درمان هدایت شده مبتنی بر تلفن هوشمند برای بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی در ایران - درمان فراتشخیصی برای مصرف مواد و اختلالات روانی شایع

هدف از مطالعه، بررسی اثربخشی یک مداخله مبتنی بر موبایل هوشمند جدید طراحی شده، سازگارشده به لحاظ فرهنگی، حساس به جنسیت، بر اساس رویکرد تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی-رفتاری در بیماران تحت درمان نگهدارنده اُپیوئیدی با متادون و بوپرنورفین در ایران است.

پس از انجام آزمایشی تکراری و اعتبارسنجی دقیق جنسیتی، نسخه نهایی PROMPT (بازوی مطالعه 1) با یک آزمایش کنترل شده تصادفی (RCT) در 400 بیمار وابسته به مواد افیونی در هشت مرکز درمانی با درمانOAT معمول مقایسه می شود (بازوی مطالعه 2).

بیماران مراجعه کننده به هشت مرکز درمانی اختلالات مصرف مواد در تهران وارد این مطالعه می شوند. بیماران به صورت تصادفی وارد گروه های مطالعه شامل گروه مداخله (درمان معمول OAT+ مداخله موبایل هوشمند) و گروه کنترل (درمان معمول OAT) می شوند.

ملاک های ورود: پر کردن رضایت نامه کتبی؛ حداقل سن 18 سال؛ آزمایش ادرار مورفین یا ترامادول مثبت؛ تشخیص وابستگی به مواد افیونی بر اساس ICD-11؛ تثبیت روی درمان با متادون یا بوپرنورفین برای حداقل 2 هفته و حداکثر 8 هفته؛ داشتن موبایل همراه هوشمند؛ دسترسی به اینترنت؛ تسلط خوب به زبان فارسی؛ دسترسی مناسب جغرافیایی به سایت مطالعه در تهران. ملاک های خروج: وابستگی همزمان به سایر مواد (جز نیکوتین)؛ بیماری های روانپزشکی شدید یا حاد در زمان شروع مطالعه.

گروه مداخله، یک مداخله مبتنی بر موبایل هوشمند که بر اساس تقویت مبتنی بر اجتماع، مصاحبه انگیزشی و درمان شناختی-رفتاری را که به درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول افزوده می شود را دریافت خواهد کرد. گروه کنترل، فقط درمان نگهدارنده اپیوئیدی با متادون یا بوپرنورفین معمول را دریافت می کند، و هیچ خدمتی از مداخله موبایل هوشمند را دریافت نمی کند.

1- درصد آزمایش ادرار منفی برای مواد اپیوئیدی 2- ماندگاری در درمان OAT و مطالعه

تغییر برنامه ریزی برای اجرای مطالعه

شرکت‌کنندگان، پس از تکمیل ارزیابی خط پایه، توسط برنامه کامپیوتری خودکار به صورت تصادفی با نسبت ۱:۱ به گروه آزمایش یا کنترل اختصاص خواهند یافت.

برنامه ریزی برای به اشتراک گذاری فایل داده شرکت کنندگان، پروتکل مطالعه و گزارش طرح وجود دارد.

پس از تکمیل جمع آوری داده ها، فایل داده شرکت کنندگان به اشتراک گذاشته می شود.

پژوهش گران بالینی

فایل داده های شرکت کنندگان برای پژوهش گران فعال در زمینه مطالعات مروری در دسترس خواهد بود. پروتکل مطالعه و نتایج طرح پس از آماده شدن به صورت مقاله انگلیسی منتشر می شوند.

ایمیل به فرد مسؤل پاسخ گویی علمی طرح حاضر

پس از بررسی درخواست در تیم پروژه به آن پاسخ داده می شود.