تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹ 38772
2 2016-07-14, ۱۳۹۵/۰۴/۲۴ 4984
1
این کارآزمایی شامل تاریخچه تغییرات در IRCT قدیمی نیز می‌باشد. برای دیدن تاریخچه قدیمی این کارآزمایی اینجا کلیک کنید.
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Background and the Purpose of the Study: stomatitis is a disturbing and prevalent side-effect of chemotherapy that disturbs patients and causes difficulties in patient’s drinking, eating and talking, and may results in infection and bleeding and eventually decrease quality of life .This study aimed to investigate the effect of the marshmallow root extract on treatment of Stomatitis due chemotherapy. Materials and Methods: This randomized controlled trial study was conducted during 2016.The study population consisted of all cancer patients with oral stomatitis and under chemotherapy treatment with an anti-inflammatory and referred to Shahid Beheshti Medical Center, Kashan, Iran. In this study, 50 patients diagnosed with cancer that undergoing chemoterapy were randomly assigned into control and experimental groups in similar blocks according to their stomatitis severity. In this study; patient, the nurse that examined mouth the patient and give mouthwash solution to the patient were not aware from the content of the solutions. Severity of stomatitis in experimental and control groups is similar.Inclusion criteria:undergoing chemotherapy; age above18 years old;having consciousness; consent for participation in the study; no history of underlying disease (allergy, allergic rhinitis, asthma ) and hypersensitivity and immune system illness; no use another mouthwash solution during the study;do not receive systemic antibiotic or anti fungi agents; not doing radiotherapy during treatment; lack of sensitivity to plants. Exclusion criteria: receiving radiotherapy during treatment; use from another solution mouthwash during the study; the decision to withdraw from the study; irregular use of mouthwash solution (frequency, amount:No mouthwash more than once a day or more than 10 times a week Also,if the volume of the solution used in the mouthwash every time is be less than 10cc); sensitivity to plants and received systemic antibiotics and anti fungi agents at the beginning or during the study. To all patients after admission, are given gloomy bottles of mouth wash solution (that experimental mouth wash solution contain:lidocaine2%,syrp Al-mg-s,syrp Diphenhydramine and aqueous extract of the Marshmallow root 8%.(glass-1)and the routine solution (lidocaine2℅, Diphenhydramine and Al-mg-s surup,and Nystatin drop)(glass-2).Patients 4 times a day,after breakfast,lunch, dinner and before sleeping,first,wash their hands,cleaning teeth with a soft toothbrush and one type of toothpaste, then 15 cc of the solution kept for 3 min in their mouth and then throw away. Patients should not wash their mouth, and refrain from consuming food until one hour after mouth wash.Oral mucosa of patients and pain mouth of them on the first,seventh and fourteenth days after getting mouthwash checked by researcher or oncology nurse who does not know the mouthwash solution and then stomatitis and stomatiotis induced mouth pain checklist is completed.
    خالی
    استوماتیت یک عارضه شایع وناتوان کننده شیمی درمانی می باشد که موجب اختلال دردریافت مواد غذایی- مایعات و صحبت کردن، قطع درمان وکاهش کیفیت ذندگی وافزایش میزان مرگ و میر می شود. روشهای مختلفی جهت بهبود استوماتیت دراین بیماران استفاده می شود.این مطالعه باهدف بررسی اثرمحلول حاوی عصاره ریشه گیاه ختمی بربهبوداستوماتیت ناشی ازشیمی درمانی انجام شد. روش کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکوردربیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان در سال 1395 که تحت شیمی درمانی بوده ودچاراستوماتیت دهانی شده اند وتحت درمان با یک داروی ضدالتهابی می باشندانجام می شود. دراین تحقیق 50 بیمار با کمک جدول اعداد تصادفی بر حسب شدت استوماتیت، در بلوک های مشابه قرار می گیرند. معیارهای ورودوخروج مطالعه شامل:قرارداشتن تحت شیمی درمانی، سن بالاتراز18سال،رضایت ازشرکت درمطالعه،نداشتن سابقه حساسیت وبیماریهای اتوایمیون،کبدی،کلیوی،عدم انجام رادیوتراپی،عدم مصرف انتی بیوتیک وضدقارچ سیستمیک درحین مطالعه می باشد به تمامی بیماران بعدازپذیرش شیشه های حاوی دهانشویه داده می شود گروه آزمون محلول حاوی:عصاره آبی ریشه ختمی8 درصد +آمپول لیدوکائین2%،شربت Al-mg-s،شربت دیفن هیدرامین(شیشه1)وگروه کنترل محلول روتین(لیدوکائین2%، شربت Al-mg-s،شربت دیفن هیدرامین وقطره نیستاتین)(شیشه2) دریافت می کنند ییماران 4 باردرروز،پس ازصرف صبحانه،نهار،شام وقبل ازخواب ابتدادستها را شسته،دندان ها رابامسواک نرم ویک نوع خمیردندان ملایم تمیز کرده ودرهربار15 سی سی ازمحلول دهانشویه رابه مدت 3 دقیقه در دهان خود نگه داشته وسپس دورمی ریزند.این بیماران نباید دهان خودرا بشویندوتایک ساعت ازمصرف موادغذایی خودداری کنند.با توجه به دوسوکور بودن مطالعه، مخاط دهان بیماران ودرددهانی آنها درروزهای اول، هفتم وچهاردهم توسط محقق یا پرستاربخش انکولوژی که از نوع دهانشویه بی اطلاع است بررسی شده شدت استوماتیت ودرد دهانی ناشی ازاستوماتیت ارزیابی وچک لیست مربوطه تکمیل می شود.
