هدف از این مطالعه مقايسه اثرات درمان طولاني مدت با متي مازول با يد راديواكتيو در پركاري تيروئيد بود. تعداد 239 بیمار پرکاری تیرویید که دچار عود بیماری شده و به مطب فوق تخصصی غدد ارجاع شده بودند وارد مطالعه شدند. 104 بیمار به طور تصادفی به دو گروه درمان دائم با متی مازول و درمان با يد راديواكتيو تقسیم شدند. همچنین تعداد 135 بیمار به انتخاب خود در گروه ها قرار گرفتند. بیماران هر ماه تا 3 ماه، هر 3 ماه تا یکسال و سپس هر 6 ماه پیگیری شدند. موارد زير در هر دو گروه انجام شد: 1- تكميل پرسشنامهها 2- معاينه باليني و تعيين اندازه تيروئيد 3- تستهاي غلظت FT4، T3، TSH آنتيبادي ضد TPO و TSI 4- غلظت ليپيدهاي سرم 5- تستهاي عملكرد قلبي 6- تراكم استخوان 7- تستهاي رواني عصبي حركتي 8- هزینه های درمانی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009224794N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-25, ۱۳۸۹/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-25, ۱۳۸۹/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريدون عزيزي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 9309
آدرس ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتي: پژوهشكده علوم غدد درون ريز و متابوليسم. دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
1990-03-01, ۱۳۶۸/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-01, ۱۳۸۸/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثرات درمان طولاني مدت با متي مازول با يد راديواكتيو در پركاري تيروئيد
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثرات درمان طولاني مدت با متي مازول با يد راديواكتيو در پركاري تيروئيد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: كليه بيماراني كه پركاري تيروئيد داشته و نياز به درمان طولاني مدت دارند. شرایط خروج: بيماراني كه آلرژي و يا عوارض ديگري به داروهاي ضد تيروئيد و يا منع دريافت يد راديواكتيو را دارند.
سن
از سن 21 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
239
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشکده علوم غدد درون ريز و متابوليسم، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
ولنجك، جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-03-02, ۱۳۸۸/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
275EC
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پركاري تيروئيد
کد ICD-10
E05
توصیف کد ICD-10
Thyrotoxicosis [hyperthyroidism]
2
شرح
داروهاي ضد تيروئيدي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعيت عصبي شناختي
مقاطع زمانی اندازهگیری
پايان مطالعه و ابتداي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست هاي روانشناختي
2
شرح متغیر پیامد
گواتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در هر ویزیت و در انتها
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
3
شرح متغیر پیامد
درست كاري تيروئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی پیگیری و در انتها
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
عملکرد قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اکوکاردیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح ليپيدهاي
مقاطع زمانی اندازهگیری
تستهاي سرمي (هر 3 ماه و بسته به نياز)و در انتها
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمايشات سرمي
2
شرح متغیر پیامد
تراكم استخوان
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
BMD
3
شرح متغیر پیامد
هزینه ها
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
جمع هزینه های حین پیگیری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه يد100 ميكرو كوري يد 131 آي براي هر گرم تيروئيد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه متی مازول 10 میلی گرم متی مازول دو بار در روز در ماه اول و سپس 10 میلی گرم در روز برای ماه دوم و از ماه سوم به بعد 2.5 الی 10 میلی گرم روزانه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب شخصي دكتر فريدون عزيزي
نام کامل فرد مسوول
دكتر فريدون عزيزي
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده علوم غدد درونريز و متابوليسم ـ دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر آزیتا زاده وکیلی
آدرس خیابان
ولنجک، جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
پژوهشكده علوم غدد درونريز و متابوليسم ـ دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده علوم غدد درونريز و متابوليسم ـ دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر فريدون عزيزي
موقعیت شغلی
رييس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ولنجك، جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2240 9309
فکس
ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده علوم غدد درونريز و متابوليسم ـ دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریدون عزیزی
موقعیت شغلی
رئيس/استاد طب داخلي وغدد درن ريز و متابوليسم
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ولنجك- جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2240 9309
فکس
ایمیل
azizi@endocrine.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده علوم غدد درونريز و متابوليسم ـ دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي