1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح : یک مطالعه تصادفی شده چندمرکزی.

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-06-30, ۱۴۰۰/۰۴/۰۹ 194903
1 2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱ 163963
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    To evaluate the effect of the growth hormone on the uterine respectivity of the patients with recurrent implantation failure Qualitative evaluation of the uterus after the intervention by help of vaginal sonography, two- dimensional and three-dimensional Doppler vaginal ultrasound
    To evaluate the effect of the growth hormone on the pregnancy outcomes of the patients with unexplained recurrent implantation failure Qualitative evaluation of the uterus after the intervention by help of vaginal sonography, two- dimensional and three-dimensional Doppler vaginal ultrasound
    بررسی اثر هورمون رشد در پذیرش رحمی بیماران با شکست مکرر لانه گزینی ارزیابی کیفی رحم بعد از پایان مداخله از لانه گزینی باکمک سونوگرافی واژینال وداپلر دوبعدی وسه بعدی
    بررسی اثر هورمون رشد در نتایج حاملگی شکست مکرر لانه گزینی ارزیابی کیفی رحم بعد از پایان مداخله از لانه گزینی باکمک سونوگرافی واژینال وداپلر دوبعدی وسه بعدی
    single-blind randomized two-arm clinical trial study in two groups of growth hormone-receiving and non-growth-hormone patients in patients with recurrent implantation failure
    non-blind randomized two-arm clinical trial study in two groups of growth hormone-receiving and non-growth-hormone patients in patients with recurrent implantation failure
    مطالعه کارازمایی بالینی دوبازویی تصادفی سازی شده یک سو کور در دوگروه دریافت کننده هورمون رشد وبدون هورمون رشد در بیماران باشکست مکرر لانه گزینی
    مطالعه کارازمایی بالینی دوبازویی تصادفی سازی شده بدون کورسازی در دوگروه دریافت کننده هورمون رشد وبدون هورمون رشد در بیماران باشکست مکرر لانه گزینی
    In this prospective study which will be done by clinical trial, the patients with recurrent implantation failure were divided into an intervention group (receiving 8 units of the growth hormone from the beginning of the daily subcutaneous injection of estradiol valerate to the beginning of progesterone injection) and a control group through blocked randomization. It will be a single-blind trial for the researchers. The researchers responsible for data collection and those who assess outcomes will not have access to patients’ medical records and clinical report forms. They will simply collect patients’ outcomes based on the initial list for participation in the research.
    In this clinical trial, the patients were divided into an intervention group (receiving daily subcutaneous 8 units of the growth hormone from the beginning of the daily of estradiol valerate to the beginning of progesterone injection) and a control group. The researchers responsible for data collection and those who assess outcomes will not have access to patients’ medical records and clinical report forms. They will simply collect patients’ outcomes based on the initial list for participation in the research.
    در این مطالعه آینده نگر به روش کارازمایی بالینی بیماران شکست مکرر لانه گزینی به صورت تصادفی سازی غیر طبقه بندی blocked Randomization دردو گروه کیس دریافت کننده هورمون رشد ۸ واحد از روز شروع استرادیول روزانه زیرجلدی تا روز شروع پروژسترون وکنترل بدون دریافت هورمون رشد تقسیم بندی میشوند. کور سازی یک سو یک سو کوردر سطح پژوهشگران اجرای مطالعه میباشد مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند دسترسی به اطلاعات پرونده بیماران ویا فرمهای گزارش بالینی بیماران ندارند و صرفا برمبنای لیست اولیه شرکت در مطالعه با بیماران اطلاعات پیامد بیماران را جمع آوری خواهند کرد.
    در این مطالعه کارازمایی با'لینی بیماران به صورت تصادفی سازی شده بر اساس مرکز دردو گروه کیس دریافت کننده هورمون رشد روزانه زیرجلدی ۸ واحد از روز شروع استرادیول روزانه تا روز شروع پروژسترون وکنترل بدون دریافت هورمون رشد تقسیم بندی میشوند. مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند دسترسی به اطلاعات پرونده بیماران ویا فرمهای گزارش بالینی بیماران ندارند و صرفا برمبنای لیست اولیه شرکت در مطالعه با بیماران اطلاعات پیامد بیماران را جمع آوری خواهند کرد.
    Inclusion criteria: Women between the ages of 22 and 38, recurrent Implantation Failure between 3 to 6 times , BMI≤ 30 Exclusion criteria: Underlying disease such as: diabetes, Hypertension, Congenital uterine anomalies Endometrial adhesions , submucosal myomas
    Inclusion criteria: Women between the ages of 22 and 39, unexplained recurrent Implantation Failure ≥3 in Fet cycle Exclusion criteria: known cause of implantation failure such as Underlying disease such as: diabetes, Hypertension, Congenital uterine anomalies Endometrial adhesions , submucosal myomas
    شرایط ورود: زنان سنین 22 تا 38 سال شکست مکرر لانه گزینی بین 3 تا 6، BMI≤ 30 شرایط عدم ورود: بیماری زمینه ای مثل دیابت و فشارخون آنومالی رحمی چسبندگی اندومتر ,میوم ساب موکوز
    شرایط ورود: زنان سنین 22 تا 39 سال و شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح ≥3 در سیکل فریز شرایط عدم ورود: علت شناخته شده شکست مکرر نظیر بیماری زمینه ای مثل دیابت و فشارخون آنومالی رحمی چسبندگی اندومتر ,میوم ساب موکوز
    The intervention group includes the patients with recurrent implantation failure who will receive the intervention of the growth hormone. The control group includes the patients with recurrent implantation failure who will not receive the intervention of the growth hormone.
    The intervention group includes the patients with RIF who will receive the intervention of the growth hormone in FET cycle . The control group includes the patients with RIF who will not receive the intervention of the growth hormone in FET cycle.
    گروه مداخله شامل بیماران با شکست مکرر لانه گزینی است که مداخله هورمون رشد را دریافت می کنند. گروه کنترل شامل بیماران با شکست مکرر لانه گزینی است که مداخله هورمون رشد را دریافت نمی کنند.
    گروه مداخله شامل بیماران با شکست مکرر لانه گزینی است که مداخله هورمون رشد را در سیکل فریز دریافت می کنند. گروه کنترل شامل بیماران با شکست مکرر لانه گزینی است که مداخله هورمون رشد را در سیکل فریز دریافت نمی کنند.
    Clinical pregnancy by defining the observation of pregnancy sac on transvaginal ultrasound in the 5th week of pregnancy
    Clinical pregnancy: the observation of pregnancy sac on transvaginal ultrasound in the 5th week ; Ongoing pregnancy:12 week gestation Live birth rate
    بارداری بالینی با تعریف مشاهده ساک حاملگی در سونوگرافی ترانس واژینال در هفنه 5 حاملگی
    بارداری بالینی:مشاهده ساک حاملگی در سونوگرافی ترانس واژینال در هفنه 5 ؛ حاملگی ادامه دار : 12هفته حاملگی تولد زنده

  • اطلاعات عمومی

    20
    22
    40
    39
    یک سویه کور
    کور نشده است
    1
    70
    356
    خالی
    Sponsor change Increase of sample size Some centers was added to the study Since the intervention, inclusion and exclusion criteria and assessed outcomes were not changed and also the sample sized is increased only due to change the study to a multi-center one , there is no ethical consideration related to the trial. Then a new ethical code was not requested.
    خالی
    تغییر اسپانسر مطالعه. افزوده شدن حجم نمونه. افزایش مراکز بیمارگیری. با توجه به عدم تغییر در مداخله ، معیارهای ورود و خروج مطالعه و نیز پیامدهای مورد ارزیابی ، و افزایش حجم نمونه بعلت چند مرکز شدن مطالعه ، ملاحظه اخلاقی خاصی در مطالعه بنظر نمی رسد . لذا برای صدور کد اخلاق جدید درخواستی صورت نگرفته است.
    The effect of growth hormone on endometrial acceptance and increasing pregnancy success in women with recurrent implantation failure
    The effect of growth hormone on increasing pregnancy success rate in women with unexplained recurrent implantation failure: A multicenter clinical randomized study.
    تاثیر هورمون رشد بر پذیرش اندومتر وافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی
    تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح : یک مطالعه تصادفی شده چندمرکزی.
    The effect of growth hormone on endometrial acceptance and increasing pregnancy success in women with recurrent implantation failure
    The effect of growth hormone on increasing pregnancy success rate in women with unexplained recurrent implantation failure: A multicenter clinical randomized study.
    تاثیر هورمون رشد بر پذیرش اندومتر وافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی
    تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح : یک مطالعه تصادفی شده چندمرکزی.
    Having Grade A good fetal inclusion criteria, blastocysts with sufficient number, have a history of more than two previous failures despite good fetal transfer, no previous hormone growth cycle, no other interventions in this cycle, no donation cycle, no hormone contraindications, not having hydrosalpinx.
    have a history of more than two previous unexplained IVF failures (3≤)(despite transfer of minimum one good grade A blastocyst embryo) , no previous hormone growth cycle, no other interventions in this cycle(hystroscopy and Imunomodolator drugs ), no donation cycle, no hormone contraindications, not having hydrosalpinx, , having at least one good grade A blastocyst freezed embryo for transfer , FSH≤10, AMH≥1.8
    کریتریای ورود جنین خوب گرید A بلاستوسیت با تعداد خوب وجود داشته باشد ،سابقه بیش از دوشکست قبلی علی رغم انتقال جنین خوب داشته باشد ، سیکل قبلی هورمون رشد نگرفته باشد ،در این سیکل اینترونشن دیگرنداشته باشد ،سیکلهای اهدا نباشد ،منع مصرف هورمون نداشته باشد ،هیدروسالپنکس نداشته باشد.
    کریتریای ورود ،سابقه بیش از دوشکست قبلی(3≤) ای وی اف بدون توضیح ( حداقل یک جنین خوب گرید A بلاستوسیت منتقل شده باشد ) ، سیکل قبلی هورمون رشد نگرفته باشد ،در این سیکل اینترونشن دیگرنداشته باشد (هیستروسکوپی و داروهای ایمونومدولاتور)،سیکلهای اهدا نباشد ،منع مصرف هورمون نداشته باشد و داشتن حداقل یک جنین فریز خوب با گرید A بلاستوسیست و FSH≤10, AMH≥1.8
    Age over 40 years, endometriosis, severe oligospermia, (morphology count <1%), patients with hydrosalpinx, kidney and liver diseases, diabetes and thyroid and autoimmune diseases and local allergic reactions and benign increase in intracranial pressure
    Age≥ 40 years, BMI≥30, endometriosis, severe oligospermia, (Sperm count <5 ×106 /mL ,Normal morphology <2% in the sperm analysis test ) DFI ≤30% , patients with hydrosalpinx, kidney and liver diseases, diabetes,hypertention and thyroid( anti-Tpo>500) and autoimmune diseases and local allergic reactions and benign increase in intracranial pressure, submucosal myoma, metabolic syndrome, sex selection , karyotype disorder, uterian anomalis, Synechsia, Hx of thin enodmetrium(endometrial line<7mm) , no patient consent
    سن بالای 40سال ،بیماری اندومتریوز ،الیگواسپرمی شدید (morphology count<1درصد) ،بیماران با هیدروسالپنکس ،بیماری کلیوی وکبدی و دیابت و تیروییدواتوایمیون وواکنش های موضعی آلرژیک وافزایش خوش خیم فشار داخل جمجمه ای
    سن ≥40سال ، BMI≥30 ,بیماری اندومتریوز ،الیگوتراتواسپرمی شدید ( Sperm count <5 ×106 /mL . Normal morphology <2% in the sperm analysis test ) DFI > 30%، بیماران با هیدروسالپنکس ،بیماری کلیوی وکبدی و دیابت، فشارخون و تیرویید(anti-Tpo>500) و اتوایمیون وواکنش های موضعی آلرژیک وافزایش خوش خیم فشار داخل جمجمه ای،میوم ساب موکوز،سندرم متابولیک ، انتخاب جنسیت ، اختلال کاریوتیپ ، آنومالیهای مادرزادی , چسبندگی‌های رحمی ، سابقه ضخامت اندومترنازک( ضخامت اندومتر <7میلی متر) و عدم رضایت بیمار
    Evaluation of the effect of growth hormone injection on pregnancy outcomes in patients with recurrent implantation failure
    The effect of growth hormone on increasing pregnancy success rate in women with unexplained recurrent implantation failure ( undergoing frozen embryo transfer): A multicenter clinical randomized study.
    بررسی اثر تزریق هورمون رشد برنتایج بارداری در بیماران با شکست مکرر لانه گزینی
    تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح (در سیکل انتقال فریز) : یک مطالعه تصادفی شده مولتی سنتر.
    The researchers responsible for data collection and those who assess outcomes will not have access to patients’ medical records and clinical report forms. They will simply collect patients’ outcomes based on the initial list for participation in the research. These people are not aware of the type of assignment of participants to the control and intervention group.
    مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند دسترسی به اطلاعات پرونده بیماران ویا فرمهای گزارش بالینی بیماران ندارند وصرفا برمبنای لیست اولیه شرکت در مطالعه با بیماران اطلاعات پیامد بیماران را جمع آوری خواهند کرد. این افراد از نوع تخصیص مشارکت کنندگان به گروه کنترل و مداخله آگاهی ندارند.

  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    Spontaneou
    N98.2
    O03
    Complications of attempted introduction of fertilized ovum following in vitro fertilization
    #2
    خالی
    N97.2
    خالی
    Female infertility of uterine origin
    خالی
    Patients with recurrent implantation failure
    خالی
    بیماران با شکست مکرر لانه گزینی

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Three months after taking the drug
    5-6 weeks after taking the drug
    سه ماه بعد از مصرف دارو
    5 - 6 هفته بعد از مصرف دارو
    The number of patients with BHCG positive is divided by the number of patients who had fetus transfer
    The number of patients with positive gestational sac divided by the number of patients who had embryo transfer
    تعداد بیماران باBHCG مثبت تقسیم بر تعداد بیماران که انتقال جنین داشتند
    تعداد بیماران با ساک حاملگی مثبت تقسیم بر تعداد بیماران که انتقال جنین داشتند

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Endometrial acceptance
    Endometrial receptivity
    Three months after taking the drug
    2 weeks after taking the drug
    سه ماه بعد از مصرف دارو
    2هفته بعد از مصرف دارو
    Definition of chemical pregnancy: Patients with a positive pregnancy test
    measurement of sub endometrial flow by power Doppler sono and endometrial volume and thickness by 3D and 2D ultrasonograghy
    تعریف حاملگی شیمیایی : بیماران با تست حاملگی مثبت
    اندازه گیری ساب اندومتریال فلو با پاور داپلر سونو و حجم وضخامت اندومتر با سونو سه بعدی و دوبعدی
    #2
    خالی
    chemical pregnancy rate : the rate of positive pregnancy test 2 weeks after embryo transfer
    خالی
    میزان حاملگی شیمیایی : میزان تست حاملگی مثبت 2 هفته بعد از انتقال جنین
    خالی
    2 weeks after embryo transfer
    خالی
    دوهفته بعد از انتقال جنین
    خالی
    evaluation of positive pregnancy test after transfer of blastocyst (s) embryo(s)
    خالی
    بررسی تست حاملگی مثبت بعد از انتقال جنین بلاست
    #3
    خالی
    implantation rate
    خالی
    میزان لانه گزینی
    خالی
    measurement of number gestational sac divided by number of blastocyst embryo transfer
    خالی
    بررسی تعداد ساک مثبت بعد انتقال جنین بلاستوسیست توسط سونوگرافی
    خالی
    evaluation of positive and number of intrauterine gestational sac after transfer of blastocyst (s) embryo(s) by ultrasonograghy
    خالی
    اندازه گیری تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های بلاستوسیت منتقل شده
    #4
    خالی
    live birth rate : number of delivery of viable fetuses(more than 28 weeks) divided by number of embryo transferred.
    خالی
    میزان تولد زنده : تعداد تولدهای زنده قابل حیات (بیشتر از 28 هفته ) تقسیم بر تعداد انتقال جنین
    خالی
    Gestational age more than 28 weeks of pregnancy
    خالی
    سن حاملگی بیشتر از 28 هفته
    خالی
    Delivery of viable fetuses after 28 after pregnancy
    خالی
    تولد جنین قابل حیات بعد از هفته 28 حاملگی

  • گروه‌های مداخله

    #1
    غیره
    درمانی - داروها
    Intervention group: this study attempts to explore and assess 35 infertile women with further three recurrent implantation failures. This group will receive the growth hormone produced by CinnaGen Company for the frozen embryo transfer (FET). From the third day of menstruation, the oral estradiol valerate (6 mg/day) and subcutaneous injection of 8 units of the growth hormone will be prescribed. The injection of the growth hormone will be continued until the day on which progesterone is injected. Five days prior to blastocyst embryo transfer, intramuscular injection of progesterone and the oral estradiol valerate (6 mg/day) will be prescribed. In the morning of the day of embryo transfer, the subendometrial color Doppler sonography, endometrial thickness, endometrium, pulsatility index, resistance index, and left and right uterine artery are measured and the embryo is transferred then.
    Intervention group: this study attempts to explore and assess 178 infertile further three recurrent implantation failures. This group will receive the growth hormone produced by CinnaGen Company for the frozen embryo transfer (FET). From the third day of menstruation, after suppression of endogenous ovarian secretion by prescribing GnRH agonist in the 21day of the previous cycle ,oral estradiol valerate (6 mg/day) and subcutaneous injection of 8 units of the growth hormone will be prescribed. ( in patients with a regular menstruation no GnRH agonist suppression is done ). The injection of the growth hormone will be continued until the day on which progesterone is injected.(having a good trilaminar ,at least 7-8 mm endometrial thickness ). Five days prior to blastocyst embryo transfer, intramuscular injection of progesterone and the oral estradiol valerate (6 mg/day) will be prescribed. In the morning of the day of embryo transfer, the subendometrial flow , endometrial thickness and volume , endometrium pulsatility index, resistance index of left and right uterine arteris are measured by 2 D and 3D ultrasonography and power Doppler sonography and the embryo is transferred then.For luteal phase support , oral estradiol valerate pulse vaginal progesterone, Cyclogest ,( 400 mg BD) or combination of vaginal progesterone, Cyclogest ,( 400 mg BD) with intramuscular progestrone( 50 mg, every 3 day) is prescribed. 2 weeks after embryo transfer, the blood BHCG test is requested.
    گروه مداخله: در این تحقیق به بررسی وارزیابی 35خانم نابارور با سه بار بیشتر شکست لانه گزینی مکرر در گروه دریافت هورمون رشدشرکت سیناژن در انتقال جنین فریز از روز سوم پریود روزی 6میلی گرم استرادیول والرات خوراکی به همراه 8 واحد هورمون رشد با تزریق زیر جلدی تجویز میکنیم وتا هورمون رشد را تا روز تزریق پروژسترون ادامه میدهیم پنج روز قبل از انتقال جنین بلاست آمپول پروژسترون عضلانی به همراه 6 میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم و صبح روز انتقال جنین سونوگرافی کالر داپلر ساب اندومتریال وضخامت اندومتر و اکو اندومتر و pulsatile Index و Resistance Index شریان رحمی دوطرف چپ وراست را اندازه گیری میکنیم و جنین را انتقال میدهیم لطفا بخش راهنما ی مربوط به این فیلد را بدقت مطالعه فرموده و اصلاحات لازم را انجام دهید.
    گروه مداخله: در این تحقیق به بررسی وارزیابی 178 خانم نابارور با سه بار بیشتر شکست لانه گزینی مکرر در گروه دریافت هورمون رشدشرکت سیناژن در انتقال جنین فریز از روز سوم می پردازیم از روز سوم قاعدگی بعد از ساپرشن ترشح اندوژن تخمدان با GnRH آگونیست در روز 21 پریودسیکل قبلی روزی 6میلی گرم استرادیول والرات خوراکی به همراه 8 واحد هورمون رشد با تزریق زیر جلدی تجویز میکنیم (در بیماران با پریودهای منظم ساپرشن با GnRH آگونیست انجام نمی شود )و هورمون رشد را تا روز تزریق پروژسترون ادامه میدهیم تا زمانی که اندومتر سه خطی مناسب در سونوگرافی با حداقل ضخامت 7 تا 8 میلی متر مشاهده شود. پنج روز قبل از انتقال جنین بلاست آمپول پروژسترون عضلانی به همراه 6 میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم و صبح روز انتقال جنین توسط سونوگرافی پاور داپلر و سونوگرافی دوبعدی و سه بعدی بررسی فلوی ساب اندومتریال وضخامت و حجم اندومتر و اکو اندومتر و pulsatile Index و Resistance Index شریان های رحمی دوطرف چپ وراست را اندازه گیری میکنیم و جنین را انتقال میدهیم ساپورت فاز لوتیال با استروژن خوراکی و پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر12 ساعت ) و یا ترکیب پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر 12 ساعت ) با آمپول پروژسترون داخل عضلانی (50 میلی گرم هر 3 روز ) انجام میدهیم دوهفته بعد از انتقال جنین تست خون حاملگی را در خواست می کنیم . لطفا بخش راهنما ی مربوط به این فیلد را بدقت مطالعه فرموده و اصلاحات لازم را انجام دهید.
    #2
    مصداق ندارد
    درمانی - غیره
    Control group: This study seeks to explore and assess 35 infertile women with further three recurrent implantation failures. This group will not receive the growth hormone for the frozen embryo transfer (FET). From the third day of menstruation, the oral estradiol valerate (6 mg/day) will be prescribed. Five days prior to blastocyst embryo transfer, intramuscular injection of progesterone and the oral estradiol valerate (6 mg/day) will be prescribed. In the morning of the day of embryo transfer, the subendometrial color Doppler sonography, endometrial thickness, endometrium, pulsatility index, resistance index, and left and right uterine artery are measured and the embryo is transferred then.
    Control group: this study attempts to explore and assess 178 infertile further three recurrent implantation failures. From the third day of menstruation, after suppression of endogenous ovarian secretion by prescribing GnRH agonist in the 21day of the previous cycle ,oral estradiol valerate (6 mg/day) will be prescribed. ( in patients with a regular menstruation no GnRH agonist suppression is done ). Using estradiol valerate will be continued until the day on which progesterone is injected. .(having a good trilaminar , at least 7-8 mm endometrial thickness ). Five days prior to blastocyst embryo transfer, intramuscular injection of progesterone and the oral estradiol valerate (6 mg/day) will be prescribed. In the morning of the day of embryo transfer, the subendometrial flow , endometrial thickness and volume , endometrium pulsatility index, resistance index of left and right uterine arteris are measured by 2 D and 3D ultrasonography and power Doppler sonography and the embryo is transferred then. For luteal phase support , oral estradiol valerate pulse vaginal progesterone, Cyclogest ,( 400 mg BD) or combination of vaginal progesterone, Cyclogest ,( 400 mg BD) with intramuscular progestrone( 50 mg, every 3 day) is prescribed. 2 weeks after embryo transfer, the blood BHCG test is requested.are measured and the embryo is transferred then.
    گروه کنترل: در این تحقیق به بررسی وارزیابی 35خانم نابارور با سه بار بیشتر شکست لانه گزینی مکرر در گروه بدون دریافت هورمون رشد در انتقال جنین فریز از روز سوم پریود روزی 6 میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم پنج روز قبل از انتقال جنین بلاست آمپول پروژسترون عضلانی به همراه 6 میلی گرم سترادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم و صبح روز انتقال جنین سونوگرافی کالر داپلر ساب اندومتریال وضخامت اندومتر و اکو اندومتر و pulsatile Index و Resistance Index شریان رحمی دوطرف چپ وراست را اندازه گیری میکنیم و جنین را انتقال میدهیم.
    گروه کنترل: در این تحقیق به بررسی وارزیابی 178 خانم نابارور با سه بار بیشتر شکست لانه گزینی مکرر در گروه بدون دریافت هورمون رشد در انتقال جنین فریز از روز سوم می پردازیم از روز سوم قاعدگی بعد از ساپرشن ترشح اندوژن تخمدان با GnRH آگونیست در روز 21 پریودسیکل قبلی روزی 6میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم (در بیماران با پریودهای منظم ساپرشن با GnRH آگونیست انجام نمی شود )و تا روز تزریق پروژسترون ادامه میدهیم (زمانی که اندومتر سه خطی مناسب در سونوگرافی با حداقل ضخامت 7 تا 8 میلی متر مشاهده شود ). پنج روز قبل از انتقال جنین بلاست آمپول پروژسترون عضلانی به همراه 6 میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم و صبح روز انتقال جنین توسط سونوگرافی پاور داپلر و سونوگرافی دوبعدی و سه بعدی بررسی فلوی ساب اندومتریال وضخامت و حجم اندومتر و اکو اندومتر و pulsatile Index و Resistance Index شریان های رحمی دوطرف چپ وراست را اندازه گیری میکنیم و جنین را انتقال میدهیم ساپورت فاز لوتیال با استروژن خوراکی و پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر12 ساعت ) و یا ترکیب پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر 12 ساعت ) با آمپول پروژسترون داخل عضلانی (50 میلی گرم هر 3 روز ) انجام میدهیم دوهفته بعد از انتقال جنین تست خون حاملگی را در خواست می کنیم .

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jihad University Research Institute, Ibn Sina Infertility Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پژوهشگاه جهاد دانشگاهی مرکز ناباروری ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soheila Ansaripour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سهیلا انصاری پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati St., corner of Yakhchal St., No. 97, Jihad University, Ibn Sina Infertility Center
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال، پلاک نود وهفت، جهاد دانشگاهی، مرکز ناباروری ابن سینا
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913118
    تلفن: +98 21 2243 2020
    فکس: +98 21 2243 2022
    ایمیل: soh.ansaripour@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Avicenna Fertility Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز ناباروری ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Soheila Ansaripour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: سهیلا انصاری پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yackchal junction
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1936773493
    تلفن: +98 21 2243 2020
    فکس: +98 21 2243 2022
    ایمیل: soh.ansaripour@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان اکبرآبادی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mahnaz Ashrafi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مهناز اشرفی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Molavai St. Tehran. Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. خیابان مولوی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 11687 43514
    تلفن: +98 21 5560 6034
    فکس:
    ایمیل: ashrafi.m@iums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Moheb Yas Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان محب یاس
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Firoozeh Akbari Asbagh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر فیروزه اکبری اسبق
    آدرس خیابان - انگلیسی: North Ostad Nejatollahi St. Karimkhan St. Tehran, Iran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران. خیابان کریمخان زند ، خیابان استاد نجات الهی شمالی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: ایران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1598718311
    تلفن: +98 21 4216 0000
    فکس:
    ایمیل: F.AsbaghM.D@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nayereh Khadem Ghaebi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نیره خادم غائبی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahar St. Mashhad
    آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان بهار
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9137913316
    تلفن: +98 51 3854 3031
    فکس:
    ایمیل: Khademn@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #5
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: East Azerbaijan ACECR ART center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز درمان ناباروری جهاد دانشگاهی آذربایجان شرقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sedigheh Abdollahi fard
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صدیقه عبدالهی فرد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Jam Jame St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان جام جم
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5166617753
    تلفن: +98 41 3329 5730
    فکس:
    ایمیل: Dr_s_abdollahi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #6
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Isfahan Fertility & Infertility Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز باروری و ناباروری اصفهان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hossein Nasr Isfahani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسین نصر اصفهانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Salman Farsi St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان سلمان فارسی
    شهر - انگلیسی: Isfahan
    شهر - فارسی: Isfahan
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: ​8158858151
    تلفن: +98 31 3267 0030
    فکس:
    ایمیل: Nasr.royan@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    #7
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Taleqani hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان طالقانی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Nasrin Saharkhiz
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نسرین سحرخیز
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yemen st. Velenjak
    آدرس خیابان - فارسی: ولنجک. خیابان یمن
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985711151
    تلفن: +98 21 2243 2560
    فکس:
    ایمیل: Saharkhiz1377@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Ibn Sina University Jihad Infertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mina Ataei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مینا عطائی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Marzdaran Town, Isar St., Motamedi St., Sahel Alley, No. 2
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک مرزداران، خیابان ایثار، خیابان معتمدی، کوچه ساحل، پلاک 2
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 2243 2020
    فکس: +98 21 2243 2020
    ایمیل: Atlee.mina@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna Reseacrh Institute
    نام سازمان / نهاد - فارسی: پژوهشگاه ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Reza Sadeghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رضا صادقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Avincenna research institute , Daneshjou Blvrd, Evin
    آدرس خیابان - فارسی: اوین . بلوار دانشجو
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 2243 2020
    فکس: +98 21 2243 2021
    ایمیل: Sadeghi@ari.ir
    آدرس صفحه وب:
    بلی
    خالی
    100
    50
    Avicenna University Jihad Infertility Center Avicenna
    ACECR
    مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
    جهاد دانشگاهی
    #2
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: CinnaGen company
    نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت سیناژن
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Haleh Hamedifar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر هاله حامدی فر
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.72,CinnaGen research and production company.Simindasht industrial park,Karaj, Alborz, Iran.
    آدرس خیابان - فارسی: کرج. جاده ملارد به طرف جاده شهریار. شهرک صنعتی سیمین دشت. بین خیابان 5و6 نبش میدان سوم. پ72
    شهر - انگلیسی: Karaj
    شهر - فارسی: کرج
    استان: البرز
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 3165933155
    تلفن: +98 26 3667 0980
    فکس:
    ایمیل: Cinnagen@Cinnagen
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    بلی
    خالی
    50
    خالی
    خصوصی
    خالی
    داخلی
    خالی
    صنعتی
    خالی
    CinnaGen company
    خالی
    شرکت سیناژن

  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna University Jihad Infertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mina Ataei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مینا عطائی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Marzdaran Town, Isar St., Motamedi St., Sahel Alley, No. 2
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک مرزداران، خیابان ایثار، خیابان معتمدی، کوچه ساحل، پلاک 2
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 2243 2020
    تلفن همراه: +98 912 667 1381
    فکس:
    ایمیل: Atlee.mina@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna Infertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mina Ataei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مینا عطائی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yakhchal Junction, Shariati st.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، نبش یخچال
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1936773493
    تلفن: +98 21 2243 2020
    تلفن همراه: +98 912 667 1381
    فکس:
    ایمیل: Ataee.mina@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna University Jihad Infertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mina Ataei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مینا عطائی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Marzdaran Town, Isar St., Motamedi St., Sahel Alley, No. 2
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک مرزداران، خیابان ایثار، خیابان معتمدی، کوچه ساحل، پلاک 2
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 2243 2020
    تلفن همراه: +98 912 667 1381
    فکس:
    ایمیل: Atlee.mina@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna fertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ِDr Soheila Ansaripour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر سهیلا انصاری پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yakhchal junction, Shariati st.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی نبش یخچال
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1936773493
    تلفن: +98 21 2243 2020
    تلفن همراه: +98 912 396 3751
    فکس:
    ایمیل: soh.ansaripour@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna University Jihad Infertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mina Ataei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مینا عطائی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Infertility Fellowship
    موقعیت شغلی - فارسی: فلوشیپ ناباروری
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Marzdaran Town, Isar St., Motamedi St., Sahel Alley, No. 2
    آدرس خیابان - فارسی: شهرک مرزداران، خیابان ایثار، خیابان معتمدی، کوچه ساحل، پلاک 2
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1941913114
    تلفن: +98 21 2243 2020
    تلفن همراه: +98 912 667 1381
    فکس:
    ایمیل: Atlee.mina@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Avicenna fertility Center
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز ناباروری ابن سینا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash Mohazab
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرش مهذب
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Methodologist
    موقعیت شغلی - فارسی: مشاوره متدولوژی
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 2
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Yakhchal Junction, Shariati st.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی، نبش یخچال
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1936773493
    تلفن: +98 21 23519
    تلفن همراه: +98 912 610 5325
    فکس:
    ایمیل: amohazzab@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • برنامه انتشار

    yes
    undecided
    yes
    undecided
    yes
    undecided
    yes
    undecided
    yes
    undecided
    خالی
    Ethical concerns
    خالی
    ملاحظات اخلاقی
    Effect of growth hormone in endometrial respectivity in patients with Recurrent Implantation Failure
    Undefined plan
    تاثیر هورمون رشد بر پذیرش رحمی در بیماران با شکست مکرر لانه گزینی
    برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
    Up to one year after the publication of the article
    Undefined plan
    تا یکسال بعد از چاپ مقاله
    برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
    other researchers and physicians
    Undefined plan
    سایر محققین و پزشکان
    برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
    Using in meta-analysis studies
    Undefined plan
    استفاده در مطالعات متاآنالیز
    برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
    Marzdaran Town, Isar St., Motamedi St., Sahel Alley, No. 2 Avicenna University Jihad Infertility Center Dr. Mina Ataei Tell: 00982122432020
    Dr. Mina Ataei
    شهرک مرزداران، خیابان ایثار، خیابان معتمدی، کوچه ساحل، پلاک 2 مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا دکتر مینا عطائی تلفن 00982122432020
    دکتر مینا عطائی
    Email to corresponding author Dr Mina Ataei Ataee.mina@yahoo.com
    Email to corresponding Dr Mina Ataei Ataee.mina@yahoo.com
    ایمیل به نویسنده مسول دکتر مینا عطائی Ataee.mina@yahoo.com
    ایمیل به مسول کارآزمایی دکتر مینا عطائی Ataee.mina@yahoo.com

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر هورمون رشد در نتایج حاملگی شکست مکرر لانه گزینی ارزیابی کیفی رحم بعد از پایان مداخله از لانه گزینی باکمک سونوگرافی واژینال وداپلر دوبعدی وسه بعدی
طراحی
مطالعه کارازمایی بالینی دوبازویی تصادفی سازی شده بدون کورسازی در دوگروه دریافت کننده هورمون رشد وبدون هورمون رشد در بیماران باشکست مکرر لانه گزینی
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه کارازمایی با'لینی بیماران به صورت تصادفی سازی شده بر اساس مرکز دردو گروه کیس دریافت کننده هورمون رشد روزانه زیرجلدی ۸ واحد از روز شروع استرادیول روزانه تا روز شروع پروژسترون وکنترل بدون دریافت هورمون رشد تقسیم بندی میشوند. مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند دسترسی به اطلاعات پرونده بیماران ویا فرمهای گزارش بالینی بیماران ندارند و صرفا برمبنای لیست اولیه شرکت در مطالعه با بیماران اطلاعات پیامد بیماران را جمع آوری خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان سنین 22 تا 39 سال و شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح ≥3 در سیکل فریز شرایط عدم ورود: علت شناخته شده شکست مکرر نظیر بیماری زمینه ای مثل دیابت و فشارخون آنومالی رحمی چسبندگی اندومتر ,میوم ساب موکوز
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل بیماران با شکست مکرر لانه گزینی است که مداخله هورمون رشد را در سیکل فریز دریافت می کنند. گروه کنترل شامل بیماران با شکست مکرر لانه گزینی است که مداخله هورمون رشد را در سیکل فریز دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
بارداری بالینی:مشاهده ساک حاملگی در سونوگرافی ترانس واژینال در هفنه 5 ؛ حاملگی ادامه دار : 12هفته حاملگی تولد زنده

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر اسپانسر مطالعه. افزوده شدن حجم نمونه. افزایش مراکز بیمارگیری. با توجه به عدم تغییر در مداخله ، معیارهای ورود و خروج مطالعه و نیز پیامدهای مورد ارزیابی ، و افزایش حجم نمونه بعلت چند مرکز شدن مطالعه ، ملاحظه اخلاقی خاصی در مطالعه بنظر نمی رسد . لذا برای صدور کد اخلاق جدید درخواستی صورت نگرفته است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201003048912N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا عطایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2243 2020
آدرس ایمیل
m.ataee@abz.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-22, ۱۴۰۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح : یک مطالعه تصادفی شده چندمرکزی.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح : یک مطالعه تصادفی شده چندمرکزی.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کریتریای ورود ،سابقه بیش از دوشکست قبلی(3≤) ای وی اف بدون توضیح ( حداقل یک جنین خوب گرید A بلاستوسیت منتقل شده باشد ) ، سیکل قبلی هورمون رشد نگرفته باشد ،در این سیکل اینترونشن دیگرنداشته باشد (هیستروسکوپی و داروهای ایمونومدولاتور)،سیکلهای اهدا نباشد ،منع مصرف هورمون نداشته باشد و داشتن حداقل یک جنین فریز خوب با گرید A بلاستوسیست و FSH≤10, AMH≥1.8
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ≥40سال ، BMI≥30 ,بیماری اندومتریوز ،الیگوتراتواسپرمی شدید ( Sperm count <5 ×106 /mL . Normal morphology <2% in the sperm analysis test ) DFI > 30%، بیماران با هیدروسالپنکس ،بیماری کلیوی وکبدی و دیابت، فشارخون و تیرویید(anti-Tpo>500) و اتوایمیون وواکنش های موضعی آلرژیک وافزایش خوش خیم فشار داخل جمجمه ای،میوم ساب موکوز،سندرم متابولیک ، انتخاب جنسیت ، اختلال کاریوتیپ ، آنومالیهای مادرزادی , چسبندگی‌های رحمی ، سابقه ضخامت اندومترنازک( ضخامت اندومتر <7میلی متر) و عدم رضایت بیمار
سن
از سن 22 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 356
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به وسیله بلوکهای چهارتایی طراحی شده توسط نرم افزار سایت sealedenvelop.com صورت خواهد گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تاثیر هورمون رشد برافزایش موفقیت حاملگی در زنان با شکست مکرر لانه گزینی بدون توضیح (در سیکل انتقال فریز) : یک مطالعه تصادفی شده مولتی سنتر.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی پژوهشگاه ابن سینا
آدرس خیابان
خیابان شریعتی نبش خیابان یخچال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تاریخ تایید
2020-09-09, ۱۳۹۹/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.ACECR.AVICENNA.REC.1399.005

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران با شکست مکرر لانه گزینی
کد ICD-10
N98.2
توصیف کد ICD-10
Complications of attempted introduction of fertilized ovum following in vitro fertilization

2

شرح
بیماران با شکست مکرر لانه گزینی
کد ICD-10
N97.2
توصیف کد ICD-10
Female infertility of uterine origin

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 - 6 هفته بعد از مصرف دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد بیماران با ساک حاملگی مثبت تقسیم بر تعداد بیماران که انتقال جنین داشتند

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پذیرش اندومتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2هفته بعد از مصرف دارو
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری ساب اندومتریال فلو با پاور داپلر سونو و حجم وضخامت اندومتر با سونو سه بعدی و دوبعدی

2

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی شیمیایی : میزان تست حاملگی مثبت 2 هفته بعد از انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوهفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی تست حاملگی مثبت بعد از انتقال جنین بلاست

3

شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بررسی تعداد ساک مثبت بعد انتقال جنین بلاستوسیست توسط سونوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری تعداد ساک حاملگی تقسیم بر تعداد جنین های بلاستوسیت منتقل شده