    خالی
    خالی
    Comparing the effect of mouthwash solution contaning marshmallow root extract and routine solution on improvement chemotherapy induced stomatitis
    خالی
    مقایسه اثر محلول حاوی عصاره ریشه گیاه ختمی و محلول روتین بر بهبود استوماتیت ناشی ازشیمی درمانی
    خالی
    the group of routine mouth wash and group of "mouthwash solution" added to routine mouth wash
    خالی
    گروه دریافت کننده دهانشویه روتین و دریافت کننده روتین + عصاره هیدروالکلی گل ختمی
    خالی
    chemotherapy ward
    خالی
    بخش شیمی درمانی
    خالی
    The study population consisted of all cancer patients with oral stomatitis and under chemotherapy treatment with an anti-inflammatory and referred to Shahid Beheshti Medical Center, Kashan, Iran
    خالی
    این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکوردربیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان در سال 1395 که تحت شیمی درمانی بوده ودچاراستوماتیت دهانی شده اند وتحت درمان با یک داروی ضدالتهابی می باشند
    خالی
    To all patients after admission, are given gloomy bottles of mouth wash solution (that experimental mouth wash solution contain:lidocaine2%,syrp Al-mg-s,syrp Diphenhydramine and aqueous extract of the Marshmallow root 8%.(glass-1)and the routine solution (lidocaine2℅, Diphenhydramine and Al-mg-s surup,and Nystatin drop)(glass-2)
    خالی
    به تمامی بیماران بعدازپذیرش شیشه های حاوی دهانشویه داده می شود گروه آزمون محلول حاوی:عصاره آبی ریشه ختمی8 درصد +آمپول لیدوکائین2%،شربت Al-mg-s،شربت دیفن هیدرامین(شیشه1)وگروه کنترل محلول روتین(لیدوکائین2%، شربت Al-mg-s،شربت دیفن هیدرامین وقطره نیستاتین)(شیشه2) دریافت می کنند
    خالی
    pain severity (VAS) stomatitis stage (according to WHO)
    خالی
    شدت درد درجه استوماتیت
  • اطلاعات عمومی

    1
    1
    undergoing chemotherapy
    age above18 years old
    having consciousness
    قرارداشتن تحت درمان شیمی درمانی
    داشتن هوشیاری کامل
    سن 18 سال و بالاتر
    خالی
    sequential patient discharge allocated in 2 group in this study: intervention and control group by computer randomize program (spss)
    خالی
    بیمارانی که به تدریج ترخیص میشوند تخصیص تصادفی بر اساس برنامه spss کامپیوتری به دو گروه مداخله و شاهد انجام خواهد شد
    خالی
    patients have no information about the kind of consultation that receive
    خالی
    بیماران از بسته ای که دریافت می کنند اطلاع ندارند
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid beheshti medical education Center of Kashan university of medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: lمرکز اموزشی درمانی شهید بهشتی ,وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadsi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences -Arctic Blvd Ravandi -
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر5 بلولرقطب راوندی-دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid beheshti medical education Center of Kashan university of medical Sciences
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: lمرکز اموزشی درمانی شهید بهشتی ,وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadsi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences -Arctic Blvd Ravandi -
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر5 بلولرقطب راوندی-دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس:
    ایمیل: taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidi Gholamali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidi Gholamali
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس:
    ایمیل: taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice President of Research of Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadosi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD -director of journal pheyz Department,Head of medical-surgical group
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای پرستاری - مدیر مجله فیض, رئیس گروه داخلی جراحی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 4439
    فکس: +98 31 5554 0021
    ایمیل: Taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: www.kaums.ac.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice President of Research of Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadosi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD -Faculty member Assistant professor -director of journal pheyz Department,Head of medical-surgic
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی پرستاری داخلی جراحی - مدیر مجله فیض, رئیس گروه داخلی جراحی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 4439
    فکس: +98 31 5554 0021
    ایمیل: Taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery,Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadosi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of nursing - director of journal pheyz Department, director of medical surgical group
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای پرستاری - مدیر مجله فیض،مدیرگروه داخلی جراحی
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 4439
    فکس: +98 31 5554 0021
    ایمیل: Taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: www.kaums.ac.ir
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery,Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Taghadosi Mohsen
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تقدسی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD -Faculty member Assistant professor -director of journal pheyz Department,Head of medical-surgic
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تخصصی پرستاری داخلی جراحی - مدیر مجله فیض, مدیر گروه داخلی جراحی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 31 5554 0021
    تلفن همراه: +98 913 363 4439
    فکس: +98 31 5554 0021
    ایمیل: Taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery,Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان - دانشکده پرستاری و مامایی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ghorbani vadeghani Mohamadsadegh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدصادق فربانی وادقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی -دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 36 1555 0021
    تلفن همراه: +98 939 200 1864
    فکس: +98 36 1555 6633
    ایمیل: g.mohamadsadegh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Faculty of Nursing & Midwifery,Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان - دانشکده پرستاری و مامایی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ghorbani vadeghani Mohamadsadegh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمدصادق فربانی وادقانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc Student of Nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Arctic Blvd Ravandi - Kashan University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی -دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 87159/81151
    تلفن: +98 36 1555 0021
    تلفن همراه: +98 939 200 1864
    فکس:
    ایمیل: taghadosi_m@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    no
    خالی
    The total potential data can be shared after unidentifiable people
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    Start the access period 6 months after printing the results
    خالی
    شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
    خالی
    Only available to scholars working in academia and academia.
    خالی
    فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
    خالی
    If you observe the trust and mention the source, data is available for researchers.
    خالی
    در صورت رعایت امانت داری و ذکر منبع، داده ها برای محققین قابل استفاده اند.
    خالی
    Send the following e-mail to the following address: taghadosi_m@kaums.ac.ir
    خالی
    به آدرس پست الکترونیکی زیر نامه ارسال شود: taghadosi_m@kaums.ac.ir
    خالی
    After receiving the letter via email, your request will be reviewed within 2 weeks and the data will be sent to the applicant at the discretion.
    خالی
    پس از دریافت نامه از طریق ایمیل درخواست شما طی 2 هفته بررسی و در صورت صلاحدید داده ها برای متقاضی ارسال می گردد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثر محلول حاوی عصاره ریشه گیاه ختمی و محلول روتین بر بهبود استوماتیت ناشی ازشیمی درمانی
طراحی
گروه دریافت کننده دهانشویه روتین و دریافت کننده روتین + عصاره هیدروالکلی گل ختمی
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش شیمی درمانی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکوردربیماران مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان در سال 1395 که تحت شیمی درمانی بوده ودچاراستوماتیت دهانی شده اند وتحت درمان با یک داروی ضدالتهابی می باشند
گروه‌های مداخله
به تمامی بیماران بعدازپذیرش شیشه های حاوی دهانشویه داده می شود گروه آزمون محلول حاوی:عصاره آبی ریشه ختمی8 درصد +آمپول لیدوکائین2%،شربت Al-mg-s،شربت دیفن هیدرامین(شیشه1)وگروه کنترل محلول روتین(لیدوکائین2%، شربت Al-mg-s،شربت دیفن هیدرامین وقطره نیستاتین)(شیشه2) دریافت می کنند
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد درجه استوماتیت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
Marshmallow root and ostomatitis
