش شخصی و پرونده درمانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای مصرف مواد اپیوئیدی در 7 روز گذشته
مقاطع زمانی اندازهگیری
خط پایه و ماه های 1 تا 12
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه گزارش شخصی زمان محور TLFB
2
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای مصرف مواد خیابانی در 7 روز گذشته
مقاطع زمانی اندازهگیری
خط پایه و ماه های 1 تا 12
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه گزارش شخصی زمان محور
3
شرح متغیر پیامد
درصد آزمایش ادرار منفی برای بنزودیازپین، مت آمفتامین و کانابیس
مقاطع زمانی اندازهگیری
خط پایه و ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش با کیت ادرار
4
شرح متغیر پیامد
ارزیابی طولانی ترین دوره پرهیز از مواد اپیوئیدی غیرقانونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه های 1، 2 و 3
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش کیت ادرار
5
شرح متغیر پیامد
نمره رفتارهای پرخطر مرتبط با بیماری های واگیردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی خطر انتقال ویروس منتقله از خون BBV-TRAQ
6
شرح متغیر پیامد
نمره استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس PSS-10
7
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت بیمار PHQ-9
8
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب فراگیر GAD-7
9
شرح متغیر پیامد
نمره رویدادهای آسیب زا- تروما
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رویدادهای آسیب زا ITQ
10
شرح متغیر پیامد
نمره اختلال مصرف الکل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختلال مصرف الکل AUDIT-C
11
شرح متغیر پیامد
نمره وابستگی به سیگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12 مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه وابستگی به سیگار FTND
12
شرح متغیر پیامد
تعداد قرار ملاقات از دست رفته در درمان نگهدارنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
گزارش پزشک
13
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت مراجع
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت مراجع CSQ-8
14
شرح متغیر پیامد
نمره تاثیرات منفی درمان روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماه های 1، 2، 3، 6 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رخداد و تاثیرات منفی درمان روانشناختی NEQ
15
شرح متغیر پیامد
نتایج آزمایش ایدز
مقاطع زمانی اندازهگیری
در خط پایه و ماه های 3، 6 و 12
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این گروه یک مداخله موبایل هوشمند مبتنی بر درمان تقویت اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی رفتاری را که به درمان نگهدارنده با داروهای اُپیوئیدی معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین بر اساس پروتکل های کشوری دریافت خواهد نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه مرکز ملی مطالعات اعتیاد
نام کامل فرد مسوول
علیرضا نوروزی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی پایین تر از میدان قزوین پلاک 486
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616357
تلفن
+98 21 5542 1144
ایمیل
a_r_noroozi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مؤسسه پژوهشی سلامت عمومی و اعتیاد سوئیس (ISFG)
نام کامل فرد مسوول
مایکل شواب
آدرس خیابان
کندراداشتراسه 32، 8005 زوریخ، یک مرکز مشارکتی سازمان جهانی بهداشت مرتبط با دانشگاه زوریخ
شهر
زوریخ
کد پستی
8031
تلفن
+41 44 448 11 65
فکس
+41 44 448 11 70
ایمیل
michael.schaub@isgf.uzh.ch
آدرس صفحه وب
https://www.isgf.uzh.ch/de.html
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
بنیاد ملی علم سوئیس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خارجی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
حمایت کننده مالی: طبقه بندی منابع اعتباری خارجی: کشور دیگر
کشور مبدا
CH
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ملی مطالعات اعتیاد
نام کامل فرد مسوول
علیرضا نوروزی
موقعیت شغلی
متخصص روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی پایین تر از میدان قزوین پلاک 486
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1336616357
تلفن
+98 21 5542 1144
ایمیل
a_r_noroozi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آفرین رحیمی موقر
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی پایین تر از میدان قزوین پلاک 486
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1336616357
تلفن
+98 21 5542 3751
ایمیل
rahimia@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
عیسی نقی زاده
موقعیت شغلی
روانشناس بالینی (درمانگر اعتیاد)
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی پایین تر از میدان قزوین پلاک 486
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1635713366
تلفن
+98 21 5542 3751
فکس
ایمیل
naghizadeh2020@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
برنامه ریزی برای به اشتراک گذاری فایل داده شرکت کنندگان، پروتکل مطالعه و گزارش طرح وجود دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از تکمیل جمع آوری داده ها، فایل داده شرکت کنندگان به اشتراک گذاشته می شود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهش گران بالینی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فایل داده های شرکت کنندگان برای پژوهش گران فعال در زمینه مطالعات مروری در دسترس خواهد بود. پروتکل مطالعه و نتایج طرح پس از آماده شدن به صورت مقاله انگلیسی منتشر می شوند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل به فرد مسؤل پاسخ گویی علمی طرح حاضر
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از بررسی درخواست در تیم پروژه به آن پاسخ داده می شود.