4

شرح متغیر پیامد
میزان تولد زنده : تعداد تولدهای زنده قابل حیات (بیشتر از 28 هفته ) تقسیم بر تعداد انتقال جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سن حاملگی بیشتر از 28 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تولد جنین قابل حیات بعد از هفته 28 حاملگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این تحقیق به بررسی وارزیابی 178 خانم نابارور با سه بار بیشتر شکست لانه گزینی مکرر در گروه دریافت هورمون رشدشرکت سیناژن در انتقال جنین فریز از روز سوم می پردازیم از روز سوم قاعدگی بعد از ساپرشن ترشح اندوژن تخمدان با GnRH آگونیست در روز 21 پریودسیکل قبلی روزی 6میلی گرم استرادیول والرات خوراکی به همراه 8 واحد هورمون رشد با تزریق زیر جلدی تجویز میکنیم (در بیماران با پریودهای منظم ساپرشن با GnRH آگونیست انجام نمی شود )و هورمون رشد را تا روز تزریق پروژسترون ادامه میدهیم تا زمانی که اندومتر سه خطی مناسب در سونوگرافی با حداقل ضخامت 7 تا 8 میلی متر مشاهده شود. پنج روز قبل از انتقال جنین بلاست آمپول پروژسترون عضلانی به همراه 6 میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم و صبح روز انتقال جنین توسط سونوگرافی پاور داپلر و سونوگرافی دوبعدی و سه بعدی بررسی فلوی ساب اندومتریال وضخامت و حجم اندومتر و اکو اندومتر و pulsatile Index و Resistance Index شریان های رحمی دوطرف چپ وراست را اندازه گیری میکنیم و جنین را انتقال میدهیم ساپورت فاز لوتیال با استروژن خوراکی و پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر12 ساعت ) و یا ترکیب پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر 12 ساعت ) با آمپول پروژسترون داخل عضلانی (50 میلی گرم هر 3 روز ) انجام میدهیم دوهفته بعد از انتقال جنین تست خون حاملگی را در خواست می کنیم . لطفا بخش راهنما ی مربوط به این فیلد را بدقت مطالعه فرموده و اصلاحات لازم را انجام دهید.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این تحقیق به بررسی وارزیابی 178 خانم نابارور با سه بار بیشتر شکست لانه گزینی مکرر در گروه بدون دریافت هورمون رشد در انتقال جنین فریز از روز سوم می پردازیم از روز سوم قاعدگی بعد از ساپرشن ترشح اندوژن تخمدان با GnRH آگونیست در روز 21 پریودسیکل قبلی روزی 6میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم (در بیماران با پریودهای منظم ساپرشن با GnRH آگونیست انجام نمی شود )و تا روز تزریق پروژسترون ادامه میدهیم (زمانی که اندومتر سه خطی مناسب در سونوگرافی با حداقل ضخامت 7 تا 8 میلی متر مشاهده شود ). پنج روز قبل از انتقال جنین بلاست آمپول پروژسترون عضلانی به همراه 6 میلی گرم استرادیول والرات خوراکی تجویز میکنیم و صبح روز انتقال جنین توسط سونوگرافی پاور داپلر و سونوگرافی دوبعدی و سه بعدی بررسی فلوی ساب اندومتریال وضخامت و حجم اندومتر و اکو اندومتر و pulsatile Index و Resistance Index شریان های رحمی دوطرف چپ وراست را اندازه گیری میکنیم و جنین را انتقال میدهیم ساپورت فاز لوتیال با استروژن خوراکی و پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر12 ساعت ) و یا ترکیب پروژسترون واژینال سیکلوژست (400 میلی گرم هر 12 ساعت ) با آمپول پروژسترون داخل عضلانی (50 میلی گرم هر 3 روز ) انجام میدهیم دوهفته بعد از انتقال جنین تست خون حاملگی را در خواست می کنیم .
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
سهیلا انصاری پور
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، نبش خیابان یخچال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تلفن
+98 21 2243 2020
فکس
+98 21 2243 2022
ایمیل
soh.ansaripour@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز اشرفی
آدرس خیابان
تهران. خیابان مولوی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
11687 43514
تلفن
+98 21 5560 6034
ایمیل
ashrafi.m@iums.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان محب یاس
نام کامل فرد مسوول
دکتر فیروزه اکبری اسبق
آدرس خیابان
تهران. خیابان کریمخان زند ، خیابان استاد نجات الهی شمالی
شهر
ایران
استان
تهران
کد پستی
1598718311
تلفن
+98 21 4216 0000
ایمیل
F.AsbaghM.D@yahoo.com

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیره خادم غائبی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان بهار
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
Khademn@mums.ac.ir

5

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری جهاد دانشگاهی آذربایجان شرقی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه عبدالهی فرد
آدرس خیابان
خیابان جام جم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166617753
تلفن
+98 41 3329 5730
ایمیل
Dr_s_abdollahi@yahoo.com

6

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز باروری و ناباروری اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین نصر اصفهانی
آدرس خیابان
خیابان سلمان فارسی
شهر
Isfahan
استان
اصفهان
کد پستی
​8158858151
تلفن
+98 31 3267 0030
ایمیل
Nasr.royan@gmail.com

7

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
نسرین سحرخیز
آدرس خیابان
ولنجک. خیابان یمن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 2243 2560
ایمیل
Saharkhiz1377@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشگاه ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا صادقی
آدرس خیابان
اوین . بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1941913114
تلفن
+98 21 2243 2020
فکس
+98 21 2243 2021
ایمیل
Sadeghi@ari.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
جهاد دانشگاهی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

2

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت سیناژن
نام کامل فرد مسوول
دکتر هاله حامدی فر
آدرس خیابان
کرج. جاده ملارد به طرف جاده شهریار. شهرک صنعتی سیمین دشت. بین خیابان 5و6 نبش میدان سوم. پ72
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3165933155
تلفن
+98 26 3667 0980
ایمیل
Cinnagen@Cinnagen
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت سیناژن
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا عطائی
موقعیت شغلی
فلوشیپ ناباروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، نبش یخچال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تلفن
+98 21 2243 2020
ایمیل
Ataee.mina@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروری جهاد دانشگاهی ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا انصاری پور
موقعیت شغلی
فلوشیپ ناباروری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان شریعتی نبش یخچال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تلفن
+98 21 2243 2020
ایمیل
soh.ansaripour@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز ناباروری ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
آرش مهذب
موقعیت شغلی
مشاوره متدولوژی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، نبش یخچال
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936773493
تلفن
+98 21 23519
ایمیل
amohazzab@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مینا عطائی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل به مسول کارآزمایی دکتر مینا عطائی Ataee.mina@yahoo.com
سایر توضیحات
در حال خواندن...