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201307274655N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-14, ۱۳۹۵/۰۴/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-14, ۱۳۹۵/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن تقدسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر محلول حاوی عصاره ریشه گیاه ختمی و محلول روتین بر بهبود استوماتیت ناشی ازشیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرمحلول حاوی عصاره ریشه گیاه ختمی بر بهبود استوماتیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قرارداشتن تحت درمان شیمی درمانی داشتن هوشیاری کامل سن 18 سال و بالاتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که به تدریج ترخیص میشوند تخصیص تصادفی بر اساس برنامه spss کامپیوتری به دو گروه مداخله و شاهد انجام خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران از بسته ای که دریافت می کنند اطلاع ندارند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
دراین مطالعه، افراد زیر کور بودند وازمحتوای دوشیشه (1و2)اطلاعی نداشتند: 1)کسی که شیشه ها را به بیمار می داد ومخاط دهان بیماران را معاینه می کرد. 2)بیماران

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تاریخ تایید
2016-06-01, ۱۳۹۵/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.10

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استوماتیت
کد ICD-10
K12.1
توصیف کد ICD-10
Stomatitis and related lesions

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استوماتیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازمداخله ،روزهفتم و روزچهاردهم پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست ارزیابی استوماتیت سازمان جهانی بهداشت

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر درجه استوماتیت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
فبل از مداخله و روزهای هفتم وچهادهم پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست ارزیابی استوماتیت سازمان جهانی بهداشت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله محلول روتین+عصاره هیدروالکلی ریشه ختمی راکه هر100سی سی آن حاوی:50میلی گرم(2.5سی سی)لیدوکایین2درصد،30سی سی شربت آلومینیوم-ام-جی-اس،12.5سی سی (31.25میلی گرم) شربت دیفن هیدرامین و60 سی سی عصاره هیدروالکلی ریشه ختمی8 درصدمی باشد 4 باردرروز، به مدت 14روزپس ازصرف صبحانه، نهار، شام وقبل ازخواب هربار به میزان 15 سی سی راوارد دهان کرده.وبه مدت 3 دقیقه نگه داشته وسپس دور می ریزند این بیماران نباید دهان خود را بشویند و تا یک ساعت ازمصرف موادغذایی خودداری کنند با توجه به دوکوربودن مطالعه، مخاط دهان بیماران در روزهای اول، هفتم و چهاردهم توسط پرستار بخش انکولوژی که از نوع دهانشویه بی اطلاع است، بررسی و چک لیست مربوطه تکمیل می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل محلول روتین را که هر100 سی سی آن حاوی 100میلی گرم(5سی سی) لیدوکایین 2درصد،55سی سی شربت آلومینیوم- ام-جی اس، 28سی سی(70میلی گرم) شربت دیفن هیدرامین , شیشه نیستاتین (12 سیسی یا 1,200,000,واحد)می باشد 4بار روزانه بمدت 14 روز پس از صرف صبحانه، ناهار، شام وقبل ازخواب هربار به میزان 15 سی سی راوارد دهان کرده.وبه مدت 3 دقیقه نگه داشته وسپس دور می ریزنداین بیماران نباید دهان خود را بشویند و تا یک ساعت ازمصرف موادغذایی خودداری کنند با توجه به دوکوربودن مطالعه، مخاط دهان بیماران در روزهای اول، هفتم و چهاردهم توسط پرستار بخش انکولوژی که از نوع دهانشویه بی اطلاع است، بررسی و چک لیست مربوطه تکمیل می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
lمرکز اموزشی درمانی شهید بهشتی ,وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
آدرس خیابان
کیلومتر5 بلولرقطب راوندی-دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری داخلی جراحی - مدیر مجله فیض, رئیس گروه داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
+98 31 5554 0021
ایمیل
Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری داخلی جراحی - مدیر مجله فیض, مدیر گروه داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کاشان - کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 31 5554 0021
فکس
+98 31 5554 0021
ایمیل
Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان - دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق فربانی وادقانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری مراقبتهای ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 5 بلوار قطب راوندی -دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
87159/81151
تلفن
+98 36 1555 0021
فکس
ایمیل
taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت رعایت امانت داری و ذکر منبع، داده ها برای محققین قابل استفاده اند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به آدرس پست الکترونیکی زیر نامه ارسال شود: taghadosi_m@kaums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از دریافت نامه از طریق ایمیل درخواست شما طی 2 هفته بررسی و در صورت صلاحدید داده ها برای متقاضی ارسال می گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...